一種治療前列腺增生的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療前列腺增生的藥物組合物及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 前列腺增生癥是老年男性的常見病、多發病，屬中醫"癃閉"范疇。中醫認為，癃閉 是由于腎和膀胱氣化失司而導致尿量減少，排尿困難，甚則小便閉塞不通為主的病癥。小便 的通暢不僅有賴于腎和膀胱的氣化作用，而且從臟腑之間的整體關系來看，水液的吸收、運 行、排泄，還有賴于三焦的氣化和肺脾腎的通調、轉輸、蒸化。縱觀本病的病位，主在膀胱，但 于三焦、肺脾肝腎密切相關。中醫藥治療本病有肯定療效。本病的主要表現為排尿困難，故 應著眼于通。其病位是在膀胱，但和腎、肝、肺、脾、三焦關系密切。其病機有腎陽衰憊、腎陰 虧虛、濕熱蘊結、肺熱氣壅、肝郁氣滯、脾氣不升、尿道阻塞數端。治療首先要抓住主癥，辨證 求因；其次要根據證候分清虛實;然后再權衡輕重緩急，進行治療。虛證治宜補脾腎、助氣化 使氣化得行，小便自通;實證治宜清濕熱、散瘀結、宣肺氣、疏肝郁而通水道。故中藥復方辨 證論治，虛則補之，實則瀉之，能夠更好的兼顧諸證，共奏其效。同時在內服藥同時可采用外 敷等綜合療法，以免生它變。但治療本病仍存在不足之處，如臨床觀察中，所采用的診斷標 準、療效標準、病例選擇標準尚不統一，辨證分型各異，不利于篩選有效方劑和藥物。諸多不 足，均有待進一步完善和補充。該癥在臨床多發生于中老年人，呈慢性發展性，考慮其發展 階段，認為隨著病程的發展，病機特點可能呈階段性分布，初期以實證居多，中期虛實夾雜， 后期多以虛證居多，故可考慮階段性研究和治療該癥。隨著對病因、病機認識的加深，治療 與預防的應用，結合現代醫學技術與中醫藥治療全方位合作研究，尤其方藥與病機的研究， 都有待進一步深入。
[0003] 盾果草:紫草科盾果草屬植物盾果草Thyrocarpus sampsonii Hance的全草。4~6 月采全草，曬干。【性味】苦;涼。【歸經】心；大腸經。【功能主治】清熱解毒消腫。主癰腫；疔 瘡;咽喉疼痛;泄瀉;痢疾。【性狀】莖較細，1至數條，圓柱形，長10-30cm，表面枯綠色，具灰白 色糙毛，質脆易折斷，斷面白色。基生葉叢生，皺縮卷曲，濕潤展開后，匙形，具柄，長3.5-19cm，寬l-5cm，枯綠色或深綠色，兩面均具灰白色粗毛，莖生葉較小，無柄。葉片稍厚。有時 可見藍或紫色小花。或有兩層碗狀突起的小堅果，基頂部外層有直立的齒輪，內層緊貼邊 緣。氣微味微苦。收載于中藥大辭典。
[0004] 秧雞:本品為秧雞科秧雞屬動物秧雞Rallus apuaticus(Linnaeus)的肉。四季均 可捕捉，捕后，除去羽毛及內臟，取肉用。【性味】味甘;性溫。【歸經】大腸經。【功能主治】解毒 殺蟲；補中益氣。主蟻痿;脾胃虛弱；食欲不振。【原動物形態】秧雞，體長約30cm。頭小；頸 長。上體羽毛暗灰褐色，帶黑色斑紋，頭部斑紋尤為顯著。兩翼表面大半灰褐。下體褐色，兩 腋具白斑;肛周和尾下覆羽黑白相同，羽端白色。脛羽黑而有白色橫斑。嘴黑褐，下嘴基部較 淡。腳棕褐色。收載于中藥大辭典。
[0005] 柃木：為山茶科植物柃木Eurya japonica Thunb.的枝葉或果實。【性味】苦；濕； 涼。【歸經】脾;膀胱經。【功能主治】祛風清熱；利水消腫；止血生肌。主風濕痹痛;腹水膨脹； 發熱口干;瘡腫;跌打腫痛;創傷出血。【性狀】枝條灰色，皮孔明顯，有枝痕和葉柄痕。葉多破 碎，完整葉片披針形，長4-6cm，寬1.5-2cm，先端急尖或漸尖，基部楔形，邊緣有細圓鋸齒或 呈鋸齒狀;表面黃綠色或暗綠色，嫩葉色淡，有柔毛，老葉色深，較光滑;革質。果實呈不規則 的球形，皺縮，直徑3-4_，暗紅色或紫黑色。氣微，味微苦。【化學成份】新鮮的葉中含維生 素〇29-219111〖/100〖。果實含矢車菊戒（〇11巧83111:116111；[11)，矢車菊素3-乙酰蕓香糖戒 (cyanidin 3-acetylrutinodide);花含柃木花戒（euryanoside)，哈里瑞酮(halleridone) 和木來木戒(cornoside)。