一種治療慢性濕疹的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中醫藥領域，尤其是涉及一種治療慢性濕疹的藥物制劑。
【背景技術】
[0002] 濕疫(eczema)，濕疫是一種慢性、容易反復發作的皮膚疾患。濕瘆臨床中的常見病 及多發病，治療困難，復發率高，很多患者在平時的工作生活中飽受濕疫的困擾，苦不堪言。 濕疫是一種由多因素引起的，具有明顯滲出傾向的過敏性炎癥性皮膚病。其發病特點表現 為皮損的多形損害，常對稱分布，瘙癢劇烈，有浸潤傾向，易反復發作，發展為慢性。慢性濕 疫可發生于任何年齡任何部位，多見于手、足、外陰、胚門、肘窩等處。病程不定，經久難愈。 近年來根據一些流行病學相關研究資料表明，人群中濕疫的發病率正逐年呈現上升趨勢， 調查顯示我國大陸廣州發病率最高，濕疫在香港地區發病率達到20.1%，濕疫已嚴重影響 到患者的日常生活及工作。慢性期濕疫的治療一直是皮膚科治療的難點和熱點，目前尚無 滿意治療，因此尋求一種最佳的治療慢性濕疫的方法已受到廣泛關注。
[0003] 西醫認為濕疫的發病機制主要是由一系列復雜的內外激發因子引起。特別是慢性 濕疫病因很難查找，常是多種因素作用的結果。常見外在因素包括氣候條件、生活環境等均 可導致濕疫的發生，日常生活用品如化妝品，外界的刺激如寒冷、搔抓、多汗、日光、潮濕、干 燥、摩擦以及各種動物的皮毛、植物、化學物質等均可誘發濕疫，某些食物也可使某些人濕 疫加重。內在因子常見精神緊張、情緒變化內分泌功能紊亂等，皆可加重濕疫的病情。治療 上由于慢性濕疫的病因病機的復雜性，西醫一般采用對癥治療，如抗組胺藥、短期使用激素 藥，在一定程度上能控制癥狀，但不能從根本上控制病情發展，雖激素抗炎、止癢作用快，短 期效果明顯，但由于長久使用易引起不良反應，停藥后容易復發等弊端。因此，尋求一種新 的治療手段運用非藥物治療結合藥物治療手段來提高治愈率，降低復發率顯得尤為重要。
[0004] 中醫認為其病機主要由于外感風、濕和熱邪浸淫肌膚所致，或者先天稟賦不足，加 之飲食失調，七情內傷，濕熱內蘊而發為本病。慢性濕參反復發作多為血虛風燥或脾虛濕 蘊。
【發明內容】
[0005] 本發明結合中醫的對慢性濕疹的辯證，斟酌中藥組方，調配了一種清熱燥濕、祛風 止癢的有效地治療慢性濕疹的藥物制劑。
[0006] 具體而言，本發明的技術方案是這樣實現的：
[0007] -種治療慢性濕疹的藥物制劑，按照重量分數比包括:馬齒莧15-30份，金銀花15-30份，地膚子15-30份，白鮮皮25-35份，苦丁 15-25份，蛇床子15-25份，連翹15-25份，野菊花 6-15份，地丁15-25份，川連15-25份，黃柏15-25份。
[0008] 為了進一步取得較好的技術效果，一種治療慢性濕疹的藥物制劑，還包括丹皮15-25份，蟬蛻15-25份和生石膏15-25份。
[0009] 為了進一步取得較好的技術效果，一種治療慢性濕疹的藥物制劑，以上各成分按 照重量比為：馬齒莧20份，金銀花30份，地膚子20份，白鮮皮30份，苦丁20份，蛇床子20份，連 翹20份，野菊花10份，地丁20份，川連20份，黃柏20份，丹皮20份，蝴蛻20份和生石膏20份。
[0010] 為了進一步取得較好的技術效果，一種治療慢性濕疹的藥物制劑，以上各成分按 照重量比為：馬齒莧25份，金銀花25份，地膚子25份，白鮮皮25份，苦丁 18份，蛇床子22份，連 翹18份，野菊花12份，地丁18份，川連22份，黃柏22份，丹皮25份，蝴蛻15份和生石膏22份。
[0011] -種治療慢性濕疹的藥物制劑，所述藥物制劑在治療慢性濕疹中的應用。
