專利名稱：一種原花青素軟膠囊的制作方法
技術領域：
本發明涉及保健食品領域，具體地說是一種原花青素軟膠囊
背景技術：
原花青素(Oligomeric Proantho Cyanidins, 0PC)屬多酹類生物黃酮的一種，由不同數量的兒茶素或表兒茶素結合而成，是一種多酚物質混合物原花青素主要從植物中提取與精制，研究表明，以葡萄籽與松樹皮中原花青素的含量最高。到目前為止，已從葡萄籽和皮中分離、鑒定了 16種原花青素，其中有8個二聚體、4個三聚體、其它為四聚體、五聚體和六聚體等，研究表明，原花青素在體內其抗氧化、清除自由基的能力是Ve的50倍、Vc的20 倍。人到一定年齡以后，體內自然產生的抗氧化物質的數量就會逐年減少，這時就會出現明顯的衰老和非健康狀態。而中老年人體內產生的抗氧化物質更是明顯不足，所以需要補充。隨著社會經濟發展水平的提高和人民健康意識的增強，人們越來越多地認識到抗氧化對健康的重要性，抗氧化的產品也越來越多地受到了人們的關注。人類對于健康的重新認識，使得“防病勝于治病”的理念深入人心。保健食品以其可以長期安全服用的優點， 深得人們的認同。因而，開發抗氧化的產品具有廣闊的市場前景。OPC含有大量的活性酚羥基，是氫的供體，能有效的清除多種活性氧自由基，具有極強的抗氧化和清除自由基活性。20世紀80年代以來，人們對OPC進行了大量生化、藥理活性的研究。結果表明，OPC是清除自由基能力最強的抗氧化劑之一，尤其是其體內活性， 更是其他抗氧化劑所不可比擬的。目前市場的原花青素產品種類較多，但是服用量均較大，每日需要4 9粒，需要分2 3次服用，對中老年人來說，服用順應性較差。
發明內容
本發明的目的是提供一種原花青素軟膠囊，生產成本低、生產工藝簡便先進，同時外形美觀、攜帶方便、服用量少，每日僅服I粒，服用量遠小與同類產品的每日4 9粒，極大的增加了患者的服用順應性，提高了市場競爭力。該產品有很好的抗氧化作用，適用于預防各種和活性氧自由基增多有關的疾病，如腫瘤、心血管疾病、動脈粥樣硬化、糖尿病。為實現上述目的，本發明采用的技術方案是一種原花青素軟膠囊，所述原花青素軟膠囊的內容物由原花青素混合物、植物油、蜂蠟、磷脂組成，所述各組分的質量百分含量為原花青素混合物10% 60%、植物油 35% 87. 5%、蜂蠟O. 5% 2. 5%、磷脂I % 5% ;優選各組分的質量百分含量為原花青素30% 40%、植物油54. 5% 67. 5%、蜂蠟O. 5% I. 5%、磷脂2% 4%。所述原花青素混合物中總原花青素的質量百分含量> 95%,本發明所述原花青素混合物一般為葡萄籽提取物或松樹皮提取物，可以通過市售購買得到或按以下方法提取得到以葡萄籽或松樹皮為原料，用水或體積百分濃度20% 70%的乙醇水溶液為溶劑，加熱回流提取得到提取液，提取液濃縮得濃縮液，過大孔樹脂柱或聚酰胺柱，用水洗去雜質，再用體積百分濃度50% 80%乙醇洗脫，收集洗脫液，洗脫液蒸除溶劑后干燥，即得原花青素混合物，所述原花青素混合物中總原花青素的質量百分含量彡95%。所述植物油為大豆油、玉米油、米糠油、橄欖油、花生油、菜籽油或茶籽油中的一種或兩種以上的組合，優選大豆油；所述蜂蠟優選為食用級精制蜂蠟，應符合GB/T 24314的要求；所述磷脂優選為大豆磷脂，包括大豆濃縮磷脂和大豆粉末磷脂，應符合SB/T 10206中一級品的要求，優選大豆濃縮磷脂；進一步，本發明所述原花青素軟膠囊由原花青素混合物、植物油、蜂蠟、磷脂與其他人體可接受的藥用輔料采用壓制法制備得到。