專利名稱：治療雞大腸桿菌疾病的中藥藥物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療雞大腸桿菌疾病的中藥藥物。
背景技術：
雞大腸桿菌疾病是雞最常見的疾病，慢性感染后雞生長緩慢，抵抗力減弱，易于繼發其它疾病，甚至可致病雞死亡。到目前為止，治療雞大腸桿菌疾病有較好效果的藥物以磺胺類、氨基糖苷類藥物為主，愈后雞體內有大量藥物殘留，食用后會危及人體健康，因而嚴重影響到肉雞的出口。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種治愈率高、雞相對增重率高的治療雞大腸桿菌疾病的中藥藥物。
本發明治療雞大腸桿菌疾病的中藥藥物，按重量份數計，黃連5～20份，黃芩5～20份，黃柏5～20份，梔子5～20份，板藍根20～60份經乙醇浸泡后的浸泡液制成的棕褐色液體。
治療雞大腸桿菌疾病的中藥藥物的制備方法如下(1)、按藥物配比稱取各組分藥物；(2)、將各組分藥物切段，直徑為0.1～25厘米；(3)、加入藥物組分總重量2～9倍的40％～75％乙醇浸泡1～36小時，得藥物浸泡液和藥渣；
(4)、在藥渣中加入藥渣重量1～7倍的20％～40％乙醇浸泡1～36小時，得藥渣浸泡液；(5)、合并藥物浸泡液和藥渣浸泡液得浸泡液；(6)、將上述浸泡液靜置2～24小時；(7)、將步驟(6)所述浸泡液濾過，滅菌，即得成品，將制成后的藥物成品放入專用密封瓶中存放。
本發明治療雞大腸桿菌疾病的中藥藥物為棕褐色液體，味苦。治療雞大腸桿菌疾病時，按照每只雞1～2ml/d飲水或滴口即可。
本發明的藥物治療雞大腸桿菌疾病具有治愈率高、雞相對增重率高的特點。
具體實施例方式
下面結合實施例對本發明作進一步的說明。
實施例11、組分藥物(1)、黃連中藥市售品；(2)、黃芩中藥市售品；(3)、黃柏中藥市售品；(4)、梔子中藥市售品；(5)、板藍根中藥市售品；(6)、乙醇醫藥級75％乙醇；醫藥級20％乙醇。
2、藥物組成配方，按重量份數計，黃連5 黃芩5 黃柏5 梔子5 板藍根403、藥物配制(1)、按藥物配比稱取各組分藥物；(2)、將各組分藥物切段，直徑為25厘米；(3)、加入藥物組分總重量6倍的75％乙醇浸泡1小時，得藥物浸泡液和藥渣；(4)、在藥渣中加入藥渣重量1倍的20％乙醇浸泡36小時，得藥渣浸泡液；
(5)、合并藥物浸泡液和藥渣浸泡液得浸泡液；(6)、將上述浸泡液靜置2小時；(7)、將步驟(6)所述浸泡液濾過，滅菌，即得成品，將制成后的藥物成品放入專用密封瓶中存放。
4、臨床應用試驗4.1摘要 對人工感染細菌(以大腸桿菌為例)的AA快大型肉仔雞采用本發明治療雞大腸桿菌疾病的中藥藥物(簡稱本發明藥物)按高劑量(3ml/只)、中劑量(2ml/只)、低劑量(1ml/只)三個劑量混飲治療，用恩諾沙星(藥物對照)組、感染不用藥(陽性對照)組、不感染不用藥(陰性對照)組作為對照。結果表明本發明藥物高、中、低劑量組與恩諾沙星組對雞大腸桿菌感染均有較高的療效，其中本發明藥物高、中劑量組與恩諾沙星的效果最好，但三者差異不顯著(P＞0.05)；本發明藥物各組與恩諾沙星組的相對增重率極顯著高于感染不用藥組(P＜0.01)。恩諾沙星為喹諾酮類抗菌藥物，為美國FDA批準使用的藥物，在治療大腸桿菌方面具有良好的療效，選用該藥物作為對照藥物，具有一定的參考價值。研究表明，本發明藥物高、中劑量組仔雞用藥后癥狀明顯減輕且漸恢復，體重也明顯增加，其療效與恩諾沙星相當。
