管的尺寸穩定性。包括第一開口 11的預成型件10的遠端也可在拉伸吹塑成形工藝過程中保持不變,使得其可例如通過膠水或者其他粘合劑、旋轉熔焊或者其他焊接法、或者通過與蓋子13的螺紋嚙合來形成密封接合。為了進一步保持這些結構,可在拉伸和吹塑成形過程中采取步驟來將預成型件10的這部分冷卻到低于熱塑性樹脂的玻璃化轉變溫度從而防止材料變形。可替代地或者除了冷卻手段之外,可使用隔熱罩來阻塞這些結構元件不受在模制過程中施加給預成型件10的剩余部分的熱量。另外,可選擇性地向預成型件10的高于遠端的不同區域施加熱量。例如,可采用差溫加熱元件來將預成型件10的不同部分加熱到不同溫度。
[0064]如在圖1B中所示,拉伸吹塑成形工藝在膨脹的預成型件10(示出有附接的蓋子13)的封閉近端22上形成拱形端蓋24。可將拱形端蓋24從預成型件10切掉從而產生完成的針管100。完成的針管100包括打開的近端122。可在足以形成基本正方形底部的位置處切開拱形蓋子24,從而形成基本均勻的圓柱形針管筒116。然而,在使用壓力護套200的情況下,公差的某一變化可能是可接受的,因為針管中的流體的總容積由柱塞128與針管100的遠端126之間的體積確定。
[0065]參照圖1C,描繪了通過拉伸吹塑成形而形成的完成的針管100。針管100具有近端開口 122、薄壁的圓柱形筒120、以及蓋子113,該蓋子包括在筒120的遠端126處的卡銷構件118、漸縮噴嘴112和魯爾尖端114。將噴嘴112封閉在魯爾鎖114內。將柱塞128插入針管100的近端開口 122中。針管100被適配用于插入注射器中,諸如用于通過導管或針將造影劑或鹽溶液注入患者內的動力注射器。在一個非限制性實施例中,可將針管100插入壓力護套200中。將壓力護套200連接到注射器(未示出)上。在圖1D中描繪了壓力護套200和針管100的示意圖。
[0066]在圖1D中所描繪的壓力護套200包括對應于針管100的遠端126上的卡銷構件118的槽口 210或凹槽。將卡銷構件118插入壓力護套200的槽口 210內有效地將針管100定位并鎖定在壓力護套200內。因為針管100的位置是基于針管100的遠端126與槽口210之間的連接來確定的,所以筒120的長度并不是關鍵的。然而,為了維持制造工藝的一致性,可能希望的是將筒120的長度維持在預定義公差范圍內。由此,在何處切掉膨脹的預成型件10的拱形蓋子24就不是關鍵的了。只需要筒120具有足夠的長度以配合在壓力護套200內并且準許柱塞128針對針管100完全移動。
[0067]在一些實施例中,壓力護套200為針管100提供額外的支持和強度。如已在此描述,通過吹塑成形而形成的針管100與完全通過注塑成形生產的常規針管相比具有更薄的壁。因而,壓力護套200所提供的額外的支持和強度可能是有益的。在某些實施例中,壓力護套200可能是可重復使用的,這要求在使用之后僅處置掉針管100。
[0068]參照圖2A-2C,描繪了預成型件10和吹塑成形針管100的第二實施例。正如先前所描述的實施例,預成型件10包括噴嘴12,該噴嘴具有用于進入預成型件10的內部16的第一開口 11。預成型件10還包括封閉端部22。在圖2A中,預成型件10在其初始狀態下被指示具有拉伸構件250,該拉伸構件被注塑成形到預成型件10的內部16并且一般大小被設計成使得它能夠在拉伸吹塑成形過程中將該預成型件拉伸到所希望的形狀(包括在預成型件10的遠端處進行任何底切)。拉伸構件250具有大于第一開口 11直徑的直徑,并且可具有用于在拉伸吹塑成形工藝過程中將預成型件10的遠端形成基本圓錐形形狀的基本圓錐形遠端280。如在圖2AB中所示,預成型件10通過拉伸吹塑成形工藝膨脹并且形成具有位于預成型件10的近端22處的拱形蓋子24的膨脹結構。拉伸構件250可由選自下組的材料形成,該組由聚合物材料、復合材料、以及金屬材料組成,該聚合物材料具有高于預成型件10的聚合物材料的玻璃化轉變溫度Tg。在某些實施例中,拉伸構件250可進一步包括管腔和多個端口,該管腔和該多個端口用于在拉伸吹塑成形工藝過程中將空氣或其他氣體注入預成型件10的內部
