專利名稱：一種眼科中藥復方制劑及提取方法、制備方法、新用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種眼科中藥復方制劑及提取方法、制備方法、新用途。尤其涉及一種治療白內障的眼科中藥復方制劑及提取方法、制備方法以及用于治療帕金森氏病的新用途。
背景技術：
白內障是眼睛內晶狀體發生混濁由透明變成不透明，阻礙光線進入眼內，從而影響了視力。初期混濁對視力影響不大，而后漸加重，明顯影響視力甚至失明。在世界范圍內白內障是致盲的首要病因。
常見的老年性白內障發病機制迄今尚未完全揭示，可能與年齡老化、紫外線長期過度照射、遺傳因素、營養不良等有關。在我國經調查證實，高原地區以及陽光輻射較多的地區，白內障的發病率相對增高。這是因為長期暴露在陽光下受到紫外線的照射，紫外線可影響晶狀體的氧化——還原過程，使晶狀體蛋白質發生變性、混濁形成白內障。另外，臨床上常見的糖尿病、半乳糖血癥、甲狀腺功能減退等也都可引起白內障。復明手術遠遠不能滿足發病人群，多數患者需要藥物治療。
障眼明制劑是由石菖蒲、決明子、肉蓯蓉、葛根、青葙子、黨參、蔓荊子、枸杞子、車前子、白芍、山茱萸、甘草、菟絲子、升麻、蕤仁(去內果皮)、菊花、密蒙花、川芎、黃精、熟地黃、黃柏、黃芪等組成，用于治療初期及中期老年性白內障的有效藥物，其片劑成品質量標準收載于衛生部中藥成方制劑第18冊。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種治療白內障的眼科中藥復方制劑及提取方法、制備方法以及用于治療帕金森氏病的新用途。
本發明技術方案如下本發明屬于眼科中藥復方制劑，本發明的配方所用的藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g 川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g本發明包括上述組份的藥材提取物和適當種類的輔料或基質。該配方適合制成所有口服劑型。
本發明的配方所用的藥材重量配比優選方案為石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g 葛根37.8g青葙子30.6g黨參 48.6g蔓荊子30.6g 枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g 甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g，上述組份的藥材提取物配合采用適當種類的輔料或基質制成的片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊、分散片、微丸、顆粒、泡騰片等口服制劑。
本發明所述的眼科中藥復方制劑的提取方法為取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4～36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或干燥成浸膏，粉碎，即為制備片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊、分散片、微丸、顆粒、泡騰片等口服制劑所用的藥材提取物。
上述所述的眼科中藥復方制劑的提取方法優選為取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為制備片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊、分散片、微丸、顆粒、泡騰片等口服制劑所用的藥材提取物。
本發明所述的眼科中藥復方制劑(片劑)的制備方法為所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與輔料適量、制粒、干燥，壓片，即得眼科中藥復方制劑——片劑。
本發明所述的眼科中藥復方制劑(膠囊劑)的制備方法為所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g 枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g 蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g 川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與輔料混合，填充膠囊，即得眼科中藥復方制劑——膠囊劑；或藥材提取物與輔料混合、制粒、干燥，填充膠囊，即得眼科中藥復方制劑——膠囊劑。
本發明所述的眼科中藥復方制劑(顆粒劑)的制備方法為所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與輔料混合、制粒、干燥，即得眼科中藥復方制劑——顆粒劑。
本發明所述的眼科中藥復方制劑(片劑、膠囊劑、膠囊劑)所用填充劑是淀粉、予膠化淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、微晶纖維素、甲基纖維素、倍達環糊精、羧甲淀粉鈉、羧甲纖維素鈉、阿斯帕坦、交聯聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮、一種或多種。
所述顆粒劑填充劑最佳為淀粉180g，羧甲淀粉鈉20g，75％乙醇為粘合劑潤濕制粒。
本發明所述的眼科中藥復方制劑(軟膠囊劑)的制備方法為所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與分散介質、助懸劑、防腐劑、表面活性劑一種或多種混合均勻，壓制或滴制成軟膠囊，即得眼科中藥復方制劑——軟膠囊劑。
