專利名稱：治療生殖器感染的藥物作為治療流感和單純性皰疹的應用的制作方法
技術領域：
本發明屬將治療滴蟲和致病菌感染的中藥制劑作為制備治療流感病毒、單純性皰疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)感染藥物的應用領域。主要用于治療流感、生殖器皰疹、唇皰疹和手足癬等癥。
背景技術：
目前，由流感病毒、單純性皰疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)感染引發的各類疾病，一直是困擾人類社會健康與發展的頑疾。雖然，世界各國投入大量資金并開發或生產出許多治療藥物，但由于病毒自身所具有的特性，上述藥物在臨床上的治療效果，迄今未有重大突破。而從中藥或天然藥物中尋找和篩選抗病毒新藥，具有廣闊前景。
在中國專利申請《治療男女細菌性、霉菌性和滴蟲性生殖器感染的外用中藥制劑》(申請號200410060971.1)中，提供了一種以連翹揮發油為主要原料的中藥制劑，在治療上述由致病菌感染的相關疾病時具有明顯效果。
連翹收載于“中華人民共和國藥典”(2005版，一部)。為木犀科植物Forsythiasuspensa(Thunb)Vahl的干燥果實。功能主治“清熱解毒，消腫散結。用于癰疽，瘰疬，乳癰，丹毒，風熱感冒，瘟病初起，溫熱入營，高熱煩渴，神昏發斑，熱淋尿閉。”上述中藥制劑還配伍了冰片。冰片收載于“中華人民共和國藥典”(2005版，一部)。為龍腦香科植物龍腦香(Dryobalanops aromatica Gaertn.f.)樹脂的加工品，或為樟腦、松節油等用化學方法合成的加工制成品。有清香氣，味辛、涼；具揮發性。功能主治開竅醒神，清熱止痛。用于熱病神昏、痙厥，中風痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。
但申請人經長期研究發現由連翹揮發油和冰片配方制備的藥物，對流感病毒、單純性皰疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)有顯著的抑制作用，該藥是具有廣譜抗菌、抗病毒作用的藥物。
發明內容
本發明要解決的技術問題是將治療滴蟲和致病菌感染的中藥制劑作為制備治療流感病毒、單純性皰疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)感染的藥物。
本發明以如下技術方案解決上述技術問題1.搽劑制備方法取冰片細粉0～300份(重量份，下同)，加入液體石蠟1～800份使其溶解，加氮酮0～30份攪勻后，再與連翹揮發油1000份攪勻，即得均勻的搽劑。
2.針劑制備方法取冰片細粉0～200份加聚山梨酯-80 1～1000份溶解，再與連翹揮發油1000份攪勻，加入蒸餾水，乳化，加入葡萄糖0～12500份溶解，混勻，即得均勻的針劑。
3.栓劑制備方法取冰片細粉0～500份，加入液體石蠟0～100份使其溶解，加入氮酮0～50份攪勻后，再與連翹揮發油500份攪勻。另取聚氧乙烯硬脂酸酯2000份，置水浴上熔化，加入上述混合物充分攪勻灌入栓劑模中，冷后取出得產品。
經動物試驗，證明本品對細菌和霉菌有顯著的抑制作用，對單純皰疹病毒I型和單純皰疹病毒II型有直接滅活作用，對單純皰疹I型病毒和單純皰疹病毒II型病毒致細胞病變有抑制作用，有抗亞甲型流感病毒和I型副流感病毒的作用；臨床試驗表明該藥對流感、生殖器皰疹、唇皰疹和手足癬等癥的總有效率91％、92％、94％、90％。
具體實施例方式
可將連翹或連翹籽經蒸餾、或經二氧化碳超臨界萃取獲得連翹揮發油。
當制備本發明的治療流感病毒、單純性皰疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)感染的中藥制劑為搽劑時，其主要成分配方重量份為連翹揮發油1000冰片0～300；其制備方法為先將冰片研成細粉，加入液體石蠟攪勻溶解后，再與連翹揮發油攪勻，定容后，分裝得成品。
當制備本發明的治療流感病毒、單純性皰疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)感染的中藥制劑為針劑時，其主要成分配方重量份為連翹揮發油份1000冰片0～200；其制備方法為冰片研成細粉，再與連翹揮發油及聚山梨酯-80攪勻，溶解后，加入蒸餾水乳化，加入葡萄糖溶化，混勻，定容后，分裝得成品。
當制備本發明的治療流感病毒、單純性皰疹病毒(HSV-I和HSV-II型病毒)感的中藥制劑為栓劑時，其主要成分配方重量份為連翹揮發油500冰片0～500；其制備方法為取規定量冰片細粉，加規定量液體石蠟和適量的氮酮溶解。再取規定量連翹揮發油加入聚山梨酯-80攪勻，并與前者混勻；另取規定量聚氧乙烯硬脂酸酯，置水浴上熔化，加入上述藥液充分攪勻，灌入栓劑模中，冷后取出，即得成品。
藥理研究結果表明1.本品具有廣譜抗菌作用，尤其對細菌和霉菌有顯著的抑制作用表1.本品對標準菌株的MIC和MBC(mg/ml)
