專利名稱：一種治療風濕疾病的外用乳膜及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥領域，具體地說涉及一種治療風濕疾病的外用乳膜及其制備方法。
背景技術：
本發明所指的風濕疾病包括風濕性關節炎、類風濕關節炎，屬中醫藥學痹癥的范疇。本病可分兩類，一種是因風寒濕氣襲而致者，稱“冷痹”；另一種是因風寒外襲，濕熱流注經絡，或風寒濕邪久郁化熱而致者，稱“熱痹”。中醫認為，痹是因感受風寒濕熱之邪引起的以肢體關節疼痛，酸楚麻木著重以及活動障礙為主要癥狀的病癥，臨床上具有漸進性，或反復發作的特點。其病機主要是因氣血痹阻不通，筋脈關節失于濡養所致。
目前，治療風濕、類風濕疾病的藥品雖種類繁多，且療效不一，特別是口服藥物，服用時因其口感很差，并且具有一定的毒副作用，給患者在治療過程中帶來極大的痛苦。所以治療風濕、類風濕疾病的藥品中，外用藥占了很大的比例，但外用藥大多采用傳統的熬制工藝，使藥物中的有效成分損失嚴重，而且各種藥物使用不方便，不衛生，也不利于保存。
發明內容
本發明的一個目的是提供一種治療風濕疾病的外用乳膜。
發明的另一個目的是提供一種治療風濕疾病的外用乳膜的制備方法。
為實現上述目的，本發明的一個技術方案提供了一種治療風濕疾病的外用乳膜，該治療風濕疾病的外用乳膜主要由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羧甲基纖維素、丙二醇、甘油、純凈水、中藥萃取液組成，各物質質量百分含量如下聚乙烯吡咯烷酮2-6％、聚乙烯醇3-8％、羧甲基纖維素3-8％、丙二醇1-5％、甘油3-8％、純凈水8-15％、中藥萃取液50-80％，還可以含有尼泊金甲酯0-0.1％，香料0-0.2％，乙醇0-5％；中藥萃取液中含有祖司麻20-40份，丁公藤20-40份，鉆地風10-30份，尋骨風10-30份，天仙藤20-30份，獨活10-20份，五加皮10-20份，雞血藤20-30份，白芥子10-15份，爬山虎10-30份，延胡索20-30份，乳香10-30份，沒藥10-30份，紅花10-30份，三棱10-20份，白鮮皮10-15份，透骨草10-20份，威靈仙20-30份，絡石藤10-30份，烏蛇10-20份，食醋50-150份，白酒1000-2000份。
本發明治療風濕疾病的外用乳膜的優選配方為各物質百分含量如下聚乙烯吡咯烷酮4％、聚乙烯醇5％、羧甲基纖維素5％、丙二醇3％、甘油5％、純凈水12％、中藥萃取液65％。中藥萃取液中含有祖司麻30份，丁公藤30份，鉆地風20份，尋骨風20份，天仙藤25份，獨活15份，五加皮15份，雞血藤25份，白芥子12份，爬山虎20份，延胡索25份，乳香20份，沒藥20份，紅花20份，三棱15份，白鮮皮12份，透骨草15份，威靈仙25份，絡石藤20份，烏蛇15份，食醋100份，白酒1500份。
本發明治療風濕疾病的外用乳膜的制備方法包括以下步驟(1).中藥萃取液的制備；(2).成膜劑的制備；(3).乳膜的制備。
