前側混合植入體的制作方法

專利名稱：前側混合植入體的制作方法
技術領域：
本發明一般涉及醫療植入體及植入方法領域，更具體地涉及適合置于跨過 兩個相鄰椎體之間的盤間隙高度形成的植入空間內以改善該間隙處的疾患、功 能障礙或變性的椎體間脊柱植入體，以及任何相關的方法。脊柱植入體可由多 種植入材料構成，這些材料具有不同的放射成像透過程度。這些材料可包括骨， 并且這些材料可以是重吸收性或非重吸收性的。 一些實施方式的植入體被配置 成能夠放射成像觀察操作放置和最終的骨治愈。
背景技術：
用于放置到脊柱相鄰椎體間的椎間隙內的植入體可具有多種形狀和尺寸。 這些植入體通常整個地由一種材料構成，但特定植入體之間所用的材料類型可 以不同。適用于人體脊柱外科手術的植入體包括完全由金屬構成的植入體，例 如鈦或不銹鋼，或由可透射射線的合成材料如碳-碳復合材料或聚-醚-醚-酮(PEEK)構成的植入體。植入體的結構可被設計成，通過允許骨組織穿過和圍繞 植入體生長以促進相鄰椎體間的融合。通過放射成像不透性可實現植入體在椎 體間的最佳操作放置。然而，相對射線可透過性植入體材料有利于椎間隙中骨 生長與融合的術后評價。雖然這些植入體可包含特性物或射線不透性特性物， 它們在結構上并未得益于射線不透性材料。在一些構型中，金屬(其中一些是 放射圖像上不透明的)在植入期間提供了較大的強度和抵沖擊性。金屬植入體 可實現結構元件較小的壁厚度，從而為骨移植物和植入體中的其它試劑提供更 大的空間。由于植入體中希望利用射線可透過性和射線不透性的材料，因而需要具有 不同放射成像外觀性能的不同結構性材料構成的改良植入體。對于一些植入體 來說，希望優化機械性能，同時實現充分的骨填充和骨穿透生長。在一些實施 方式中可應用這些特征，從而經放射成像來確定骨植入體的相互作用以及骨生 長進入和圍繞植入體生長。

發明內容
本發明的實施方式可包括人造椎間脊柱融合植入體，所述植入體由各種射 線可透過性和機械性能的結構性材料構成。提供植入體，用于至少部分地插入 跨過人體脊柱相鄰椎體間盤間隙高度形成的植入空間內。 一些實施方式的植入 體由至少兩個放射成像上不同的成像材料構成即射線可透過性部分和射線不 透性部分。 一些實施方式的射線不透性材料被設置成面向椎骨終板，最低程度 地妨礙前到后和/或橫向側方向穿過植入體的放射成像觀察。植入體的實施方式 可包括上部分和下部分，它們被置于椎間隙內以接觸和支撐相鄰椎體。植入體 的上下部分可包括至少一個相互連通的開口，它們被配置成能夠容納骨生長促 進材料和/或骨移植物，從而允許骨組織穿過植入體從椎體生長到椎體。本發明 的實施方式包括含有至少兩種不同材料的人造椎體間脊柱植入體，用于至少部 分地插入跨過脊柱相鄰椎體間盤間隙高度形成的植入空間內。植入體實施方式 可采用在植入體的設計中具有結構性作用的材料，植入體引導端的至少一部分 的高度降低以便于所述植入體插入到相鄰椎體之間。植入體的最大長度小于且 近似于椎體的后到前或右到左長度。 一些實施方式還包括至少在上下部分的外 表面上形成的用于與相鄰椎體嚙合的骨嚙合面，例如一個或多個凸起、棘齒、 銷釘、粗糙面或滾花。植入體的實施方式可與骨生長或骨治愈促進性材料聯用， 這些材料包括但不限于骨、骨衍生產品、脫礦骨基質、礦化蛋白、骨化蛋白、