[0012] -種治療慢性濕疹的藥物制劑，所述藥物制劑制備成外用膏劑。
[0013] -種治療慢性濕疹的藥物制劑，所述藥物制劑制備成外用洗劑。
[0014] -種治療慢性濕疹的藥物制劑，所述藥物制劑制備成顆粒劑，散劑，膠囊劑，丸劑， 片劑以及臨床上可接受的劑型。
[0015] 本發明藥物制備不同劑型僅所用的成型工藝和輔料不同，藥物有效成分是一樣 的，治療效果也相同或近似。且制劑首選外用制劑，顆粒劑的輔料可為庶糖粉、羥甲基纖維 素鈉、糊精及矯味劑等中進行選擇;散劑可從淀粉、白陶土、磷酸鈣、沉降碳酸鈣等中選擇； 膠囊劑的輔料可從二氧化硅、蔗糖、HPC、微晶纖維素、預膠化淀粉、乳糖、糖粉、羧甲淀粉鈉、 羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素等中進行選擇;丸劑的輔料可從淀粉、微晶纖維素、預膠化淀 粉等中進行選擇;片劑的輔料可從淀粉、糊精、微晶纖維素、預膠化淀粉、硬脂酸鎂、乳糖、糖 粉、羧甲淀粉鈉等中進行選擇。
[0016] 本發明中所用到的中藥的藥理作用：
[0017] 馬齒莧，有清熱利濕、解毒消腫、消炎、止渴、利尿作用；馬齒莧既清心火，又散肺 熱，它的排毒功效既走血分，又走皮膚，內外兼治，所以對皮膚問題都有療效，調理皮膚病， 可以內服和外敷雙管齊下，把新鮮的馬齒莧搗爛敷在患處，或者用干品煮水來泡澡。金銀 花，清熱去火、美容養顏、降血降壓、祛斑解暑，性甘寒氣芳香，甘寒清熱而不傷胃，芳香透達 又可祛邪。
[0018] 地膚子，清熱利濕;法風止癢。主小便不利;淋濁；帶下；血痢;風疹;濕疹;疥癬;皮 膚瘙癢;瘡毒。白鮮皮，清熱燥濕，祛風解毒。用于濕熱瘡毒、黃水淋漓、濕疹、疥癬瘡癩、風濕 熱痹、黃疸尿赤。
[0019] 苦丁，散風熱，清頭目，除煩渴。用于頭痛、齒痛、目赤、熱病煩渴、痢疾。
[0020] 蛇床子，溫腎壯陽；燥濕殺蟲;祛風止癢。主男子陽痿；陰囊濕癢;女子宮寒不孕;寒 濕帶下；陰癢腫痛;風濕痹痛;濕瘡疥癬。
[0021] 連翹，抗炎、抗菌、抗病毒、解熱、鎮痛、強心、利尿、抑制磷酸二酯酶、降血壓、抑制 彈性蛋白酶活力、抗內毒素等作用，清熱解毒，消腫散結。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風熱 感冒，溫病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發斑，熱淋尿閉；常用連翹治療急性風熱感冒、癰 腫瘡毒、淋巴結結核、尿路感染等癥。
[0022] 野菊花，清熱解毒，主要用于癰腫、疔毒、咽喉腫痛、風火赤眼等證，此外，內服并煎 湯外洗，可用于皮膚瘙癢之證。
[0023] 地丁，清熱解毒。治疔瘡癰腫，黃疸內熱，小兒鼻血，闌尾炎，毒蛇咬傷。
[0024] 川連，清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火 亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡;外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
[0025] 黃柏，清熱。燥濕，瀉火，解毒。治熱痢，泄瀉，消渴，黃疸，痿蹵，夢遺，淋池，痔瘡，便 血，亦白帶下，骨蒸勞熱，目赤腫痛，口舌生瘡，瘡瘍腫毒。
[0026] 丹皮，具有清血，活血散瘀的功能。主治斑疹吐血，血滯經閉，經前發勢，癰腫瘡毒， 損傷瘀血，陰虛發勢，無汗骨蒸。