進一步說明本發明治療風濕疾病的外用乳膜的制備方法(1)中藥萃取液的制備將中藥原料放在潔凈的容器內，加入20-66度白酒，密封浸泡30天后，過濾備用；(2)成膜劑的制備將聚乙烯醇放入水中，加熱至90℃，攪拌、全溶后降溫放冷至20-40℃后加入聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基纖維素，攪拌全溶后加入丙二醇和甘油，攪拌溶混均勻后備用；將尼泊金甲酯和香料添加于無水乙醇中，攪拌全溶后同上述聚乙烯醇溶液，混合攪拌均勻備用；(3)將上述步驟(1)和(2)制得的二溶液混合，即成為褐黃色濃乳狀劑型，用現有技術均質后裝瓶或裝入軟管即成本發明治療風濕疾病的外用乳膜。
使用時，只需將此乳膏均勻搽涂于患部即可。保持30分鐘左右后即可從乳膜邊緣將之緩慢揭下。干凈衛生無污染。
本發明的有益效果在于乳膜本身對皮膚無刺激，粘度適當，成膜性好，搽涂方便，剝落容易，中藥萃取液本身具有祛風除濕，活血化淤，通絡止痛，消腫散痹，且有促進血液循環，促進吸收之功效。二配方結合達到了給藥方便，治療迅速，解決了口服用藥服用困難，并且有毒副作用的問題。
本發明中的中草藥共有二十二味中草藥組成，各味藥的功效如下祖司麻異名，祖師麻，為瑞香科植物黃瑞香的根皮或莖皮；性味辛苦，溫，有小毒；功用主治祛風除濕，溫中散寒。
丁公藤異名，包公藤；為旋花科植物丁公藤的根、莖；功用主治解表發汗、祛風濕、除痹痛、消腫止痛。
鉆地風異名桐葉藤；性味性涼，味淡；功用主治治風濕腳氣，四肢關節酸痛。
尋骨風異名清骨風、貓耳朵；性味苦、平；功用主治風濕關節痛，腹痛，瘧疾，癰腫。
天仙藤異名馬兜鈴藤，都淋藤等；性味苦，溫；功用主治行氣化濕，活血止痛。
獨活為傘形科植物重齒毛當歸、毛當歸、興安白芷、紫莖獨活、牛尾獨活、軟毛獨活以及五加科植物食用楤木等的根及根莖。性味辛苦，溫；功用主治祛風，勝濕，散寒，止痛。
五加皮異名南五加皮；性味辛，溫；功用主治祛風濕，壯筋骨，活血祛瘀。
雞血藤豆科植物密花豆、白花油麻藤、香花巖豆藤或亮葉巖豆藤等的藤莖；性味苦甘，溫；功用主治活血、舒筋；治腰膝酸痛，麻木癱瘓，月經不調。
白芥子異名辣菜子，為十字花科植物白芥的種子；性味辛，溫；功用主治利氣豁痰，溫中散寒，通絡止痛。
爬山虎異名三角風，異葉地錦，小葉紅藤；性味苦，溫；功用主治祛風除濕，通絡，止血，解毒。
延胡索異名延胡、玄胡索、元胡索；為罌粟科植物延胡索的塊莖；性味辛苦，溫；功用主治活血、散瘀、理氣、止痛。
乳香為橄欖科植物卡氏乳香樹的膠樹脂；性味辛苦，溫；功用主治調氣活血，定痛，追毒。
沒藥為橄欖科植物沒藥樹或愛倫堡沒藥樹的膠樹脂；性味苦，平；功用主治散血祛瘀，消腫定痛。
紅花異名紅藍花，刺紅花；性味辛，溫；功用主治活血通經，祛瘀止痛。
三棱異名黑三棱；為黑三棱科植物黑三棱或小黑三棱、細葉黑三棱的塊莖；性味辛苦，平；功用主治破血，行氣，消積，止痛。
白鮮皮異名北鮮皮，為蕓香科植物白鮮的根皮；性味苦咸，寒。功用主治祛風，燥濕，清熱解毒。
透骨草為大戟科植物地構葉或鳳仙花科植物鳳仙的全草；性味味甘，無毒；功用主治祛風、除濕、舒筋、活血、止痛。
威靈仙為毛莨科植物威靈仙的根；性味辛咸，溫，有毒；功用主治祛風濕，通經絡，消痰，散痞積。