16。移除拱形蓋子24(諸如通過從壁20上切掉蓋子24)以形成具有近端開口 122的針管筒120。接著可穿過近端開口 122將拉伸構件250從針管100移除,如在圖2B中所示。
[0069]可替代地,拉伸構件250可以是例如由具有高Tg的塑料材料形成的空心容器。根據這些實施例,可包圍空心拉伸構件250對預成型件10進行拉伸吹塑成形以形成同軸空心容器。在一些實施例中,可將蓋子24從預成型件10移除并且可將拉伸構件250上的類似蓋子移除以形成可以用作同軸、共軸針管的主體的結構。在另一個實施例中,可保留端蓋24并且所得到的結構可以由同軸容器使用來保留兩種不同的流體:拉伸構件250的空心中心中的一種流體以及拉伸吹塑成形預成型件10的空心中心中的第二流體。接著可以形成蓋子以獨立地封閉每個容器或者單個蓋子可封閉兩個容器。在一個實施例中,可以移除來自250的內部容器的蓋子從而允許兩種流體混合。這在其中要求流體混合物但是必須在使用或給藥之前立即混合的應用中可能是有利的。
[0070]參照圖2C,描繪了插在壓力護套200內的完成的針管100。將針管100裝載到壓力護套200中并且接著插入注射器中。根據這些實施例,針管100不包括用于接納卡銷的槽口,這些卡銷用于托住針管100的遠端126。相反,壓力護套200包括用于支持針管噴嘴112的漸縮遠端部分212。通過將噴嘴112插入壓力護套200的漸縮部分212中來將針管100保持在正確位置。
[0071]參照圖3,描繪了有待用于拉伸吹塑成形工藝的注塑成形預成型件10的實施例。如在上述實施例中,預成型件10包括噴嘴12、基本圓柱形壁20、以及封閉端部22。可穿過噴嘴12將拉伸桿插入預成型件10的內部16中。許多肋狀物40戰略性地從壁20的外表面延伸而間隔開。肋狀物40提供額外的熱塑性材料,該額外的熱塑性材料可被吸入壁20中以在吹塑成形和拉伸之后形成完成的針管100的筒120。例如,可在預成型件10的接近噴嘴12的彎曲過渡部分處的遠端部分26處形成肋狀物40,這樣使得預成型件10的側壁在肋狀物40的區域中比在預成型件10的剩余部分更厚。肋狀物40的這種布局在其中針管筒120的遠端26成角度而不是弧度形成從而減小過渡點處的材料應力的實施例中是有利的。在某些配置中,肋狀物40變得更窄并且朝預成型件10的接近噴嘴12的遠端26間隔地更遠。肋狀物40在拉伸吹塑成形工藝過程中可提供用于拉伸的額外材料。因而,由于預成型件10的離噴嘴12最遠的近端部分25在拉伸過程中膨脹地最少,所以預成型件10的該區域中需要較少的額外材料。在拉伸和吹塑成形之后,膨脹的預成型件10是具有基本均勻厚度的薄壁20的基本圓柱形結構。肋狀物40在壁20上的戰略性布局提供將預成型件10膨脹到完成的針管100中,該完成的針管具有基本均勻的壁120或者帶有選擇性地比壁120的剩余部分更厚的部分的壁120。