骨成形細胞分化物質、骨形態發生蛋白、羥基磷灰石以及導致骨生成的基因治 療物質。植入體的實施方式也可與用于治療感染、腫瘤或其它病理學過程的治 療性物質聯用。在本發明的一些實施方式中， 一種組成材料相對或絕對射線可 透過。在本發明的一些實施方式中， 一種組成材料是射線不透性的。植入體的 一種組成材料是至少部分地可重吸收的。在一些實施方式中，至少一部分植入 體經處理以促進植入體與相鄰椎體間的骨向內生長。植入體的實施方式可與至 少一種脊柱固定植入體聯用。植入體的實施方式可包括內部空腔和至少一個用 于與插入裝置附連或相互作用的區域，用于將植入體手術放置到椎間隙中或從 中取出。 一些實施方式的植入體的上下表面可包括多個開口。植入體的實施方 式可被設計成能夠在第二植入體附近插入相鄰椎體的盤間隙內，所述第二植入 體可為相同或不同形狀。至少一個開口可位于植入體實施方式的前端和尾端之 間。植入體實施方式的上下部分或表面可至少部分地相互間大致平行，或者可被構造成相互間成一定角度以適應相鄰椎體相互間的角度關系。
本發明的另一個實施方式是用于促進下椎體與上椎體間的融合的大致圓 形外形的椎間植入體。該實施方式包括圍繞植入體外周的第一緣邊，所述第 一輪邊具有可檢測的放射成像特性；和聯接于第一緣邊的元件。所述元件的發 生成像特性比第一緣邊弱，所述元件增加了第一緣邊的椎骨間隔高度。
本發明的又一個實施方式是將椎間植入體從前側外科手術路徑植入的方 法。該方法包括提供具有以下結構的植入體圍繞植入體外周的第一緣邊，第 一緣邊具有可檢測的放射成像特性；和聯接于第一緣邊的元件。該元件的放射 成像特性比第一緣邊弱，元件增加了第一緣邊的椎骨間隔高度。該方法還包括-通過一個或多個前到后放射成像角度或橫向側放射成像角度來放射成像觀察 植入體在上下椎體間的放置。該方法還包括通過一個或多個前到后放射成像 角度或橫向側放射成像角度來放射成像觀察上下椎體間的骨生長。
本發明的又一個實施方式的椎間植入體的組裝方法。提供用于該方法的植 入體，該植入體包括圍繞植入體外周的第一緣邊，第一緣邊具有可檢測的放 射成像特性，聯接于第一緣邊的支持件，支持件具有可檢測的放射成像特性， 和聯接于支持件的第二緣邊，第二緣邊具有可檢測的放射成像特性。該方法還 包括將一元件施加到第一緣邊和第二緣邊之間，所述元件的放射成像特性比第 一緣邊弱。


圖1是腰椎中兩個相鄰椎體的側視圖，跨過脊柱盤間隙高度形成植入空間。
圖2是腰椎中椎體的俯視圖，通過后側路徑形成植入空間。
圖3是圖2所示植入空間的立體圖。
圖4是通過前側路徑形成植入空間的立體圖。
圖5是腰椎中椎體的俯視圖， 一個實施方式的植入體位于圖2所示的植入
空間中。
圖6是兩個相鄰椎體的側視圖，圖5所示植入體通過后側路徑位于圖2所 示的植入空間中。
圖7是兩個相鄰椎體的側視圖，植入體通過前側路徑位于圖2所示的植入
空間中。
圖8是圖5所示植入體的俯視圖。圖9是圖5所示植入體的后視立體圖。
圖IO是圖5所示植入體的側視圖。 圖11是圖5所示植入體的后視圖。
圖12是用于圖2所示植入空間中的另一個實施方式的植入體的后視立體圖。
圖13是圖12所示植入體的后視圖。 圖14是圖12所示植入體的側視圖。
圖15是適用于前側放置到頸部或腰部椎體間盤間隙內的一個實施方式的 植入體的后視圖。
圖16是圖15所示植入體的俯視圖。
圖17是圖15所示植入體的側視圖。
圖18是一個實施方式的植入體的立體圖。
圖19是圖18所示植入體中選定元件的視圖。
圖20是一個實施方式的植入體的分解立體圖。
圖21A、 21B和21C分別是本發明一個實施方式的元件平面圖(軸向)、側 視圖(側向)和后視圖。
圖22A、 22B和22C分別是本發明一個實施方式的元件平面圖(軸向)、側 視圖(側向)和后視圖。
圖23A、 23B和23C分別是本發明一個實施方式的元件平面圖(軸向)、側 視圖(側向)和后視圖。
圖24A、 24B和24C分別是本發明一個實施方式的元件平面圖(軸向)、側 視圖(側向)和后視圖。
圖25A、 25B和25C分別是本發明一個實施方式的元件平面圖(軸向)、側 視圖(側向)和后視圖。
