8份,定草根20份,風花菜11份,白前39份,大管19 份,扶芳藤16份,耳水莧20份,葒草花12份,金釵23份和苦草38份。
[0042]所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:蠶沙20份,茶樹根38份,赤陽 子15份,大麥泡15份,倒扎龍20份,燈臺菜15份,定草根25份,風花菜15份,白前42份,大管16 份,扶芳藤20份,耳水莧15份,葒草花15份,金釵18份和苦草43份。
[0043] 本發明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為膠囊劑時,其制備方法 包括以下步驟:
[0044] 第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣 再加入相對于所述藥渣質量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時,提取, 過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲 得干霄;
[0045] 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時,粉碎,過篩,獲 得300目~400目的超微細粉;
[0046]第三步,在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂,進行混勻處理, 即得膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.15~0.5:0.15~ 〇. 5,將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中,即得膠囊劑成品。
[0047] 本發明還提供了上述中藥的制備方法,當所述中藥的劑型為湯劑,其制備方法包 括以下步驟:
[0048] 步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面2-5cm,浸泡3-10小時;
[0049] 步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量 為100-300ml,過濾,得濾液a,備用;
[0050] 步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面2-3cm,浸泡3-10小時; [0051]步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎25-35分鐘至藥液的劑量 為100-300ml,過濾,得濾液b,將濾液a和濾液b混合即可。
[0052]以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式,借此充分理解本發明如何應用技 術手段來解決技術問題,達成技術效果并據以實施。
[0053]實施例1:膠囊劑
[0054] 取蠶沙150g,茶樹根450g,赤陽子120g,大麥泡180g,倒扎龍150g,燈臺菜180g,定 草根200g,風花菜110g,白前390g,大管190g,扶芳藤160g,耳水莧200g,趕草花120g,金釵 230g和苦草380g。
[0055] 按以下步驟制備:
[0056] 第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,加入相對于混合物質量4倍的醇濃度 為95 %的乙醇,加熱回流3小時,提取,過濾獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于 所述藥渣質量2倍的醇濃度為95%的乙醇,加熱回流3小時,提取,過濾獲得第二提取液;將 第一提取液和第二提取液合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏;
[0057] 第二步,將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎2小時,粉碎,過篩,獲得 400目的超微細粉;
[0058]第三步,在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂,進行混勻處理, 即得膠囊內容物;所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100:0.3:0.5,將所述膠囊 內容物裝入膠囊殼體中,即得膠囊劑成品。
[0059]實施例2:湯劑
[0000]取蠶沙20g,茶樹根38g,赤陽子15g,大麥泡15g,倒扎龍20g,燈臺菜15g,定草根 25區,風花菜158,白前428,大管168,扶芳藤2(^,耳水莧158,|£草花158,金釵188和苦草43區。
[0061] 按以下步驟制備:
[0062] 步驟一:將所述原料藥材混合放入紫砂鍋中,加入清水,至清水浸過藥材上表面 5cm,浸泡5小時;
[0063] 步驟二:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎40分鐘至藥液的劑量為 200ml,過濾,得濾液a,備用;
[0064] 步驟三:將剩余藥渣再次加入清水,至清水浸過藥材上表面3cm,浸泡8小時;
[0065]步驟四:將紫砂鍋置于火上,武火煮沸后,改用文火慢煎35分鐘至藥液的劑量為 300ml,過濾,得濾液b,將濾液a和濾液b混合即可。
[0066] 毒性實驗:
[0067]急性毒性實驗:應用小鼠60只,雌雄各半,體重20~32g,進行急性毒性試驗。小鼠 隨機分為兩組,即對照組和給藥組,實驗前禁食12小時,將本發明的實施例1制備的中藥膠 囊劑溶解在水中,(濃度為7.26g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥 劑量為36.3生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水,一天給藥2次,給藥間隔時間6小時,給藥 后連續觀察14天,并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較,給藥 后小鼠未見明顯差異,實驗連續觀察14天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小 鼠口服灌胃本發明的膠囊劑LD50>36.3生藥/kg,每日最大給藥量為72.6生藥/kg/日。本發 明的中藥臨床用藥量為6.2g生藥/日/人,成人體重以60KG計,平均用藥劑量為0.103g生 藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以26g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量 的705倍。因此本發明的中藥急性毒性極低,臨床用藥安全。
[0068] 長期毒性實驗:本發明中藥實施例1膠囊劑對三組小鼠(每組20只)按13.25、19.36 和32.65g生藥/kg連續用藥15周(I.Oml/lOOg體重,每天2次)及停藥3周后,結果表明:本發 明中藥對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均 無明顯影響,臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明,用藥15周及停藥3周后, 小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小,停藥后也沒有異樣 反應,應用安全。
[0069] 臨床資料:
[0070]病例選擇:全部150例病例均為我院就診的患者。將150人隨機分為兩組,對照組75 人,治療組75人。其中,對照組75人中,男39例,女36例,年齡18-58歲,病程2-72h。治療組75 人中,男40例,女35例,年齡18-58歲,病程3-72h天。兩組患者在性別、年齡、病程等方面資料 經過統計學處理,差異均無顯著性意義(P>〇.05),具有可比性。
[0071]診斷標準:急性闌尾炎診斷標準根據湖南省醫院協會編著的《臨床疾病診斷與療 效判斷標準》制定。1、發病較急,多有轉移性右下腹痛,也可起病時即為右下腹痛,伴惡心、 嘔吐及不同程度發熱。2、右下腹局限性壓痛、反跳痛及肌緊張。3、血白細胞計數機及中性粒 細胞增高,尿常規及胸、腹透視一般正常。4、排除其他腸道疾病及婦科、內科疾病。然后結合 病理變化以及臨床表現分型為急性單純性闌尾炎。
[0072]治療方法:
[0073]對照組:氨芐西林2g加入100mL生理鹽水中,靜脈滴注,每日2次;慶大霉素16萬U加 入500ml %葡萄糖注射液或生理鹽水中,靜脈滴注,每日1次;2 %甲硝唑250ml靜脈滴注,每 日1次。7天一個療程。
[0074] 治療組:在對照組治療基礎上,同時給予本發明實施例1膠囊劑,每次3粒,每日3 次。7天一個療程。<