血管內血栓及栓塞物切除器的制作方法

專利名稱：血管內血栓及栓塞物切除器的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械，特別是一種血管介入治療用的醫療器械。 一種應用于臨床各種口徑血管內，包括小血管，特別是腦血管栓塞性疾病 的新型的血管內血栓及栓塞物切除器械，用于將腦內閉塞血管內的血栓取出和 取出栓塞物，重新恢復血管通暢和血管的血流供應；在取出血栓和栓塞物的同 時進行了血管腔遠端的保護，從而使在血栓和栓塞物取出的過程中所產生的血 塊或血栓碎片全部得以取出。因而是具有遠端保護作用的體內微小血管內，特 別是腦血管內血栓和栓塞物切除器具。
技術背景小血管內栓塞是臨床上常見的疾病。尤其引人注目是腦內小血管的血栓形 成和腦栓塞。腦血栓是嚴重危及生命的和生存質量的疾病，是危害人類生命與 健康的常見病和多發病，具有發病率高、致殘率高、死亡率高和復發率高的特 點，是中年人致死和致殘的主要疾病。由于老年人口的不斷增加和生活水平的 提高，腦血管病的發病率仍在不斷上升。多年來，在人類各種疾病死因的排序 中，腦血管病一直列于前三位之內，成為人類死亡的主要原因之一。每年美國 有75萬新病人患此疾病。按美國總共3億人口計算，平均每萬人口中，每年有 25人發生腦血栓。1987年調査我國29個省市579萬余人，發現我國腦血管病 患病率達245. 58/10萬，死亡率7. 15/10萬。近年其發病率仍在上升，且好發 于中老年人，是威脅人類生命和致殘的重要殺手之一。以此發病率，按我國13 億人口計算，我國每年有325萬人新發生腦血栓。根據北京市一項統計學資料 顯示，北京市近年來急性腦出血事件的發病率呈明顯下降趨勢，而急性腦血
事件的發病率卻明顯上升，即發生急性腦出血占腦卒中的比例由42.0%降至 16. 0%，而發生急性腦血栓的比例由55. 8%上升至81. 6%。腦血栓等腦血管病是目 前占據第一位的導致死亡的原因。國家人口和計劃生育委員會辦公廳2004年的 資料表明每年中國有250萬人新發腦卒中的病例；和全世界比較起來中國腦血管病有兩個比較大的特點 一是在歐美發病率都在降低的趨勢下，中國還在持續上升；二是中國腦血管病的復發率排在全世界非常靠前的位置。中國每年 用于腦血栓的直接治療支出是97億元人民幣，這個直接醫療支出指的是住院期 間的，如果加上出院之后為了預防和康復的，估計中國每年用于腦血管病的醫 療費用是300億元。傳統的治療腦血栓和腦栓塞的方法是在全身進行吸氧、靜脈輸液給予血液 擴容劑維持血壓和血容量處理的基礎上，采用兩種辦法針對性治療。即1，全 身和/或受累動脈管腔內給予肝素或低分子量肝素抗凝治療，臨床有出血傾向 者，如活動性潰瘍病、嚴重肝腎疾病及感染性血管檢塞忌用；2，局部動脈內溶 栓及動靜脈聯合溶栓。但無論是靜脈溶栓還是動脈溶栓，都面臨著一些亟待解 決的問題抗血栓藥物主要以抗凝和溶栓兩種方式起治療作用。抗凝藥以肝素 為代表,而溶栓藥以尿激酶和組織纖維蛋白溶酶原激活劑為代表。靜脈溶栓應在 發病3 h之內進行，而多數機構認為動脈溶栓時間窗應在6 h之內。如此短的 溶栓時間窗致使只有3% 5%的患者能夠接受溶栓治療。