具體實施例方式
下面的描述是為了示意而不是限制性的，根據這些內容可進行許多變化， 這些變化形式也包括在本發明的范圍內。現在具體參考本發明的實施方式，這 些實施方式的例子在附圖中顯示。可能的話，所有附圖中相同的附圖標記用于 表示相同或類似的部件。
圖1-3顯示了跨過腰椎中椎體V之間的椎間盤D的高度形成的植入空間100。在其它實施方式中，椎體可以是頸椎或胸椎的椎體。應理解，存在許多 方法，并且可釆用任何適合該目的的方法和器械來制備所需的植入空間并清除 椎間盤和軟組織，從而適于接納本發明的植入體。還應理解，植入空間的制備 通常在植入體設置之前保留了殘余的盤物質D。圖3顯示了通過部分清除椎體V附近的盤和軟組織制備得到的植入空間 100。圖3中的制備為后側腰部外科手術路徑，顯示了從后側進入盤間隙內的 開口 O。開口 O也可以是經椎間孔或傾斜的外科手術路徑制備的。還顯示了椎 弓根的殘余部分P。圖4顯示了通過部分清除椎體V附近的盤和軟組織制備得到的植入空間 100。圖4中的制備為前側外科手術路徑，顯示了從前側進入盤間隙內。該圖 示可反映頸椎、胸椎或腰椎的椎間隙制備的進口 E。圖5顯示了根據本發明的實施方式、位于植入空間100內的單側植入體 200。顯示骨移植物材料BG在單側植入體200的前側，并且在單側植入體200 的中央空穴210中。圖6顯示了位于植入空間100內的單側植入體200。顯示骨移植物材料BG 在單側植入體200的前側但在殘余盤物質D的后側，并且在單側植入體200的 中央空穴210中。圖7顯示了位于植入空間100內的單側植入體400。顯示骨移植物材料BG 在單側植入體400的空穴480內。圖8顯示了單側植入體200，它具有前側202和后側204。顯示了中央空 穴210。橫向支持結構220、 220'從植入體的前側202延伸到后側204。在單側 植入體200的橫向側顯示了射線透性模塊240、 240'，各自具有中央空穴242、 242，。圖9顯示了圖8所述的單側植入體200。后側立體圖顯示了中央空腔210， 射線可透過性模塊240、 240'和后支撐柱222、 222'和從植入體的下側260延伸 到上側264的支撐柱222、 222，。圖IO從側視圖的角度顯示了圖8所述的單側植入體200。顯示射線可透過 性模塊240位于植入體的上側264和下側260之間。顯示了在上側264和下側 260之間的后支撐柱222和前支撐柱223。在側投影中，可注意到植入體的前 側202和后側204。圖11顯示了沒有射線可透過性模塊240、 240'的圖8和9所述植入體的后視圖，以顯示放射成像外觀。由于該實施方式中所用材料的射線不透性，放射圖像上僅顯示了在植入體的下側260和上側264間延伸的后支撐柱222、 222，。當從后側直接通過放射 成像觀察單側植入體200時，前支撐柱223、 223'隱藏在后支撐柱222、 222'的后面。圖12顯示了本發明另一個實施方式的中央支撐植入體300的后側立體圖。 可注意到中央容積310、射線可透過性橫向模塊340、 340'以及前支持結構324 和后支持結構322。圖13顯示了沒有射線可透過性橫向模塊340、 340'的圖12所述植入體的 后視圖，以顯示放射成像外觀。由于該實施方式所用材料的射線不透性，放射 圖像上僅顯示了在植入體的下側360與上側364間延伸的后支持結構322，后 支持結構322在此圖中與在圖12中可見的前支持結構324重疊。圖14顯示了圖12所示中央支撐植入體300的側視圖。顯示射線可透過性 橫向模塊340位于植入體的上側364與下側360之間。該側投影中，示出了植 入體的前支持結構324和后支持結構322。