[0027] 蟬蛻，宣散風熱，透疹利咽，退翳明目，蟬蛻的作用是治風熱感冒，咽喉腫痛，咳嗽 音啞，風疹瘙癢，驚癇抽搐。
[0028] 生石膏，清熱瀉火，除煩止渴，收斂生肌。主治：中風寒熱，心下逆氣驚喘，口干舌 焦，不能息，腹中堅痛，除邪鬼，產褥金瘡。
[0029] 本方中黃柏及苦丁，兩者多以相須為用，以加強期清熱燥濕的功效，本方劑以清熱 燥濕、祛風止癢為主。對消除慢性濕疹的癥狀、緩解臨床癥狀取效迅捷，標本兼治，愈后復發 率低，且使用方便、無毒副作用、便于推廣應用。
【具體實施方式】
[0030] 以下通過具體實施例進一步描述本發明，本發明不僅僅限于以下實施例。在本發 明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、組合或替 換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，且包含在本發明的范圍之內。
[0031] 實施例1
[0032] -種治療慢性濕疹的藥物制劑，各成分按照重量比為：
[0033]馬齒莧20克，金銀花30克，地膚子20克，白鮮皮30克，苦丁20克，蛇床子20克，連翹 20克，野菊花10克，地丁20克，川連20克，黃柏20克，丹皮20克，蟬蛻20克和生石膏20克。 [0034]將以上藥物制劑制備成外用膏劑，制備方法如下：
[0035] 取以上中藥按照常規方法進行煎熬，煎熬后藥液進行濃縮，濃縮至一定濃度（比重 為1:1)，冷后加入1 一2倍置的乙醇，充分混勻，放置過夜，使其沉淀，次日取其上清液，沉淀 物用少量60%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，待濃縮至一定濃度時移置放冷 處靜置一定時間，使沉淀完全，率過，濾液低溫蒸發至稠膏狀，加入輔料，混合均勻，即成外 用膏劑。
[0036] 實施例2
[0037] -種治療慢性濕疹的藥物制劑，各成分按照重量比為：
[0038]馬齒莧25克，金銀花25克，地膚子25克，白鮮皮25克，苦丁 18克，蛇床子22克，連翹 18克，野菊花12克，地丁18克，川連22克，黃柏22克。
[0039] 將以上藥物制劑制備成外用洗劑，制備方法如下：
[0040] 取以上量的中藥進行煎熬，煎熬后藥液進行濃縮，濃縮至一定濃度（比重為1: 1.5 )，濃縮液加入適量山梨酸，裝瓶即成外用洗劑，
[0041 ]此溶液劑可直接用于濕疹外部的清洗。
[0042] 實施例3
[0043] -種治療慢性濕疹的藥物制劑，各成分按照重量比為：
[0044]馬齒莧20克，金銀花30克，地膚子20克，白鮮皮30克，苦丁20克，蛇床子20克，連翹 20克，野菊花10克，地丁20克，川連20克，黃柏20克。
[0045] 將以上藥物制劑制備成片劑，制備方法如下：
[0046] 取以上量的中藥進行煎熬，煎熬后藥液進行濃縮，濃縮至一定濃度（比重為1:1左 右），冷后加入1.1倍置的乙醇，充分混勻，放置過夜，使其沉淀，次日取其上清液（必要時濾 過），沉淀物用少量52%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇后，待濃縮至一定濃度時 加一定量水.混勻靜置一定時間，使沉淀完全，率過，濾液低溫蒸發至稠膏狀，干燥浸膏粉末 中加入適宜的糊精、預膠化淀粉、硬脂酸鎂、輔料，混勻后，加壓成逐步整到符合要求的粒 度，進行壓片，得片劑。
[0047] 實施例4
[0048] -種治療慢性濕疹的藥物制劑，各成分按照重量比為：
[0049]馬齒莧25克，金銀花25克，地膚子25克，白鮮皮25克，苦丁 18克，蛇床子22克，連翹 18克，野