專利名稱：一種含蝎肽蛋白和sod的藥食兩用組合物的制作方法
技術領域：
本發明屬于醫用配制品技術領域，特別涉及一種含有蝎肽蛋白、SOD和中藥成分的藥食兩用組合物。
背景技術：
蝎肽蛋白提取自全蝎活體，是全蝎藥用成分的精華，含有肽類蛋白質及三甲胺、甜堿、牛黃酸、軟、硬質酸、膽甾醇、卵磷脂、銨鹽等物質。現代科學研究證明，蝎肽蛋白有如下功能(1)抗凝、溶栓、降血壓、降血脂，對心腦血管系統疾病有良好作用；(2)具有抑制腫瘤細胞生長功能，并可高選擇性殺死腫瘤細胞，增強自身免疫功能；(3)對各種疼痛、特別是癌癥疼痛有較強鎮痛作用。SOD(超氧化物歧化酶)是廣泛存在于生物體中的金屬酶，能專一地清除超氧陰離子自由基。而超氧陰離子自由基與人類的生理現象及病理變化密切相關，它會破壞機體細胞、活化致癌物，從而導致癌癥發生。它還可以引起自身免疫性疾病，加速脂質過氧化反應，促使機體衰老。因此，SOD具有抗衰老、抗炎癥、抗腫瘤、抗輻射、清除血液垃圾、軟化血管、增強機體免疫功能等作用。本發明嘗試把蝎肽蛋白、SOD與中國國藥結合進行癌癥防治。
發明內容
本發明目的在于提供一種能有效防治癌癥和心腦血管疾病的藥食兩用的組合物。
為達上述目的，本發明采用如下技術方案一種含蝎肽蛋白和SOD的藥食兩用組合物，由蝎肽蛋白、SOD和中藥原料有效成分提取物制成，中藥原料為烏梢蛇、蝮蛇、薏苡仁、桃仁、茯苓、靈芝、金銀花和萊菔子。
各組分重量用量為蝎肽蛋白500-1500mg、SOD60-120萬活力單位、烏梢蛇50-100g、蝮蛇50-100g、薏苡仁150-300g、桃仁50-100g、茯苓150-300g、靈芝150-300g、金銀花150-250g、萊菔子150-300g。
它為粉劑，由蝎肽蛋白粉、SOD粉和中藥原料有效成分提取物粉混合而成。
它為口服液，由蝎肽蛋白、SOD和中藥原料有效成分提取物與添加劑溶于溶劑中制成。
本發明中，蝎肽蛋白粉可利用本領域技術人員熟知的方法提取自活蝎，具體提取方法為取活蝎活體用6-10伏電壓電刺激提取蝎肽蛋白液、冷凍干燥、用磷酸鹽溶液稀釋、離心、上清液鹽析分離有效成分、真空干燥得蝎肽蛋白粉。SOD可利用本領域技術人員熟知的方法提取自牛血紅蛋白，具體提取方法為取新鮮牛血，加入抗凝劑離心得血紅細胞，用9％氯化鈉水溶液洗滌使純凈得血紅細胞破壁，離心、上清液加0-4℃預冷丙酮沉淀，自然沉降、離心得粗品SOD。該粗品可直接使用，但經修飾后可防止酶解，延長SOD在血液中的半衰期，使用效果更好。其修飾過程為取SOD粗品溶于弱堿性緩沖溶液中，于35-45℃水浴中加入脂肪酸，攪拌反應，反應完全后加入0-4℃的丙酮使沉淀，沉淀物中加去離子水、離心，上清液超濾、濃縮、冷凍干燥。中藥原料有效成分可利用本領域技術人員熟知的方法提取，具體提取方法為取干燥、潔凈中藥材，粉碎過篩，用50°食用酒浸漬(20℃15天)，過濾，上清液蒸餾、濃縮、干燥得中藥原料有效成分提取物。
本發明可制成粉劑—膠囊，也可制成口服液。粉劑可由蝎肽蛋白粉、SOD粉、中藥原材料有效成分提取物粉混合而成裝入膠囊，每粒0.45克。服用方法為每日3次，每次4-6粒，溫開水送服。粉劑適用于各種腫瘤患者康復治療。口服液可由蝎肽蛋白及SOD溶解后加入中藥原料提取物的實用酒溶液中，再加適量蔗糖或者冰糖，按每支10毫升罐裝制成，酒精度36°。口服液適用于中風、偏癱患者的康復及心腦血管循環系統障礙患者。
本發明依照中醫治療癌癥的五大治則，以蝎肽蛋白抗腫瘤成分為主，以毒攻毒；以SOD輔助，調整、激活機體免疫功能，并鞏固其遠期效果；精選桃仁以活血化瘀，烏梢蛇、金銀花以清熱解毒，蝮蛇以祛風除濕，茯苓、薏苡仁以培本扶正。各種組份協同作用，抗癌效果好。
利用本發明的粉劑對100例癌癥患者進行了治療，臨床應用觀察如下1、對惡性腫瘤的臨床分期
早期患者全身情況良好，無自覺癥狀，癌腫體積小，浸潤不深，未發現轉移淋巴結；中期一般情況尚可，常有乏力、納差及相關癥狀，癌腫較大，但仍局限于原發臟器內，區域淋巴結可轉移；晚期癌腫大，固定，疼痛明顯，有癌熱、惡病質黃疸、血性胸腹水等，遠處發現轉移。