圖15顯示了前側植入體400。在一些實施方式中，前側植入體400可通過 前側外科手術路徑設置。然而，前側植入體400也可通過其它外科手術路徑設 置，例如但不限于前側-傾斜路徑或橫向路徑。顯示由射線可透過性材料構成的 大的中央支柱410橫跨植入體。上緣邊420和下緣邊422附連于中央支柱410， 并通過支持結構440、 442、 444、 446相互連接。示出了穿過植入體側面的開 口 450、 452、 454、 456。這些開口允許骨組織生長穿過和進入前側植入體400， 但本發明并不限于此。圖16顯示了圖15所述前側植入體400的俯視圖。可注意到大的中央支柱 410。顯示前側植入體400內在支柱410的兩側具有兩個空穴480、 480'。這些 空穴允許骨組織穿過和進入前側植入體400，但本發明并不限于此。圖17顯示了圖15和16所示前側植入體400的側視圖。顯示了上緣邊420 和下緣邊422，以及中央支柱410的側視圖。由于中央支柱410的射線可透過 性，在放射成像視圖上僅示出了上緣邊420和下緣邊422以及射線不透性支持 結構440、 442。側視圖中，由于支持結構440、 442而使圖15所示其它兩個支 持結構444、 446被遮擋。而且，上緣邊420和下緣邊422間的角度有利于前 側植入體400插入到兩個相鄰椎體之間和控制矢狀面椎間對準。圖18顯示了植入體的另一實施例，它被設計成主要用于從前側外科手術路徑植入。所示開放式前側植入體600是具有大致圓形外形的植入體，以促進 下椎體和上椎體間的融合。本發明考慮了許多大致圓形形狀。例如但不限于， 外形可以是圓形、橢圓形、椎體皮質緣的形狀、腎截面的一般形狀、或具有連 接大致圓形端直邊的跑道的一般形狀，第一緣邊620圍繞開放式前側植入體600的外周，第一緣邊620具有可檢 測的放射成像特性。本文所用術語放射成像特性(radiographic signature)指放射 成像裝置上形成的顯像性。例如，射線可透過性模塊在放射圖像上模糊到不能 識別，因此認為其放射成像特性比射線不透性金屬如鈦要弱。所示第一緣邊620具有大致均一的寬度。在其它實施方式中，第一緣邊620 的寬度可不同以改善與植入體其它部分或協作的植入體的嚙合，或者寬度不同 以更好地適應解剖學匹配。顯示第一緣邊620圍繞外周連續。 一些實施方式包 括僅在植入體外周選定部分間延伸的緣邊。圖18所示第一緣邊620包括多個凸起665，它們被構造成面對相鄰的椎體 并與椎體嚙合。在第一緣邊620由金屬材料構成的實施方式中，宜形成凸起665。 金屬齒、凸起和其它表面特征較堅固且能夠更有效削尖以更好地嚙合骨組織表 面。在一些實施方式中，第一緣邊620由鈦、生物相容的射線不透性材料構成。圖18還顯示了聯接第一緣邊620的元件，該元件具體表現為第一區段610。 在一些實施方式中，第一區段610的放射成像特性比第一緣邊620要弱。第一 區段610可由射線可透過性材料如PEEK或任何其它生物相容的材料構成，其 放射成像性弱于第一緣邊620。如圖所示，在第一緣邊620上增加第一區段610 提高了開放式前側植入體600提供的間隔高度。圖20顯示了本發明另一個元件的實施方式，包括管狀元件612。管狀元件 612圍繞植入體的外周連續。管狀元件612也可與第一緣邊620相匹配。圖18 和19所示的第一區段610具有弦長Cl。本發明實施方式的弦長Cl小于第一 緣邊620平均外徑長度的90%。在一些更特定的實施方式中，弦長C1小于第 --輪邊620平均外徑長度的三分之二。圖18和19還顯示了第二區段611，第 二區段611大致在開放式前側植入體600第一區段610的相對側。