專利名稱：治療風濕和類風濕疾病的藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途，具體涉及茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療風濕和類風濕疾病的應用，屬于中藥領域。
茶多酚是從茶葉中提取的多酚類物質，包括兒茶素、黃酮甙類、花青甙類、酚酸類等三十多種多酚成分，具有較強的抗氧化性能。對于茶多酚的研究已有文獻報道。CN1142481A、CN1194966A、CN1186717A、CN1060488A、CN1071660A、CN1071844A、CN1056679A等多種專利申請公開了茶多酚的提取方法。茶多酚的主體是兒茶素，大體占茶多酚的70％至80％，其氧化產物即是茶色素，包括茶黃素、茶紅素和茶褐素。茶色素的制取方法是，可以將茶多酚置于空氣中一定時間，自動氧化生成茶色素；也可以將茶多酚溶于水中加熱氧化，生成茶色素；也可以用CN1081575A、CN1074459A、CN1074618A等專利申請公開的方法從茶葉中提取。用這些方法和用其他方法得到的茶多酚及其氧化物(茶色素)可作為藥用。對于茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥用價值報道可以概括為抗腫瘤、降血脂、降血糖、降血壓、降膽固醇、抗動脈粥樣硬化、預防和治療心血管疾病。但到目前為止，尚未見有關茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療風濕和類風濕疾病的報道。
本發明者，就茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療風濕和類風濕疾病進行了長時間的研究，從而完成了本發明。
本發明的目的是提供茶多酚及其氧化物(茶色素)的一種新的藥物用途，即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品或保健品治療風濕和類風濕疾病，特別是治療風濕性心臟病、風濕性關節炎和類風濕關節炎的新用途。
風濕病是一種慢性而又反復急性發作的全身性疾病，常累及心臟、關節、皮膚、血管和腦，又以心臟受危害最大。風濕病可損害心臟的心肌、心包和心瓣膜，特別損害心瓣膜，形成風濕性心瓣膜病，嚴重者可導致心力衰竭。風濕病包括風濕性心臟病、風濕性關節炎、風濕性動脈炎、皮下結節和皮膚環形紅斑，尤其以風濕性心臟病和風濕性關節炎對身體損害最大，醫治較困難。風濕性心臟病主要有風濕性心臟炎(風濕性心內膜炎、風濕性心肌炎、風濕性心包炎)、風濕性心瓣膜病(二尖瓣狹窄、二尖瓣關閉不全、主動脈瓣狹窄、主動脈瓣關閉不全)。風濕性關節炎是呈游走性的關節病變，主要侵犯肩、肘、腕、膝、髖等大關節，發作時紅、腫、痛，甚至不能活動。類風濕關節炎也叫風濕樣關節炎，特征類似于風濕性關節炎，分中樞型和周圍型。中樞型影響柱關節，周圍型影響四肢關節。周圍型病變常為多關節病變，以髖、膝關節較多見，常為多發性和對稱性，并出現關節強直，最終導致關節畸形。中樞型主要癥狀為腰痛和彎腰困難，可擴散至腰椎、胸椎和頸椎，可致柱強直，最后可造成嚴重駝背畸形，甚至癱瘓。
目前西醫治療風濕和類風濕疾病，常用阿斯匹林、保泰松、萘普生、激素和青霉素等，但常有副作用，也難徹底治愈。中醫治療，針對范圍大，療效緩慢，根治也很困難。因此，尋找一種對風濕和類風濕疾病，特別是對風濕性心臟病、風濕性關節炎和類風濕關節炎具有顯著治療效果的天然藥物是非常重要的，茶多酚及其氧化物(茶色素)在這方面具有良好的治療效果。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)有多種制取方法，屬于已知工藝和成熟技術，并已有商品出售。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)是一種藥物活性成分，按照常規的制劑工藝，可以以茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)為主活性組份，加入常規的賦形劑、調味劑、崩解劑、防腐劑、潤滑劑、濕潤劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上使用的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液體制劑、注射劑等。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制成藥劑，藥物中茶多酚和/或茶色素的含量可以從1％至100％不等，一般采用20％至98％。
