專利名稱：椎間植入物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種按照權利要求1的前序部分所述的稚間植入物、 特別是人造推間盤。
技術背景如今在移除損壞的自然推間盤或推間盤的損壞的髓核后，將植入 物或假體安裝在兩個鄰近的推骨體之間。這種植入物的植入目的在于 重新形成盡可能自然的狀態，即特別是重新建立最初的推間盤高度和 因此兩個鄰近的推骨體之間的最初間距。此外鄰近的推骨體的彼此相 對運動應當可以在不阻礙其自然的方式的情況下實施。為此重要的是， 在推骨體向前/向后傾斜時即彎曲和伸展時，以及在推骨體側向彎曲 時，將運動可能性保持在自然的限度內。自然的韌帶和肌肉沿脊柱基 本上保持完整無缺的，從而這進一步穩定了機械的推間盤替代物的運 動。例如由MEISEL的DE 203 20 454已知這才羊一種推間盤植入物。 這種已知的植入物包括兩個貼靠在骨上的蓋板和一個在設置在蓋板之 間的關節。這種關節基本上包括一個截球形的第一關節件和一個互補 的作為第二關節件的關節殼，從而蓋板可以彼此相對地沿多軸向回轉。這種已知的推間植入物的缺點在于，它對于X射線是不透明的并且因此在實現植入后不再允許觀察相鄰的推骨體。發明內容在此本發明提供幫助。本發明的目的在于提供一種推間植入物， 其不僅對于磁共振影像(MRI)而且對于X射線都是透明的，因此允 許借助于X射線進行手術后的觀察并且同時具有高的MRI兼容性。本發明通過一個具有權利要求1特征的推間植入物、特別是人造 推間盤實現上述目的。
通過本發明實現的優點基本上在于，由于本發明的推間植入物提高了 MRI兼容性并且使得可以借助于X射線進行觀察。 本發明的其它有利的構造在從屬權利要求中給出。 在本發明的一個優選的實施方式中，上部件和下部件由一種可透過X射線的第一材料制成，而凸形的關節件和關節殼由不同的同樣可透過X射線的第二材料制成。由此實現的優點主要在于，對于關節件可以使用具有特別有利的滑動及磨損特性的材料，而外部的部件可以由適合與骨接觸的材料制成。在另外一個實施方式中，推間植入物的各單個部件由相同的材料制成。這個實施形式的優點在于，骨接觸元件同樣可以由陶瓷材料制成。在又一個其它的實施方式中，用于上部件和下部件的可透過X射 線的材料從由聚芳醚酮、聚醚醚酮、超高分子量的聚乙烯、聚砜構成 的組中選擇。在一個另外的實施方式中，凸形的關節件和關節殼由一種陶瓷材 料制成。這個實施方式的優點基本上在于，由陶瓷材料制成的關節件 類似于鈷-鉻-鉬合金在聯接(articulation)運動中具有較小的磨損， 但是對于MRI和X射線是透明的。在又一個其它的實施方式中，上、下對合面具有彼此不同的形狀。 由此可達到的優點特別是在于制造植入物的在底板的解剖學方面有利 的形狀。具有不同的接觸面的推間植入物特別是適合于頸推在另外一個實施形式中，上、下對合面具有相同的形狀。在此優 點是，具有在矢狀面形態中對稱的接觸面的推間植入物特別適合于腰 推。在又一個其它的實施方式中，凸形的關節件與兩個部件其中之一 固定連接，并且關節殼與兩個部件其中另外一個固定連接。因此可以 取得這樣的優點，即植入物在植入之前可以;故組裝，從而也可以實現 簡單地插入推間空間內。在另外一個實施形式中，上部件和下部件在其對合面上設有肉眼
可見的結構，從而可以阻止植入的推間植入物的移動運動。在又一個其它的實施方式中，設置連接裝置，由此上部件和下部 件被保持在一起，而不會損害關節的可回轉性。這個連接裝置的優點 在于，推間植入物可以在當場保持在一起并且不會遺失部件。在又一個其它的實施方式中，在關節每次聯接時連接裝置允許凸形的關節件和關節殼之間的軸向間隙X>0，從而在滑動面之間可以產生由身體內的液體形成的潤滑膜。在又一個其它的實施方式中，間隙X至少為0.005mm、優選至少 0.05mm。在另外一個實施形式中，間隙X至多為0.5mm、優選至多0.6mm。 在又一個其它的實施方式中，連接裝置具有一錨定元件，該錨定 元件可與兩個部件其中之一連接并且可松動地支承在兩個部件其中另夕卜一個中o在另外一個實施方式中，凸形的關節件具有一空腔，該空腔在凸 形的關節件的位于中軸線上的頂點上敞開，并且錨定元件可以在該空腔內在軸向上如此遠地運動，使得它在克服間隙X之后軸向貼靠在空 腔壁上。在又一個其它的實施方式中，推間植入物的所有構件由一種可透 過X射線的材料制成。