這些辦法可試用于對于 血栓較小且僅在發生栓塞3小時內的病人。對于大多數血栓病人療效不好。抗 凝和抗血小板治療較實用的范圍是腦血栓和腦栓塞的中風發作的預防。溶栓治 療的時間窗短美國國立神經疾病與卒中研究所(The National Institute Neurological Disorders and Stroke rt-PA Stroke Study Group, NINDS)的 研究認為，腦血栓的治療目前主要是急性缺血性卒中發病3小時內通過動脈或 靜脈用組織纖溶酶原激活物(TPA)進行溶栓治療，靜脈內TPA在發病或的3小時 內30%的患者可有緩解病情，超過3小時則無效，動脈內給予TPA的辦法可在發 病后的6小時內進行。由于肝素是抗凝藥物，而血栓和M[栓塞應進行溶解血栓 治療，因而常規肝素和低分子肝素(L麗Hs)治療腦內栓塞得不到很好的療效。腦血管內發生血栓后取出血栓、使閉塞的血管再通、恢復血栓堵塞血管的 血液再通是治療腦血栓和腦栓塞患者的關鍵，也是目前國際腦血管研究的新領 域。目前可應用于腦血管內血栓切除的僅有剛剛被美國FDA批準的美國Merci Concentric Inc生產的Concentric Retriever。該器具在臨床使用后的血管再 通暢率為55.5-60%，是目前國際上被推廣應用于治療腦血管栓塞的血栓切除器 具。該器具使用的原理是在病變血管近端，利用臨時充填氣囊阻斷血管的血 液供應、利用導絲圈套血栓物、使用負壓抽吸血管腔，繼而退出導絲，同時使 圈套將血栓自血管內拉入導管內，此時消除血管充填氣囊，繼而退出導管。該 器具由于是僅有近端保護，其螺旋狀的導絲圈套切除血栓過程易造成血栓塊破 裂成血栓碎片，且無遠端保護而易導致遠端栓塞。在臨床肢體血管介入過程中， 血管上的斑塊和介入操作過程中破碎的血塊都會流向遠端血管，形成遠端部位 的新的栓塞。70%的血管內介入行血管成型術的病例觀察到了有血栓碎片和碎塊 流向遠端血管；在一項冠狀動脈支架安置臨床研究中，39例中，30例可見血栓 碎片，即由于血栓碎片可以導致遠端栓塞的比例高達75.6%。操作過程中阻斷血 管的血液供應還會帶來對腦組織供血的不利影響。 發明內容本實用新型的目的是提供一種血管內血栓及栓塞物切除器，要解決的技術 問題是在取出血栓和栓塞物的同時進行血管腔遠端的保護。本實用新型采用以下技術方案 一種血管內血栓及栓塞物切除器，具有血 栓切除器，所述血栓切除器包括呈收縮或釋放狀態的網籃，網籃位于血栓切除 器的遠端，與網籃同軸連接有導絲桿，導絲桿遠端連接有柔軟的導絲頭；所述 網籃呈收縮狀態時整個血栓切除器可裝在輸送導管內；^f述輸送導管設置在回 收導管內，輸送導管可沿回收導管向遠端伸出。本實用新型的網籃用直徑為0.02至0.2毫米的鎳鈦絲、鈦絲、鉑金或金與 鎳鈦合金復合材料絲，或鍍金的鎳鈦合金絲編織而成，通過熱處理后在自由狀 態下呈網籃狀，網籃在外力下可沿其徑向收縮。本實用新型的網籃近端開口的邊緣設有網籃牽引，網籃牽引與近端固定示 標連接，近端固定示標與導絲桿固定連接，網籃遠端聯接遠端滑動示標，遠端 滑動示標與導絲桿滑動連接。本實用新型的網籃近端設有血栓切除彈簧。本實用新型血栓切除彈簧的自由狀態形狀呈單頭螺旋狀，其近端固定在導 絲桿上，遠端與導絲桿滑動連接，遠端端部在外力作用下可沿導絲桿向其遠端伸 直。