[0072]參照圖4A-4C,描繪了根據本披露的原理的預成型件10和拉伸吹塑成形針管100的另一實施例。如在圖4A中所示,注塑成形預成型件10具有第二開口噴嘴12、魯爾連接器14、基本圓柱形壁20、以及與噴嘴12相對的膨脹的第一開口 27。預成型件10可包括不同的連接結構,諸如螺紋或者至少一個保持構件44,這些不同的連接結構接近預成型件10的近端開口 27定位以用于與醫療注射器的針管端口上的互補鎖定構件可逆接合。這些連接結構用于將針管100附接到注射器上。預成型件10的近端可進一步包括點滴器凸緣45,該點滴器凸緣用于防止來自噴嘴12的醫療流體的液滴進入并且通常沾污醫療注射器的內部巷道和電子元件。預成型件10的近端可具有基本等于針管100的所希望內徑的內徑ID。
[0073]通過在此所描述的拉伸吹塑成形工藝來膨脹預成型件10。然而,在本實施例中,并未穿過噴嘴12插入拉伸桿。相反,提供了穿過開口 27進入預成型件10的內部16。將拉伸桿插入預成型件10的內部16并且壓靠預成型件10的接近噴嘴12的端部,從而使得預成型件10膨脹。拉伸桿的遠端可接觸并且抵靠噴嘴12的開口密封,從而防止暴露于預成型件10的內部16的空氣在吹塑成形工藝過程中逸出。因而,該空氣使得預成型件10在模具(未示出)內徑向膨脹。如在此所描述,接近開口 27放置的接納拉伸桿的預成型件10的結構特征相比于位于預成型件10的其他遠端部分26上的特征來說不太可能在拉伸和吹塑成形過程中變形。因此,接近開口 27放置的保持構件44和/或點滴器凸緣45(包括近端的內徑ID)通常保持它們的形狀和大小,并且因此可注塑成形有很大特異性。為了保護噴嘴12的形變,預成型件10的遠端部分26可屏蔽在吹塑成形工藝過程中施加給預成型件10的熱量。由此,噴嘴12可能夠注塑成形有嚴公差或尺寸特異性。在圖4B中描繪了通過吹塑成形工藝所生產的膨脹的預成型件10。
[0074]參照圖4C,在某些實施例中,拉伸吹塑成形可能不允許對容器的內徑ID進行良好控制,因為只有容器的外部部分接觸模具。因此,拉伸吹塑成形可能并不總是生產具有醫療裝置所要求的嚴公差內的內徑ID的流體容器,這使得難以精確地確定吹塑成形容器的容積。一般必須在嚴公差內制造用于醫療用途的針管以確保將正確量的醫療流體遞送給患者。鑒于這些困難,吹塑成形工藝的某些實施例可包括可逆吹塑成形步驟,使得可在適于醫療和診斷工具的嚴公差內制造針管的內徑ID。
[0075]更確切地說,首先將預成型件10拉伸吹塑成形到具有稍微大于完成的針管的所希望的最終內徑的內徑的膨脹狀態。例如,可形成具有比所希望的大0.005英寸的內徑的膨脹的預成型件10。在對預成型件10進行拉伸和吹塑成形之后,可將嚴公差芯50插入膨脹的預成型件10的內部16,如在圖4C中所示。接著可加熱預成型件10并且可通過在嚴公差芯50周圍施加壓力和/或真空來向內吹塑預成型件10,從而使得預成型件10抵靠芯50收縮。可替代地,就某些熱塑性材料而言,重新加熱其中插有芯50的冷卻的拉伸吹塑成形預成型件10可導致預成型件10的包圍芯50的熱塑性塑料收縮,從而產生針管內徑的所希望的嚴公差。其結果是,預成型件10的內徑ID可被控制在嚴公差內,從而與其他拉伸吹塑成形方法相比提供對針管容積和形狀的更大控制。
[0076]參照圖5A-5E,描繪了預成型件10和拉伸吹塑成形針管100的另一實施例。在此實施例中,預成型件10基本與在圖4A中所描繪的實施例中的預成型件10完全相同,并且包括開口 27、圓柱形壁20、以及底端,該開口具有保持構件44和任選地自其延伸的點滴器凸緣45,該底端具有自其延伸的噴嘴12。如在先前描述的實施例中,通過加熱到Tg、將拉伸桿插入預成型件10的內部并且同時將空氣吹入預成型件10的內部16從而導致徑向膨脹來對預成型件10進行拉伸吹塑成形。該拉伸桿可以被構造成覆蓋并且密封噴嘴12的開口以確保空氣在吹塑成形過程中不會逸出。可將預成型件10吹成正好低于適當希望的內徑ID并且移除該拉伸桿。接著將能夠在壓縮狀態與膨脹狀態之間轉換的膨脹芯