所用軟膠囊中分散介質為油性分散介質或水溶性分散介質；i、油相分散介質為橄欖油或其他天然植物油，如大豆油或花生油，或者是甘油三酯油類，或油酸山梨醇酯，或油酸甘油酯丙二醇，或椰子油C8/C10甘油單酯，或雙酯或椰子油C8/C10丙二醇酯，或椰子油甘油三酯或純化乙酰化的單甘油酯，或油酸甘油酯或亞油酸甘油酯，或聚乙二醇月桂酸甘油酯或純化向日葵油單甘油酯等的一種或兩種以上，或最佳使用椰子油∶油酸甘油酯9∶1；ii、水溶性介質為分子量300～800的聚乙二醇，如聚乙二醇400或聚乙二醇500或聚乙二醇600，或最佳使用聚乙二醇400；其軟膠囊的助懸劑為能增加分散介質粘度的固體物質，如蜂蠟、單硬脂酸鋁、乙基纖維素等；其軟膠囊的乳化劑為大豆卵磷脂、吐溫80等藥用表面活性物質；其軟膠囊的防腐劑為甘油、丙二醇、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸丁酯、對羥基苯甲酸芐酯、對羥基苯甲酸苯酯中的一種或幾種。
本發明所述的眼科中藥復方制劑(分散片)的制備方法為所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與填充劑、崩解劑混合制粒，干燥，加入崩解劑、潤滑劑，混勻，壓片，即得，或經包衣制成眼科中藥復方制劑——分散片。
所用分散片中的崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉，低取代羥丙基纖維素，交聯羧甲纖維素鈉一種或幾種；分散片中的粘合劑是40％乙醇～95％乙醇溶液或淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液；或最佳為4.5％～12％聚乙烯吡咯烷酮的60％的乙醇溶液；分散片中的潤滑劑是硬脂酸鎂，或微粉硅膠，或滑石粉等的一種或兩種以上；填充劑為淀粉、予焦化淀粉、微晶纖維素、乳糖等，以選擇予焦化淀粉配比。
所用填充劑用量為60～350g，崩解劑用量為5～45g、潤滑劑用量為0.5～8g，或填充劑用量優選為140g，崩解劑用為30g，潤滑劑用量為4g。
所用分散介質用量為80～240g，或優選用量150g；助懸劑用量為5～40g，或優選用量20g；乳化劑用量為0.1～30，或優選用量5g；防腐劑用量為0.1～15，或優選用量2g。
本發明所述的眼科中藥復方制劑(泡騰片)的制備方法為所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g 川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與填充劑、泡騰酸堿對混合制粒，加入崩解劑、潤滑劑，混勻，壓片，即得泡騰片。
所述泡騰酸堿對為45g碳酸氫鈉與等當量的檸檬酸或酒石酸組成。
本發明所述的眼科中藥復方制劑(滴丸劑)的制備方法為所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與滴丸基質混合均勻，滴入冷卻劑中成型，即得眼科中藥復方制劑——滴丸劑。
所用滴丸基質為聚乙二醇是指聚乙二醇4000或聚乙二醇6000一種或兩種的組合；其滴丸制備中的冷卻劑為二甲基硅油或液體石蠟或茶油或菜油之一或兩種以上，滴丸基質優選使用聚乙二醇6000，用量260g。
本發明所述的一種眼科中藥復方制劑的新用途為該藥物除可用于治療白內障外，還可用于治療帕金森病。
本發明所述的眼科中藥復方制劑——障眼明膠囊、障眼明軟膠囊、障眼明分散片、滴丸劑等對老年白內障療效確切，有效率高，在總有效率以及癥狀改善情況方面都要優于障眼明片，且輔料中不含有蔗糖，有利于忌糖患者的使用。
障眼明治療老年性白內障臨床觀察老年性白內障是目前致盲率最高的眼病之一。據世界衛生組織統計，世界盲人中，因白內障致盲者約占40％左右。隨著社會的老齡化，其發病率還在不斷增加，已嚴重影響了老年人的生活質量。白內障發展到視力喪失，雖可手術置換人工晶狀體，但由于經濟及社會的原因，復明手術遠遠趕不上發病率的增加，更多的病人在初期需要通過藥物治療，以延緩晶狀體混濁的發展，避免視力的喪失。<p>表25
vs對照組**P＜0.01；vsCTX組#P＜0.05結果證實生脈注射液可增加5-FU對S180移植瘤的抑瘤作用，提高荷瘤鼠免疫功能，減少5-FU化療所致肝腎、骨髓毒性反應。
實施例6生脈注射液對EAC移植瘤，以抗代謝類為代表的化療藥物5-FU化療減毒材料(1)實驗動物雌性ICR小鼠50只，(體重20±2g)，購于中科院上海實驗動物中心，飼養于復旦大學醫學院實驗動物中心。
(2)瘤株艾氏腹水瘤(EAC)細胞株，由復旦大學腫瘤醫院中心實驗室惠贈。
(3)主要儀器和試劑BECTON DICKINSON流式細胞儀，型號FACSCaliburxi；日本7600-010全自動生化分析儀、K-21血球計數儀；3321小鼠CD4-FITC單抗、2769小鼠CD3-PE單抗、2778小鼠CD8-FITC單抗，購于法國曼特生物基因技術有限公司。
(4)藥物0.25g 5-FU(購于上海旭東海普藥業有限公司)，生脈注射液(上海和黃藥業生產)。
方法瘤細胞復蘇后接種于小鼠腹腔內，取瘤細胞處于快速增殖期的腹水，生理鹽水稀釋，調整細胞濃度至2×107個細胞/毫升，備用。所有動物常規消毒，沿腋下皮下注射瘤細胞懸液0.2ml，壓迫止血。造模后當日隨機分為5組，設對照組、5-FU組、生脈注射液(大、中、小劑量)+5-FU組，每組10只。
藥物及動物處理根據孫敬方《動物實驗方法學》人與小鼠劑量換算公式dB＝dA×RB/RA×(WA/WB)1/3獲得小鼠劑量為5-FU20mg/kg，生脈注射液大、中、小劑量分別為3.5ml/kg、7ml/kg、14ml/kg。生脈注射液及化療藥以生理鹽水調節進入瞳孔區，但楔形間清晰，或者瞳孔區皮質輕度絮狀混濁；III度為楔狀之間皮質變混濁，或絮狀混濁顯著，但裂隙燈光束可切至后囊；IV度為混濁明顯，光線切不到后囊。
1.3治療方法膠囊組服用障眼明膠囊，每次4粒，每日3次。服藥1個月為1療程，連續觀察3個療程。