在一些實施方式中，第一區段610被構造成設置在植入體的前側。在其它 實施方式中，第一區段610被構造成設置在植入體的后側。在另一些實施方式 中，第一區段610被構造成設置在植入體的橫向側。結合第一區段610的任何設置方式，第二區段611可被構造成設置在第一區段610附近或與在第一區段610的相對側。圖18和20顯示了第二緣邊，它被構造成分別聯接第一和第二區段610、 611及管狀元件612。第二緣邊622可圍繞開放式前側植入體600的外周聯接， 第二緣邊622具有可檢測的放射成像特性。所示第二緣邊622具有大致均一的 寬度。在其它實施方式中，第二緣邊622的寬度可不同以改善與植入體其它部 分或協同植入體的嚙合，或者寬度不同以更好地適應解剖學匹配。所示第二緣 邊622圍繞外周連續。圖18所示第二緣邊622包括凸起665，凸起665被構造成面向相對椎體并 與椎體嚙合。在第二緣邊622由金屬材料構成的實施方式中，宜形成凸起665。 金屬齒、凸起和其它表面特征較堅固且能夠更有效削尖以更好地嚙合骨組織表 面。在一些實施方式中，第二緣邊622由鈦、生物相容的射線不透性材料構成。如圖18和20所示，所示的第一和第二區段610、 611及管狀元件612與 第一和第二緣邊620、 622的前側、后側、和橫向側尺寸大致相同。然而，在 一些實施方式中，第一和第二區段610、 611及管狀元件612可延伸超出第一 和第二緣邊620、 622的范圍，包封至少一部分的第一和第二緣邊620、 622。在一些實施方式中，通過組裝兩個或多個各種協作緣邊、支持件和元件來 形成多種尺寸和構型和的植入體。本發明的一個實施方式包括各種尺寸的緣 邊、支持件和元件的套件，它們由外科醫生、產品零售商、其它使用者和批發 商進行組裝。包括但不限于第一和第二區段610、 611及管狀元件612的元件，也可至 少部分地由比緣邊和支持件的彈性模量低的材料構成。在一些情況下，可能希 望彈性模量更接近骨的彈性模量，或至少稍微降低植入體的剛性。圖21A-25C是本發明實施方式的植入體的各種構型的簡單圖示。圖21A 是與軸向放射圖像相一致的平面圖。圖21B是與側向放射圖像相一致的側視圖。圖21C是與后-前的放射圖像相一致的后視圖。圖21A-25C中所示的植入體各自在適當時，可表現為上緣邊20、下緣邊 22、后支持件40、 46、前支持件44、 42和側向支持件25、 26。各個支持件在 這里表現為圓柱形元件。然而，它們也可以是任何需要的構型，例如但不限于 矩形、方形、圓形、橢圓形、多角形或沿其長度截面變化的形狀。圖21A-25C 中未顯示如上所述的放射成像性較弱或射線可透過的元件，例如中央支柱410、第一區段610、第二區段611和管狀元件612，但所示各個植入體考慮了任何 尺寸和構型的元件。雖然圖21A-25C中未顯示脊柱前凸和脊柱后凸校正的角度， 但各個實施方式中考慮了這種角度。圖21A-23C和25A-25C將進一步描述兩個或多個支持件間相對排列之間 的關系，如前側、后側和橫向側中至少一個角度放射成像所示，以及植入體圍 繞垂直軸的轉動位置。將為取向目的所得垂直軸視作垂直，如后視圖所示。圖21A-21C顯示了后半部分植入體中的支持件40、 46，它們被構造成當 從植入體后側放射成像觀察植入體時，能夠阻斷植入體前半部分中支持件42、 44的放射成像。圖21A-21C還顯示了植入體后半部分中的支持件40和植入體前半部分中 的支持件42，支持件40被構造成當從植入體的橫向側放射成像觀察植入體時 可阻斷在植入體對側上支持件46的放射成像，而支持件42被構造成當從植入 體的橫向側放射成像觀察植入體時可阻斷植入體對側上支持件44的放射成像。