一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物及其制備方法

專利名稱：：一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物及其制備方法一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物及其制備方法[
技術領域：
l本發明涉及一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物及其制備方法，屬于中藥領域。[
背景技術：
]隨著人類的發展和社會的進步，人們的工作、生活方式也不斷地發生了改變，社會競爭日益加劇、體力活動越來越少，因此，失眠、抑郁、焦慮便成為頻繁困擾人們的健康問題。由于治療該類病癥的化學藥物普遍存在不良反應多、副作用明顯、價格昂貴等缺點，所以患者常常拒絕服用。中醫治療上述病癥有一定的療效，但目前面市的天王補心丸、安神補腦液、朱砂安神丸、甜夢膠囊等治療失眠的中成藥的有效率均不高、且起效緩慢；而且還沒有作用確切的抗抑郁、抗焦慮的中成藥。因此迫切希望能有一種有效治療催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物及其制備方法。[
發明內容]本發明的目的在于提供一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物。本發明另一目的是提供一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物的制備方法。本發明藥物組合物的原料藥是作為君藥的川芎6-40份和半夏6-40份；和作為臣藥的山梔子3-20份或黃連1-15份。優選為A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山梔子6-15份或黃連3-12份。優選為A,川芎15份和半夏20份中；B山梔子10份或黃連5份。本發明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份和半夏6-40份；作為臣藥的山梔子3-20份或黃連1-15份；作為佐藥的竹茹6-40份、枳殼6-20份。優選為A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山梔子6-15份或黃連3-12份；C.竹茹10-30份、枳殼10-15份。優選為A,川芎15份和半夏20份；B山梔子10份或黃連5份；C.竹茹15份、枳殼12份。本發明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川^6-40份和半夏6-40份；作為臣藥的山梔子3-20份或黃連1-15份；作為佐藥的五味子6-20份或酸棗仁10-40份。優選為A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山梔子6-15份或黃連3-12份；D.五味子10-15份或酸棗仁15-30份。優選為A,川芎15份和半夏20份；B山梔子10份或黃連5份；D.五味子12份或酸麥仁20份。本發明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份和半夏6-40份；作為臣藥的山梔子3-20份或黃連1-15份；作為佐藥的五味子6-20份或酸棗仁10-40份；以及作為佐藥的香附6-30份。優選為A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山梔子6-15份或黃連3-12份；D.五味子10-15份或酸棗仁15-30份；E.香附10-18份。優選為A,川芎15份和半夏20份；B山梔子10份或黃連5份；D.五味子12份或酸棗仁20份；E.香附12份。本發明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份和半夏6-40份；作為臣藥的山梔子3-20份或黃連1-15份；作為佐藥的黨參3-20份。優選為A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山梔子6-15份或黃連3-12份；F.黨參6-15份。優選為A,川芎15份和半夏20份；B山梔子10份或黃連5份；F.黨參12份。本發明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份和半夏6-40份；作為臣藥的山梔子3-20份或黃連1-15份；作為佐藥的黨參3-20份；作為佐、使藥的陳皮3-15份或柴胡6-15份。優選為A.川芎10-30份和半夏15-30份；B山梔子6-15份或黃連3-12份；F.黨參6-15份；G.陳皮6-12份或柴胡9-12份。優選為A.川芎15份和半夏20份；B山梔子10份或黃連5份；R黨參12份；G,陳皮9份或柴胡10份。