丙締酸的堿金屬 鹽、藻酸鋼等，但是由于堿放出對環境產生的不良影響大，因此特別適合使用酸放出性的物 質。
[0033] 作為酸放出性的醋分解樹脂，特別優選使用0.005g/ml濃度的水溶液或水分散液 中的抑(25°C)示出4W下、尤其是示出3W下，且與水混合時容易地水解而放出酸的聚合物。
[0034] 作為上述聚合物，例如，可舉出聚草酸醋、聚乙醇酸等。它們可W為共聚物，可W單 獨使用，也可W組合使用巧巾W上。
[0035] 作為形成共聚物的成分，例如可舉出乙二醇、丙二醇、下二醇、辛二醇、十二燒二 醇、新戊二醇、甘油、季戊四醇、山梨糖醇酢、雙酪A、聚乙二醇等多元醇;班巧酸、己二酸、癸 二酸、戊二酸、癸燒二簇酸、環己燒二簇酸、對苯二甲酸、間苯二甲酸、蔥二簇酸等二簇酸；乙 醇酸、1^-乳酸、D-乳酸、徑基丙酸、徑基下酸、徑基戊酸、徑基己酸、扁桃酸、徑基苯甲酸等徑 基簇酸;乙交醋、己內醋、下內醋、戊內醋、丙內醋、十一燒酸內醋等內醋類等。
[0036] 另外，本說明書中，在均聚物、共聚物、混合物中，將至少聚合草酸作為一個單體的 聚合物作為聚草酸醋。
[0037] 尤其是，上述聚草酸醋、聚乙醇酸是易水解性的水解性樹脂，快速地水解，因此難 水解性樹脂的水解促進能力優異。運些之中，聚草酸醋、尤其是聚草酸亞乙醋 (polyethylene oxalate)示出與聚乙醇酸相比顯著提高的水解促進能力，即使在80°CW下 的溫度下也可W顯著促進聚乳酸等難水解性樹脂的水解，而且，與聚乙醇酸相比還相當廉 價，成本的優點也極大。
[0038] 通過本發明的第1方式的方法分解的生物分解樹脂可采用顆粒、膜、粉末、單層纖 維、忍銷纖維、膠囊等形態，但不限定于它們，可W通過其自身公知的方法進行制造。
[0039] 作為本發明的第1方式中使用的生物分解性樹脂分解酶，只要是最佳抑為7.5W上 且通常分解分解生物分解性樹脂的分解酶，則沒有特別限定，本領域技術人員可使用任意 的分解酶。上述酶的最佳抑更優選為8.0W上，進一步優選為8.5W上。作為運種酶，優選為 堿性蛋白酶、堿性纖維素酶、醋酶、角質酶、脂肪酶等，例如，可使用novozymes公司制的 Savinase。本領域技術人員可W適當決定酶的量，例如能夠W每個使用的酶的活性單元為 基準對應于要分解的生物分解性樹脂的種類等而決定。
[0040] 作為本發明的第1方式中使用的緩沖液，使用在其緩沖的平衡式的單側不存在來 自緩沖成分的陰離子，且其pH被調整為給予平衡向不存在上述陰離子的一側移動的條件的 pH區域內的緩沖液。作為運種緩沖液，例如可舉出具有Tris-鹽酸緩沖液(Ξ氨基甲燒)或2- 環己基氨基乙燒橫酸(CHES)緩沖液、Bis-Tris緩沖液、MOPS緩沖液、皿PES緩沖液等Good's 緩沖液作為緩沖成分的緩沖液等，將上述緩沖液W成為給予平衡向不存在來自緩沖成分的 陰離子的一側移動的條件的pH區域的范圍內的方式進行調整而使用。此外，W滿足上述pH 條件為前提，緩沖液的pH進一步優選為7.5 W上，更優選為8. 〇W上，特別優選為8.5 W上、 9.0W 上、9.5W 上、10.0W 上。
[0041] 本發明的第1方式中，"給予平衡向不存在(來自緩沖成分的）陰離子的一側移動的 條件的pH區域"并不是完全排除在緩沖液中存在來自緩沖成分的陰離子的情況。在通常情 況下，給予平衡向不具有陰離子的一側移動的條件的抑區域能夠W平衡的地a值為基準，W (根據平衡式化于或小于該地a值的范圍來決定。只要滿足上述條件，緩沖液的抑即使在該 緩沖pH范圍外也沒關系。
[0042] 例如，使用化is-鹽酸緩沖液(Ξ氨基甲燒）（地a = 8.06)(參照后述的實施例1-1) 作為緩沖液時，可W將pH設為大于8.06,例如設為8.5 W上，9.0 W上、10.0 W上、10.5 W上 等。同樣地，使用CHES緩沖液（pKa = 9.3)(參照后述的實施例1-2)時，可W將pH設為小于 9.3,例如設為9.0W下、8.5W下、8.0W下等，但若考慮使用的酶的活性抑區域，則作為緩沖 液的抑的下限，優選為7.5W上、8.0W上、8.5W上等。
[0043] 此外，本領域技術人員能夠適當決定緩沖液的濃度，例如可使用設為lOmM~ 200mM、優選設為50mM~150mM作為鹽濃度的緩沖液。