本實用新型血栓切除彈簧的自由狀態形狀呈兩根至五根均布螺旋線，其螺旋線的近端固定在導絲桿上，遠端與導絲桿滑動連接，螺旋線在外力作用下可 沿導絲桿向其遠端伸直。本實用新型的血栓切除彈簧采用絲徑為0. 02至0. 2毫米的鎳鈦絲為內芯，外層為用鉑金、金或鎢絲繞制的彈簧。本實用新型的近端固定示標與遠端滑動示標形狀為套管狀。 本實用新型的導絲桿遠端部分逐步變細，所述導絲頭焊接在導絲桿遠端。 本實用新型與現有技術相比，采用網籃結構，在血栓抓捕、纏繞和取出過程中血管的血流得以繼續流動，不干擾正常腦組織的血供，在取出血栓和栓塞
物的同時對血管腔遠端進行保護，從而使在血栓和栓塞物取出的過程中所產生的血塊或血栓碎片全部得以取出。


圖1-1是本實用新型實施例(一)血栓切除器的結構示意圖。圖1-2是本實用新型實施例導絲頭的結構示意圖。 圖2是本實用新型實施例(一)的結構示意圖。圖3是本實用新型實施例(一)的血栓切除器自輸送導管釋放示意圖。 圖4-1是本實用新型實施例(一)的介入操作過程示意圖。 圖4-2是本實用新型實施例(一)的血栓收集過程示意圖。 圖5是本實用新型實施例(二)血栓切除器的結構示意圖。 圖6是本實用新型實施例(三)血栓切除器的結構示意圖。 圖7是本實用新型實施例(三)血栓切除器裝入輸送導管示意圖。 圖8是本實用新型實施例(三)的血栓切除器自輸送導管釋放示意圖。 圖9是本實用新型實施例(三)的結構示意圖。 圖10-1本實用新型實施例(三)的介入操作過程示意圖。 圖10-2是本實用新型實施例(三)的血栓收集過程示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖和實施例對本實用新型作進一步詳細說明。如圖1-1、圖1-2、 圖2和圖3所示，本實用新型的血管內血栓及栓塞物切除器包括三部分血栓 切除器、套置在血栓切除器外的輸送導管、套置在輸送導管外的回收導管。血 栓切除器包括網籃3、網籃3遠端的遠端滑動示標2、網籃3近端的近端固定示 標5、網籃3近端的血栓切除彈簧7、用于連接網籃3和血栓切除彈簧7的導絲 桿6、導絲桿6遠端端部的導絲頭1。網籃3利用鎳鈦合金所特有的形狀記憶效應，用直徑為0.02至0.2毫米的鎳鈦絲、鈦絲、鉑金(或金)與鎳鈦合金復合 材料絲或鍍金的鎳鈦合金絲編織而成，通過熱處理后在自由狀態下呈網籃狀， 網籃3在外力下可沿其徑向收縮，網孔為50-250um，網籃3張開時血液不斷流 經此網籃，血液中的血栓碎片停留在網籃3內，過濾后的血液供應遠端腦組織。 采用與網籃3同樣的材料制作血栓切除彈簧7，并經熱處理成型，該血栓切除彈 簧7在血管內起到纏繞、切除血栓和抓捕血栓的作用。導絲桿6采用超彈性鎳 鈦絲、高強度醫用不銹鋼絲、鈷鉻合金絲或其它高強度醫用合金絲制作，其直 徑為0.25-0. 81毫米，導絲桿6經精密加工，其遠端部分逐步變細。輸送導管8 內徑為0.33-1. 33毫米，管外徑為0.6至1.66毫米，用于將血栓切除器設置在 其中，輸送至介入治療部位。回收導管9為與輸送導管8同軸設置在輸送導管8 外的管體，管內徑為1.33至3毫米，用于介入治療輸送和退出過程中放置輸送 導管8、治療中收集治療過程中的血栓碎片。