軟膠囊組服用障眼明軟膠囊，每次4粒，每日3次。服藥1個月為1療程，連續觀察3個療程。
分散片組服用障眼明分散片，每次4片，每日3次。服藥1個月為1療程，連續觀察3個療程。
滴丸組服用障眼明滴丸，每次20粒，每日3次。服藥1個月為1療程，連續觀察3個療程。
顆粒組服用障眼明顆粒，每次1袋，每日3次。服藥1個月為1療程，連續觀察3個療程。
泡騰片組服用障眼明泡騰片，每次4片，每日3次。服藥1個月為1療程，連續觀察3個療程。
微丸組服用障眼明微丸膠囊，每次4粒，每日3次。服藥1個月為1療程，連續觀察3個療程。
片劑組服用障眼明片，每次4片，每日3次。服藥1個月為1療程，連續觀察3個療程。
對照組祛障靈滴眼液局部滴眼，每日4次，每次1～2滴，服藥1個月為1療程，連續觀察3個療程。
2.結果2.1療效標推采用1988年全國中西醫結臺白內障防治研究協作組制定的療效標準。①顯效視力提高4行以上，②有效視力提高2行以上，③無效；視力提高1行或不變，晶體混濁加重者。
2.2各組療效比較(表2)
治療組分別與對照比較，t檢驗P＜0.05，有顯著性差異，治療組療效優于對照組。
2.5治療前后癥狀積分改善情況(表7)
治療前后組內比較，t檢驗P＜0.05，有顯著性差異，治療組改善情況與對照組比較，t檢驗P＜0.05，有顯著性差異，治療組對患者癥狀的改善情況優于對照組。
3.討論中醫學稱老年性白內障為“圓翳內障”、“如銀內障”，是常見的致盲眼病之一。《靈摳·天年篇》曰“五十歲，肝氣始衰，肝葉始薄，膽汁始減，目始不明。”《素問·上古天真論》曰“女子七七任脈虛，天葵竭，男子七八天葵竭，精少，腎臟衰。”此與老年性白內障的發病年齡相符。現代對老年性白內障的治療是從藥物和手術兩方面進行。前者針對本病的早、中期患者，有單獨用藥內服或外治，或者二者結合應用，可望減輕、終止或延緩晶狀體混濁的發展，而手術則針對本病的晚期，晶狀體混濁嚴重，視力明顯障礙，藥物難以奏效。白內障如能推遲10年發生，則白內障手術可下降45％。因此，研究和開發治療老年性白內障的中醫藥有著廣闊的前景。臨床表明障眼明制劑治療中、老年白內障療效確切，有效率高，在總有效率以及癥狀改善情況方面都要優于與對照組(祛障靈滴眼液)。
本發明的配方配比合理，克服了輔料中含有蔗糖，不利于忌糖患者的使用的缺陷，符合中醫組方理論及老年性白內障的發病體制特征，劑型生物利用度、藥效更高。
眼科中藥復方制劑(障眼明)治療帕金森病的臨床研究本發明根據對障眼明復方藥物的進一步研究，證實本發明所述的眼科中藥復方制劑在治療帕金森氏綜合癥(Parkinson’s disease，PD)方面有確切的治療效果。
顫癥或稱震顫麻痹(又稱帕金森氏病)，是神經系統的常見疾病，以震顫、肌強直、運動減少以及不自主運動增多為主要臨床表現。英國醫學家1817年首先報道，為世界上最早描述有關本病臨床特征的著作。其病因一直不明。我國早在內經時代就已開始了對類似此病的震顫、麻痹、緩行等有關筋的幾種病理改變的細致觀察和深入研究，積累了豐富的資料，取得了比較系統的認識。如《索問·至真要大論》說；“諸風掉眩，皆屬于肝；如《靈摳·經脈》云“手少陽之別，……病實則肘攣。其發病率在40歲以上人口中為180/10萬，60歲以上人口為1％～2％。隨著人類老齡化的進程，該病發病率有逐年增高的趨勢。主要癥狀有一、震顫手指、上肢、下肢、口唇、舌頭都可出現，安靜時十分明顯，一活動就會消失，所以稱為“靜止性震顫”；二、強直、病人覺得全身發僵，動作不靈活；三動作遲緩，表現為啟動困難，如從坐位不易站立，邁第一步十分費勁，行走中不易立即停下來等。伴隨動作消失也很明顯，正常人行走時雙手要來回擺動以保持平衡，帕金森病病人則缺乏雙手的擺動。書寫時字跡越寫越小，而且夾雜著顫動，所以顯得彎彎扭扭。此外還有面具臉(面部表情缺乏)，流口水，走路時頭前傾，背彎曲等。嚴重時由于吞咽肌肉強直，說話不清楚，不能吞咽水和食物，很容易造成誤吸，引起吸入性肺炎。
內科治療以藥物為主。帕金森病的發病機制促使神經內科醫生采用兩種主要辦法，一種是設法減少乙酰膽堿的活力，可以使用抗膽堿能藥物，常用藥為安坦(鹽酸苯海索)另一種辦法是增加多巴胺的活力，即多巴胺替代療法，設法補充多巴胺。這兩種方法的目的都是希望重新恢復多巴胺和乙酰膽堿的動態平衡。常用藥有美多巴、息寧控釋片、金剛烷胺、協良行、咪多吡等，不過這類藥物價格較昂貴，服用不當會產生副作用，療效尚不能令人滿意。
此外還有外科治療、基因治療等正在嘗試中的治療手段。
發明人認為該病病機關鍵是肝腎虧虛。人至老年，腎精漸虧，或年老多病，久病及腎，腎精更加虧乏。腎藏精，肝藏血，肝腎同源，而致肝腎虧虛。腎生髓，通于腦，腦為髓海，腎虛腦失所養，故常出現神情呆滯，動作遲緩等癥狀；肝腎陰虛，肝陽偏亢，亢極生風，故常出現肢體拘孿、頸背僵直等癥狀，肝腎虧損，精血匱乏，脈道不無，故常出現面色晦暗，舌質紫暗等氣滯血癌癥狀。根據中醫異病同治的指導思想，該癥與障眼明滋補肝腎，息風退翳之旨相符，故將本發明所述的眼科中藥復方制劑(障眼明)用于該病治療，取得較好效果。
具體實施例方式
實施例1一種眼科中藥的提取物的制備
本發明的配方所用的藥材重量配比為石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g上述組份的藥材，取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為制備片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊、分散片、微丸、顆粒、泡騰片等口服制劑所用的藥材提取物。