【原植物形態】柃木灌木，高l-3m。嫩枝有棱，無毛或有疏毛。單 葉互生;葉柄長2-5mm;葉片革質，成兩列狀，橢圓形至圓狀披針形，長3-6cm，寬1.5-3cm，先 端銳尖或漸尖，微凹，基部楔形，邊緣具鈍齒，上面深綠色，下面黃綠色，兩面均無毛，主脈在 上面下陷，側脈不明顯。花單性，雌雄異株，常1-3朵簇生于葉腋和枝側;花梗短，下垂;萼片 5,近圓形，宿存;花瓣5,白色或黃綠色，卵形，基部連合;雄花的雄蕊多數，短于花瓣，退化子 房有或無;雌花無雄蕊，花柱短，先端3淺裂。漿果圓球形，徑約5mm，成熟時紫黑色。花期3-4 月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。
[0006] 哉果：為傘形科植物西藏棱子序PI euro spermum hooker i C · B · CIarde var.thomsonii C. B. Clarke [P. dochenense ff. ff. Smith, ; P. tibetanicum Wolff.]的根 或全草。夏、秋季采收，洗凈泥土，曬干。【性味】味甘;辛；性溫。【歸經】歸脾；胃；腎經。【功 能主治】理氣健胃；活血利溫。主消化不良；腹痛；腎炎;腰痛；月經不調;黃水病。【植物原形 態】多年生草本，高20_40cm。全株無毛。根細圓柱形，暗褐色，徑4-6mm。莖直立，單一或叢 生，圓柱形，有條紋。莖生葉多數，連葉柄長10-20cm;葉片輪廓三角形，二至三回羽狀分裂， 羽片7-9對，一回羽片披針形或卵狀披針形，末回裂片寬楔形，長寬各約5mm，羽片深裂呈線 形小裂片;莖上部葉與基生葉同形，葉柄呈鞘狀。復傘形花序頂生或側生；總苞片5-7，線狀 披針形，頂端尾狀分裂，邊緣淡褐色透明膜質;傘輻6-12;小總苞片7-9,與總苞片同形;小傘 形花序花多數，萼齒狹三角形；花瓣白色，近圓形；花藥暗紫色；花柱短，叉開。雙懸果卵圓 形，長3-4mm，果棱有狹翅，每棱槽內有油管3,合生面油管6。花期8月，果期9-10月。收載于中 藥大辭典。
[0007]羥基吳茱萸堿（Hydroxyevodiamine) : CAS號 1238-43-3，分子式CigHi7N3O2，分子量 319 · 36。【成分來源】吳茱萸Evodia rutaecarpa ·。
[0008] 1個原料藥化學結構：
羥基吳茱萸喊(Hydroxyevodiamine) 〇
【發明內容】
[0009] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療前列腺增生的藥物組合 物及其制備方法。
[0010] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該治療前列腺增生的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 秧雞6080-6090重量份柃木3060-3070重量份羥基吳茱萸堿220-250重量份盾果 草1408-1410重量份哉果900-920重量份。
[0011]優選的用于治療前列腺增生的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 秧雞6085重量份柃木3065重量份羥基吳茱萸堿235重量份盾果草1409重量份哉 果910重量份。
[0012] -種治療前列腺增生的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常 規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種治療前列腺增生的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成 的治療前列腺增生藥物。
[0014] -種治療前列腺增生的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:秧雞6080-6090重量份柃木3060-3070重量份羥基吳茱 萸堿220-250重量份盾果草1408-1410重量份哉果900-920重量份； 制備方法： (1