4.2試驗報告 附實驗臨床試驗資料后4.3試驗目的 養殖集約化水平較低，飼養管理方式不當，雞舍環境不良往往是造成雞群細菌感染的主要因素。病雞出現腸炎癥狀，若治療不及時或治療有誤，常會導致死亡，造成巨大經濟損失。本發明藥物是一種中藥提取液，具有瀉火解毒的功效，臨床主要用于治療三焦實熱，瘡黃腫毒等，如大腸桿菌引起的腸炎、痢疾等。為了進一步評價其對大腸桿菌引起的腸道感染的治療效果，進行了仔雞人工感染大腸桿菌的治療實驗，為本發明藥物的臨床應用提供科學依據。
4.4試驗內容4.4.1試驗動物4.4.1.1品種 AA快大型肉仔雞4.4.1.2來源 購自天津市畜牧獸醫研究所實驗動物房4.4.1.3體重 平均體重1.74Kg4.4.1.4日齡 30日齡4.4.1.5健康檢查 試驗雞采用網上平養的方式，按正常的飼養管理進行管理，不作任何免疫接種，飼養至30日齡，經健康檢查進行實驗。
4.4.1.6每組動物數 將雞群隨機分為A、B、C、D、E、F組，每組110只。
分組情況見表1表1動物分組情況
4.4.1.7飼養條件 試驗雞采用網上平養的方式，密度28只/米2，溫度28℃，光照16小時/日，日糧為天津正大集團生產全價顆粒料，主要營養成分符合指標規定。飼料中不含任何抗菌藥物。采用自由飲水。
4.4.2試驗設計 A組為健康對照組，B組為感染對照組，C組為本發明藥物高劑量組，D組為本發明藥物中劑量組，E組為本發明藥物低劑量組，F組為恩諾沙星藥物對照組。
4.4.3藥品及來源4.4.3.1受試藥物4.4.3.1.1名稱 治療雞大腸桿菌疾病的中藥藥物4.4.3.1.2研制單位 天津市海納德動物藥業有限公司
4.4.3.1.3批號 0112034.4.3.1.4檢驗報告 附實驗臨床試驗資料后4.4.3.1.5規格 100ml本品相當于原生藥材黃連5g、黃芩5g、黃柏5g、梔子5g、板藍根40g。
4.4.4對照品 恩諾沙星4.4.4.1研制單位 廣東養寶生物制藥有限公司提供4.5發病方式4.5.1人工發病4.5.1.1攻毒菌液 根據臨床典型癥狀、剖檢病理變化和實驗室診斷，確診患大腸桿菌病的病雞。對采集自病雞的組織病料進行細菌分離培養，選取典型菌株用普通肉湯37℃培養24小時，制得菌液1000ml，用麥氏比濁法測得菌液的濃度為6×1012CFU/L。
4.5.1.2動物回歸實驗 選取同樣條件下飼養的30日齡健康AA快大型肉仔雞80只，隨機分為4個組(1ml/只組、0.8ml/只組、0.6ml/只組、健康對照組)，每組20只，用4.5.1.1項下制備的菌液皮下接種結果在24小時內，1ml/只組、0.8ml/只組的仔雞均出現典型的癥狀，0.6ml/只組的部分仔雞出現臨床癥狀，經診斷為大腸桿菌病感染，而健康對照組沒有病例出現。從而確定該致病菌為大腸桿菌，其攻毒劑量為0.8ml/只。
4.5.1.3發病方法按表1的分組，實驗組、藥物對照組、陽性對照組中的仔雞均按0.8ml/只皮下注射菌液；陰性對照組采用滅菌蒸餾水0.8ml/只皮下注射。
4.5.1.4攻毒結果4小時內均出現與大腸桿菌病感染相同的癥狀(陰性對照組除外)。選取陽性對照組中的5只進行剖檢和實驗室診斷，其結果為大腸桿菌病感染。
