專利名稱：含有復方慶大霉素普魯卡因的劑型的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種含有復方慶大霉素普魯卡因的治療胃病的劑型。
背景技術：
胃病為常見病和多發病，給患者帶來諸多痛苦，嚴重影響人們的身體健康。復方慶大霉素普魯卡因制劑由硫酸慶大霉素、鹽酸普魯卡因、維生素B12及適量輔料組成，其中硫酸慶大霉素對各種革蘭氏陰性細菌、革蘭氏陽性細菌及幽門螺桿菌均有抗菌作用，鹽酸普魯卡因具有局部麻醉的作用，維生素B12是形成消化道正常上皮細胞必需的物質，三者合用可起到抗菌、止痛和促進胃黏膜修復的作用。目前應用的劑型有復方慶大霉素普魯卡因顆粒，已由地標升為國標。另有專利號為98110391.X的專利“一種治療胃炎的片劑”公開了一種普通包衣片。該藥組方合理，療效顯著，但劑型單一，遠不能滿足人們的用藥需求。
發明內容
本發明的目的是要提供一種具有療效好、順從性高、服用攜帶方便的復方慶大霉素普魯卡因劑型，進一步滿足廣大患者的用藥需求。
本發明的目的可以采取以下方法來實現包括下列成分的制作復方慶大霉素普魯卡因緩釋片，控釋片，分散片，咀嚼片，微丸，滴丸，膠囊，軟膠囊的藥物組合物a)硫酸慶大霉素1000-10000萬單位，鹽酸普魯卡因50-500重量份，維生素B120.01-0.30重量份，b)適量的藥用輔料。
其配方優選為a)硫酸慶大霉素2000萬單位，鹽酸普魯卡因100重量份，維生素B120.02重量份，b)適量的藥用輔料。
所述的藥用輔料是下列的一種或一種以上蔗糖、乳糖、糊精、淀粉、β-環糊精、羥丙基-β-環糊精、微晶纖維素、微粉硅膠、羥丙基纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯聚維酮、阿斯帕坦、甜菊甙、香精、甘露醇、山梨醇、硬脂酸、丙烯酸樹脂、半合成脂肪酸脂、凡士林、液狀石蠟、吐溫-80、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、聚維酮K30。
所述的膠囊的內容物可為粉末、顆粒或微丸，可以為普通的膠囊，也可以為具緩釋或控釋作用的緩釋或控釋膠囊，或其它適宜的膠囊類型。
所述的緩釋片、控釋片、分散片、咀嚼片可用適宜的包衣材料包衣，也可不包衣，包衣材料可選用胃溶型薄膜衣預混劑(歐巴代)、羥丙基纖維素或其它適宜的材料一種或多種配合使用。
所述的微丸可用適宜的包衣材料包衣，也可不包衣，也可裝入空膠囊。
采用本發明所制得的所制得的復方慶大霉素普魯卡因制劑具有療效好、順從性高、服用攜帶方便等優點，豐富了用藥品種，進一步滿足了廣大患者的用藥需求。
具體實施例方式
實施例1取硫酸慶大霉素1000萬單位、鹽酸普魯卡因50克、維生素B120.01克粉碎/超微粉碎成細粉備用；另取輔料適量與上述細粉充分混勻，裝膠囊，得復方慶大霉素普魯卡因膠囊1000粒。
實施例2取硫酸慶大霉素10000萬單位、鹽酸普魯卡因500克粉碎/超微粉碎成細粉備用；維生素B120.3克用適量乙醇溶解備用；上述細粉與適量輔料及上述維生素B12乙醇溶液混勻，制粒，干燥，裝膠囊，得復方慶大霉素普魯卡因膠囊1000粒。
實施例3取硫酸慶大霉素2000萬單位、鹽酸普魯卡因100克粉碎/超微粉碎成細粉備用；維生素B120.02克用適量乙醇溶解備用；上述細粉與適量輔料及上述維生素B12乙醇溶液混勻，制成微丸，裝膠囊，得復方慶大霉素普魯卡因膠囊1000粒。
實施例4取硫酸慶大霉素2000萬單位、鹽酸普魯卡因100克粉碎/超微粉碎成細粉備用；維生素B120.02克用適量乙醇溶解備用；上述細粉與適量輔料及上述維生素B12乙醇溶液混勻，制成微丸備用；所制得的微丸分成三份，分別用不同溶解性能的適宜的包衣材料包衣，混勻，裝膠囊，得復方慶大霉素普魯卡因緩釋/控釋膠囊1000粒。
實施例5
取硫酸慶大霉素2000萬單位、鹽酸普魯卡因100克、維生素B120.02克粉碎/超微粉碎成細粉備用；上述細粉分成三部分，分別與具不同溶解性能的適宜輔料混勻，制粒，干燥，與適宜輔料混勻，壓片，包衣，得復方慶大霉素普魯卡因緩釋片1000粒。