2、選擇確診為中、晚期的各類腫瘤病人100例，其中男性52例、女性48例，35-55歲42例、55-84歲58例，其中胃癌18例、噴門癌11例、食道癌18例、乳腺癌8例、肺癌8例、骨髓癌5例、宮頸癌6例、肝癌8例、鼻咽癌3例、淋巴癌10例、白血病5例。
3、治療方法服用本發明粉劑，每日3次，每次4粒，溫開水送服。最長12個月(不間斷)，最短1個月，低于1個月者不予統計。
配合治療手術20例，放療25例，化療30例，單服本發明粉劑25例。
5、評價標準(1)痊愈瘤體消失，各種癥狀消失，半年內無復發；(2)顯效瘤體明顯縮小，各種癥狀明顯改善，基本可以參與工作和活動；(3)有效瘤體生長抑制或稍有發展，但較正常發展慢得多，癥狀有一定改善；(4)無效瘤體繼續發展，并繼續浸潤其他臟器，各種癥狀無任何緩解。
6、結語選用實施例2中粉劑采用上述治療方法，100例患者中，一般10天顯效，1個月內癥狀顯著改善，身體免疫功能大大提高，顯著降低了手術、放療、化療的副作用。具體統計為配合手術20例中，痊愈10例、顯效10例；配合化療30例中，痊愈8例、顯效13例、有效7例、無效2例；配合放療25例中，痊愈10例、顯效10例、有效5例；單服本發明粉劑25例中，痊愈4例、顯效10例、有效7例、無效4例。綜合統計為痊愈32例，占32％；顯效43例，占43％；有效19例，占19％；無效6例，占6％。
具體實施例方式
實施例1、一種含蝎肽蛋白和SOD的藥食兩用組合物(粉劑)，由蝎肽蛋白粉、經脂肪酸修飾的SOD粉和中藥原料有效成分提取物粉制成，中藥原料為烏梢蛇、蝮蛇、薏苡仁、桃仁、茯苓、靈芝、金銀花和萊菔子。各組分重量用量為蝎肽蛋白500mg、SOD60萬活力單位、烏梢蛇100g、蝮蛇100g、薏苡仁300g、桃仁100g、茯苓300g、靈芝300g、金銀花250g、萊菔子300g。
實施例2、本實施例中，蝎肽蛋白1000mg、SOD90萬活力單位、烏梢蛇100g、蝮蛇100g、薏苡仁200g、桃仁80g、茯苓200g、靈芝150g、金銀花80g、萊菔子200g。其他同實施例1。
實施例3、本實施例中，蝎肽蛋白1500mg、SOD120萬活力單位、烏梢蛇50g、蝮蛇50g、薏苡仁150g、桃仁50g、茯苓150g、靈芝150g、金銀花150g、萊菔子150g。其他同實施例1。
權利要求
1.一種含蝎肽蛋白和SOD的藥食兩用組合物，其特征在于，由蝎肽蛋白、SOD和中藥原料有效成分提取物制成，中藥原料為烏梢蛇、蝮蛇、薏苡仁、桃仁、茯苓、靈芝、金銀花和萊菔子。
2.如權利要求1所述的組合物，其特征在于，各組分重量用量為蝎肽蛋白500-1500mg、SOD60-120萬活力單位、烏梢蛇50-100g、蝮蛇50-100g、薏苡仁150-300g、桃仁50-100g、茯苓150-300g、靈芝150-300g、金銀花150-250g、萊菔子150-300g。
3.如權利要求2所述的組合物，其特征在于，它為粉劑，由蝎肽蛋白粉、SOD粉和中藥原料有效成分提取物粉混合而成。
4.如權利要求2所述的組合物，其特征在于，它為口服液，由蝎肽蛋白、SOD和中藥原料有效成分提取物與添加劑溶于溶劑中制成。
全文摘要
一種含蝎肽蛋白和SOD的藥食兩用組合物，屬醫用配制品技術領域。由蝎肽蛋白、SOD和中藥原料有效成分提取物制成，中藥原料為烏梢蛇、蝮蛇、薏苡仁、桃仁、茯苓、靈芝、金銀花和萊菔子。各組分重量用量為蝎肽蛋白500－1500mg、SOD60－120萬活力單位、烏梢蛇50－100g、蝮蛇50－100g、薏苡仁150－300g、桃仁50－100g、茯苓150－300g、靈芝150－300g、金銀花150－250g、萊菔子150－300g。可制成膠囊或者口服液。本發明對各種癌癥及心腦血管疾病療效顯著。
文檔編號A61K38/17GK1868538SQ20051001759
公開日2006年11月29日 申請日期2005年5月23日 優先權日2005年5月23日
發明者趙文, 丁味 申請人:趙文