由于本發明首次公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)治療風濕和類風濕疾病，特別是治療風濕性心臟病、風濕性關節炎和類風濕關節炎的藥用作用，因此，將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其它活性組份或輔料配合制作藥劑，只要該藥劑用于治療風濕和類風濕疾病，特別是用于治療風濕性心臟病、風濕性關節炎和類風濕關節炎，均屬于本發明的保護范圍。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)在制成任何一種劑型時，均具有治療風濕和類風濕疾病的作用。任何藥劑，如果其組份中含有茶多酚和/或茶色素或僅以茶多酚和/或茶色素制備成藥，在其包裝或說明書等標識上，以及在其他任何宣傳品上，只要注明或提示具有治療風濕和類風濕疾病，特別是有治療風濕性心臟病、風濕性關節炎和類風濕關節炎的作用，則落入本發明的保護范圍之內。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)來源于藥食兩用的天然植物茶葉，因此，可以將茶多酚和/或茶色素制成保健食品或保健藥品。用茶多酚和/或茶色素制成的保健食品或保健藥品，如果在其包裝或說明書等標識上注明或提示具有治療風濕和類風濕疾病，特別是有治療風濕性心臟病、風濕性關節炎和類風濕關節炎的作用，也落入本發明的保護范圍之內。
實施例1配方茶多酚(或茶色素)800克藥用淀粉200克將上述組份攪拌均勻，裝膠囊，每粒裝填0.5克。制得茶多酚(或茶色素)膠囊2000粒，每粒膠囊含茶多酚(或茶色素)400毫克。
實施例2茶多酚250克蒸餾水2000毫升甜菊甙1克將茶多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，再次攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得茶多酚口服液。
實施例3配方茶多酚15克白砂糖50克檸檬酸5克碳酸水930克少量薄荷、香草香精將各種原料混合、攪拌、裝瓶，制得茶多酚飲料。
本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)制備的藥物經42例病人服用驗證，對風濕和類風濕疾病，特別是對風濕性心臟病、風濕性關節炎和類風濕關節炎，均具有良好的療效。根據年齡、體重、病狀，病人每次服用0.5-1.2克茶多酚和/或茶色素，每日三次，飯后或飯前一個半小時服用，兩周即有明顯效果，風濕和類風濕疾病患者的癥狀得到減輕，風濕性心臟病患者的咯血、氣急、前胸疼痛、脈急及心律不齊、心力衰竭等得到減輕或控制，風濕性關節炎和類風濕關節炎患者的關節發紅、腫脹、疼痛，活動困難等癥狀明顯緩解。服藥半年至一年后，輕癥患者大部痊愈或接近痊愈，重癥患者各種癥狀明顯好轉。服用本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療風濕和類風濕疾病，特別是治療風濕性心臟病、風濕性關節炎和類風濕關節炎，總有效率98％，顯效率94％以上。
本發明擴大了茶多酚及其氧化物(茶色素)的應用范圍，提高了其開發價值。用本發明的茶多酚及其氧化物(茶色素)治療風濕和類風濕疾病，特別是治療風濕性心臟病、風濕性關節炎和類風濕關節炎，療效獨特、顯著，配制方法簡單、原料易得，服用后未見毒副作用。
權利要求
1.一種用茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)作原料的藥品或保健品的新用途，其特征是將茶多酚和/或茶多酚氧化物(茶色素)單獨或與其他藥物活性組份或輔料配合制作藥品或保健品，用于治療風濕和類風濕疾病的新用途。
2.根據權利要求1所述的用途，其特征是藥物中茶多酚的含量為1％至100％。
3.根據權利要求1所述的用途，其特征是藥物中茶色素的含量為1％至100％。
4.根據權利要求2所述的用途，其特征是藥物中茶多酚的含量為20％至98％。
5.根據權利要求3所述的用途，其特征是藥物中茶色素的含量為20％至98％。
6.根據權利要求1所述的用途，其特征是用于治療用于治療風濕性心臟病。
7.根據權利要求1所述的用途，其特征是用于治療風濕性關節炎。
8.根據權利要求1所述的用途，其特征是用于治療風濕性動脈炎。
9.根據權利要求1所述的用途，其特征是用于治療類風濕關節炎。
10.根據權利要求1所述的用途，其特征是用于治療皮下結節和皮膚環形紅斑。
全文摘要
本發明公開了茶多酚及其氧化物(茶色素)的藥物新用途,即茶多酚及其氧化物(茶色素)用于制備藥品和保健品治療風濕和類風濕疾病的新用途,特別是茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療風濕性心臟病、風濕性關節炎和類風濕關節炎的制藥新用途。茶多酚及其氧化物(茶色素)用于治療風濕和類風濕疾病,療效顯著。
文檔編號A61P29/00GK1324616SQ0011295
公開日2001年12月5日 申請日期2000年5月22日 優先權日2000年5月22日
發明者陳建操, 牛蓉 申請人:陳建操