具體的，所述原花青素軟膠囊按以下方法制備得到將原花青素混合物、植物油、 蜂蠟、磷脂按組分比混勻、脫氣，制成軟膠囊內容物，將明膠、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯和水按質量比為I : O. 4 O. 5 O O. 2 O O. 03 O O. 002 O. 9，配成軟膠囊囊皮液，將軟膠囊內容物用輸料管輸送到軟膠囊機的儲料槽中，將上述制備好的軟膠囊囊皮液用輸料管輸送到軟膠囊機的儲膠槽中并保溫60°C，開軟膠囊機，將軟膠囊囊皮液壓制成囊皮，調節囊皮的壓力與內容物的裝量，使囊皮與軟膠囊內容物的質量比為0.6
0.8 1，將軟膠囊內容物注入囊皮壓成的膠丸并封口嚴密，制得原花青素軟膠囊。更進一步，本發明所述原花青素軟膠囊的制備方法為按計量比取各原料，將植物油加熱至80 85°C，加入蜂蠟，攪拌至蜂蠟完全融化，降溫至45 50°C，加入磷脂，攪拌， 混合均勻；再加入原花青素混合物,混合,攪拌均勻,通過膠體磨研磨三次,真空脫氣(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，制成軟降囊內容物，備用。取配方比例的純化水加熱至45 50°C，開啟攪拌器，加入配方比例的甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯攪拌均勻，加入配方比例的明膠浸泡，使明膠充分膨脹，加熱至70 80°C，保溫I 2小時，待膠液完全溶融，混合均一后停止攪拌，抽真空(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，排除膠液中的氣泡，100目篩過濾，得軟膠囊囊皮液，注入保溫桶內 (60°C)，靜置4小時以上備用。所述明膠、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯、水的質量比為 I O. 4 O. 5 O O. 2 O O. 03 O O. 002 0.9。將軟膠囊內容物用輸料管輸送到軟膠囊機的儲料槽中；將上述制備好的軟膠囊囊皮液用輸料管輸送到軟膠囊機的儲膠槽中并保溫(60°C)。開軟膠囊機，將軟膠囊囊皮液壓制成囊皮，調節囊皮的壓力與內容物的裝量，控制囊皮與軟膠囊內容物的總質量的質量比為O. 6 O. 8 1，將軟膠囊內容物注入囊皮壓成的膠丸并封口嚴密，將壓制出的膠囊用輸送帶輸送到滾籠中隨滾籠轉動(8 12轉/min)，轉動2 3小時使膠囊降溫及散去表面的水分，使膠囊定型和初步干燥。將定型好的膠囊用95%乙醇進行清洗，除去膠囊表面的油質，然后送入干燥室，控制干燥室的溫度在20 24°C，控制相對濕度小于35%，在此條件下放置24 30小時左右，當膠囊的柔軟度適宜時，停止干燥。將干燥后的膠囊進行選丸， 剔除大小丸、異形丸、明顯網印丸、漏丸、癟丸、薄壁丸、氣泡丸等，得到合格的原花青素軟膠囊。本發明的有益效果在于，提供了一種新的原花青素軟膠囊劑型，該劑型的生產成本低、生產工藝簡便先進，并且提高了單粒藥丸的有效成分量，從而可以大大減少服用量， 每日僅服I粒，服用量遠小與同類產品的每日4 9粒，極大的增加了患者的服用順應性， 提高了市場競爭力。