本實用新型血栓切除器裝入輸送導管8內時，成直線狀，經輸送導管8在 小血管內輸送到血栓部位的遠端。具體方法為動脈穿刺針穿入股動脈，通過 交換導絲置入回收導管9，在X光透視觀察下，先將回收導管9送達頸內動脈， 經回收導管9造影明確血栓部位。然后通過回收導管9導入，將輸送導管8向 腦部血管內送入。在X光透視觀察下，確定血栓切除器位于血栓部位遠端后，保 持導絲桿6不動，回撤輸送導管8，血栓切除器逐步自輸送導管8內釋放。該切 除器遠端的網籃3首先自輸送導管8釋放出，并因由鎳鈦合金絲事先制作定型， 而其彈性恢復到事先定型的網籃狀，使網籃3將該血管的整個內腔充滿。由于 網籃3位于血栓切除部位的血流遠端，并在整個手術過程中對流過的血液進行 過濾，因而起到對遠端腦組織的保護作用。網籃3釋放后，繼續回撤輸送導管8， 血栓切除彈簧7自輸送導管8內被逐步釋出，釋出過程因其記憶合金的形狀記
憶效應，圓圈狀的血栓切除彈簧7慢慢對釋放部位的血管內腔形成數個圈狀纏 繞而完成纏繞抓捕住血栓的過程。此時，慢慢回拉導絲桿6時，血栓切除器近 端的部分，即血栓切除彈簧7將己經纏繞的血栓塊往下拉動，血栓切除器遠端 的部分，即網籃3將血管腔內的所有血塊及碎片收入網籃。逐步回收導絲桿6， 血栓切除器近端的部分，即血栓切除彈簧7和血栓切除器遠端的部分，即網籃3 都被退入回收導管9內。血栓切除器可將血栓和栓塞物切除和回收過程中產生 的血栓碎片連同血栓全部進入回收導管9內。此時將回收導管自體內退出，血 栓切除過程即結束。如圖l-l所示，本實用新型所述的血栓切除器的遠端端部內為導絲桿6，外 包復有導絲頭l，以利于穿過血栓或栓塞物，同時不損傷血管。導絲桿6沿網籃 3軸線設置在其中，網籃3的遠端為網狀，用于捕捉血栓顆粒，同時允許血液流 過，網籃3的孔徑從圓周到中心逐漸變化減小，靠近血管壁的圓周處與中心處 孔徑變化范圍為250-50 um，這樣既能捕捉固體顆粒，又能保持血流基本不變。 網籃3的近端張開，以方便血栓顆粒進入網籃3，網籃3近端開口的邊緣設有網 籃牽引4。網籃牽引4連接在近端固定示標5上，近端固定示標5固定在導絲桿 6上，網籃3遠端端部連接遠端滑動示標2。近端固定示標5與遠端滑動示標2 形狀為套管狀。遠端滑動示標2與導絲桿6滑動連接，使網籃3可沿導絲桿6 的垂直方向張開和收縮。血栓切除彈簧7的自由狀態形狀呈螺旋狀，其絲徑為 0.03至0.3毫米，其螺旋狀的外徑為2. 5至5毫米，螺距為2至5毫米，設置 在網籃3的近端一側，其近端固定連接在導絲桿6上，遠端與導絲桿6滑動連 接，并可沿導絲桿6滑動，遠端端部在外力作用下可沿導絲桿6伸直。血栓切 除彈簧7采用絲徑為0. 02至0. 2毫米的鎳鈦絲為內芯，外層為用鉑金、金或鉤 絲繞制的彈簧。 如圖1-2所示，導絲頭1由0. 1毫米以下的不銹鋼絲、鉑或金絲繞制成外 徑不大于0. 35毫米的螺旋彈簧，套在導絲桿6的遠端，焊接而成。導絲頭1非 常柔軟以便不損傷血管，利于穿過血栓或栓塞物，導絲頭1的遠端端部呈半球 形形狀。如圖2所示，所述網籃3收縮后與導絲桿6構成一直線狀，血栓切除彈簧7 伸直后與導絲桿6也構成一直線狀，整個血栓切除器呈直線狀，裝入輸送導管8 內，可以隨輸送導管8進入人體內的小血管，特別是腦內動脈，如大腦中動脈、 大腦前動脈，基底動脈和大腦后動脈。