下面借助于實施例的部分示意的附圖更加詳細闡述本發明和本發 明的進一步構造。其中圖1本發明的推間植入物的實施形式的側視圖；圖2在圖1中示出的本發明的推間植入物的實施形式的剖視圖；圖3本發明的推間植入物的另外一個實施形式的透視圖；圖4在圖3中示出的本發明的推間植入物的實施形式的縱向剖視圖。
具體實施方式
在圖1和2中示出的本發明的推間植入物的實施形式1基本上包
括一上部件3,其具有一個與中軸線2相交的上對合面5用于貼靠在 在上方鄰接的推骨體的底板上； 一個下部件4，其具有一個與中軸線2 相交的下對合面7用于貼靠在在下方鄰接的推骨體的蓋板上；以及一 個在兩個部件3、 4之間設置的關節9用于將兩個部件3、 4關節連接。 關節9為兩部分構成，其中凸形的關節件12球形構成，使得中軸線2 與頂點垂直相交。在后端部16上凸形的關節件12在其與中軸線2正 交的橫截面內縮小并且壓入或鑄造入下部件4中的一個與中軸線2互 補的同軸凹部17內。與之類似，與凸形的關節件12互補構成的關節 殼13在其后端部21上在其與中軸線2正交的橫截面內縮小并且壓入 上部件3中的一個互補的凹部22內。上、下部件3、 4以及關節殼13 和凸形的關節件12構成為單獨的構件，從而上、下部件3、 4例如可 以由PEEK制成，而關節殼13和凸形的關節件12例如可以由一種陶 瓷材料制成。凸形的關節件12上的凸形的滑動面11和關節殼13上的 凹形的滑動面IO具有相同的半徑，這允許關節殼13和凸形的關節件 12彼此相對滑動。此外上、下對合面5、 7具有不同的形狀。下對合面7凹形構成， 而上對合面5凸形構成。在圖3和4中示出的實施形式與在圖l和2中示出的實施形式的 不同之處首先在于，它具有兩個凸形的對合面5、 7。兩個部件3、 4 具有^^一個前側的側面31、 41、各一個背側的側面32、 42和各兩個 側向的側面33、 34、 43、 44。其次，關節9與上、下部件3、 4共同 借助于連接裝置20在軸向上保持在一起(圖4 )。連接裝置20包括一 個錨定元件15，其與中軸線2同心設置并且具有一個銷23，該銷以其 后端部24在頂點處穿過關節殼13并且固定在上部件3上。此外，錨 定元件15包括一個具有較大直徑的圓盤狀的擴展部25，該擴展部設 置在銷23的前端部26上。凸形的關節件12具有一個與中軸線2同心 的開口 28，該開口通入凸形的關節件12內部的一個具有較大直徑的 圓柱體形空腔29內。錨定元件15以及開口 28和空腔29的幾何形狀 如此選擇，使得銷23在開口 28內可運動地設置并且擴展部25在空腔 29內可運動地設置。開口 28的直徑d小于圓盤狀的擴展部25的直徑 a，而空腔29的直徑D大于直徑a，從而凸形的關節件12和關節殼 13和因此固定在其上的兩個部件3、 4在軸向上保持在一起，而不會 阻止關節9的運動。銷23在開口 28內的可運動性以及擴展部25在空 腔29內的可運動性使得兩個部件3、 4彼此相對的多軸向可回轉性成 為可能。銷23的長度如此設計，使得在關節9的每次聯接時擴展部 25首先克服開口 28和空腔29之間的過渡處的間隙X后才貼靠在銷 16的前端部26上。
權利要求
1.一種椎間植入物(1)、特別是人造椎間盤，包括一中軸線(2)、一上部件(3)和一下部件(4)，其中A)上部件(3)具有一上對合面(5)，該上對合面適合貼靠在一個位于上方的椎骨體的底板上；B)下部件(4)具有一下對合面(6)，該下對合面適合貼靠在一個位于下方的椎骨體的蓋板上；C)兩個部件(3；4)其中之一具有一個凸形的關節件(12)，該凸形的關節件具有一凸形的滑動面(11)，并且兩個部件(3；4)其中另一個具有一關節殼(13)，該關節殼具有一互補的凹形的滑動面(10)；D)凸形的關節件(12)和關節殼(13)構成一關節(9)，兩個部件(3；4)可以借助于所述關節彼此相對地圍繞至少一個旋轉軸線旋轉；其特征在于，E)椎間植入物(1)可以透過X射線。