圖22A-22C顯示了植入體后半部分中的支持件25，支持件25被構造成當 從植入體的橫向側放射成像觀察植入體時可阻斷在植入體對側上支持件26的 放射成像。如本文所用，后半部分包括前半部分和后半部分的中心線。如圖22C 所示，當植入體從后側放射成像時，支持件25、 26間的橫向側空間指示了植 入體的轉動位置。此外，從后側觀察，支持件25、 26與上緣邊20末端對齊指 示了植入體的轉動位置。圖23A-23C顯示了植入體后半部分中的支持件40，支持件40被構造成當 從植入體的后側放射成像觀察植入體時可阻斷在植入體前半部分中支持件42 的放射成像。從橫向側放射成像觀察植入體時，植入體后半部分中的支持件40與植入 體前半部分中的植入體42之間的前-后空間指示了植入體的轉動位置。此外， 當從橫向側觀察時，支持件40、 42與上緣邊20末端對齊指示了植入體的轉動位置。圖24A-24C顯示了植入體，其上緣邊20和下緣邊22透過一個或多個較弱 的放射成像可檢測的或放射透過性元件相互偶聯。圖25A-25C顯示了植入體，當植入體從后側放射成像觀察時，植入體后半 部分中的支持件40與植入體前半部分中的支持件42、44之間的橫向側空間Sl、 S2基本上等距離。圖25A-25C還顯示了植入體前半部分中的支持件42，它被構造成當從植入體橫向側放射成像觀察植入體時可阻斷植入體對側上支持件 44的放射成像。雖然所述植入體主要用于脊柱融合，應理解它們被經改良或配置成內部能 夠接納融合促進性物質和/或材料，例如但不限于松質骨、骨衍生產品、化療劑、 抗微生物劑等。在一些實施方式中，植入體由以下材料構成，例如但不限于鈦及其合金、ASTM材料、鈷鉻、鉭、陶瓷、聚-醚-醚-酮(PEEK)、各種塑料、 塑料復合材料、碳纖維復合材料、珊瑚，并可包括至少部分地可生物重吸收的人 工材料。植入體所用結構性材料的放射成像外觀具有各種性質，從而實現植入體設 置、植入體-骨界面和/或骨生長進入和貫穿生長的最佳觀察。雖然上述說明揭示了植入體上下表面的各種關系，平行或不平行，但應注 意表面間的輕度傾斜也是可能的。這樣，植入脊柱后，這些植入體允許相鄰椎 體相互間以傾斜關系定位，從而恢復脊柱的自然曲率，例如脊柱前凸等。還應注意，植入體的形狀也可以顯著變化，包括但不限于腎形、圓形、楔形、圓柱形、梯形、矩形、長方形和橢圓形。外表面可具有螺紋或特定的不均勻性，以便于插入或錨定到周圍組織或骨 中。在本發明任一實施方式中，植入體可包括、由以下材料構成，處理、涂覆、 填充或聯用適合植入人體脊柱的人造或天然產生的材料和/或物質、或者也可具 有空腔或開口以容納這些材料和/或物質。這些材料和/或物質包括以下任一來源骨發生、骨生長促進性材料、骨、骨衍生物質或產品、脫礦骨基質、礦化蛋 白、骨化蛋白、骨形態發生蛋白、羥基磷灰石、用于生成骨的基因編碼，骨包括 但不限于皮質骨、抗生素、癌癥治療物質、感染治療物質或其它疾病治療物質。 這些植入體至少部分地包括體內可生物重吸收和/或可重吸收的材料。本發明的 植入體可由多孔材料形成，或者由固有參與相鄰椎骨間骨胳生長的材料構成。 至少一部分植入體經處理，以促進植入體和相鄰椎體間的骨向內生長。本發明植入體可與脊柱固定裝置聯用，所述固定裝置包括可插入任意脊柱 部分的任何裝置而不論材料類型，例如但不限于椎體間脊柱植入體、結構性骨移植物、網狀物(mesh)、保持架、間隔物、銷釘、骨螺釘、板、桿、合成材料 的系繩或線、或其它脊柱固定裝置。雖然參考具體實施方式