實施例2一種眼科中藥的提取物的制備石菖蒲17.2g 決明子25.4g肉蓯蓉32.2g 葛根32.2g青葙子25.4g 黨參31.4g 蔓荊子25.4g 枸杞子31.4g車前子32.2g 白芍34.4g 山茱萸15.4g 甘草17.2g菟絲子50.8g 升麻6.2g 蕤仁(去內果皮)32.2g 菊花32.2g密蒙花32.2g 川芎25.4g 黃精32.2g 熟地黃50.8g黃柏25.4g 黃芪31.4g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮3次，第一次2小時，第二、三次1小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或干燥成浸膏，粉碎，即為制備片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊、分散片、微丸、顆粒、泡騰片等口服制劑所用的藥材提取物。
實施例3一種眼科中藥的提取物的制備石菖蒲28.4g 決明子35.8g肉蓯蓉43.4g 葛根43.4g青葙子35.8g 黨參65.8g 蔓荊子35.8g 枸杞子65.8g車前子43.4g 白芍56.8g 山茱萸33.8g 甘草28.4g菟絲子71.6g 升麻9.4g 蕤仁(去內果皮)43.4g 菊花43.4g密蒙花43.4g 川芎35.8g 黃精43.4g熟地黃71.6g黃柏35.8g 黃芪65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或干燥成浸膏，粉碎，即為制備片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊、分散片、微丸、顆粒等所用的藥材提取物。
實施例4一種眼科中藥的提取物的制備石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g 葛根37.8g青葙30.6g 黨參48.6g 蔓荊子30.6g 枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g 甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精 37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮成50℃條件下相對密度1.25的稠膏，加入乙醇，使乙醇含量達到35％～75％，過濾，濾液濃縮或干燥成浸膏，粉碎，即為制備片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊、分散片、微丸、顆粒等所用的藥材提取物。
實施例5一種眼科中藥的提取物的制備石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g 葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g 枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g 甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮2次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮成50℃條件下相對密度1.25的稠膏，加入乙醇，使乙醇達到65％，過濾，濾液濃縮或干燥成浸膏，粉碎，即為制備片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊、分散片、微丸、顆粒等所用的藥材提取物。
實施例6一種眼科中藥復方制劑——片劑制備1000片的一種眼科中藥復方制劑片劑包括石菖蒲22.8g決明子30.6g 肉蓯蓉37.8g 葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g 枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g 甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g 川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g輔料為填充劑 予焦化淀粉∶乳糖＝3∶1210g粘合劑 淀粉漿 適量潤滑劑 滑石粉 適量取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，即為藥材提取物，與適量輔料制粒，干燥，壓片，即得眼科中藥復方制劑——片劑。
實施例7 一種眼科中藥復方制劑——顆粒劑制備每250袋顆粒劑由以下藥材制成石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g 葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g 枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g 甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g輔料為填充劑 予焦化淀粉∶乳糖＝3∶1210g粘合劑 淀粉漿 適量取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，同時對藥材進行微波處理，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1次，每次3小時，濾過，合并濾液，濃縮成50℃條件下相對密度1.25的稠膏，加入乙醇，使乙醇含量達到35％～75％，優選使乙醇達到65％，過濾，濾液濃縮或干燥成浸膏，粉碎，與輔料制粒，干燥，整粒，即得一種眼科中藥復方制劑——顆粒劑250袋。
實施例8一種眼科中藥復方制劑——顆粒劑制備取實施例1～5的藥材提取物，與填充劑淀粉180g，羧甲淀粉鈉20g，75％乙醇為粘合劑潤濕制粒干燥，制成250袋，每次服用1袋。