2. 按照權利要求1所述的推間植入物(1)，其特征在于，上部件 (3)和下部件(4)由一可透過X射線的第一材料制成，并且凸形的關節件(12)和關節殼(13)由一不同的同樣可透過X射線的第二材 料制成。
3. 按照權利要求l所述的推間植入物(1)，其特征在于，該推間 植入物的各單個部件由相同的材料制成。
4. 按照權利要求1至3之一所述的推間植入物(1),其特征在于， 用于上部件(3)和下部件(4)的可透過X射線的材料從由聚芳醚酮、 聚醚醚酮、超高分子量的聚乙烯、聚砜構成的組中選擇。
5. 按照權利要求1至4之一所述的推間植入物(1),其特征在于， 凸形的關節件(12)和關節殼(13)由一種陶瓷材料制成。
6. 按照權利要求1至5之一所述的推間植入物(1)，其特征在于， 上、下對合面(5; 7)具有彼此不同的形狀。
7. 按照權利要求1至5之一所述的推間植入物(1)，其特征在于， 上、下對合面(5; 7)具有相同的形狀。
8. 按照權利要求1至7之一所述的推間植入物(1)，其特征在于， 凸形的關節件(12)與兩個部件(3; 4)其中之一固定連接，并且關 節殼(13)與兩個部件(3; 4)其中另一個固定連接。
9. 按照權利要求1至8之一所述的推間植入物(1)，其特征在于， 上部件(3)和下部件(4)在其對合面(5; 7)上設有肉眼可見的結 構(18)。
10. 按照權利要求1至9之一所述的推間植入物(1),其特征在 于，設置連接裝置(20)，由此上部件(3)和下部件(4)被保持在一 起，而不會損害關節(9)的可回轉性。
11. 按照權利要求10所述的推間植入物(1)，其特征在于，在關 節(9)每次聯接時，連接裝置(20)允許凸形的關節件(12)和關節 殼(13 )之間的軸向間隙X>0。
12. 按照權利要求ll所述的推間植入物(1)，其特征在于，所述 間隙X至少為0.005mm、優選至少0.05mm。
13. 按照權利要求ll或12所述的推間植入物(1),其特征在于， 所述間隙X至多為0.5mm、優選至多0.6mm。
14. 按照權利要求10至13之一所述的推間植入物(1),其特征 在于，連接裝置(20)具有一錨定元件(15)，該錨定元件可與兩個部 件(3; 4)其中之一連接并且可松動地支承在兩個部件(3; 4)其中 另一個中。
15. 按照權利要求14所述的推間植入物(1)，其特征在于，凸形 的關節件(12)具有一空腔(29)，該空腔在凸形的關節件(12)的位 于中軸線(2)上的頂點上敞開，并且錨定元件(15)可以在該空腔內 在軸向上如此遠地運動，使得錨定元件在克服間隙X之后軸向貼靠在 空腔壁上。
16. 按照權利要求1至15之一所述的推間植入物(1 )，其特征在 于，所有的構件由一種可透過X射線的材料制成。
全文摘要
本發明涉及一種椎間植入物(1)、特別是人造椎間盤，包括一中軸線(2)、一上部件(3)和一下部件(4)，其中上部件(3)具有一上對合面(5)，該上對合面適合貼靠在一個位于上方的椎骨體的底板上；下部件(4)具有一下對合面(6)，該下對合面適合貼靠在一個位于下方的椎骨體的蓋板上；兩個部件(3；4)其中之一具有一個凸形的關節件(12)，該凸形的關節件具有一凸形的滑動面(11)，并且兩個部件(3；4)其中另一個具有一關節殼(13)，該關節殼具有一互補的凹形的滑動面(10)；凸形的關節件和關節殼構成一關節(9)，兩個部件可以借助于所述關節彼此相對地圍繞至少一個旋轉軸線旋轉；并且椎間植入物(1)可以透過X射線。
文檔編號A61F2/44GK101119687SQ200580048122
公開日2008年2月6日 申請日期2005年2月16日 優先權日2005年2月16日
發明者B·萊希曼, M·H·邁耶, M·加格, R·弗里格, R·比爾基 申請人:斯恩蒂斯有限公司