本發明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份、半夏6-40份、作為臣藥的梔子3-20份或黃連1-15份、作為佐藥或使藥的竹茹6-40份、枳殼6-20份、黨參3-20份、陳皮3-15份或柴胡6-15份。優選為川芎10-30份、半夏15-30份、山梔子6-15份或黃連3-12份、竹茹10-30份、枳殼10-15份、黨參6-15份、陳皮6-12份或柴胡9-12份。優選為川芎15份、半夏20份、山梔子10份或黃連5份、竹茹15份、枳殼12份、黨參12份、陳皮9份或柴胡10份。本發明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份、半夏6-40份、作為臣藥的梔子3-20份或黃連1-15份、作為佐藥或使藥的五味子6-20份或酸棗仁10-40份、香附6-30份、黨參3-20份、陳皮3-15份或柴胡6-15份。優選為川芎10-30份、半夏15-30份、梔子6-15份或黃連3-12份、五味子10-15份或酸棗仁15-30份、香附10-18份、黨參6-15份、陳皮6-12份或柴胡9-12份。優選為川芎15份、半夏20份、山梔子10份或黃連5份、五味子12份或酸棗仁20份、香附12份、黨參12份、陳皮9份或柴胡10份。本發明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份、半夏6-40份、作為臣藥的梔子3-20份或黃連1-15份、作為佐藥的竹茹6-40份、枳殼6-20份、五味子6-20份或酸麥仁10-40份、香附6-30份。優選為川寫10-30份、半夏15-30份、梔子6-15份或黃連3-12份、竹茹10-30份、枳殼10-15份、五味子10-15份或酸棗仁15-30份、香附10-18份。優選為，川芎15份、半夏20份、山梔子10份或黃連5份、竹茹15份、枳殼12份、五味子12份或酸麥仁20份、香附12份。本發明藥物組合物的原料藥還可以是作為君藥的川芎6-40份、半夏6-40份、作為臣藥的梔子3-20份或黃連1-15份、作為佐藥或使藥的竹茹6-40份、枳殼6-20份、五味子6-20份或酸棗仁10-40份、黨參3-20份、陳皮3-15份或柴胡6-15份。優選為川芎10-30份、半夏15-30份、梔子6-15份或黃連3-12份、竹茹10-30份、枳殼10-15份、五味子10-15份或酸棗仁15-30份、黨參6-15份、陳皮6-12份或柴胡9-12份。優選為川芎15份、半夏20份、山梔子10份或黃連5份、竹茹15份、枳殼12份、五味子12份或酸棗仁20份、黨參12份、陳皮9份或柴胡10份。本發明使用的原料藥材是本發明所述半夏為天南星科植物半夏戶/^//&(Thunb.)Breit.的干燥塊莖及其炮制n口oo本發明所述的川芎為傘形科植物川芎丄/gwW/cwwc/m^m'o"gHort.的干燥根莖。本發明所述的梔子為茜草科植物梔子G"Ww/ay'"^m'wo/t/^Ellis的干燥成熟果實及其炮制□叫o本發明所述的黃連為毛茛科植物黃連Co;tocW"m^Franch.、三角葉黃連Co/";yA/fwWeaC.Y.ChengetHsiao或云連Cop&feetoWall.的干燥根莖，包括味連、雅連、云連。本發明所述的竹茹為禾本科植物青稈竹Sflw6w;yfl加Wo/cfeyMunro、大頭典竹S/"oo/am^6eecZ/e少awws(Munro)McClurevar./w6esce"sP.F.Li、淡tt/V^〃cw,"c/^sw/gna(Lodd.)Munrovar./je"om、(Mitf.)StapfexRendle的莖稈的干燥中間層。本發明所述的枳殼為蕓香科植物橙L.及其栽培變種的干燥為成熟果實。本發明所述五味子為木蘭科植物五味子Sc/z/ram/rac//"era^(Turcz.)Baill.的干燥成熟果實。本發明所述酸棗仁為鼠李科植物酸棗Z/z^/m:y6eMill.Var.(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟種子。本發明所述香附為莎草科植物莎草Q;/7en^roft/m/ML.的干燥根莖及其炮制品。本發明所述黨參為桔梗科植物黨參Q^o"o/w/s///ow/(Franch.)Nannf.、素花黨參CWo"o/M7'51/z'/osw/aNannf.var./wocfe加(Nannf.)L.T.Shen或川黨參CWo"o/w7sto卿/e"OHv.的干燥根。本發明所述陳皮為蕓香科植物橘C/Zn^rWa//afeBlanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。本發明所述的柴胡為傘形科植物柴胡Bw/7/em/wc/z/"e"seDC.或狹葉柴胡5甲/ewn/w>scwzora￡;^//MwWilld.的干燥根。本發明所述人參為五加科植物人參Pamag!'"se"gC.A.Mey.的干燥根及根莖。本發明所述太子參為石竹科植物孩兒參尸卿^幽n.a;/"era*〃a(Miq.)PaxexpaxetHoffin.的干燥塊根。本發明所述西洋參為為五加科植物西洋參尸a"ox^/w^e/o/!'wwL.的干燥根。