容易分劑量的片劑的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫藥品領域，涉及一種片劑，特別涉及一種容易分劑量的片劑。
【背景技術】
[0002]據資料統計，我國患病兒童占患者總數的20%以上，但目前國內近90%的藥物沒有專用于兒童的劑型，約50%的藥物沒有兒童用藥說明(李雪梅，劉燦先.特殊人群臨床用藥安全問題及其對策[J].中華現代中西醫雜志，2008，3 (6):193-194.) 0兒童用藥品種少。兒童家長和醫生在患兒用藥時只能根據兒童體重、年齡或體表面積與成人的比例進行計算而經驗用藥，通常需要將整片藥片分為多個等份。例如復方雙氫青蒿素片說明書用法用量注明:11歲以上服I片，7?10歲服半片，3?6歲服1/3片，I?2歲服1/6片。兒童用藥成人化的現象比較普遍，只能根據其體重、體表面積、年齡與成人的比例經驗用藥。多數兒童的用量是成人的1/2片或1/3片，如果是新生兒或嬰幼兒，劑量甚至是1/5片或1/12片、1/20片(邢花，胡偉利，郭瑩.關注兒童用藥劑型，提高用藥合理性[J].國際醫藥衛生導報，2007，13 (7):65-67)。
[0003]對于老年人，由于其器官功能減退，用藥應從小劑量開始，逐漸增加到最佳療效的治療劑量。一般應根據年齡、體重、體質情況，以成人用量的1/5片、1/4片、1/2片、2/3片、3/4片順序用藥(衣曉峰.老年患者合理用藥須從多角度關注[N].中國醫藥報，
2009-12-29， (B2))。
[0004]眾所周知，目前臨床上應用的片劑一般按照成人的劑量生產，對于小兒、老年人、肝腎功能不全等特殊患者群體因其生理病理的特殊性，市場上的鹽酸氮卓斯汀片劑劑量規格已經不能滿足臨床治療的需要。已上市片劑某些表面壓有一條刻痕，但該刻痕往往只能將片劑分成1/2等份。市場上缺乏一種能分劑量成多個等份的片劑，以滿足兒童或老年人分劑量的多種需求。遇到需要將片劑分為1/3等份、1/4等份、1/5等份、1/6等份、1/8等份等情況，醫院藥房目前的做法是將片劑研磨成粉末再分成小包，其缺點是研磨時粉塵容易被操作者吸入體內引發不良反應，研磨不同的片劑容易造成藥物的交叉污染，劑量的準確性難以控制。在家庭使用此類需要分劑量的片劑通過目測用小刀或剪刀分割的方法更難達到治療的劑量要求，且小刀或剪刀對于直徑較小的片劑容易傷手不安全。
【實用新型內容】
[0005]本實用新型的目的是提供一種容易分劑量的片劑。為克服現有的片劑分劑量時不能滿足臨床需要分為1/3等份、1/4等份、1/5等份、1/6等份、1/8等份等多等份的要求，本實用新型提供一種容易分劑量的片劑，該片劑不僅可分為1/2等份或1/4等份，而且能分為1/3等份、2/3等份、3/4等份、1/5等份、1/6等份、5/6等份、1/8等份、3/8等份、5/8等份、7/8等份。
[0006]本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是:
[0007]—種容易分劑量的片劑，其特征是:該片劑為長方形，其上表面有一條豎向上表面刻痕及與其垂直的三條橫向上表面刻痕，三條橫向上表面刻痕互相平行；下表面有一條豎向下表面刻痕及與其垂直的二條橫向下表面刻痕，二條橫向下表面刻痕互相平行；長方形片劑縱向兩個側面有四條互相平行的側面刻痕；所述一條豎向上表面刻痕與三條橫向上表面刻痕的交叉處未進行刻痕而呈現為非刻痕部；所述一條豎向下表面刻痕與二條橫向下表面刻痕的交叉處未進行刻痕而呈現為非刻痕部。
[0008]根據本實用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，所述上表面刻痕能將整片片劑分成均勻的八等份。
[0009]根據本實用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，所述下表面刻痕能將整片片劑分成均勻的六等份。
[0010]根據本實用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，所述側面刻痕能將整片片劑分成均勻的五等份。
[0011]根據本實用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，通過上表面的上表面刻痕可將整片片劑分為1/2等份、1/4等份、3/4等份、1/8等份、3/8等份、5/8等份、7/8等份。
