次2片，每日3次;治療10天后睡 眠延長，精神較佳;治療3周后，睡眠正常，伴有癥狀消失，臨床治愈，繼續服藥1周，停藥，隨 訪3個月無復發。
[0085] 所有上述的首要實施這一知識產權，并沒有設定限制其他形式的實施這種新產品 或新方法。本領域技術人員將利用這一重要信息，上述內容修改，以實現類似的執行情況。 但是，所有修改或改造基于本發明新產品屬于保留的權利。
[0086] 以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，并非是對本發明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業的技術人員可能利用上述揭示的技術內容加以變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發明技術方案內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發明技術方案的保護范圍。
【主權項】
1. 一種治療老年不寐的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑包括以下原料藥材:傷寒 草、豬毛菜、荷苞花、烏飯子、黃開口、雞根、茉莉根、玉芙蓉、地柏枝、秋石、繡球防風根、旱田 草、雙參、還陽草根、石蕊、龍舌草、水茴香和金橘。2. 如權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份數比為:傷寒草5 ~15份、豬毛菜30~40份、荷苞花15~25份、烏飯子25~35份、黃開口 5~15份、雞根20~30 份、茉莉根15~25份、玉芙蓉10~20份、地柏枝15~30份、秋石15~25份、繡球防風根20~30 份、旱田草25~35份、雙參15~30份、還陽草根15~25份、石蕊20~30份、龍舌草10~20份、 水茴香5~15份和金橘25~35份。3. 如權利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份數比為:傷寒 草10~15份、豬毛菜35~40份、荷苞花20~25份、烏飯子25~30份、黃開口 5~10份、雞根25 ~30份、茉莉根20~25份、玉芙蓉15~20份、地柏枝25~30份、秋石15~20份、繡球防風根25 ~30份、旱田草30~35份、雙參15~20份、還陽草根20~25份、石蕊25~30份、龍舌草15~20 份、水茴香10~15份和金橘25~30份。4. 如權利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述原料藥材的重量份數比為:傷寒 草15份、豬毛菜36份、荷苞花25份、烏飯子28份、黃開口 7份、雞根28份、茉莉根21份、玉芙蓉 16份、地柏枝28份、秋石16份、繡球防風根28份、旱田草32份、雙參16份、還陽草根25份、石蕊 26份、龍舌草18份、水茴香12份和金橘29份。5. 如權利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為含片劑，其制 備方法包括以下步驟： 第一步，將傷寒草、豬毛菜、荷苞花、烏飯子、黃開口、雞根、茉莉根、玉芙蓉、地柏枝和秋 石按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質量的4~6倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶 解，加熱回流2~4小時后提取，過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇 濃度85 %~95 %的乙醇溶解，加熱回流1~2小時后提取，過濾;合并兩次過濾液，減壓回收 乙醇并濃縮至藥液濃度為1.0~1.5g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次， 先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95% 乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的4~8倍的水 溶解，加熱煎煮3~6小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的水溶 解，加熱煎煮2~4小時，過濾;合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第三步，將第一步和第二步獲得的粉末混合，進一步加入相對于獲得的混合物質量 0.05~0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05~0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對于 獲得的混合物質量0.01~0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片 劑。6. 如權利要求1至4所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，其制 備方法包括以下步驟： 第一步，將傷寒草、豬毛菜、荷苞花、烏飯子、黃開口和雞根按所述比例混合，加相對于 混合物4~6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油與β-環糊精的比 例為1:3~6,攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發油包合物，備用；另將水提取液 濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏； 第二步，將茉莉根、玉芙蓉、地柏枝、秋石、繡球防風根和旱田草按所述比例混合，加相 對于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾，濾 液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于 100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量份 淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入 相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明 膠膠囊中。7. -種權利要求1至4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型 為含片劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將傷寒草、豬毛菜、荷苞花、烏飯子、黃開口、雞根、茉莉根、玉芙蓉、地柏枝和秋 石按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質量的4~6倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶 解，加熱回流2~4小時后提取，過濾;將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇 濃度85 %~95 %的乙醇溶解，加熱回流1~2小時后提取，過濾;合并兩次過濾液，減壓回收 乙醇并濃縮至藥液濃度為1.0~1.5g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫兩次， 先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為90%~95% 乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的4~8倍的水 溶解，加熱煎煮3~6小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的水溶 解，加熱煎煮2~4小時，過濾;合并兩次過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第三步，將第一步和第二步獲得的粉末混合，進一步加入相對于獲得的混合物質量 0.05~0.1倍的羧甲基淀粉鈉、0.05~0.1倍的微晶纖維素，混勻，制粒，干燥后，加入相對于 獲得的混合物質量0.01~0.05倍的硬脂酸鎂，然后用沖壓裝置將顆粒壓制成片，即得含片 劑。8. -種權利要求1至4所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型 為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將傷寒草、豬毛菜、荷苞花、烏飯子、黃開口和雞根按所述比例混合，加相對于 混合物4~6倍的水提取揮發油，將獲得的揮發油用β-環糊精包合，揮發油與β-環糊精的比 例為1:3~6,攪拌75分鐘~90分鐘，溫度30°C~50°C，得揮發油包合物，備用；另將水提取液 濃縮至60°C時相對密度為1.15~1.17的清膏； 第二步，將茉莉根、玉芙蓉、地柏枝、秋石、繡球防風根和旱田草按所述比例混合，加相 對于混合物6~8倍量醇濃度為80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小時，過濾，濾 液合并，回收乙醇，濃縮至60°C時相對密度為1.20~1.22的清膏，備用； 第三步，將剩余所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物8~10倍量水，煮沸6~ 8小時，過濾，濃縮至65 °C時相對密度為1.28~1.30的清膏； 第四步，將第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C~70°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第五步，將第一步所述揮發油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，隨后加入相對于 100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份羧甲基淀粉鈉、10~50重量份 淀粉混合均勻，加入150~200重量份醇濃度為80 %~90 %乙醇制粒，干燥，整粒，隨后加入 相對于100重量份所述揮發油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸鎂，然后裝入明 膠膠囊中。
【專利摘要】本發明提供了一種治療老年不寐的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑中包括以下原料藥材：傷寒草、豬毛菜、荷苞花、烏飯子、黃開口、雞根、茉莉根、玉芙蓉、地柏枝、秋石、繡球防風根、旱田草、雙參、還陽草根、石蕊、龍舌草、水茴香和金橘。本發明的有益效果:本發明老年不寐使用的中藥制劑使用安全方便，結合西藥治療老年不寐，治療效果好，無毒副作用和不良反應，制備工藝簡單。
【IPC分類】A61P25/20, A61K33/06, A61K36/88
【公開號】CN105641252
【申請號】
【發明人】胡乃啟
【申請人】胡乃啟
【公開日】2016年6月8日
【申請日】2016年2月25日