注MIC是最小抑菌濃度；MBC是最小殺菌濃度。
表2.本品對408株臨床分離菌株的MIC、MIC50、MIC90及MBC單位mg/ml
2.本品對單純皰疹病毒I型和單純皰疹病毒II型的直接滅活作用結果本品在濃度為1.71mg/ml時，在體外對HSV-I和HSV-II型病毒有直接滅活作用。經統計學處理結果有顯著差異(P＜0.01)，其作用在本試驗中優于阿昔洛韋。
3.本品對單純皰疹I型病毒和單純皰疹病毒II型病毒致細胞病變的抑制作用結果本品在濃度為0.86mg/ml時，對HSV-I和HSV-II型病毒致細胞病變有顯著的抑制作用，統計學處理有顯著差異(P＜0.01)，其抑制病毒增殖的作用優于阿昔洛韋。
4.抗病毒試驗表明，本品對亞甲型流感病毒和I型副流感病毒有顯著的抑制作用。
實施例1制備搽劑主要成分配方連翹揮發油2100g 冰片300g制備方法先將冰片研成細粉，取液體石蠟600g攪勻溶解后，再與連翹揮發油攪勻。分裝，制成1000瓶，即得成品。
實施例2制備搽劑主要成分配方連翹揮發油1000g 冰片100g制備方法先將冰片研成細粉，加入液體石蠟880g溶解，加氮酮20g，攪勻后，再與連翹揮發油攪勻。分裝，制成1000瓶，即得成品。
實施例3制備搽劑主要成分配方連翹揮發油1500g制備方法取氮酮20g，與連翹揮發油、液體石蠟480g攪勻后，分裝。制成1000瓶即得成品。
實施例4制備針劑主要成分配方連翹揮發油1000g 冰片100g制備方法將冰片研成細粉，與連翹揮發油及聚山梨酯-80 1000g攪勻。加入蒸餾水至規定量。乳化，分裝，制成1000瓶，每瓶250毫升，即得成品。
實施例5制備針劑主要成分配方連翹揮發油200g 冰片5g制備方法冰片研成細粉與連翹揮發油及聚山梨酯-80 200g攪勻。后加入蒸餾水至規定量。乳化，分裝，制成1000瓶，每瓶250毫升，即得成品。
實施例6制備針劑主要成分配方連翹揮發油100g制備方法連翹揮發油與聚山梨酯-80 100g攪勻。后加入蒸餾水至規定量。乳化，混勻，分裝，制成1000瓶，每瓶250毫升，即得成品。
實施例7制備針劑主要成分配方連翹揮發油100g制備方法連翹揮發油與聚山梨酯-80 100g攪勻。后加入蒸餾水至規定量。乳化，加入12500g葡萄糖溶化，混勻，分裝，制成1000瓶，每瓶250毫升，即得成品。
實施例8制備栓劑主要成分配方連翹揮發油500g 冰片500g制備方法冰片研成細粉，取氮酮5g和液體石蠟80ml使其溶解，再取連翹揮發油和聚山梨酯-80 20g攪勻。經研磨后，另取聚氧乙烯硬脂酸酯1800g，置水浴上熔化，充分攪勻，灌入栓劑模中，冷后取出，制成1000粒，得成品。
實施例9制備栓劑主要成分配方連翹揮發油250g 冰片70g制備方法冰片研成細粉，取氮酮3g和液體石蠟20ml使其溶解，再取連翹揮發油和聚山梨酯-80 2g攪勻。經研磨后，另取聚氧乙烯硬脂酸酯1700g，置水浴上熔化，充分攪勻，灌入栓劑模中，冷后取出，制成1000粒，得成品。
實施例10制備栓劑主要成分配方連翹揮發油100g制備方法取連翹揮發油。另取聚氧乙烯硬脂酸酯1600g，置水浴上熔化，兩者充分攪勻后灌入栓劑模中，冷后取出，制成1000粒，得成品。
權利要求
1.一種治療滴蟲和致病菌感染的中藥制劑作為制備治療流感病毒、單純性皰疹病毒感染藥物的應用，其特征是搽劑的制備方法是原料按重量份計取冰片細粉0～300份，加入液體石蠟1～800份使其溶解，加氮酮0～30份攪勻后，再與連翹揮發油1000份攪勻，即得成品。
2.一種治療滴蟲和致病菌感染的中藥制劑作為制備治療流感病毒、單純性皰疹病毒感染藥物的應用，其特征是針劑的制備方法是原料按重量份計取冰片細粉0～200份加聚山梨酯-801～1000份溶解，再與連翹揮發油1000份攪勻，加入蒸餾水，乳化，加入葡萄糖0～12500份溶液混勻，即得成品。
3.一種治療滴蟲和致病菌感染的中藥制劑作為制備治療流感病毒、單純性皰疹病毒感染藥物的應用，其特征是栓劑制備方法是原料按重量份計取冰片細粉0～500份，加入液體石蠟0～100份使其溶解，加入氮酮0～50份攪勻后，再與連翹揮發油500份攪勻；另取聚氧乙烯硬脂酸酯1～2000份，置水浴上熔化，加入上述混合物充分攪勻灌入栓劑模中，冷后取出。
全文摘要
一種治療滴蟲和致病菌感染的中藥制劑作為制備治療流感病毒、單純性皰疹病毒感染藥物的應用，以連翹揮發油和冰片為處方藥，加輔助溶媒制成搽劑或針劑或栓劑，具有廣譜抗病毒作用，對單純皰疹病毒I型和單純皰疹病毒II型有直接滅活作用，對單純皰疹病毒I型和單純皰疹病毒II型病毒致細胞病變有抑制作用。并具有顯著的抗亞甲型流感病毒和I型副流感病毒作用。該藥系用來治療流感、生殖器皰疹、唇皰疹和手足癬等癥。
文檔編號A61P31/00GK1813914SQ200510019880
公開日2006年8月9日 申請日期2005年11月22日 優先權日2005年11月22日
發明者李強, 李萬波 申請人:李強, 李萬波