長的有72小時，最短 的為5小時，平均時間為(39.9±4.1)小時;其中慢性闌尾炎患者25例，急性化膿性闌尾炎患 者有11例，急性單純性闌尾炎患者有44例。所有患者均在不同程度上有右下腹疼痛、陣發性 加劇和持續性腫脹，同時，也可能伴有惡心、嘔吐、腹瀉、便秘以及中性粒細胞和血白細胞總 數增加等情況，根據患者治療藥物的不同分為觀察組（n=40)和對照組（n=40)，兩組患者 在性別、年齡、發病時間和疾病類型、臨床表現等一般情況上均沒有明顯差異，樣本間基本 情況具有可比性（Jp>〇.〇5)。
[0033] 1.2治療方法對照組患者運用氧氟沙星進行治療，治療方法為口服，每次的劑 量為1片，每天2次，連續服用的時間為7天。觀察組患者應用在對照組治療基礎上，加用藥 物組合物(實施例1藥物組合物批號20101112)治療，每日3次，每次2g，連續口服7天。 [0034] 兩組均在7天后進行療效評比。
[0035] 1.3觀察指標對兩組患者治療有效率、癥狀改善情況以及腹痛、腹瀉、嘔吐和頭暈 等不良反應的發生率均進行全面的記錄和觀察，以供實驗分析。患者治療有效率情況按照 《中醫病證診斷療效標準》進行分析和評價:患者腹痛等臨床癥狀完全消失，且患者的血象 恢復正常為治愈；患者癥狀和體征均有所好轉為改善；患者癥狀和體征無明顯改善和變化 為無效;有效率=治愈率+改善率。
[0036] 1.4統計學分析本次實驗研究中數據的統計、錄入和分析均采用SPSS 19.0統 計學軟件完成，計量資料用均數土，計數資料比較采用百分數（％)表示和t檢驗，P〈0.05 表明實驗數據據間的結果具有統計學意義。
[0037] 2 結果 觀察組有患者40例，其治療有效率為95.0 % ;對照組有患者40例，其治療有效率為 85.0%，觀察組患者治療有效率明顯高于對照組，差異具有統計學意義，（P〈0.05)詳見表 1〇
[0038] 表1兩組患者的治療效果比較「例(％)] 注：與對照組比較，*P<〇. 05。
[0039]實驗例2:典型病例 王XX，男，27歲，闌尾炎患者，2014年12月22日下午2時出現右下腹疼痛，發熱不明顯，腹 部平軟，麥氏點壓痛(+)。輔助檢查:血常規示白細胞總數17.9 X 109/L。尿常規鏡下可見白 細胞2個。腹部B超提示:右下腹闌尾可見一2.5cm X 1.8cm欠均勻偏低回聲，外形欠規則，邊 界欠清，確診為闌尾炎，患者立即服用該藥物組合物(實施例1藥物組合物批號20101112)治 療，每日3次，每次2g，連續口服3天后疼痛等癥狀消失，后繼續服用7天徹底治愈。
[0040] 李XX，女，40歲，闌尾炎患者，2014年8月28日上午10時發病，2個小時后發熱，隨病 情發展體溫上升到38度一39度。食欲不振，惡心嘔吐，右下腹疼痛。患者隨即服用該藥物組 合物(實施例1藥物組合物批號20101112)治療，每日3次，每次2g，連續口服7天后疼痛等 癥狀消失徹底治愈。
[0041] 關XX，男，50歲，闌尾炎患者，2014年10月6日下午3時發病，主要癥狀:食欲不振、腹 脹、食后胃部不適、便秘或輕度腹瀉等，時常伴有右下腹疼痛和壓痛感，且間歇性反復發作。 患者立即服用該藥物組合物(實施例1藥物組合物批號20101112)治療，每日3次，每次2g，連 續口服7天后疼痛等癥狀消失，后繼續服用10天右下腹疼痛和壓痛感全無，不良癥狀消失， 生活恢復正常，再沒有間歇性反復發作。
【主權項】
1. 一種治療闌尾炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 苦菜60-80重量份、眼睛草80-100重量份、龍葵100-130重量份、蒲公英20-30重量份、枳 殼10-20重量份、綠? 10-20重量份、敗醬草80-100重量份、水前60-80重量份、蒲公英賽醇 0.5_0.9重量份、番蒸枝喊1_2重量份。2. 根據權利要求1所述一種治療闌尾炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 苦菜70重量份、眼睛草90重量份、龍葵110重量份、蒲公英25重量份、枳殼15重量份、綠 顯15重量份、敗醬草90重量份、水前70重量份、蒲公英賽醇0.7重量份、番蒸枝堿1.5重量份。3. 根據權利要求1所述一種治療闌尾炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4. 根據權利要求1所述一種治療闌尾炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學 藥或中藥組成的治療闌尾炎藥物。5. -種治療闌尾炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:苦菜60-80重量份、眼睛草80-100重量份、龍葵100-130重量 份、蒲公英20-30重量份、枳殼10-20重量份、綠? 10-20重量份、敗醬草80-100重量份、水前 60-80重量份、蒲公英賽醇0.5_0.9重量份、番蒸枝喊1_2重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取苦菜、眼睛草、龍葵、蒲公英、枳殼、綠豆、敗醬草、水茄，混勻，超微 粉碎至80微米，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，55 °C溫浸提取，提取次數為4次，每次 提取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥材總重量的16倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液 回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 步驟（1)得到藥渣A用重量百分比濃度30%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數為4 次，每次提取時間為1小時，每次溶劑用量為上述藥材總重量的14倍，濾過，提取液回收乙 醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度65%的乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取蒲公英賽醇、番荔枝堿，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即 得藥物組合物。6. 根據權利要求5所述一種治療闌尾炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下 步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:苦菜70重量份、眼睛草90重量份、龍葵110重量份、蒲公英25 重量份、枳殼15重量份、綠S15重量份、敗醬草90重量份、水前70重量份、蒲公英賽醇0.7重 量份、番蒸枝堿1.5重量份； 制備方法： (1)按原料藥配比取苦菜、眼睛草、龍葵、蒲公英、枳殼、綠豆、敗醬草、水茄，混勻，超微 粉碎至80微米，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，55 °C溫浸提取，提取次數為4次，每次 提取時間為1.5小時，每次溶劑用量為藥材總重量的16倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液 回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A; (2) 步驟（1)得到藥渣A用重量百分比濃度30%乙醇為溶劑，加熱回流提取，提取次數為4 次，每次提取時間為1小時，每次溶劑用量為上述藥材總重量的14倍，濾過，提取液回收乙 醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LS300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百 分比濃度65%的乙醇溶液洗脫LS300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗脫液， 回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取蒲公英賽醇、番荔枝堿，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即 得藥物組合物。7. 根據權利要求5所述一種治療闌尾炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8. 根據權利要求5所述一種治療闌尾炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組 合物與化學藥或中藥組成治療闌尾炎藥物。
【專利摘要】本發明公開了一種治療闌尾炎的藥物組合物及其制備方法，本發明藥物組合物是以苦菜、眼睛草、龍葵、蒲公英、枳殼、綠豆、敗醬草、水茄、蒲公英賽醇、番荔枝堿為原料藥，配比而成，可按常規制劑工藝制成各種劑型，治療闌尾炎療效顯著。
【IPC分類】A61K31/56, A61P1/00, A61K31/4741, A61K36/81
【公開號】CN105641202
【申請號】
【發明人】不公告發明人
【申請人】濟南星懿醫藥技術有限公司
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年1月25日