實施例9一種眼科中藥復方制劑——膠囊劑制備取實施例1～5的藥材提取物，與淀粉180g，滑石粉10g混合均勻，填充膠囊，制成膠囊1000粒，每粒裝0.4g。
實施例10一種眼科中藥復方制劑——微丸劑制備取實施例1～5的藥材提取物，與淀粉180g，羥丙甲基纖維素15g，聚乙烯吡咯烷酮10g混合均勻，制成粒徑0.5～1.2mm的微丸，干燥，填充膠囊，制成膠囊1000粒，每粒裝0.4g。
實施例11一種眼科中藥復方制劑——分散片劑的制備1000片的一種眼科中藥復方制劑片劑所用藥材重量配比為石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g
車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與輔料混合，填充膠囊，即得眼科中藥復方制劑——膠囊劑；或藥材提取物與輔料混合、制粒、干燥，填充膠囊，即得眼科中藥復方制劑——膠囊劑。
實施例12一種眼科中藥復方制劑——分散片劑的制備1000片的一種眼科中藥復方制劑片劑包括所用輔料組份重量配比為填充劑予焦化淀粉乳糖300g乳糖50g崩解劑低取代羥丙基纖維素45g潤滑劑滑石粉8g粘合劑40％乙醇適量取實施例1或2或3或4或5制得的藥材提取物，與填充劑、崩解劑混合制粒，干燥，加入崩解劑、潤滑劑，混勻，壓片，即得，或經包衣制成眼科中藥復方制劑——包衣分散片實施例13一種眼科中藥復方制劑——分散片劑的制備1000片的一種眼科中藥復方制劑片劑包括所用輔料組份重量配比為填充劑微晶纖維60g崩解劑羧甲基淀粉鈉5g潤滑劑硬脂酸鎂0.5g粘合劑95％乙醇適量取實施例1或2或3或4或5制得的藥材提取物，與填充劑、崩解劑混合制粒，干燥，加入崩解劑、潤滑劑，混勻，壓片，即得，或經包衣制成眼科中藥復方制劑——包衣分散片實施例14 一種眼科中藥復方制劑——分散片劑的制備1000片的一種眼科中藥復方制劑片劑包括所用輔料組份重量配比為填充劑淀粉100g、予焦化淀粉40g崩解劑交聯聚乙烯吡咯烷酮20g羧甲基淀粉鈉 10g潤滑劑微粉硅膠4g9％聚乙烯吡咯烷酮的60％的乙醇溶液取實施例1或2或3或4或5制得的藥材提取物，與填充劑、崩解劑混合制粒，干燥，加入崩解劑、潤滑劑，混勻，壓片，即得，或經包衣制成眼科中藥復方制劑——包衣分散片。
所用分散片中的崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉，低取代羥丙基纖維素，交聯羧甲纖維素鈉一種或幾種；分散片中的粘合劑是40％乙醇～95％乙醇溶液或淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液；或最佳為4.5％～12％聚乙烯吡咯烷酮的60％的乙醇溶液；分散片中的潤滑劑是硬脂酸鎂，或微粉硅膠，或滑石粉等的一種或兩種以上；填充劑為淀粉、予焦化淀粉、微晶纖維素、乳糖等，以選擇予焦化淀粉配比。
實施例15 一種眼科中藥復方制劑——泡騰片片劑的制備1000片的一種眼科中藥復方制劑片劑包括所用輔料組份重量配比為填充劑淀粉100g、予焦化淀粉40g泡騰劑碳酸氫鈉 30g酒石酸40g潤滑劑微粉硅膠4g取實施例1或2或3或4或5制得的藥材提取物，與填充劑、泡騰劑檸檬酸混合制粒，干燥，加入泡騰劑碳酸氫鈉鈉、潤滑劑，混勻，壓片，即得泡騰片，或經包衣制成眼科中藥復方制劑——包衣泡騰片。
實施例16一種眼科中藥復方制劑——泡騰片片劑的制備1000片的一種眼科中藥復方制劑片劑包括所用輔料組份重量配比為填充劑淀粉100g、予焦化淀粉40g泡騰劑碳酸氫鈉 50g枸櫞酸與碳酸氫鈉等當量潤滑劑微粉硅膠4g取實施例1或2或3或4或5制得的藥材提取物，與填充劑、泡騰劑檸檬酸混合制粒，干燥，加入泡騰劑碳酸氫鈉鈉、潤滑劑，混勻，壓片，即得泡騰片，或經包衣制成眼科中藥復方制劑——包衣泡騰片。
實施例17一種眼科中藥復方制劑——軟膠囊劑的制備1000粒軟膠囊由下述配比的藥材制成石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，即為藥材提取物，與分散介質混合均勻，制成軟膠囊囊液備用；取明膠、水混合，于水浴加熱下溶解，加入甘油、防腐劑、附加劑，攪拌均勻，抽真空脫氣后，于70±5℃保溫靜置，制成囊材備用；將囊液用軟膠囊機壓制成軟膠囊，即得眼科中藥復方制劑——軟膠囊劑。
實施例18一種眼科中藥復方制劑——軟膠囊劑的制備1000粒軟膠囊由下述配比的藥材制成石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g
輔料為分散介質大豆油油80g；助懸劑 乙級纖維素5g；防腐劑 對羥基苯甲酸乙酯0.1～15g；乳化劑 大豆卵磷脂0.1～30g；實施例19一種眼科中藥復方制劑——軟膠囊劑的制備1000粒軟膠囊由下述配比的藥材制成石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g輔料為分散介質 橄欖油150g；助懸劑 蜂蠟20g；防腐劑 對羥基苯甲酸芐酯5g；乳化劑 大豆卵磷脂2g；實施例20一種眼科中藥復方制劑——軟膠囊劑的制備1000粒軟膠囊由下述配比的藥材制成石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g 甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g輔料為分散介質 橄欖油240g；助懸劑蜂蠟40g；防腐劑對羥基苯甲酸丙酯15g；乳化劑大豆卵磷脂30g；所用軟膠囊中分散介質為油性分散介質或水溶性分散介質；
