為水龍骨科植物大瓦韋的全草。【性味】苦;涼。【功能主治】清熱解毒;利尿祛濕;止血。主暴 赤火眼；翳膜遮睛;熱淋;水腫;血崩；月經不調;疔瘡癰毒;外傷出血。
[0033]石膽草:【來源】為苦苣苔科植物石膽草的全草。【性味】味苦，辛，性寒。【歸經】歸肝 經。【功能主治】清濕熱，解瘡毒，活血止痛。主濕熱痹痛，瘡瘍腫毒，咽喉腫痛，赤白帶下，跌 打損傷，外傷出血。
[0034]所述中藥中各原料藥材的重量份數比如下：水飛薊10~20份，華澤蘭5~15份，黑 及草15~25份，繡球防風40~50份，獐牙菜30~40份，地草果40~50份，金絲梅10~20份，通 經草30~40份，秤鉤風5~15份，女貞根15~25份，馬蹄根10~20份，蝴蝶藤15~25份，麻葉 繡球10~20份，大瓦韋5~15份和石膽草5~15份。
[0035] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為:水飛薊10~15份，華澤蘭5~10 份，黑及草15~20份，繡球防風40~45份，獐牙菜30~35份，地草果40~45份，金絲梅10~15 份，通經草30~35份，秤鉤風5~10份，女貞根15~20份，馬蹄根10~15份，蝴蝶藤15~20份， 麻葉繡球10~15份，大瓦韋5~10份和石膽草5~10份。
[0036] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比也可以優選為:水飛薊11份，華澤蘭6份，黑 及草18份，繡球防風44份，獐牙菜32份，地草果42份，金絲梅13份，通經草34份，秤鉤風7份， 女貞根16份，馬蹄根14份，蝴蝶藤17份，麻葉繡球12份，大瓦韋8份和石膽草6份。
[0037] 本發明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為片劑，其制備方法包括 以下步驟：
[0038] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合，加入相對于混合物質量3~5倍的醇 濃度為75~85%的乙醇，加熱回流2~3小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣 再加入相對于藥渣質量2~4倍的醇濃度為75~85%的乙醇，加熱回流1~2小時，提取，過濾 獲得第二提取液，將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干 膏；
[0039] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎過篩獲得 100~200目的超微細粉；
[0040] 第三步：在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0.3~0.5倍的微晶纖維 素、0.03~0.3倍的乳糖、0.3~0.5倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微 細粉質量〇. 005~0.05倍的硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0041] 本發明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包 括以下步驟：
[0042]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~6倍的醇濃度為70 ~80%的乙醇，加熱至沸騰回流2~3小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質，采用滲漉 法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.01~0.05Mpa下減壓濃縮 至70~80°C時相對密度為1.03~1.05的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度165~185 °C、出風溫度65~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0043] 第二步:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.4~0.6倍的蔗糖粉和0.4~ 〇. 6倍的糊精，制成顆粒，于65~75 °C干燥，獲得顆粒劑。
[0044] 以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此充分理解本發明如何應用技 術手段來解決技術問題，達成技術效果并據以實施。
[0045] 實施例1:片劑
[0046] 取水飛薊I IOg，華澤蘭60g，黑及草180g，繡球防風440g，獐牙菜320g，地草果420g， 金絲梅130g，通經草340g，秤鉤風70g，女貞根160g，馬蹄根140g，蝴蝶藤170g，麻葉繡球 120g，大瓦韋80g和石膽草60g;
[0047] 按以下步驟制備：
[0048] 第一步:將所述中藥制劑各組分按比例混合，加入相對于混合物質量4倍的醇濃度 為85 %的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液，過濾獲得的藥渣再加入相對于 藥渣質量3倍的醇濃度為85 %的乙醇，加熱回流1小時，提取，過濾獲得第二提取液，將第一 提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0049] 第二步:將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1小時，粉碎過篩獲得100 目的超微細粉；
[0050] 第三步:在第二步獲得的超微細粉中加入相對于其質量0.3倍的微晶纖維素、0.1 倍的乳糖、0.3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0.01倍的硬 脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0051 ] 實施例2:顆粒劑
[0052] 取水飛薊130g，華澤蘭90g，黑及草150g，繡球防風420g，獐牙菜330g，地草果450g， 金絲梅110g，通經草310g，秤鉤風80g，女貞根180g，馬蹄根120g，蝴蝶藤150g，麻葉繡球 130g，大瓦韋60g和石膽草90g;
[0053] 按以下步驟制備：
[0054]第一步:將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4倍的醇濃度為80 %的 乙醇，加熱至沸騰回流2小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質，采用滲漉法以每分鐘 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.03Mpa下減壓濃縮至80 °C時相對密度為 1.03的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度185°C、出風溫度85°C，隨后粉碎成粉末，制 成干霄粉；
[0055]第二步：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0.4倍的蔗糖粉和0.4倍的糊 精，制成顆粒，于75 °C干燥，獲得顆粒劑。
[0056] 毒性實驗：
[0057]急性毒性實驗:應用小鼠60只，雌雄各半，體重24~36g，進行急性毒性試驗。小鼠 隨機分為兩組，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時，將本發明的實施例1制備的中藥片 劑溶解在水中，（濃度為8.54g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑 量為42.7生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后 連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比較，給藥后 小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠 口服灌胃本發明的片劑LD50M2.7生藥/kg，每日最大給藥量為85.4生藥/kg/日。本發明的 中藥臨床用藥量為8.2g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.137g生藥/kg/ 日。按體重計：小鼠（平均體重以30g計）口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的623 倍。因此本發明的中藥急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0058]長期毒性實驗:本發明中藥實施例1片劑對三組小鼠（每組20只）按13.63、22.68和 43.54g生藥/kg連續用藥15周（1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結果表明：本發明 中藥對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無 明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥15周及停藥3周后，小 鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反 應，應用安全。
[0059]臨床資料：
[0060]病例選擇:全部80例（136眼)病例均為我院門診患者。所有病例均符合急性視神經 炎的診斷標準。將患者隨機分為治療組和對照組，其中，治療組40例（69眼），男性24例（39 眼），女性16例（30眼），年齡15~45歲，平均（25.8±7· 5)歲，病程3~22小時;視神經乳頭炎 17例，球后神經炎23例;對照組40人(67眼），男性25例(40眼），女性15例(27眼），年齡15~48 歲，平均（26.6 ±6.2)歲，病程2~21小時；視神經乳頭炎16例，球后神經炎24例。兩組在年 齡、性別、病程、癥狀、發病部位及病情嚴重程度等方面經統計學分析無顯著性差異（P> 0.05)〇
[0061]診斷標準:依據湖南省醫院協會編著的《