[0044] 進而，對于將生物分解性樹脂在緩沖液中進行分解時的時間、溫度等條件，本領域 技術人員可w根據使用的酶或生物分解性樹脂的種類或量而適當決定。
[0045] 2.此外，本發明的第2方式中，提供一種方法，其是在含有具有最佳濃度的生物分 解性樹脂分解酶的酶反應液中分解生物分解性樹脂的方法，其特征在于，將在上述最佳濃 度的生物分解性樹脂分解率設為100%時，在設為60% W上的生物分解性樹脂分解率的酶 濃度的反應液中進行分解。
[0046] 本發明的第2方式中使用的生物分解性樹脂沒有特別限定，與上述本發明的第1方 式同樣地使用通常具有生物分解性的脂肪族聚醋等。除具體的脂肪族聚醋的種類W外，在 包括形成能夠使用的共聚物的成分、添加劑、醋分解性樹脂、能夠采用的形態等的全部方 面，均可W使用與上述本發明的第1方式中記載的內容相同的內容。
[0047] 作為本發明的第2方式中使用的生物分解性樹脂分解酶，只要通常在溶液中具有 使得生物分解性樹脂的分解效率最大的最佳濃度（即，依賴于酶濃度的分解峰），則沒有特 別限定。上述生物分解性樹脂分解酶是本領域技術人員可通過試驗等適當選出的，例如堿 性蛋白酶通常具有生物分解性樹脂分解活性的最佳濃度，本發明的第2方式中，可優選使用 Savinase和Esperase等。此外，作為本發明的第2方式中使用的生物分解性樹脂分解酶的最 佳pH，優選為7.5 W上，更優選為8.0 W上，進一步優選為8.5 W上。
[0048] 作為本發明的第2方式的生物分解性樹脂的分解方法中使用的反應液中的酶濃 度，將使生物分解性樹脂的分解為最大的最佳濃度的生物分解性樹脂分解率設為100%時， 使用設為60% W上、優選設為70% W上、更優選設為80% W上、特別優選設為90% W上的生 物分解性樹脂分解率的酶濃度。該最佳濃度可W通過在具有不同的酶濃度的多個反應液中 將生物分解性樹脂實際地分解而W實驗方法求出。本發明的第2方式中，優選W分解前的生 物分解性樹脂的單位表面積的酶濃度為基準，對應于分解的生物分解性樹脂而決定酶的最 佳濃度，可W對應于膜、顆粒、粉末等任意的形體和重量的生物分解性樹脂的表面積，W實 驗方法求出在本申請規定的反應液中使該生物分解性樹脂的分解率為最大的酶濃度。
[0049] 對于膜形態的生物分解性樹脂，生物分解性樹脂的表面積可W方便地使用基于膜 的表面和背面的二維尺寸而計算的表面積，此外，對于顆粒、粉末、單層纖維、忍銷纖維、膠 囊等，可W設為通過利用透射法、氣體吸附法、基于尺寸測定的表面積計算而測定的表面 積。
[0050] 作為本發明的第2方式中使用的緩沖液，只要是通常W使抑穩定化為目的而使用 的緩沖液，則沒有特別限定。作為運種緩沖液，可舉出甘氨酸-鹽酸緩沖液、憐酸緩沖液、 Tris-鹽酸(Ξ氨基甲燒)緩沖液、2-環己基氨基乙燒橫酸(C肥S)緩沖液、乙酸緩沖液、巧樣 酸緩沖液、巧樣酸-憐酸緩沖液、棚酸緩沖液、酒石酸緩沖液、甘氨酸-氨氧化鋼緩沖液等。此 夕h也可W是固體的中和劑，例如可舉出碳酸巧、殼聚糖、去質子離子交換樹脂等。本發明的 第2方式中，優選使用在抑7~12的范圍內具有緩沖能力的緩沖液，更優選使用在pH8~11范 圍內、進一步優選使用在抑8.5~10.5范圍內具有緩沖能力的緩沖液。本發明的第2方式中， 優選為化is-鹽酸(Ξ氨基甲燒)緩沖液和2-環己基氨基乙燒橫酸(C肥S)緩沖液，特別優選 為2-環己基氨基乙燒橫酸(CHES)緩沖液。
[0051] 對于緩沖液的pH，本領域技術人員可W根據使用的酶的種類等而適當決定，優選 為7.5W上，更優選為8.0W上，特別優選為8.5W上、9.0W上、9.5W上、10.0W上。
[0052] 此外，對于緩沖液的濃度，本領域技術人員能夠適當決定，例如可使用設為lOmM~ 200mM、優選設為50mM~150mM作為鹽濃度的緩沖液。
[0053] 進而，對于將生物分解性樹脂在緩沖液中分解時的時間、溫度等條件，本領域技術 人員可W根據使用的酶或生物分解性樹脂的種類或量而適當決定。
[0054] 實施例
[0055] W下，通過實施例具體地說明本發明。
[0056] 1.對根據本發明的第1方式的生物分解性膜的酶分解試驗
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