實施例6取硫酸慶大霉素2000萬單位、鹽酸普魯卡因100克、維生素B120.02克粉碎/超微粉碎成細粉，與適量分散片輔料混勻，制粒，干燥，壓成分散片，包衣，得復方慶大霉素普魯卡因分散片1000粒。
實施例7取硫酸慶大霉素2000萬單位、鹽酸普魯卡因100克粉碎/超微粉碎成細粉備用；維生素B120.02克用適量乙醇溶解備用；上述細粉與適量輔料及上述維生素B12乙醇溶液混勻，制成微丸，得復方慶大霉素普魯卡因微丸1000次用量。
實施例8取硫酸慶大霉素2000萬單位、鹽酸普魯卡因100克、維生素B120.02克粉碎/超微粉碎成細粉，與適宜的滴丸基質充分混勻，制成滴丸，得復方慶大霉素普魯卡因滴丸1000次用量。
實施例9取硫酸慶大霉素2000萬單位、鹽酸普魯卡因100克、維生素B120.02克粉碎/超微粉碎成細粉，加入液狀石蠟適量攪勻備用；另取凡士林、卵磷脂適量，加熱熔化，溫度降至約50℃，加入上述備用物，充分攪勻，制成軟膠囊，得復方慶大霉素普魯卡因軟膠囊1000粒。
實施例10取硫酸慶大霉素2000萬單位、鹽酸普魯卡因100克、維生素B120.02克粉碎/超微粉碎成細粉備用；取凡士林適量，加熱熔化，溫度降至約50℃，加入液狀石蠟、吐溫-80適量，配制成基質，加入上述細粉，充分攪勻，制成軟膠囊，得復方慶大霉素普魯卡因軟膠囊1000粒。
權利要求
1.包括下列成分的制作復方慶大霉素普魯卡因緩釋片，控釋片，分散片，咀嚼片，微丸，滴丸，膠囊，軟膠囊的藥物組合物；a)硫酸慶大霉素1000-10000萬單位，鹽酸普魯卡因50-500重量份，維生素B120.01-0.30重量份，b)適量的藥用輔料。
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是配方優選為a)硫酸慶大霉素2000萬單位，鹽酸普魯卡因100重量份，維生素B120.02重量份，b)適量的藥用輔料。
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的藥用輔料是下列的一種或一種以上蔗糖、乳糖、糊精、淀粉、β-環糊精、羥丙基-β-環糊精、微晶纖維素、微粉硅膠、羥丙基纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯聚維酮、阿斯帕坦、甜菊甙、香精、甘露醇、山梨醇、硬脂酸、丙烯酸樹脂、半合成脂肪酸脂、凡士林、液狀石蠟、吐溫-80、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉、甘油、明膠、聚乙二醇、聚乙二醇-32甘油月桂酸酯(gelucire44/14)、聚維酮K30。
4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的膠囊的內容物可為粉末、顆粒或微丸，可以為普通的膠囊，也可以為具緩釋或控釋作用的緩釋或控釋膠囊，或其它適宜的膠囊類型。
5.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的緩釋片、控釋片、分散片、咀嚼片可用適宜的包衣材料包衣，也可不包衣，包衣材料可選用胃溶型薄膜衣預混劑(歐巴代)、羥丙基纖維素或其它適宜的材料一種或多種配合使用。
6.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征是所述的微丸可用適宜的包衣材料包衣也可不包衣，也可裝入空膠囊。
全文摘要
本發明公開了一種治療胃病的復方慶大霉素普魯卡因劑型藥物組合物。本發明是在現有復方慶大霉素普魯卡因顆粒的基礎上，應用現代制藥技術對其進行劑改，將其制成一系列的復方慶大霉素普魯卡因劑型，如緩釋片、控釋片、分散片、咀嚼片、微丸、滴丸、膠囊、軟膠囊等。所制得的復方慶大霉素普魯卡因制劑具有療效好、順從性高、服用攜帶方便等優點，豐富了用藥品種，進一步滿足了廣大患者的用藥需求。
文檔編號A61K31/7028GK1712012SQ20041002338
公開日2005年12月28日 申請日期2004年6月23日 優先權日2004年6月23日
發明者毛友昌, 毛曉敏 申請人:毛友昌