i、油相分散介質為橄欖油或其他天然植物油，如大豆油或花生油，或者是甘油三酯油類，或油酸山梨醇酯，或油酸甘油酯丙二醇，或椰子油C8/C10甘油單酯，或雙酯或椰子油C8/C10丙二醇酯，或椰子油甘油三酯或純化乙酰化的單甘油酯，或油酸甘油酯或亞油酸甘油酯，或聚乙二醇月桂酸甘油酯或純化向日葵油單甘油酯等的一種或兩種以上，或最佳使用椰子油油酸甘油酯9∶1；ii、水溶性介質為分子量300～800的聚乙二醇，如聚乙二醇400或聚乙二醇500或聚乙二醇600，或最佳使用聚乙二醇400；實施例21一種眼科中藥復方制劑——軟膠囊劑的制備500粒軟膠囊由下述配比的藥材制成石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，即為藥材提取物，與分散介質混合均勻，壓制成軟膠囊，即得眼科中藥復方制劑——軟膠囊劑。
所用軟膠囊中分散介質為水溶性分散介質；水溶性介質為 聚乙二醇400 180g；其軟膠囊的助懸劑為 蜂蠟25g；其軟膠囊的乳化劑為 大豆卵磷脂 5g；其軟膠囊的防腐劑為 甘油4g此外制成軟膠囊的助懸劑為能增加分散介質粘度的固體物質，如蜂蠟或單硬脂酸鋁或乙基纖維素、或卡伯波樹脂等一種或兩種；制成軟膠囊的防腐劑為甘油、或丙二醇或對羥基苯甲酸甲酯、或對羥基苯甲酸乙酯、或對羥基苯甲酸丙酯、或對羥基苯甲酸丁酯、或對羥基苯甲酸芐酯、或對羥基苯甲酸苯酯中的一種或幾種，或最佳對羥基苯甲酸乙酯。
實施例22一種眼科中藥復方制劑——滴丸劑的制備1000份滴丸服用量或10000粒滴丸所用藥材重量配比為石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g
青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g滴丸基質聚乙二醇400015g聚乙二醇6000240g泊洛沙姆10冷卻液 二甲基硅油、液體石蠟＝1∶1取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，然后然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，2即為藥材提取物，將滴丸基質于75～86℃加熱融化，與藥材提取物混合均勻，滴入冷卻劑中成型，即得眼科中藥復方制劑——滴丸劑。
實施例23一種眼科中藥復方制劑——滴丸劑的制備1000份滴丸服用量或10000粒滴丸所用藥材重量配比為石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g滴丸基質聚乙二醇400020g聚乙二醇6000240g冷卻液二甲基硅油、液體石蠟＝1∶1取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，然后然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，2即為藥材提取物，與滴丸基質混合均勻，滴入冷卻劑中成型，即得眼科中藥復方制劑——滴丸劑。
實施例24一種眼科中藥復方制劑——滴丸劑的制備1000份滴丸服用量或5000粒滴丸所用藥材重量配比為石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g
菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g滴丸基質聚乙二醇6000 260g冷卻劑二甲基硅油適量取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，然后然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，2即為藥材提取物，與滴丸基質混合均勻，滴入冷卻劑中成型，即得眼科中藥復方制劑——滴丸劑。
如滴制時保持藥材提取物與基質的混合物于75～80℃，冷卻柱有效柱長95厘米，冷卻液10℃，滴速每份鐘45～55滴，滴管口外徑2.5mm，內徑2.0mm，則滴制出的滴丸無脫尾，外觀光潔園整。
實施例25一種治療帕金森癥的藥物——片劑1000片中含有石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g每次口服4片，一日3次。
實施例26 一種治療帕金森癥的藥物——軟膠囊500粒中含有石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g每次口用2粒，一日3次。
實施例27一種治療帕金森癥的藥物——滴丸1000份服用量或5000粒由下述藥材原料制得每次口用20粒，一日3次。
石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g甘草22.8g
菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g菊花37.8g 密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g
權利要求
1.一種眼科中藥復方制劑，其特征在于所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g葛根32.2～43.4g青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g 枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g 蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g 川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g本發明包括上述組份的藥材提取物和適當種類的輔料或基質。
2.根據權利要求1所述的一種眼科中藥復方制劑，其特征在于所用藥材重量配比優選為石菖蒲22.8g決明子30.6g肉蓯蓉37.8g 葛根37.8g青葙子30.6g黨參48.6g 蔓荊子30.6g 枸杞子48.6g車前子37.8g白芍45.6g 山茱萸24.6g 甘草22.8g菟絲子61.2g升麻7.8g 蕤仁(去內果皮)37.8g 菊花37.8g密蒙花37.8g川芎30.6g 黃精37.8g熟地黃61.2g黃柏30.6g 黃芪48.6g上述組份的藥材提取物配合采用適當種類的輔料或基質制成的片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊、分散片、微丸、顆粒、泡騰片等口服劑型。
