專利名稱：新型治療肝病的中藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種新型治療肝病的中藥。
背景技術：
原發性肝癌是臨床常見惡性腫瘤之一，死亡率高，在惡性腫瘤死亡順位中僅次于胃、食道而居第三位，部分地區則占第二位，僅次于胃癌，我國每年死于肝癌約11萬人，占全世界肝癌死亡人數的45％。原發性肝癌發病原因至今尚不清楚，根據高發區流行病學調查，可能與肝癌流行因素有關的有病毒性肝炎和肝硬化，乙型肝炎病毒和肝癌關系密切，是重要危險因素；黃曲霉毒素在肝癌高發區引人注意，但與人患肝癌的關系迄今尚無直接證據；飲水污染；遺傳因素，尤以共同生活并有血緣關系的肝癌罹患率高，可能與肝炎病毒垂直傳播有關，但尚待證實；其他引起肝癌的因素被疑及的尚有酒精中毒、亞硝胺、農藥如有機氯類、酗酒、吸煙等。目前對于原發性肝癌的治療方法歸納主要有外科手術治療；放射治療；化學藥物治療；介入放射學治療；免疫治療；無水酒精注射治療；激光動力學治療；超聲引導下微波凝固治療；導向治療。對于毒副作用小，易于患者接受的有效抗肝癌藥物治療方法目前十分缺乏。
發明內容
本發明的目的是提供一種無毒副作用，質量穩定，對治療原發性肝癌效果顯著的新型治療肝病的中藥。
本發明的目的是這樣實現的新型治療肝病的中藥，其組成包括中藥，所述的中藥包括白花蛇舌草、重婁、山豆根、姜黃、五味子，其重量份數比為白花蛇舌草350、重婁75、山豆根60、姜黃75、五味子20。
上述的新型治療肝病的中藥的配制工藝，將上述所述的五味中藥加10倍量水浸泡2小時，加熱煎煮提取2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.15-1.25，80℃熱測的浸膏，不斷攪拌下加乙醇適量，使含醇量達75％，放置12-15小時，濾過，殘渣加75％乙醇洗滌二次，合并洗液和濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15-1.25，80℃熱測的清膏，再加乙醇適量，使含醇量達85％，放置12-15小時，濾過，殘渣加85％乙醇洗滌二次，合并洗液和濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20-1.30，80℃熱測的清膏，加注射用水800毫升，攪勻，加熱煮沸，放涼，置5-10℃冷藏24-28小時，精濾，濾液加吐溫-80 6克，藥用氯化鈉7克，混勻，調pH值至6-8，加注射用水至1000毫升，灌封，流通蒸汽滅菌30分鐘，檢驗，包裝，制成注射液成品。
本發明的優點在于1.本發明的新型治療肝病的中藥，繼承了祖國醫藥學遺產，在眾多臨床有效藥方的基礎上，精心篩選祖方，結合現代化的制藥技術研制而成，其處方組成和配比有創新，具有清熱解毒，破血行氣，抗癌止痛之功效，符合中醫藥理論，臨床治療原發性肝癌具有顯著的效果。
2.本產品屬純中藥制劑，無毒副作用，質量穩定，靜脈給藥，在抗癌中藥制劑中有突破性的進步，其處方組成和制備工藝技術進一步奠定了中藥注射液的基礎。
3.本產品的制備工藝的各條件參數是經過反復實驗獲得的，并建立在科學試驗的基礎之上，與本藥處方組成具有相關性，其生產工藝先進，科技含量高，采用的配制工藝能高度濃縮藥物的有效成分，反復去除無效雜質，各工藝條件可操作性強、合理、實用、有效，確保了產品的質量和穩定性。
4.本產品在配制工藝過程中，科學加入輔料配比，調節pH值，增強了制劑的穩定性，澄明度好，減小了刺激性。
附圖1是本產品的工藝流程圖。
下面結合
本發明的
具體實施例方式實施例1新型治療肝病的中藥，其組成包括中藥，所述的中藥包括白花蛇舌草、重婁、山豆根、姜黃、五味子，其重量份數比為白花蛇舌草350、重婁75、山豆根60、姜黃75、五味子20，其配制工藝為將上述所述的五味中藥加10倍量水浸泡2小時，加熱煎煮提取2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.15，80℃熱測的浸膏，不斷攪拌下加乙醇適量，使含醇量達75％，放置12小時以上，濾過，殘渣加75％乙醇洗滌二次，合并洗液和濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15，80℃熱測的清膏；再加乙醇適量，使含醇量達85％，放置12小時以上，濾過，殘渣加85％乙醇洗滌二次，合并洗液和濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20，80℃熱測的清膏，加注射用水800毫升，攪勻，加熱煮沸，放涼，置10℃以下冷藏24小時以上，精濾，濾液加吐溫-80 6克，藥用氯化鈉7克，混勻，調pH值至6，加注射用水至1000毫升，灌封，流通蒸汽滅菌30分鐘，檢驗，包裝，制成每支裝5毫升或10毫升注射液成品，每次注射5毫升或10毫升，一日1次。
