專利名稱：一種用于心腦血管疾病的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種用于頭目眩暈、心煩少寐、心悸健忘、肢體乏力、四肢麻木等系高血壓、腦動脈硬化所致臨床見癥的組方及其制備工藝。
背景技術：
頭目眩暈、心煩少寐、心悸健忘、肢體乏力、四肢麻木等系高血壓、腦動脈硬化所致臨床見癥是臨床多見癥狀，中醫常采取平肝潛陽、息風定痙、透竅醒神的手段對其進行治療，且療效顯著。但實踐中，由于許多中藥具有起效慢、療程長等缺點，嚴重影響其臨床應用。
本發明的中藥組合物能夠集藥物之精華和厚放，易于溶解和吸收，療效快，用藥時間短，因此，療效更理想。
本發明的目的是提供一種用于頭目眩暈、心煩少寐、心悸健忘、肢體乏力、四肢麻木等系高血壓、腦動脈硬化所致臨床見癥的純中藥組合物及其多種合適的制劑，該制劑起效快、療效顯著，值得推廣應用。
發明內容
本發明涉及一種中藥制劑的組方及其制備工藝，其特征在于，基本方每1000個劑量單位的制劑由以下配比的原料制備而成天麻150～600份 地龍100～400份 石菖蒲150～600份遠志100～400份 琥珀25～100份 安息香15～60份。
優選天麻300份地龍200份 石菖蒲300份遠志200份琥珀50份 安息香30份。
本發明衍生方a每1000個劑量單位的制劑由以下配比的原料制備而成天麻150～600份 地龍100～400份 石菖蒲150～600份遠志100～400份 琥珀25～100份 安息香15～60份何首烏150～600份 女貞子100～400份 胡蘆巴60～240份。
優選天麻300份地龍200份 石菖蒲300份遠志200份琥珀50份 安息香30份何首烏300份女貞子200份 胡蘆巴120份。
本發明衍生方b每1000個劑量單位的制劑由以下配比的原料制備而成天麻150～600份 地龍100～400份 石菖蒲150～600份遠志100～400份 琥珀25～100份安息香15～60份阿膠300～1200份韭菜子55.5～222份枸杞子100～400份。
優選天麻300份 地龍200份石菖蒲300份遠志200份 琥珀50份 安息香30份阿膠600份 韭菜子111份 枸杞子200份。
以上組成中，藥的重量是以生藥計算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或噸，如果用克為單位，該配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述1000劑指，制成的成品藥物制劑，如制成顆粒劑1000g等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如100～500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作為1次服用劑量。
以上組成，可制成50～1000次服用劑量的制劑，如作為顆粒劑，制成125袋，每次服用1～2袋，共可服用62.5～125次。
以上組成是按重量作為配比的，在生產時可按照相應比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
上述配比的中藥原料經過本發明的新工藝進行提取加工，得到本發明的制劑的藥物活性成分，根據需要加入適宜的賦形劑制成適合藥用的任何一種制劑形式，該制劑可以是膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑等多種合適的劑型。
具體實施例方式以下通過實施例進一步說明本發明，包括但不限于下列實施例。
實施例1本發明顆粒劑的制備方法處方天麻450g地龍300g石菖蒲450g遠志300g琥珀75g 安息香45g制成1000g制備方法(1)取天麻、琥珀、安息香藥材直接研成細粉，備用；(2)取剩余藥材，加水提取2次，加水量為8倍，每次提取時間為1.5小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.18～1.22(50℃測)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達50～80％，攪勻，靜置24小時，取上清液回收乙醇濃縮至相對密度為1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)將以上活性成分合并混勻，加入阿斯巴坦5.0g、糊精200.0g，制粒，干燥，噴入香精5.0g，即得顆粒1000g。
實施例2本發明膠囊劑的制備方法處方天麻300g地龍200g石菖蒲300g遠志200g琥珀50g 安息香30g制成1000粒制備方法(1)取天麻、琥珀、安息香藥材直接研成細粉，備用；(2)取剩余藥材，加水提取2次，加水量為8倍，每次提取時間為1.5小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.18～1.22(50℃測)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達50～80％，攪勻，靜置24小時，取上清液回收乙醇濃縮至相對密度為1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)將以上活性成分合并混勻，干燥、按照藥劑學常規技術制作成膠囊劑1000粒。
實施例3本發明片劑的制備方法處方天麻300g地龍200g石菖蒲300g遠志200g琥珀50g 安息香30g制成1000片制備方法(1)取取天麻、琥珀、安息香藥材直接研成細粉，備用；(2)取剩余藥材，加水提取2次，加水量為8倍，每次提取時間為1.5小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度1.18～1.22(50℃測)的清膏，放冷，加乙醇使含醇量達50～80％，攪勻，靜置24小時，取上清液回收乙醇濃縮至相對密度為1.15～1.30(50)，干燥，得水提取物；(3)將以上活性成分合并混勻，干燥、按照藥劑學常規技術制作成片劑1000片。
權利要求
1.一種用于心腦血管疾病的中藥制劑，其特征在于按照重量配比，它由天麻150～600，地龍100～400，石菖蒲150～600，遠志100～400，琥珀25～100，安息香15～60為基本方或配以其他中藥生成衍生方制作而成。
2.權利要求1的中藥制劑，其特征在于，所述基本方的配比是天麻300份，地龍200份，石菖蒲300份，遠志200份，琥珀50份，安息香30份。
3.權利要求1的中藥制劑，其特征在于，所述衍生方的配比是A基本方加何首烏300份、女貞子200份、胡蘆巴120份；B基本方加阿膠600份、韭菜子111份、枸杞子200份。
4.權利要求1的中藥制劑，其特征在于，是對所述中藥原料進行提取加工，得到活性成分，根據需要加入適宜的輔料，以制劑學常規技術制成臨床所需要的劑型。
5.權利要求4的中藥制劑，其特征在于所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤滑劑，制粒，即得顆粒；片劑的制備方法如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤滑劑、崩解劑，制粒，干燥，壓片，即得片劑。
6.權利要求5的中藥制劑，其特征在于所述的填充劑選自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預膠化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自香草、櫻桃、葡萄、桔子、檸檬、薄荷、草莓、香蕉、菠蘿、水蜜桃香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；適宜的潤滑劑包括硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠等其中的一種或多種。
7.權利要求6的制備方法，其特征在于制成的制劑的組方分別為a天麻，地龍，石菖蒲，遠志，琥珀，安息香；b天麻，地龍，石菖蒲，遠志，琥珀，安息香，何首烏，女貞子，胡蘆巴；c天麻，地龍，石菖蒲，遠志，琥珀，安息香，阿膠，韭菜子，枸杞子。
8.權利要求1的中藥制劑在制備治療頭目眩暈、心煩少寐、心悸健忘、肢體乏力、四肢麻木等系高血壓、腦動脈硬化所致臨床見癥的藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種中藥組合物及其制備工藝，特別涉及一種用于頭目眩暈、心煩少寐、心悸健忘、肢體乏力、四肢麻木等系高血壓、腦動脈硬化所致臨床見癥的組方及其制備工藝。按照臨床需要制成需要的劑型。
文檔編號A61K35/56GK1927350SQ20061011287
公開日2007年3月14日 申請日期2006年9月6日 優先權日2006年9月6日
發明者楊梓逸 申請人:北京潤德康醫藥技術有限公司