具體實施例方式下面列舉具體實施例進一步說明本發明，該實施例僅用于說明本發明而非對本發明的限制。在閱讀本發明記載的內容之后，本領域技術人員可以對本發明做各種改動或修改，這些等效變化和修飾同樣落入本發明權利要求書所限定的范圍。本發明實施例中采用的原花青素混合物按以下方法得到20kg葡萄籽用140L體積百分濃度60%的乙醇加熱回流提取2次，每次2h，合并提取液，濃縮回收乙醇，所得濃縮液過大孔樹脂，用10倍樹脂床體積蒸餾水沖洗去雜質，再用5倍樹脂床體積的體積百分濃度50%乙醇洗脫，收集洗脫液，回收溶劑，噴霧干燥，即得440g原花青素混合物，紫外分光光度法測量其中總原花青素的質量百分含量為97. 50%。實施例I(I)稱取原花青素混合物180g、大豆油305g、蜂蠟2.5g、大豆濃縮磷脂12. 5g， 將植物油加熱至80°C，加入蜂蠟，攪拌至蜂蠟完全融化，降溫至50°C，加入磷脂，攪拌，混合均勻；再加入原花青素混合物,混合,攪拌均勻,通過膠體磨研磨三次,真空脫氣(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，制成軟降囊內容物，備用。(2)取150g明膠、75g甘油、135g水，將水加熱至50°C，開啟攪拌器，加入甘油攪拌均勻，再加入明膠浸泡，使明膠充分膨脹，加熱至80°C，保溫2小時，待膠液完全溶融，混合均一后停止攪拌，抽真空(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，排除膠液中的氣泡，100目篩過濾， 得軟膠囊囊皮液，注入保溫桶內(60°C )，靜置4小時。(3)將軟膠囊內容物用輸料管輸送到軟膠囊機的儲料槽中；將上述制備好的囊皮膠液用輸料管輸送到軟膠囊機的儲膠槽中并保溫(60°C )。開軟膠囊機，將軟膠囊囊皮液壓制成囊皮，調節囊皮的壓力與內容物的裝量，控制囊皮與軟膠囊內容物的總質量的質量比為O. 72 1，將軟膠囊內容物注入囊皮壓成的膠丸并封口嚴密，將壓制出的膠囊用輸送帶輸送到滾籠中隨滾籠轉動(10轉/min)，轉動2小時使膠囊降溫及散去表面的水分，使膠囊定型和初步干燥。將定型好的膠囊用95 %乙醇進行清洗，除去膠囊表面的油質，然后送入干燥室，控制干燥室的溫度在20 24°C，控制相對濕度小于35%，在此條件下放置30小時， 停止干燥。將干燥后的膠囊進行選丸，剔除大小丸、異形丸、明顯網印丸、漏丸、癟丸、薄壁丸、氣泡丸等，得到合格的原花青素軟膠囊。所得原花青素軟膠囊每粒總重860mg，內容物 500mgo實施例2(I)稱取原花青素混合物150g、大豆油332. 5g、蜂蠟7. 5g、大豆濃縮磷脂10g，按實施例I的步驟(I)配成軟膠囊內容物。(2)取118g明膠、54. 2g甘油、18g山梨醇、3g甘露醇、O. 20g尼泊金乙酯和106. 6g 水,將水加熱至45°C，開啟攪拌器，加入甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯攪拌均勻，再加入明膠浸泡，使明膠充分膨脹，加熱至70°C，保溫2小時，待膠液完全溶融，混合均一后停止攪拌，抽真空(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，排除膠液中的氣泡，100目篩過濾，得軟膠囊囊皮液，注入保溫桶內(60°C)，靜置8小時。，(3)按實施例I步驟(3)的方法灌裝得軟膠囊，所不同的是，壓丸時控制囊皮與軟膠囊內容物的總質量的質量比為O. 6 1，最后所得原花青素軟膠囊的每粒總重800mg，內容物500mg。實施例3(I)稱取原花青素混合物200g、大豆油275g、蜂蠟5g、大豆濃縮磷脂20g，按實施例 I的步驟(I)配成軟膠囊內容物。