實施例2新型治療肝病的中藥，其組成包括中藥，所述的中藥包括白花蛇舌草、重婁、山豆根、姜黃、五味子，其重量份數比為白花蛇舌草350、重婁75、山豆根60、姜黃75、五味子20，其配制工藝為將上述所述的五味中藥加10倍量水浸泡2小時，加熱煎煮提取2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.25，80℃熱測的浸膏，不斷攪拌下加乙醇適量，使含醇量達75％，放置12小時以上，濾過，殘渣加75％乙醇洗滌二次，合并洗液和濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25，80℃熱測的清膏；再加乙醇適量，使含醇量達85％，放置12小時以上，濾過，殘渣加85％乙醇洗滌二次，合并洗液和濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30，80℃熱測的清膏，加注射用水800毫升，攪勻，加熱煮沸，放涼，置10℃以下冷藏24小時以上，精濾，濾液加吐溫-80 6克，藥用氯化鈉7克，混勻，調pH值至8，加注射用水至1000毫升，灌封，流通蒸汽滅菌30分鐘，檢驗，包裝，制成每支裝5毫升或10毫升注射液成品，每次注射5毫升或10毫升，一日1次。
實施例3新型治療肝病的中藥，其組成包括中藥，所述的中藥包括白花蛇舌草、重婁、山豆根、姜黃、五味子，其重量份數比為白花蛇舌草350、重婁75、山豆根60、姜黃75、五味子20，其配制工藝為將上述所述的五味中藥加10倍量水浸泡2小時，加熱煎煮提取2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.20，80℃熱測的浸膏，不斷攪拌下加乙醇適量，使含醇量達75％，放置12小時以上，濾過，殘渣加75％乙醇洗滌二次，合并洗液和濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20，80℃熱測的清膏；再加乙醇適量，使含醇量達85％，放置12小時以上，濾過，殘渣加85％乙醇洗滌二次，合并洗液和濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.25，80℃熱測的清膏，加注射用水800毫升，攪勻，加熱煮沸，放涼，置10℃以下冷藏24小時以上，精濾，濾液加吐溫-80 6克，藥用氯化鈉7克，混勻，調pH值至7，加注射用水至1000毫升，灌封，流通蒸汽滅菌30分鐘，檢驗，包裝，制成每支裝5毫升或10毫升注射液成品，每次注射5毫升或10毫升，一日1次。
權利要求
1.一種新型治療肝病的中藥，其組成包括中藥，其特征是所述的中藥包括白花蛇舌草、重婁、山豆根、姜黃、五味子，其重量份數比為白花蛇舌草350、重婁75、山豆根60、姜黃75、五味子20。
2.一種根據權利要求1所述的新型治療肝病的中藥的配制工藝，其特征是將上述所述的五味中藥加10倍量水浸泡2小時，加熱煎煮提取2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.15-1.25，80℃熱測的浸膏，不斷攪拌下加乙醇適量，使含醇量達75％，放置12-15小時，濾過，殘渣加75％乙醇洗滌二次，合并洗液和濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.15-1.25，80℃熱測的清膏，再加乙醇適量，使含醇量達85％，放置12-15小時，濾過，殘渣加85％乙醇洗滌二次，合并洗液和濾液，回收乙醇，濃縮至相對密度為1.20-1.30，80℃熱測的清膏，加注射用水800毫升，攪勻，加熱煮沸，放涼，置5-10℃冷藏24-28小時，精濾，濾液加吐溫-80 6克，藥用氯化鈉7克，混勻，調pH值至6-8，加注射用水至1000毫升，灌封，流通蒸汽滅菌30分鐘，檢驗，包裝，制成注射液成品。
全文摘要
新型治療肝病的中藥。原發性肝癌是臨床常見惡性腫瘤之一，死亡率高，我國每年死于肝癌約11萬人，占全世界肝癌死亡人數的45％。目前對于原發性肝癌的治療方法歸納主要有外科手術治療；放射治療；化學藥物治療；介入放射學治療；免疫治療；無水酒精注射治療；激光動力學治療；超聲引導下微波凝固治療；導向治療。對于毒副作用小，易于患者接受的有效抗肝癌藥物治療方法目前十分缺乏。新型治療肝病的中藥，其組成包括中藥，所述的中藥包括白花蛇舌草、重樓、山豆根、姜黃、五味子，其重量份數比為白花蛇舌草350、重樓75、山豆根60、姜黃75、五味子20。本產品用于治療肝癌等病癥。
文檔編號A61P1/16GK1613476SQ20031010767
公開日2005年5月11日 申請日期2003年11月7日 優先權日2003年11月7日
發明者張云堂 申請人:張云堂