描述了本發明，但 本領域普通技術人員應理解，本發明可進行各種改進而不背離其精神和范圍。 在這里預期且要求在本發明精神內的所有這些改變和改進。本發明的方法包括將椎間植入體從前側外科手術路徑植入。提供了包括以下結構的植入體圍繞植入體外周的第一緣邊，第一緣邊具有可檢測的放射成 像特性；和與第一緣邊聯接的元件，該元件的放射成像特性比第一緣邊弱。所 述元件增加了第一聯用的椎骨間距高度。本發明方法的實施方式中也考慮了具 有合適的放射成像特征其它植入體。該方法還包括放射成像觀察植入體在上下椎體間的放置。所述觀察可通過 沿一個或多個前-后放射成像角度和橫向側放射成像角度俘獲放射圖像來實現。 在一些實施方式中，這些放射圖像從任何側方向觀察，并不限于正后方、前側 和正橫向側，而是包括偏離這些方向的傾斜角度。本發明實施方式中有效的放 射成像觀察提供了中間-橫向側以及前-后的觀察途徑。然而，在本發明的一些 實施方式中，與上述觀察途徑聯合采用選擇性設置射線不透性材料，在提供結 構性支撐的同時可通知外科醫生植入體的取向。放射成像觀察設置植入體可包括觀察在植入體上下部分間延伸的兩個或 多個支持件的相對排列。通過觀察聯接第一緣邊的兩個或多個支持件的相對排 列，可確定植入體的取向。該方法還包括通過沿一個或多個前-后放射成像角度和橫向側放射成像角 度俘獲放射圖像來放射成像地觀察上下椎體間的骨生長。在一些實施方式中， 所述放射成像包括從任意側向觀察，并不限于正后方、前側和橫向側，而是包 括偏離這些方向的傾斜角度。通過僅包含骨生長體積和射線可透過性材料的植 入體設置的觀察路徑可以改善骨生長的觀察。椎間植入體的組裝方法包括提供植入體，該植入體具有圍繞植入體外 周的第一緣邊，所述第一輪邊具有可檢測的放射成像特性；聯接于第一緣邊的 支持件，所述支持件具有可檢測的放射成像特性；以及聯接于植入體的第二緣 邊，所述第二緣邊具有可檢測的放射成像特性。方法的實施方式包括在第一緣邊和第二緣邊之間施加一元件。該元件的實 施方式具有比第一緣邊弱的放射成像特性。例如，該元件可以是射線可透過性 材料，例如PEEK。如本文所示，元件可包括一個或多個中央支柱410、第一 區段610、第二區段611或管狀元件612。元件的施加可通過多種方式完成。可圍繞第一緣邊、第二緣邊、支持件之 一的至少一部分形成遠端。為此，可將元件材料鑄造、注塑、或直接模塑到第 一緣邊、第二緣邊和支持件之一的至少一部分周圍。主體可包括作為模具或鑄 件的一部分，或者可包封在模具或鑄件內以施加到第一緣邊、第二緣邊和支持件之一的一部分上。施加元件還可包括使材料與第一緣邊、第二緣邊和支持件中至少一個的 至少一部分互連。互連也可包括鑄造、注塑、或模塑材料，但不包封第一緣 邊、第二緣邊和支持件中至少一個的一部分。互連材料還涉及通過研磨、鑄造、 成形、注塑或模塑形成完全獨立于第一緣邊、第二緣邊和支持件的元件。形成 元件之后，通過粘合、交錯接合或互連等任意方法使其施加到主體上。在一些 實施方式中，通過使元件材料咬合在第一緣邊、第二緣邊和支持件之間來實現 互連。雖然說明書中詳細顯示和描述了本發明的實施方式，但這些內容應理解為 示例性而非限制性的。認為本發明精神范圍內的所有改變和改進都包括在本說明書的范圍內。
權利要求
1.一種用于促進下椎體與上椎體間的融合的具有大致圓形的外形的椎間植入體，所述植入體包括圍繞植入體外周的第一緣邊，所述第一緣邊具有可檢測的放射成像特性；聯接于第一緣邊的元件，所述元件的放射成像特性比第一緣邊弱；其中，所述元件增加了第一緣邊的椎骨間距高度。
2. 如權利要求1所述的椎間植入體，其特征在于，所述大致圓形的外形是 圓形、橢圓形、椎體皮質緣形狀、腎形或跑道形狀中至少一種。
3. 如權利要求1所述的椎間植入體，其特征在于，所述第一緣邊具有大致 均一的寬度。
4. 如權利要求l所述的椎間植入體，其特征在于，所述第一緣邊是圍繞外 周連續的。
