治療中耳炎的藥物組合物及其制備方法

治療中耳炎的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療中耳炎的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 中耳炎是指累及中耳(包括咽鼓管鼓室、鼓竇及乳突氣房)全部或部分結構的炎性 病變絕大多數為非特異性安排炎癥，尤其好發于兒童，可分為非化膿性及化膿性兩大類。常 見有分泌性中耳炎、急性化膿性中耳炎、及膽脂瘤型中耳炎和氣壓損傷性中耳炎。中耳炎現 在的發病率還是比較高的，現在好多人尤其是年輕人都沒有合理的生活習慣，再加上平時 不注意個人的耳朵衛生，這些都加劇了中耳炎發生的可能性。僅兒童中大約有75%患過一 次或多次得病。所以中耳炎越來越影響和危害我們的生活了。
[0003] 現在中耳炎的一般藥物有3%雙氧水或滴用"硫酸新霉素滴耳液"，口服藥有"百炎 凈"和"碳酸氫鈉"片，"非那根片"，"阿莫西林"等。這些藥雖然有一定的療效，但仍不能令人 滿意。
[0004] 石榴花：石榴科石榴屬植物石榴Punica granatum L.，以花入藥。夏秋采，曬干。 【性味】酸、澀，溫。【功能主治】收斂止瀉，殺蟲。用于吐血，衄血；外用治中耳炎。【摘錄】 《全國中草藥匯編》。
[0005] 紫花地丁：本品為堇菜科植物紫花地丁Viola yedoensis Makino的干燥全草。 春、秋二季采收，除去雜質，曬干。【性狀】本品多皺縮成團。主根長圓錐形，直徑1~3mm;淡 黃棕色，有細縱皺紋。葉基生，灰綠色，展平后葉片呈披針形或卵狀披針形，長1.5~6cm，寬1 ~2cm;先端鈍，基部截形或稍心形，邊緣具鈍鋸齒，兩面有毛；葉柄細，長2~6cm，上部具明 顯狹翅。花莖纖細;花瓣5,紫堇色或淡棕色;花距細管狀。蒴果橢圓形或3裂，種子多數，淡棕 色。氣微，味微苦而稍黏。【性味】苦、辛，寒。【歸經】歸心、肝經。【功能主治】清熱解毒，涼 血消腫。用于疔瘡腫毒，癰疽發背，丹毒，毒蛇咬傷。【摘錄】《中國藥典》。
[0006] 白術:本品為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz .的干燥根莖。冬 季下部葉枯黃、上部葉變脆時采挖，除去泥沙，烘干或曬干，再除去須根。【性狀】本品為不 規則的肥厚團塊，長3~13cm，直徑1.5~7cm。表面灰黃色或灰棕色，有瘤狀突起及斷續的縱 皺和溝紋，并有須根痕，頂端有殘留莖基和芽痕。質堅硬不易折斷，斷面不平坦，黃白色至淡 棕色，有棕黃色的點狀油室散在;烘干者斷面角質樣，色較深或有裂隙。氣清香，味甘、微辛， 嚼之略帶黏性。【性味】苦、甘，溫。【歸經】歸脾、胃經。【功能主治】健脾益氣，燥濕利水，止 汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安 胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。【摘錄】《中國藥典》。
[0007] 木通根:為木通科植物木通、三葉木通及白木通的根。9~10月采。【性味】苦，平。 【功能主治】祛風，利尿，行氣，活血。治風濕關節痛，小便不利，胃腸氣脹，疝氣，經閉，跌打 損傷。【摘錄】《*辭典》。
[0008] 山水芹菜：為傘形科植物大齒山芹的根。拉丁植物動物礦物名= Ostericum grosserratrm(Maxim.)Kitag.[Angelica grosseserratum Maxim,;A. mongolica Franch.; A. Koreana Maxim.]，秋季采挖，去其莖葉，洗凈，曬干。【性狀】性狀鑒別：主根 常斜生，圓錐形或狹長圓錐形，常分枝，長6-12cm，直徑0.5-1.2cm。表面棕色，具不整齊的縱 皺紋，并可見須根及點狀須根痕，近根頭處可見橫環紋;根頭部較膨大，常見莖殘基及基生 葉葉柄殘基。質硬脆，折斷面皮部淡棕色或黃棕色，較疏松，多裂隙；木部白色或黃白色。氣 微，味淡。【性味】味辛;微甘;性溫【功能主治】祉中健脾;濕肺止咳。主脾虛泄露瀉;虛寒咳 嗽【摘錄】《中華本草》。
[0009] 蓬蒿:為菊科植物大籽蒿的全草。【化學成份】本植物的綠色部分含一種倍半萜烯 類白蒿寧，地上部分又含白蒿素、洋艾內酯和洋艾素。干植物含生物堿0.12~0.2%、焦性兒 茶酚糅質〇. 499%、黃酮類0.831 %、內酯類，及微量的呋喃香豆精，此外，又含蕓香甙、異槲 皮甙。【藥理作用】從其中分出的倍半萜r-內酯，對金黃色薄萄球菌、大腸桿菌等在體外有 抑制作用。【性味】甘，平。① 《本經》:〃味甘，平。〃②《別錄》:〃無毒。〃③《千金?食治》:〃味苦 辛，平，無毒。〃④孟詵:〃寒。〃【功能主治】治風寒濕痹，黃疸，熱痢，疥癩惡瘡。【摘錄】《*辭 典》。
[0010] 丁香苦苷（syringopicroside): CAS號：29118-80-7，分子式C24H30011，分子量： 494.4884。具有抗病毒作用 蘿卜硫苷（glucoraphanin): CAS號：21414-41-5，分子式C12H23NO1QS3，分子量437 · 50，抗 真菌，抗微生物。
[0011] 2個原料藥的化學結構： J 杳舌甘Csyringopicroside)
蘿卜硫甘（glucoraphanin)〇

