專利名稱：以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑。
背景技術：
在制造混懸型藥用氣霧劑時，配制藥漿所用的混懸媒一直采用一氟三氯甲烷(又稱為CFC11)，因該物質對大氣中的臭氧層有嚴重的破壞性，故對環境保護有相當的威脅，由于其在混懸型氣霧劑制造過程中的損耗及使用過程中的排放，無法采取收集或進行無害化處理，所以必須予以選擇合適的物質替代，又由于現使用的一氟三氯甲烷的沸點僅為23.8℃，所以在配制混懸液及混懸液灌注過程中，工作區的環境溫度應控制在16℃以下為宜，但在此環境溫度下操作人員的舒適性較差。
發明內容
本發明的目的是提供一種對大氣中臭氧層損害降低到最低，以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑。
本發明的目的是這樣實現的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其組成包括主藥原料藥，所述的藥用氣霧劑還包括表面活性劑、三氟二氯乙烷和拋射劑，其重量份數比是主藥原料藥0.1～8、表面活性劑0.1～8、三氟二氯乙烷16～41、拋射劑25～90，所述的主藥原料藥可為沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸鈉、丙酸倍氯米松、鹽酸二氧丙嗪或馬來酸噻馬洛爾。
上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，所述的表面活性劑可為失水山梨醇單脂肪酸脂、失水山梨醇多脂肪酸脂、油酸、豆磷脂，所述的表面活性劑可單獨使用或多種物質混用。
上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，所述的拋射劑為常壓下沸點在-10℃～-30℃的烷類衍生物。
本發明的優點在于1.本發明的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，選用對大氣臭氧層損害作用極微的三氟二氯乙烷(其破壞臭氧潛能值≤0.02)作為混懸媒，其它物理性質與現用的一氟三氯甲烷相近，但三氟二氯甲烷的沸點高出一氟三氯甲烷4℃，所以生產混懸型藥用氣霧劑時的環境溫度可由16℃提高至20℃，從而改善了操作人員在生產操作時的舒適性。
2.實施本發明后的混懸型氣霧劑中的所有物質對大氣中臭氧層的損害將降至原有損害的1％以下，故對環境保護有十分重要的作用。
3.本產品具有穩定性好，生產工藝先進，容易操作等特點。
附圖1是本發明的生產流程圖。
實施例1以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其組成包括主藥原料藥(活性成份)，所述的藥用氣霧劑還包括表面活性劑、三氟二氯乙烷(混懸媒)和拋射劑，其重量份數比是主藥原料藥0.1、表面活性劑0.1、三氟二氯乙烷16、拋射劑25，所述的主藥原料藥可為沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸鈉、丙酸倍氯米松、鹽酸二氧丙嗪或馬來酸噻馬洛爾中的一種或者一種以上的任意比例的混合物。
實施例2以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其組成包括主藥原料藥(活性成份)，所述的藥用氣霧劑還包括表面活性劑、三氟二氯乙烷(混懸媒)和拋射劑，其重量份數比是主藥原料藥8、表面活性劑8、三氟二氯乙烷41、拋射劑90，所述的主藥原料藥可為沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸鈉、丙酸倍氯米松、鹽酸二氧丙嗪或馬來酸噻馬洛爾。
實施例3以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其組成包括主藥原料藥(活性成份)，所述的藥用氣霧劑還包括表面活性劑、三氟二氯乙烷(混懸媒)和拋射劑，其重量份數比是主藥原料藥4、表面活性劑3、三氟二氯乙烷20、拋射劑50，所述的主藥原料藥可為沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸鈉、丙酸倍氯米松、鹽酸二氧丙嗪或馬來酸噻馬洛爾。
實施例4上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，所述的表面活性劑可為失水山梨醇單脂肪酸脂、失水山梨醇多脂肪酸脂、油酸、豆磷脂。
實施例5
上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，所述的拋射劑為常壓下沸點在-10℃的烷類衍生物。
實施例6上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，所述的拋射劑為常壓下沸點在-30℃的烷類衍生物。
實施例7上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，所述的拋射劑為常壓下沸點在-20℃的烷類衍生物。
實施例8上述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其生產流程為將所述的主要原料藥、表面活性劑和混懸媒混合、攪拌成混懸液，將所述的混懸液定量灌注藥瓶中，置放定量閥，閥門鎖口，并壓入所述的拋射劑，最后包裝成成品。
權利要求
1.一種以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其組成包括主藥原料藥，其特征是所述的藥用氣霧劑還包括表面活性劑、三氟二氯乙烷和拋射劑，其重量份數比是主藥原料藥0.1～8、表面活性劑0.1～8、三氟二氯乙烷16～41、拋射劑25～90，所述的主藥原料藥可為沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、色甘酸鈉、丙酸倍氯米松、鹽酸二氧丙嗪或馬來酸噻馬洛爾。
2.根據權利要求1所述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其特征是所述的表面活性劑可為失水山梨醇單脂肪酸脂、失水山梨醇多脂肪酸脂、油酸、豆磷脂，所述的表面活性劑可單獨使用或多種物質混用。
3.根據權利要求1所述的以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其特征是所述的拋射劑為常壓下沸點在-10℃～-30℃的烷類衍生物。
全文摘要
以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑。在制造混懸型藥用氣霧劑時，配制藥漿所用的混懸媒一直采用對大氣中的臭氧層有嚴重破壞性的一氟三氯甲烷，又由于現使用的一氟三氯甲烷的沸點僅為23.8℃，所以在配制、灌注混懸液過程中，工作區的環境溫度應在16℃以下，但在此溫度下操作人員的舒適性較差。以三氟二氯乙烷替代一氟三氯甲烷制造藥用氣霧劑，其組成包括主藥原料藥，所述的藥用氣霧劑還包括表面活性劑、三氟二氯乙烷和拋射劑，其重量份數比是主藥原料藥0.1～8、表面活性劑0.1～8、三氟二氯乙烷16～41、拋射劑25～90。本產品用于制造混懸型藥用氣霧劑。
文檔編號A61K47/06GK1698897SQ20041001375
公開日2005年11月23日 申請日期2004年5月17日 優先權日2004年5月17日
發明者張衡, 劉洪建, 李英杰 申請人:哈爾濱橫倉藥業有限公司, 張衡, 劉洪建