輸送導管8在回收導管9內，隨回收導 管9進入人體內的動脈。如圖3所示，血栓切除器從輸送導管8內被釋放出時，收縮的網籃3恢復 至網籃狀，血栓切除彈簧7也恢復至自由狀態。如圖4-l所示，血栓切除時，所述回收導管9內裝入輸送導管8，成直線狀 的血栓切除器裝入輸送導管8內，回收導管9被送入頸內動脈10后，輸送導管 8從回收導管9伸出被送入小動脈11。血栓切除器經輸送導管8被送入小血管， 其導絲頭1露出輸送導管8后，將輸送導管8和血栓切除器作為一個整體送到 血栓或栓塞物的遠端，確認血栓切除彈簧7跨過血栓或栓塞物后，保持導絲桿6 不動，回撤輸送導管8，血栓切除器逐步自輸送導管8內被釋放。編織網籃3的 鎳鈦合金絲由于其彈性恢復到事先定型的網籃狀，網籃3打開，從而網籃3將 該血管的整個內腔充滿，起到過濾血液、不中斷遠端血液供應的遠端保護腦組 織作用。繼續回撤輸送導管8，血栓切除彈簧7自輸送導管8逐步被釋出，釋出 過程因其記憶合金的形狀記憶效應，圓圈狀的血栓切除彈簧7慢慢對釋放部位 的血管內腔形成數個圈狀纏繞而完成纏繞抓捕住血栓的過程。如圖4-2所示， 當回收導絲桿6時，血栓切除彈簧7可將大的血塊13捕獲，而網籃3可將血管
腔內未被血栓切除彈簧帶走的血塊及碎片收集。逐步回收導絲桿6，將網籃3收 入回收導管9內，將血栓切除器和回收導管9作為一個整體撤出體外，血栓切 除過程即結束。使用該血栓切除器在切除血栓過程中無需阻斷血流，通過可過 濾血液的網籃進行遠端保護，在清除血栓或栓塞物碎片時不中斷腦組織血供。如圖5所示，血栓切除彈簧7的自由狀態形狀呈三根均布螺旋線，也可以 是兩至五根，其絲徑為0. 03至0. 3毫米，其螺旋狀的外徑為2至5毫米，螺距 為2至5毫米，經手工或機器編制而成。血栓切除彈簧7設置在網籃3的近端 一側，螺旋線的一端與導絲桿6固定連接，另一端與導絲桿6滑動連接，在外 力作用下可沿導絲桿6遠端伸直。如圖6所示，血栓切除器從近端到遠端為近端固定示標5、網籃3、遠端滑 動示標2、導絲頭l。如圖7所示，網籃3收縮后與導絲桿6構成一直線狀，整 個血栓切除器呈直線狀，被裝入輸送導管8內，可以隨輸送導管8進入人體內 的小血管，特別是腦內動脈，如大腦中動脈、大腦前動脈，基底動脈和大腦后 動脈。如圖8所示，血栓切除器從輸送導管8內被釋放出時，收縮的網籃3恢 復至網籃狀。如圖9所示，輸送導管8設置在回收導管9內，隨回收導管9進 入人體內的動脈。如圖10-l所示，血栓切除時，所述回收導管9內裝入輸送導管8，成直線 狀的血栓切除器裝入輸送導管8內，回收導管9被送入頸內動脈10后，輸送導 管8從回收導管9伸出被送入小動脈11。血栓切除器經輸送導管8在小血管內 被輸送到血栓或栓塞物的遠端，從輸送導管8內被釋放出，導絲頭l穿過血栓, 編織網籃3的鎳鈦合金絲由于其彈性恢復到事先定型的網籃狀，網籃3打開， 從而網籃3將該血管的整個內腔充滿，起到遠端保護作用。如圖IO-2所示，當 回收導絲桿6時，網狀的網籃3可將血管腔內的所有血塊及碎片收入網籃3。