絡石藤異名石鯪；為夾竹桃科植物絡石的莖，葉；性味苦，涼；功用主治祛風、通絡、止血、散瘀。
烏蛇異名劍脊烏梢、黑花蛇、青蛇；性味甘咸，平；功用主治祛風濕，通經絡。
食醋異名苦酒；為以米、麥、高梁或酒、酒糟等釀成的含有乙酸的液體；性味酸苦，溫；功用主治散瘀、止血、解毒、殺蟲。
其中祖司麻、丁公藤、鉆地風、尋骨風、天仙藤、雞血藤、爬山虎等具有祛風勝濕，舒筋通絡，消腫止痛的功效；紅花、三棱、乳香、沒藥等具有活血化瘀，通經消腫的功效，威靈仙、烏蛇、絡石藤等有祛風通絡、涼血消腫之功效；諸藥物配合，具備了祛風除濕，活血化瘀，能絡止痛，消腫除痹之功效。
經100余例患者試用，本配方對治療風濕、類風濕性關節炎有顯著的療效。
每療程8-10天實驗例1王某，早年因受潮濕而患病，患類風濕三十年，病情時輕時重，曾在省內外的多家醫院求治，效果不佳。
癥狀雙腕中度強直(有輕微活動度)雙肘不能伸直、雙肩疼痛、雙臂不能上舉、雙髖、雙膝腫痛、不能下蹲、雙踝腫痛、只能挪動走路。
化驗類風濕因子呈陽性，RF(+)ESR85mm/h抗″0″＜480u效果用藥10小時后感覺疼痛減輕，試用本發明藥品外敷4個療程后逐漸止痛消腫，癥狀明顯減輕，可以適當活動，又使用本發明藥品調節1個療程后，癥狀消失，能夠正常活動，鞏固2個療程，至今未見復發。
具體實施例方式下面列舉實施例，對本發明加以進一步說明，但本發明不只限于這些實施例。
實施例1中藥萃取液的制備準確按配方稱取祖司麻30克，丁公藤30克，鉆地風20克，尋骨風20克，天仙藤25克，獨活15克，五加皮15克，雞血藤25克，白芥子12克，爬山虎20克，延胡索25克，乳香20克，沒藥20克，紅花20克，三棱15克，白鮮皮12克，透骨草15克，威靈仙25克，絡石藤20克，烏蛇15克，食醋100克，50度白酒1500克，將中藥原料放在潔凈的容器內，加入白酒，密封浸泡30天后，過濾備用。
實施例2
成膜劑的制備將115克聚乙烯醇放入水中，加熱90℃，攪拌至全溶后降溫放冷至40℃后加入92克聚乙烯吡咯烷酮和115克羧甲基纖維素，攪拌全溶后加入70克丙二醇和115克甘油，攪拌溶液至均勻后備用；將0.1g尼泊金甲酯和0.1g香橙香精添加于5g乙醇中，攪拌全溶后同上述溶液混合攪拌均勻備用；將上述成膜劑中加入1500克中藥萃取液，混合，即成為褐黃色濃乳狀劑型，用現有技術均質后裝瓶或裝入軟管即成本發明治療風濕疾病的外用乳膜。
實施例3-7用和實施例1同樣的方法制備治療風濕疾病的外用乳膜中中藥萃取液的制備，實施例3-7用到的具體原料名稱和配比如表1所示。
實施例8-12用和實施例2同樣的方法制備治療風濕疾病的外用乳膜，實施例8-12用到的具體原料名稱和配比如表2所示。
表2外用乳膜的具體原料名稱和配比(單位kg)
權利要求
1.一種治療風濕疾病的外用乳膜，該治療風濕疾病的外用乳膜主要由聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羧甲基纖維素、丙二醇、甘油、純凈水、中藥萃取液組成，各物質質量百分含量如下聚乙烯吡咯烷酮2-6％、聚乙烯醇3-8％、羧甲基纖維素3-8％、丙二醇1-5％、甘油3-8％、純凈水8-15％、中藥萃取液50-80％。