4.5.2給藥劑量
4.5.2.1劑量選擇依據 給藥劑量是參照《中國獸藥典》中各味中藥材的用法與用量而定的。
4.5.2.2高、中、低劑量 高劑量按3ml/只，中劑量按2ml/只，低劑量按1ml/只。
4.5.3給藥途徑 混飲。人工感染待出現臨床癥狀后，立即對各組雞按設計方案進行治療。
4.5.4實驗結果及分析4.5.4.1試驗臨床實驗療效結果見表2表2臨床試驗療效結果
4.5.4.2治愈率 用藥后，臨床癥狀完全消失；采食、飲水及精神等生理指標完全恢復正常為治愈，治愈數占該組試驗總數的百分比為治愈率。
4.5.4.3無效率 臨床癥狀未見減輕，甚至出現惡化或死亡為無效，根據無效計算各組無效率。
4.5.4.4不良反應 按3.5ml/只投服，對試驗雞未觀察到任何不良反應。
4.6結論4.6.1本次試驗結果表明，本發明藥物用于治療大腸桿菌感染有著明顯的效果。療效統計和X2檢驗結果表明，本發明藥物高、中劑量組與恩諾沙星組的治療效果最好，但三者差異不顯著(P＞0.05)，本發明藥物各組與恩諾沙星的相對增重率極顯著高于感染不用藥組(P＜0.01)。
實施例21、組分藥物(1)、黃連中藥市售品；(2)、黃芩中藥市售品；(3)、黃柏中藥市售品；(4)、梔子中藥市售品；(5)、板藍根中藥市售品；(6)、乙醇醫藥級60％乙醇；醫藥級30％乙醇。
2、藥物組成配方，按重量份數計，黃連13 黃芩13 黃柏13 梔子13 板藍根603、藥物配制(1)、同實施例1；(2)、將各組分藥物切段，直徑為0.1厘米；(3)、加入藥物組分總重量2倍的60％乙醇浸泡36小時，得藥物浸泡液和藥渣；(4)、在藥渣中加入藥渣重量4倍的30％乙醇浸泡1小時，得藥渣浸泡液；(5)、合并藥物浸泡液和藥渣浸泡液得浸泡液；(6)、將上述浸泡液靜置24小時；(7)、將步驟(6)所述浸泡液濾過，滅菌，即得成品，將制成后的藥物成品放入專用密封瓶中存放。
4、臨床應用試驗4.1摘要 同實施例14.2試驗報告 同實施例14.3試驗目的 同實施例14.4試驗內容
4.4.1試驗動物4.4.1.1品種 同實施例14.4.1.2來源 同實施例14.4.1.3體重 平均體重1.70Kg4.4.1.4日齡 同實施例14.4.1.5健康檢查 同實施例14.4.1.6每組動物數 同實施例1表1動物分組情況
4.4.1.7飼養條件 同實施例14.4.2試驗設計 同實施例14.4.3藥品及來源4.4.3.1受試藥物4.4.3.1.1名稱 同實施例14.4.3.1.2研制單位 同實施例14.4.3.1.3批號 0112054.4.3.1.4檢驗報告 同實施例14.4.3.1.5規格 100ml本品相當于原生藥材黃連13g、黃芩13g、黃柏13g、梔子13g、板藍根60g。
4.4.4對照品 同實施例14.4.4.1研制單位 同實施例14.5發病方式
4.5.1人工發病4.5.1.1攻毒菌液 同實施例14.5.1.2動物回歸實驗 同實施例14.5.1.3發病方法同實施例14.5.1.4攻毒結果同實施例14.5.2給藥劑量4.5.2.1劑量選擇依據 同實施例14.5.2.2高、中、低劑量 同實施例14.5.3給藥途徑 同實施例14.5.4實驗結果及分析4.5.4.1試驗臨床實驗療效結果見表2表2臨床試驗療效結果