逐 步回收導絲桿6，當網籃3回收進入到回收導管9內時，血栓切除器可將血栓和 栓塞物切除和回收過程中產生的血栓碎片連同血栓全部掃進入回收導管9內。 將血栓切除器和回收導管9作為一個整體撤出體外，血栓切除過程即結束。在 切除血栓過程中無需阻斷血流，通過網籃狀進行遠端保護，在清除血栓或栓塞 物碎片時不中斷腦組織血供。體外實驗釆用透明PVC管屈曲成成人腦頸總動脈至大腦前、中、后動脈段 的模型，管腔最狹窄處直徑為2毫米，整個模擬管道內充滿壓力為40-50mmHg的 水，水的流動速度由加壓泵補充以維持該壓力和流速。人工血栓制作如下:狗血 4毫升，注射器抽出后置入5毫升的離心管，管內含50微升CITRATE(0. 109mol/L)， 以5000r/min速度離心分離。取640微升血漿，40微升紅細胞，120微升二氯化鈣 (0. 1mol/L)加入，再加20單位凝血酶混合后，吸進內徑為3毫米的PE管中，形 成的血栓塊是線條狀的，血塊剪裁為8毫米長段。人工血栓注入透明PVC管，見 血栓完全阻塞該PVC管模型的血栓部位。先將回收導管9經過止血閥送入PVC管模 型內血栓近端10厘米處，再將裝有血栓切除器的輸送導管8插入回收導管9內， 推送輸送導管8到達近血栓處。此時PVC管模擬管道內液體流動依然停止。推送 導絲桿6，見導絲頭1頭端露出約5毫米，連同導絲頭1和輸送導管8—并推送，見 導絲頭l、輸送導管8穿過血栓，輸送導管8頭端在血栓前端。保持導絲桿6不動, 回撤輸送導管8，編織網籃3的鎳鈦合金絲由于其彈性恢復到事先定型的網籃狀， 網籃3打開，從而網籃3將該血管的整個內腔充滿，起到過濾液體、不中斷遠端 液體供應的遠端保護作用。繼續回撤輸送導管8，血栓切除彈簧7自輸送導管逐 步釋出，釋出過程因其記憶合金的形狀記憶效應，圓圈狀的血栓切除彈簧7慢慢 對釋放部位的血管內腔形成數個圈狀纏繞而完成纏繞抓捕住血栓。然后將導絲 桿6和輸送導管8作為一個整體回撤，回撤過程中能見到模型管道中的血栓切除
彈簧7纏繞抓捕住管腔內的血栓、部分未被血栓切除彈簧7帶走的血塊及碎片被網籃3收集。待輸送導管8和血栓切除器全部退入回收導管9后，將血栓切除器和 回收導管9作為一個整體撤出。血栓切除、收集完成，模型模擬管道內液體流動 恢復。檢查切除器所獲的全部血栓及血栓碎片，血栓物與血栓碎片數目比為l: l至4。該試驗進行了8次，均獲同樣結果。以上體外實驗過程中，該血栓切除器 可順利地進入2-3毫米的小管道并切除阻塞管道的血栓或類似栓塞物，恢復管腔 的通暢性。切除過程中每每發生的血栓碎片都可以被網籃收集，達到切除血栓 的同時保護遠端管腔內不發生被血栓碎片再阻塞的情況。動物體內實驗選用體重約20公斤犬，不分性別共6只。3%戊巴比妥鈉 30mg/kg靜脈麻醉動物后，進行氣管插管并連接人工呼吸機，其潮氣量為350m1/ 次，呼吸次數為15次/分鐘。分離暴露右股動脈。抽出動脈血4毫升，注射器抽 出后置入5毫升的離心管，管內含50微升CITRATE(0. 109mol/L)，以5000 r/min 速度離心分離。取640微升血漿，40微升紅細胞，120微升二氯化鈣(0. 1 mol/L) 加入，再加20單位凝血酶混合后，吸進內徑為3毫米的PE管中，形成的血栓 塊呈線條狀，血塊剪裁為8毫米長段置入生理鹽水中以備制作犬腦動脈栓塞時 使用。