(2)取152g明膠、76g甘油、30. 4山梨醇、4. 6g甘露醇、137g水，將水加熱至 50°C，開啟攪拌器，加入甘油、山梨醇、甘露醇攪拌均勻，再加入明膠浸泡，使明膠充分膨脹，加熱至80°C，保溫2小時，待膠液完全溶融，混合均一后停止攪拌，抽真空(真空度-O. 06 -O. 08MPa)，排除膠液中的氣泡，100目篩過濾，得軟膠囊囊皮液，注入保溫桶內 (60°C )，靜置4小時。(3)按實施例I步驟(3)的方法灌裝得軟膠囊，所不同的是，壓丸時控制囊皮與軟膠囊內容物的總質量的質量比為O. 8 1，最后所得原花青素軟膠囊的每粒總重900mg，內容物500mg。
權利要求
1.一種原花青素軟膠囊，其特征在于所述原花青素軟膠囊的內容物由原花青素混合物、植物油、蜂蠟、磷脂組成，所述各組分的質量百分含量為原花青素混合物10% 60%、 植物油35% 87. 5%、蜂蠟O. 5% 2. 5%、磷脂I % 5%;所述原花青素混合物中總原花青素的質量百分含量> 95%。
2.如權利要求I所述的原花青素軟膠囊，其特征在于所述各組分的質量百分含量為 原花青素混合物30% 40%、植物油54. 5% 67. 5%、蜂蠟O. 5% I. 5%、磷脂2% 4%。
3.如權利要求I或2所述的原花青素軟膠囊，其特征在于所述原花青素混合物為葡萄籽提取物或松樹皮提取物。
4.如權利要求I所述的原花青素軟膠囊，其特征在于所述植物油為大豆油、玉米油、米糠油、橄欖油、花生油、菜籽油或茶籽油中的一種或兩種以上的組合。
5.如權利要求I所述的原花青素軟膠囊，其特征在于所述磷脂為大豆磷脂。
6.如權利要求I 5之一所述的原花青素軟膠囊，其特征在于所述原花青素軟膠囊由原花青素混合物、植物油、蜂蠟、磷脂與其他人體可接受的藥用輔料采用壓制法制備得到。
7.如權利要求6所述的原花青素軟膠囊，其特征在于所述原花青素軟膠囊按以下方法制備得到將原花青素混合物、植物油、蜂蠟、磷脂按組分比混勻、脫氣，制成軟膠囊內容物， 將明膠、甘油、山梨醇、甘露醇、尼泊金乙酯和水按質量比為I : O. 4 O. 5 O O. 2 O O. 03 O O. 002 O. 9，配成軟膠囊囊皮液，將軟膠囊內容物用輸料管輸送到軟膠囊機的儲料槽中，將上述制備好的軟膠囊囊皮液用輸料管輸送到軟膠囊機的儲膠槽中并保溫 60°C，開軟膠囊機，將軟膠囊囊皮液壓制成囊皮，調節囊皮的壓力與內容物的裝量，使囊皮與軟膠囊內容物的質量比為O. 6 O. 8 1，將軟膠囊內容物注入囊皮壓成的膠丸并封口嚴密，制得原花青素軟膠囊。
全文摘要
本發明提供了一種原花青素軟膠囊，所述原花青素軟膠囊的內容物由原花青素、植物油、蜂蠟、磷脂組成，所述各組分的質量百分含量為原花青素混合物10％～60％、植物油35％～87.5％、蜂蠟0.5％～2.5％、磷脂1％～5％。所述原花青素軟膠囊可由原花青素混合物、植物油、蜂蠟、磷脂與其他人體可接受的藥用輔料采用壓制法制備得到。本發明原花青素軟膠囊生產成本低、生產工藝簡便先進。原花青素軟膠囊外形美觀、攜帶方便、服用量少、一日一粒，服用順應性好，特別適宜于中老年人，有很好的抗氧化的保健作用。
文檔編號A23L1/29GK102599507SQ201210069320
公開日2012年7月25日 申請日期2012年3月15日 優先權日2012年3月15日
發明者于海寧, 單偉光, 唐嵐, 施存元, 殷之武, 黃金龍 申請人:浙江工業大學