4.5.4.2治愈率 同實施例14.5.4.3無效率 同實施例14.5.4.4不良反應 同實施例14.6結論4.6.1同實施例1
實施例31、組分藥物(1)、黃連中藥市售品；(2)、黃芩中藥市售品；(3)、黃柏中藥市售品；(4)、梔子中藥市售品；(5)、板藍根中藥市售品；(6)、乙醇醫藥級40％乙醇。
2、藥物組成配方，按重量份數計，黃連20 黃芩20 黃柏20 梔子20 板藍根203、藥物配制(1)、同實施例1；(2)、將各組分藥物切段，直徑為13厘米；(3)、加入藥物組分總重量9倍的40％乙醇浸泡18小時，得藥物浸泡液和藥渣；(4)、在藥渣中加入藥渣重量7倍的40％乙醇浸泡18小時，得藥渣浸泡液；(5)、合并藥物浸泡液和藥渣浸泡液得浸泡液；(6)、將上述浸泡液靜置13小時；(7)、將步驟(6)所述浸泡液濾過，滅菌，即得成品，將制成后的藥物成品放入專用密封瓶中存放。
4、臨床應用試驗4.1摘要 同實施例14.2試驗報告 同實施例14.3試驗目的 同實施例14.4試驗內容4.4.1試驗動物4.4.1.1品種 同實施例1
4.4.1.2來源 同實施例14.4.1.3體重 平均體重1.70Kg4.4.1.4日齡 同實施例14.4.1.5健康檢查 同實施例14.4.1.6每組動物數 同實施例1表1動物分組情況
4.4.1.7飼養條件 同實施例14.4.2試驗設計 同實施例14.4.3藥品及來源4.4.3.1受試藥物4.4.3.1.1名稱 同實施例14.4.3.1.2研制單位 同實施例14.4.3.1.3批號 0112074.4.3.1.4檢驗報告 同實施例14.4.3.1.5規格 100ml本品相當于原生藥材黃連20g、黃芩20g、黃柏20g、梔子20g、板藍根20g。
4.4.4對照品 同實施例14.4.4.1研制單位 同實施例14.5發病方式4.5.1人工發病4.5.1.1攻毒菌液 同實施例1
4.5.1.2動物回歸實驗 同實施例14.5.1.3發病方法同實施例14.5.1.4攻毒結果同實施例14.5.2給藥劑量4.5.2.1劑量選擇依據 同實施例14.5.2.2高、中、低劑量 同實施例14.5.3給藥途徑 同實施例14.5.4實驗結果及分析4.5.4.1試驗臨床實驗療效結果見表2表2臨床試驗療效結果
4.5.4.2治愈率 同實施例14.5.4.3無效率 同實施例14.5.4.4不良反應 同實施例14.6結論4.6.1同實施例1實施例說明，本發明治療雞大腸桿菌疾病的中藥藥物具有治愈率高、雞相對增重率高的特點。
權利要求
1.一種治療雞大腸桿菌疾病的中藥藥物，其特征是，按重量份數計，黃連5～20份，黃芩5～20份，黃柏5～20份，梔子5～20份，板藍根20～60份經乙醇浸泡后的浸泡液制成的棕褐色液體。
全文摘要
本發明公開了一種治療雞大腸桿菌疾病的中藥藥物，按重量份數計，黃連5～20份，黃芩5～20份，黃柏5～20份，梔子5～20份，板藍根20～60份經乙醇浸泡后的浸泡液制成的棕褐色液體。本發明的藥物治療雞大腸桿菌疾病具有治愈率高、雞相對增重率高的特點。
文檔編號A61P31/04GK1927299SQ20061001548
公開日2007年3月14日 申請日期2006年8月29日 優先權日2006年8月29日
發明者王連民, 樊愛麗, 趙會芹 申請人:天津生機集團有限公司