在右股動脈插管置放好止血導管后，經該止血導管的止血閥導入帶有止 血閥的8F回收導管9至右股動脈。X線監視下將該回收導管9輸送到右側頸內 動脈。經該回收導管9止血閥處連接注射器注射顯影劑5毫升，X線監視下見動 物右側腦內血管正常。將裝有人工制作的備用血栓塊和生理鹽水3毫升導管連 接至回收導管9的止血閥，推動注射器將人工血栓注入犬的右側腦動脈內。再 將裝有5毫升顯影劑的注射器連接至回收導管9的止血閥并注射，X線下觀察到 犬腦內血管出現血流中斷的血栓栓塞腦內動脈的現象。六例中三例進入大腦中 動脈、三例進入大腦前動脈。將裝有血栓切除器的輸送導管8經回收導管9的
止血閥送入股動脈、并沿回收導管9順利達到右頸內動脈。在連續X線透視觀 察或路標指引下，繼續送入輸送導管8，見輸送導管8進入腦內動脈。順血流方 向調整輸送導管8將其送達血栓部位近端。推送尾端的導絲桿6，見導絲頭1頭 端露出約5毫米，連同導絲頭1和輸送導管8—并推送，見導絲頭l、輸送導管 8穿過X線路標顯示的血栓區域遠端。保持導絲桿6不動，回撤輸送導管8，編 織網籃3的鎳鈦合金絲由于其彈性恢復到事先定型的網籃狀，網籃3打開，從 而網籃3將該血管的整個內腔充滿，起到過濾血液、不中斷遠端血液供應的遠 端保護腦組織作用。繼續回撤輸送導管8，血栓切除彈簧7自輸送導管逐步釋出， 釋出過程因其記憶合金的形狀記憶效應，圓圈狀的血栓切除彈簧7慢慢對釋放 部位的血管內腔形成數個圈狀纏繞而完成纏繞抓捕住血栓。X線觀察下將導絲桿 6和輸送導管8作為一個整體慢慢回撤，見輸送導管8、血栓切除彈簧7和網籃 3全部退入回收導管9內。將回收導管9自止血導管的止血閥處撤出體外。經止 血導管再置入6F造影管達頸內動脈處，注射5毫升顯影劑見原來被人工血栓阻 塞的血管恢復通暢。撤出止血導管，全部完成手術過程。術畢待動物自麻醉恢 復后檢査其肢體活動情況為正常。6次動物實驗過程中，檢査血栓切除彈簧7和網籃3內捕捉的血栓及血栓碎 片，血栓物與血栓碎片數目比為1: 2至5。說明血栓切除過程中，總有碎片產 生。這些會阻塞遠端血管的碎片可被網籃3捕獲而移出體外。血栓切除及血管 恢復通暢過程及效果得到了術中造影檢查證實和術后麻醉清醒后觀察犬肢體活 動情況的證實。本實用新型的血管內血栓及栓塞物切除器能在遠端保護的情況下進行血栓 和血管內栓塞物切除，在介入操作的血栓抓捕、纏繞和取出過程中，以及介入 操作過程中破碎的塊狀物、介入操作中脫落的血管上的斑塊和漂浮的血塊都被 位于遠端的網籃和血栓切除彈簧收集，全部塊狀物被收集進回收導管內取出。
權利要求1. 一種血管內血栓及栓塞物切除器，具有血栓切除器，其特征在于所述血栓切除器包括呈收縮或釋放狀態的網籃(3)，網籃(3)位于血栓切除器的遠端，與網籃(3)同軸連接有導絲桿(6)，導絲桿(6)遠端連接有柔軟的導絲頭(1)；所述網籃(3)呈收縮狀態時整個血栓切除器可裝在輸送導管(8)內；所述輸送導管(8)設置在回收導管(9)內，輸送導管(8)可沿回收導管(9)向遠端伸出。