2.根據權利要求1所述的治療風濕疾病的外用乳膜，其特征在于，該治療風濕疾病的外用乳膜還可以含有尼泊金甲酯0-0.1％，香料0-0.2％，乙醇0-5％。
3.根據權利要求1或2所述的治療風濕疾病的外用乳膜，其特征在于，各物質質量百分含量如下聚乙烯吡咯烷酮4％、聚乙烯醇5％、羧甲基纖維素5％、丙二醇3％、甘油5％、純凈水12％、中藥萃取液65％。
4.根據權利要求1或2所述的治療風濕疾病的外用乳膜，其特征在于，中藥萃取液中各物質質量份如下祖司麻20-40份，丁公藤20-40份，鉆地風10-30份，尋骨風10-30份，天仙藤20-30份，獨活10-20份，五加皮10-20份，雞血藤20-30份，白芥子10-15份，爬山虎10-30份，延胡索20-30份，乳香10-30份，沒藥10-30份，紅花10-30份，三棱10-20份，白鮮皮10-15份，透骨草10-20份，威靈仙20-30份，絡石藤10-30份，烏蛇10-20份，食醋50-150份，白酒1000-2000份。
5.根據權利要求4所述的治療風濕疾病的外用乳膜，其特征在于，中藥萃取液中各物質質量份如下祖司麻30份，丁公藤30份，鉆地風20份，尋骨風20份，天仙藤25份，獨活15份，五加皮15份，雞血藤25份，白芥子12份，爬山虎20份，延胡索25份，乳香20份，沒藥20份，紅花20份，三棱15份，白鮮皮12份，透骨草15份，威靈仙25份，絡石藤20份，烏蛇15份，食醋100份，白酒1500份
6.一種制備權利要求1或2所述的治療風濕疾病的外用乳膜的方法，該方法包括以下步驟(1)中藥萃取液的制備；(2)成膜劑的制備；(3)乳膜的制備。
7.根據權利要求6所述的治療風濕疾病的外用乳膜的制備方法，其特征在于，該方法的步驟如下(1)中藥萃取液的制備將中藥原料放在潔凈的容器內，加入白酒，密封浸泡30天后，過濾備用；(2)成膜劑的制備將聚乙烯醇放入水中，加熱至90℃，攪拌、全溶后降溫放冷至20-40℃后加入聚乙烯吡咯烷酮和羧甲基纖維素，攪拌全溶后加入丙二醇和甘油，攪拌溶混均勻后備用；將尼泊金甲酯和香料添加于乙醇中，攪拌全溶后同上述溶液混合攪拌均勻備用；(3)乳膜的制備將上述步驟(1)和步驟(2)制得的溶液混合，即成為褐黃色濃乳狀劑型，用現有技術均質后即為本發明治療風濕疾病的外用乳膜。
全文摘要
本發明涉及一種治療風濕疾病的外用乳膜及其制備方法，涉及藥品領域，以祖國醫學理論為指導，將傳統醫學與現代科技和日化技術相結合。采用乳膜與中藥萃取液配合的方法，詳細配方、比例見說明書。本發明中，乳膜本身對皮膚無刺激，粘度適當，成膜性好，搽涂方便，剝落容易；中藥萃取液本身具有祛風除濕，活血化淤，通絡止痛，消腫散痹，且有促進血液循環，促進吸收之功效。二配方結合達到了給藥方便，治療迅速，解決了口服用藥服用困難，并且有毒副作用的問題。
文檔編號A61K47/38GK1827150SQ200510051549
公開日2006年9月6日 申請日期2005年3月4日 優先權日2005年3月4日
發明者邵建國, 王愛民, 季長喜 申請人:邵建國, 王愛民, 季長喜