本發明所述黃芪為豆科植物蒙古黃芪^Wraga/wwew6ra"flce^(Fisch.)Bge.var.wowgAo//cws(Bge.)Hsiao或膜莢黃疾血raga/w51wm6ra"ac(Fisch.)Bge.的干燥根。本發明藥物組合物可以采用中藥制劑的常規方法制備成任何常規內服制劑。例如可以將這些原料藥材研成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以將這些原料藥材一起水煎或乙醇提取；也可以將這些原料藥材利用現代技術提取，如通過超臨界二氧化碳(SFE-C02)萃取或超聲波萃取等，然后濃縮，干燥。但是為了使該藥物組合物的各原料藥更好地發揮藥效，優選對所有藥材中的川芎、半夏、黃連、五味子、酸棗仁、香附進行乙醇提取，對所有藥材中的梔子、竹茹、枳殼、黨參、陳皮、柴胡進行水煎。優選地，本發明藥物組合物(原料藥為梔子或黃連中的一個和川芎、半夏共3味原料藥)活性成分的制備方法如下1)將所述重量配比的川芎、半夏、梔子或黃連加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得干浸膏；2)將干浸膏粉碎成粉，即制得該藥物組合物的活性成分。優選地，如果與竹茹、枳殼組合，本發明藥物組合物(原料藥為川芎；半夏；梔子或黃連；竹茹；枳殼共5味原料藥)活性成分的制備方法如下1)將所述重量配比的川芎、半夏加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得組分l;2)將所述重量配比的梔子或黃連中的一個以及竹茹和枳殼一起加815倍量水煎煮13次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085'C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。優選地，如果與五味子或酸棗仁組合，本發明藥物組合物(原料藥為川芎；半夏；梔子或黃連；五味子或酸棗仁共4味原料藥)活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎、半夏、梔子或黃連、五味子或酸棗仁加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60。C以下減壓干燥，得干浸膏；2)將干浸膏粉碎成粉，即制得該藥物組合物的活性成分。優選地，如果還與香附組合，本發明藥物組合物(原料藥為川芎；半夏；梔子或黃連；五味子或酸棗仁；香附共5味原料藥)活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎、半夏、梔子或黃連、五味子或酸棗仁、香附加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得干浸膏；2)將干浸膏粉碎成粉，即制得該藥物組合物的活性成分。優選地，如果與黨參組合，本發明藥物組合物(原料藥為川芎；半夏；梔子或黃連；五味子或酸棗仁；黨參共5味原料藥)活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎、半夏、五味子或酸棗仁加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得組分l;2)將所述重量配比的梔子或黃連、以及黨參一起加815倍量水煎煮13次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085'C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。優選地，如果還與陳皮或柴胡組合，本發明藥物組合物(原料藥為川芎；半夏；梔子或黃連；五味子或酸棗仁；黨參；陳皮或柴胡共6味原料藥)活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎；半夏；以及五味子或酸棗仁中的一個加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得干浸膏；2)將所述重量配比的梔子或黃連；黨參；陳皮或柴胡3味原料藥混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085'C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。優選地，如果本發明藥物組合物的原料藥材為川芎；半夏；梔子或黃連；竹茹；枳殼；黨參；陳皮或柴胡共7味原料藥，其活性成分的制備方法為-1)將所述重量配比的川芎、半夏加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得組分l;2)將所述重量配比的梔子或黃連；竹茹；枳殼；黨參；陳皮或柴胡共5味原料藥混合，加815倍量水煎煮13次，每次1~3小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085'C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。