2. 根據權利要求l所述的血管內血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述網籃(3)用直徑為0.02至0.2毫米的鎳鈦絲、鈦絲、鉑金或金與鎳鈦合金復合 材料絲，或鍍金的鎳鈦合金絲編織而成，通過熱處理后在自由狀態下呈網籃 狀，網籃(3)在外力下可沿其徑向收縮。
3. 根據權利要求2所述的血管內血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述網籃(3)近端開口的邊緣設有網籃牽引(4)，網籃牽引(4)與近端固定示標(5) 連接，近端固定示標(5)與導絲桿(6)固定連接，網籃(3)遠端聯接遠 端滑動示標(2)，遠端滑動示標(2)與導絲桿(6)滑動連接。
4. 根據權利要求3所述的血管內血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述網籃(3)近端設有血栓切除彈簧(7)。
5. 根據權利要求4所述的血管內血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述血栓 切除彈簧(7)的自由狀態形狀呈單頭螺旋狀，其近端固定在導絲桿(6)上， 遠端與導絲桿(6)滑動連接，遠端端部在外力作用下可沿導絲桿(6)向其 遠端伸直。
6. 根據權利要求4所述的血管內血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述血栓切除彈簧(7)的自由狀態形狀呈兩根至五根均布螺旋線，其螺旋線的近端 固定在導絲桿(6)上，遠端與導絲桿(6)滑動連接，螺旋線在外力作用下 可沿導絲桿(6)向其遠端伸直。
7. 根據權利要求5或6所述的血管內血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述 血栓切除彈簧(7)采用絲徑為0. 02至0. 2毫米的鎳鈦絲為內芯，外層為用 鉑金、金或鎢絲繞制的彈簧。
8. 根據權利要求7所述的血管內血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述近端 固定示標(5)與遠端滑動示標(2)形狀為套管狀。
9. 根據權利要求8所述的血管內血栓及栓塞物切除器，其特征在于所述導絲 桿(6)遠端部分逐步變細，所述導絲頭(1)焊接在導絲桿(6)遠端。
專利摘要本實用新型公開了一種血管內血栓及栓塞物切除器，要解決的技術問題是在取出血栓和栓塞物的同時進行血管腔遠端的保護。本實用新型的血管內血栓及栓塞物切除器，具有血栓切除器，血栓切除器包括呈收縮或釋放狀態的網籃，網籃位于血栓切除器的遠端，與網籃同軸連接有導絲桿，導絲桿遠端連接有柔軟的導絲頭；網籃呈收縮狀態時整個血栓切除器裝在輸送導管內；輸送導管設置在回收導管內，輸送導管可沿回收導管向遠端伸出。本實用新型與現有技術相比，在血栓抓捕、纏繞和取出過程中血管的血流得以繼續流動，不干擾正常腦組織的血供，對血管腔遠端進行保護，在血栓和栓塞物取出的過程中所產生的血塊或血栓碎片全部得以取出。
文檔編號A61B17/22GK201079423SQ200720172190
公開日2008年7月2日 申請日期2007年9月29日 優先權日2007年9月29日
發明者彭文濤, 成再輝, 成正輝, 曾廷華, 韓永貴 申請人:成正輝