【發明內容】

[0012] 本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效治療中耳炎的藥物組合物及 其制備方法。
[0013] 本發明是采用如下技術方案實現的： 制成該治療中耳炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 石榴花100-120重量份、紫花地丁60-80重量份、白術50-70重量份、木通根60-80重量 份、山水序菜40-60重量份、蓬蒿70-90重量份、丁香苦苷3_5重量份、蘿卜硫苷2_4重量份。
[0014] 優選的用于治療中耳炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 石植花110重量份、紫花地丁70重量份、白術60重量份、木通根70重量份、山水序菜50重 量份、蓬蒿80重量份、丁香苦苷4重量份、蘿卜硫苷3重量份。
[0015] -種治療中耳炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方 法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0016] -種治療中耳炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治 療中耳炎藥物。
[0017] -種治療中耳炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:石植花1〇〇_120重量份、紫花地丁60-80重量份、白術50-70 重量份、木通根60-80重量份、山水序菜40-60重量份、蓬蒿70-90重量份、丁香苦昔3_5重量 份、蘿卜硫苷2_4重量份； 制備方法:按原料藥配比取石榴花、紫花地丁、白術、木通根、山水芹菜、蓬蒿、丁香苦 苷、蘿卜硫苷，混勻，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，在55°C溫浸提取，提取次數為3次， 每次提取時間為1.5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的13倍，濾過，得藥渣A和提取液， 提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LS-300大孔吸附樹脂柱，先用水洗 脫，再用重量百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫LS-300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度 65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0018] 優選的一種治療中耳炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為:石植花110重量份、紫花地丁70重量份、白術60重量份、木通 根70重量份、山水序菜50重量份、蓬蒿80重量份、丁香苦苷4重量份、蘿卜硫苷3重量份； 制備方法:按原料藥配比取石榴花、紫花地丁、白術、木通根、山水芹菜、蓬蒿、丁香苦 苷、蘿卜硫苷，混勻，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，在55°C溫浸提取，提取次數為3次， 每次提取時間為1.5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的13倍，濾過，得藥渣A和提取液， 提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LS-300大孔吸附樹脂柱，先用水洗 脫，再用重量百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫LS-300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度 65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0019] -種治療中耳炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑 學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0020] -種治療中耳炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中 藥組成治療中耳炎藥物。
【具體實施方式】
[0021] 實施例1:治療中耳炎的藥物組合物及其制備方法 治療中耳炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:石榴花Iio重量份、紫花地丁 70 重量份、白術60重量份、木通根70重量份、山水序菜50重量份、蓬蒿80重量份、丁香苦苷4重 量份、蘿卜硫苷3重量份； 制備方法:按原料藥配比取石榴花、紫花地丁、白術、木通根、山水芹菜、蓬蒿、丁香苦 苷、蘿卜硫苷，混勻，用重量百分比濃度65%乙醇作為溶劑，在55°C溫浸提取，提取次數為3次， 每次提取時間為1.5小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的13倍，濾過，得藥渣A和提取液， 提取液回收乙醇，濃縮至相對密度1.12,濾過，藥液通過LS-300大孔吸附樹脂柱，先用水洗 脫，再用重量百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫LS-300大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度 65%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0022] 實施例2:治療中耳炎的藥物組合物及其制備方法 治療中耳炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:石榴花100重量份、紫花地丁 80 重量份、白術50重量份、木通根80重量份、山水序菜40重量份、蓬蒿90重量份、丁香苦苷3重 量份、蘿卜硫苷4重量份； 制備