3.一種眼科中藥復方制劑的提取方法，可用于制備片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊、分散片、微丸、顆粒、泡騰片等口服劑型，其特征在于取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4～36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮2～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或干燥成浸膏，粉碎，即得。
4.根據權利要求3所述一種眼科中藥復方制劑的提取方法，其特征在于取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸20小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為制備片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊、分散片、微丸、泡騰片、顆粒等口服劑型所用的藥材提取物。
5.一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征在于所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g決明子25.4～35.8g肉蓯蓉32.2～43.4g葛根32.2～43.4g青葙子25.4～35.8g黨參31.4～65.8g蔓荊子25.4～35.8g 枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g 蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g 川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與輔料適量、制粒、干燥，壓片，即得眼科中藥復方制劑——片劑。
6.一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征在于所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g 枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g 蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g 川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與輔料混合，填充膠囊，即得眼科中藥復方制劑——膠囊劑；或藥材提取物與輔料混合、制粒、干燥，填充膠囊，即得眼科中藥復方制劑——膠囊劑。7、一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征在于所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g 枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g 蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g 川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與輔料混合、制粒、干燥，即得眼科中藥復方制劑——顆粒劑。
8.一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征在于所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g 枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g 蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g 川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與分散介質、助懸劑、防腐劑、表面活性劑一種或多種混合均勻，壓制或滴制成軟膠囊，即得眼科中藥復方制劑——軟膠囊劑。
9.一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征在于所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g 枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g 蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g 川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與填充劑、崩解劑混合制粒，干燥，加入崩解劑、潤滑劑，混勻，壓片，即得分散片，或經包衣制成眼科中藥復方制劑——包衣分散片。