[0012]根據本實用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，通過下表面的下表面刻痕可將整片片劑分為1/2等份、1/3等份、2/3等份、1/6等份、5/6等份。
[0013]根據本實用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，通過側面的側面刻痕可將整片片劑分為1/5等份、2/5等份、3/5等份、4/5等份。
[0014]根據本實用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，每片的總重量為100?100mg0
[0015]根據本實用新型的容易分劑量的片劑，其特征在于，每片中包含的活性藥物的量為 l_500mg。
[0016]與現有技術相比，本發明具有如下有益效果:
[0017](I)能滿足臨床調整藥物劑量的多種需求:不需要調整劑量時，整片可供成年人使用；需要調整劑量時，不僅可分為1/2等份或1/4等份，而且能分為1/3等份、2/3等份、3/4等份、1/5等份、2/5等份、3/5等份、4/5等份、1/6等份、5/6等份、1/8等份、3/8等份、5/8等份、7/8等份等多個等份，能滿足臨床兒童或老年人等不同患者人群調整劑量的不同需要，具有廣泛的應用前景。
[0018](2)藥物調整劑量容易安全:需要調整劑量時，用手直接沿刻痕辦開即可，與小刀或剪刀目測分割等方法相比，劑量更準確，分割方法更容易、安全。
[0019](3)具有良好的商業前景:據報道(中國廣播網.中國老齡化速度最快2050年老年人或占人口三成[EB/OL], http://news, sohu.com/20100822/n274380601.shtml，
2010-08-22)，我國目前60歲以上的老年人約有1.69億。正在快速步入“少生、少死、高壽”的老齡化社會。預計到2050年中國將擁有4億老年人，占總人口的三成。
[0020]因此需要調整劑量的老年患者和兒童患者總數將增加，表明所述的容易分劑量的片劑具有良好的商業前景。
【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型第一個實施方案的容易分劑量的片劑俯視圖，以該俯視圖呈現的三橫一豎分劑量線可將該片劑8等分；
[0022]圖2為本實用新型第一個實施方案的容易分劑量的片劑仰視圖，以該仰視圖呈現的兩橫一豎分劑量線可將該片劑6等分；
[0023]圖3為本實用新型第一個實施方案的容易分劑量的片劑左視圖或右視圖，以該左視圖或右視圖呈現的四條分劑量線可將該片劑5等分。
[0024]圖4為本實用新型第二個實施方案的容易分劑量的片劑俯視圖，以該俯視圖呈現的三橫一豎分劑量線可將該片劑8等分，其中三橫一豎分劑量線的橫線與豎線交叉處未進行刻痕；
[0025]圖5為本實用新型第二個實施方案的容易分劑量的片劑仰視圖，以該仰視圖呈現的兩橫一豎分劑量線可將該片劑6等分，其中兩橫一豎分劑量線的橫線與豎線交叉處未進行刻痕；
[0026]圖6為本實用新型第二個實施方案的容易分劑量的片劑左視圖或右視圖，以該左視圖或右視圖呈現的四條分劑量線可將該片劑5等分。
[0027]圖中:1.上表面；2.上表面刻痕；3.下表面；4.下表面刻痕；5.側面；6.側面刻痕；7.非刻痕部(橫豎分劑量線交叉處未刻痕)。
【具體實施方式】
[0028]下面結合附圖對本實用新型進行詳細的說明。
[0029]圖1、圖2、圖3顯示了本實用新型第一個實施方案的容易分劑量的片劑。
[0030]如圖1所示，其為本實用新型一個實施方案的容易分劑量的片劑俯視圖，以該俯視圖呈現的三橫一豎分劑量線可將該片劑8等分，該容易分劑量的鹽酸氮卓斯汀片劑，呈長方形，服用時只需用手沿上表面刻痕2辦開即可將整片分為八等份。取其中的一等份用藥劑量即可達到1/8等份；取其中的二等份用藥劑量即可達到1/4(2/8)等份；取其中的三等份用藥劑量即可達到3/8等份；取其中的四等份用藥劑量即可達到1/2(4/8)等份；取其中的五等份用藥劑量即可達到5/8等份；取其中的六等份用藥劑量即可達到3/4(6/8)等份；取其中的七等份用藥劑量即可達到7/8等份。
[0031]如圖2所示，其為本實用新型一個實施方案的容易分劑量的片劑仰視圖，以該仰視圖呈現的兩橫一豎分劑量線可將該片劑6等分，該容易分劑量的片劑，呈長方形，服用時只需用手沿下表面刻痕4辦開即可將整片分為六等份。取其中的一等份用藥劑量即可達到1/6等份；取其中的二等份用藥劑量即可達到1/3(2/6)等份；取其中的三等份用藥劑量即可達到1/2