優選地，如果本發明藥物組合物的原料藥材為川芎；半夏；梔子或黃連；五味子或酸麥仁；香附；黨參；陳皮或柴胡共7味原料藥，其活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸棗仁以及香附4味原料藥混合，加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得組分l。2)將所述重量配比的梔子或黃連；黨參；陳皮或柴胡三味原料藥混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085'C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。優選地，如果本發明藥物組合物的原料藥材為川芎；半夏；梔子或黃連；竹茹；枳殼;五味子或酸棗仁；香附共7味原料藥，其活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸棗仁以及香附共4味原料藥混合，加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓干燥，得組分l;2)將所述重量配比的梔子或黃連；竹茹以及枳殼共3味原料藥混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085°C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。優選地，如果本發明藥物組合物的原料藥材為川芎；半夏；梔子或黃連；竹茹；枳殼；五味子或酸棗仁；黨參；陳皮或柴胡共8味原料藥，其活性成分的制備方法為1)將所述重量配比的川芎;半夏;五味子或酸棗仁共3味原料藥混合，加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓干燥，得組分l;2)將所述重量配比的梔子或黃連；竹茹；枳殼；黨參；陳皮或柴胡共5味原料藥混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085。C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。3)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。本發明藥物組合物的活性成分可以加入制備不同劑型時所需要的各種常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等一常規的中藥制劑方法制備成任何一種常用內服劑型，如顆粒劑、沖劑、片劑、滴丸、丸劑、膠囊、軟膠囊、口服液、合劑等。本發明藥物組合物具有催眠、抗抑郁、抗焦慮等功能，可用于治療失眠癥、抑郁癥、焦慮癥，包括中醫學所述的不寐、郁證、頭痛、心悸等病證。[發明的創新性]盡管中醫藥治療失眠癥、抑郁癥和焦慮癥積累了許多臨床經驗，也有部分新藥問世，但總體有效率低，療效很難經受重復驗證。本發明人認為痰瘀互結、郁而化熱是上述病癥的關鍵病機，并在中醫臨證中意外發現由川芎、半夏共為君藥與作為臣藥的山梔子或黃連配合，對治療失眠癥、抑郁癥和焦慮癥具有很好的效果。其主導思想是川芎活血祛瘀、半夏燥濕化痰，二者共治痰瘀，合為君藥；山梔子或黃連直清郁熱，并可克服川芎、半夏之溫燥。本發明人還通過一系列實驗，證明上述原料藥制得的藥物之間產生了協同作用，使其對失眠癥、抑郁癥和焦慮癥具有獨特的療效，山梔子與黃連在該基礎方中起到相同作用，因此可互換使用。這種組合在現有技術中均未有公開，屬于一種全新組合的藥物。本發明人在此基礎上，結合中醫學的辨證論治思路，針對不同患者的個體差異性(如不同的病因、并發或伴發證候，或者長期使用上述藥物組合可能耗散人體正氣，導致藥物療效降低等)，在上述君藥和臣藥組合的藥物基礎上加入其他原料藥作為佐藥或使藥，可以獲得更高的有效率或維持更持久的臨床療效。如1、對腸腑氣機不利、津液內聚成痰、上擾心神的患者可以加入竹茹、枳殼作為佐藥以行氣通腑、清熱寧神；2、對于素體肝血不足或久用川芎、半夏、山梔子或黃連而致陰血暗耗的患者，可以配伍五味子、酸棗仁、柏子仁等品滋補陰血、養心安神作為佐藥；3、對于因長期失眠、抑郁或焦慮，出現正氣虛弱，或因為久用川芎、半夏、山梔子或黃連而致氣虛的患者，可以配伍黨參等益氣之品扶助正氣作為佐藥；4、失眠癥、抑郁癥與焦慮癥等心理障礙性疾病常常互相影響或伴發，中醫認為肝主情志之疏泄，此類疾病的發生、惡化可與肝氣郁結互為因果，所以，上述配伍中加入具有疏肝解郁、行氣、活血等功能的香附、柴胡、陳皮等品作為佐藥或使藥，可以獲得更好的療效。上述2-4類情況也常常同時并見，所以，為了獲得更高的有效率或更持久的臨床療效，上述藥物組合也可以同時并用。就某固定藥物組合物而言，不同醫生可能有不同的方解，這是緣于醫生的思維差異性、該藥物組合物所針對的疾病或患者病情的多樣性決定的，但這些都不會影響該藥物組合物的有益效果。