5. 如權利要求l所述的椎間植入體，其特征在于，所述第一緣邊包含面向 相鄰椎體以嚙合椎體的凸起。
6. 如權利要求1所述的椎間植入體，其特征在于，所述第一緣邊由生物相 容性金屬構成。
7. 如權利要求6所述的椎間植入體，其特征在于，所述第一緣邊由鈦構成。
8. 如權利要求1所述的椎間植入體，其特征在于，所述元件是圍繞外周連 續的。
9. 如權利要求1所述的椎間植入體，其特征在于，所述元件是第一區段， 其弦長小于第一緣邊平均外徑的90%。
10. 如權利要求9所述的椎間植入體，其特征在于，所述元件是第一區段， 其弦長小于第一緣邊平均外徑的三分之二。
11. 如權利要求9所述的椎間植入體，其特征在于，所述植入體還包括基 本上在所述第一區段的相對側的第二區段。
12. 如權利要求9所述的椎間植入體，其特征在于，所述第一區段位于植 入體的前側。
13. 如權利要求9所述的椎間植入體，其特征在于，所述第一區段位于植 入體的后側。
14. 如權利要求9所述的椎間植入體，其特征在于，所述第一區段位于植入體的橫向側。
15. 如權利要求ll所述的椎間植入體，其特征在于，所述第一區段位于植 入體的前側，所述第二區段位于植入體的后側。
16. 如權利要求1所述的椎間植入體，其特征在于，所述植入體還包括基 本上在第一緣邊的相對側位置的聯接于所述元件的第二緣邊。
17. 如權利要求16所述的椎間植入體，其特征在于，所述植入體還包括聯 接在第一緣邊和第二緣邊之間的支持件。
18. 如權利要求17所述的椎間植入體，其特征在于，植入體后半部分中的 一個或多個支持件被構造成當從植入體后側放射成像觀察植入體時能夠阻斷 植入體前半部分中一個或多個支持件的放射成像觀察。
19. 如權利要求17所述的椎間植入體，其特征在于，植入體后半部分中的 一個或多個支持件被構造成當從植入體的橫向側放射成像觀察植入體時能夠 阻斷植入體對側上的一個或多個支持件的放射成像觀察。
20. 如權利要求17所述的椎間植入體，其特征在于，植入體前半部分中的 一個或多個支持件被構造成當從植入體橫向側放射成像觀察植入體時能夠阻 斷植入體對側上的一個或多個支持件的放射成像觀察。
21. 如權利要求17所述的椎間植入體，其特征在于，當從后側放射成像觀 察植入體時，植入體后半部分中的一個或多個支持件與植入體前半部分中的一 個或多個支持件之間的一個或多個橫向側空間基本上等距離。
22. 如權利要求17所述的椎間植入體，其特征在于，當從后側放射成像觀 察植入體時，植入體后半部分中的一個或多個支持件與植入體前半部分中的一 個或多個支持件之間的一個或多個側向空間指示了植入體的轉動位置。
23. 如權利要求17所述的椎間植入體，其特征在于，當從橫向側放射成像 觀察植入體時，植入體后半部分中的一個或多個支持件與植入體前半部分中的 一個或多個支持件之間的一個或多個前-后空間指示了植入體的轉動位置。
24. 如權利要求1所述的椎間植入體，其特征在于，植入體的前側部分高 于植入體的后側部分，以助于恢復上下椎體間的脊柱前凸曲率。
全文摘要
一種由至少兩種不同材料構成的植入體(600)，它被構造成能通過前側外科手術路徑植入。該植入體可包括具有不同射線可透過性和機械性能的材料。這種混合植入體能夠在植入體設置中，包括用于脊柱關節融合術的設置中提供受控的放射成像視圖和優化的結構性能。
文檔編號A61F2/44GK101272749SQ200680035254
公開日2008年9月24日 申請日期2006年9月26日 優先權日2005年9月26日
發明者A·J·麥爾肯特, B·R·托倫, F·J·施瓦布 申請人:華沙整形外科股份有限公司