10.一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征在于所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g 枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g 蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g 川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與填充劑、泡騰酸堿對混合制粒，加入崩解劑、潤滑劑，混勻，壓片，即得泡騰片。
11.一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征在于所用藥材重量配比為石菖蒲17.2～28.4g 決明子25.4～35.8g 肉蓯蓉32.2～43.4g 葛根32.2～43.4g 青葙子25.4～35.8g 黨參31.4～65.8g 蔓荊子25.4～35.8g 枸杞子31.4～65.8g 車前子32.2～43.4g 白芍34.4～56.8g 山茱萸15.4～33.8g 甘草17.2～28.4g 菟絲子50.8～71.6g 升麻6.2～9.4g 蕤仁(去內果皮)32.2～43.4g 菊花32.2～43.4g 密蒙花32.2～43.4g 川芎25.4～35.8g 黃精32.2～43.4g 熟地黃50.8～71.6g 黃柏25.4～35.8g 黃芪31.4～65.8g取決明子、菟絲子、青葙子、車前子、蔓荊子加沸水浸4~36小時，然后然后加入重量配比中其余的十七味藥材水煮1～3次，每次1～3小時，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏，或噴霧干燥制成浸膏粉，即為藥材提取物，與滴丸基質混合均勻，滴入冷卻劑中成型，即得眼科中藥復方制劑——滴丸劑。
12.根據權利要求5或6或7所述一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征是所用填充劑是淀粉、予膠化淀粉、乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、微晶纖維素、甲基纖維素、倍達環糊精、羧甲淀粉鈉、羧甲纖維素鈉、阿斯帕坦、交聯聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮、一種或多種。
13.根據權利要求8所述一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征是所用軟膠囊中分散介質為油性分散介質或水溶性分散介質；i、油相分散介質為橄欖油或其他天然植物油，如大豆油或花生油，或者是甘油三酯油類，或油酸山梨醇酯，或油酸甘油酯丙二醇，或椰子油C8/C10甘油單酯，或雙酯或椰子油C8/C10丙二醇酯，或椰子油甘油三酯或純化乙酰化的單甘油酯，或油酸甘油酯或亞油酸甘油酯，或聚乙二醇月桂酸甘油酯或純化向日葵油單甘油酯等的一種或兩種以上，或最佳使用椰子油∶油酸甘油酯9∶1；ii、水溶性介質為分子量300～800的聚乙二醇，如聚乙二醇400或聚乙二醇500或聚乙二醇600，或最佳使用聚乙二醇400；其軟膠囊的助懸劑為能增加分散介質粘度的固體物質，如蜂蠟、單硬脂酸鋁、乙基纖維素等；其軟膠囊的乳化劑為大豆卵磷脂、吐溫80等藥用表面活性物質；其軟膠囊的防腐劑為甘油、丙二醇、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯、對羥基苯甲酸丁酯、對羥基苯甲酸芐酯、對羥基苯甲酸苯酯中的一種或幾種。
14.根據權利要求9所述一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征是所用分散片中的崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉，低取代羥丙基纖維素，交聯羧甲纖維素鈉一種或幾種；分散片中的粘合劑是40％乙醇～95％乙醇溶液或淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液；或最佳為4.5％～12％聚乙烯吡咯烷酮的60％的乙醇溶液；分散片中的潤滑劑是硬脂酸鎂，或微粉硅膠，或滑石粉等的一種或兩種以上；填充劑為淀粉、預焦化淀粉、微晶纖維素、乳糖等，以選擇預焦化淀粉配比乳糖為優。
15.根據權利要求9所述一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征是所用填充劑用量為60～350g，崩解劑用量為5～45g、潤滑劑用量為0.5～8g，或填充劑用量優選為140g，崩解劑用為30g，潤滑劑用量為4g。
16.根據權利要求10所述一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征是所述泡騰酸堿對為45g碳酸氫鈉與等當量的檸檬酸或酒石酸組成。
17.根據權利要求11所述一種眼科中藥復方制劑的制備方法，其特征是所用滴丸基質為聚乙二醇是指聚乙二醇4000或聚乙二醇6000一種或兩種的組合；其滴丸制備中的冷卻劑為二甲基硅油或液體石蠟或茶油或菜油之一或兩種以上，滴丸基質優選使用聚乙二醇6000，用量260g。
18.一種權利要求1所述的眼科中藥復方制劑的新用途，其特征是該藥物除可用于治療白內障外，還可作為治療帕金森病的藥物來使用。
全文摘要
一種眼科中藥復方制劑及提取方法、制備方法、新用途，由石菖蒲、決明子等22味中藥的提取物制備成口服劑型，尤其是片劑、膠囊、滴丸、軟膠囊、分散片，臨床觀察表明障眼明軟膠囊、障眼明分散片、障眼明滴丸、障眼明膠囊劑治療老年型白內障，病程短者療效尤佳。本發明還公開了上述組方用于治療帕金森癥的新用途。
文檔編號A61P27/12GK1679791SQ200510032618
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月10日 優先權日2005年1月10日
發明者葉耀良, 廖志鐘 申請人:葉耀良