例如，本發明中，不同的醫生也可以認為失眠癥、抑郁癥或焦慮癥的中醫病機為-氣虛是本、痰瘀互結是標，故將黨參(或本發明所述的人參、太子參、西洋參或黃芪等)解釋為君藥，將川芎、半夏等解釋為臣藥，但若沒有改變本發明藥物組合物原料藥的組成，就不會影響其有益效果的實現。本領域技術人員均可意識到人參、黨參、太子參、西洋參與黃芪之間在益氣功能方面的共同性；五味子和酸棗仁在養心安神方面的共同性；山梔子和黃連在清解郁熱方面的共同性，它們均可以在該藥物組合中發揮相同的作用，而認可這些組合物之間具有單一性。不同提取方法所提取出的原料藥材有效成分、毒性成分的種類和含量可能有所不同，所以同一藥物組合如果選擇不同的提取工藝，其原料藥材的劑量配比也應給予相應的調整。例如，本發明藥物組合中的原料藥材川芎水提可以用20-40重量份，醇提、超臨界萃取或超聲提取可以僅需要6-15重量份，但與其配伍的其他原料藥材的用量可以維持在相對穩定的水平。因上述理由，該發明的其他原料藥材或/和其劑量的選擇都不影響本發明的實現。[具體實施方式〗藥理實驗以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物組合物的有益效果。1材料1.1動物SPF級昆明系小鼠，雌雄兼用，體重20g土2g。1.2藥物與試劑本發明藥物組合物N卜N38(各藥物組合物的原料藥種類見注釋，各原料藥的用量參見
發明內容中給出的各原料藥的優選用量)，給藥劑量0.33g生藥/Kg體重(相當于臨床等效劑量);舒樂安定片，湖北制藥有限公司產品(市購)；戊巴比妥鈉，中國醫藥(集團)上海化學試劑公司(市購)；氯丙米嗪片，25mg/片(市購)。給藥方式灌胃給藥，空白對照組給予等容積的蒸餾水。1.3儀器小鼠懸尾平衡支架、水槽、數碼攝像儀、小鼠明暗箱裝置、高架十字迷宮裝置、計時秒表2方法與結果2.1統計方法采用SPSS10.0統計軟件進行統計學處理。統計方法計量資料用One-way-AN0VA，多組間兩兩比較，用LSD(Least-Signficant-Difference)統計，計數資料用PearsonChi-square統計。2.2對閾劑量戊巴比妥鈉小鼠睡眠時間的影響取體重18-22g雄性小鼠528只，隨機分為44組(每組12只)，空白對照組(給予等容積的蒸餾水)，陽性對照組(舒樂安定，5mg/Kg)，川芎組，半夏組，梔子組，黃連組，受試藥N1-N38組，相當于臨床劑量的10倍。灌胃給藥，每天1次，每次給藥0.4mL/只，連續3天。末次給藥后lh腹腔注射戊巴比妥鈉(50mg/Kg)，以注射戊巴比妥鈉開始至小鼠翻正反射消失為睡眠潛伏期，以翻正反射消失至恢復時間為睡眠持續時間。統計時剔除數據偏離超過標準差3倍(3s)的動物，比較給藥組與對照組之間睡眠潛伏期及睡眠時間(見表l)。表1對閾劑量戊巴比妥鈉小鼠睡眠時間的影響"土W<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>2N13120.333.7417±0.6721*23.6158±2.1898**AN14120.333.6267±0.5265*22.6808±2.1680**AN15120.333.5808±0.3655*23.4767±4.2324林AN16120.333.5058±0.4861*25.5042±5.0965林AN17120.333.6880±0.6945*27.1561±5.0123**AN18120.333.3498±0.3617*24.6242±3.6463**AN19120.333.6284±0.5138*21.2449±5.3541**AN20120.333.2453±0.9862*25.4416±4.1287**AN21120.333.5220±0.3533*26.4164±4.8576**AN22120.333.3455±0.7928*28.3691±5.0413**AN23120.333.7553±0.3792*25.6168±5.0965林AN24120.333.4358±0,3466*25.9878±5.0123林AN25120.333.7896±0.3147*26.3456±4.N26120.333.3746±0.6583*26.8761±4.8576**AN27120.333.7242±0.5349*25.6593±5.0413林AN28120.333.1769±0.4871*26.3467±5.0965**AN29120.333.3100±0.2978*27.6493±5.0123**AN30120.333.5285±0.4567*25.9313±4.1287**AN31120.333.6543±0.4160*26.7691±4.8576**AN32120.333.4596±0.4556*25.3888±5.0413**AN33120.333.1365±0.9861*26.8649±5.0123**AN34120.333.8403±0.4683*26.4537±4.1287**AN35120.333.4686±0.6461*25.6782±4.8576**AN36120.333.6780±0.3464*26.6654±5.0413**AN37120.333.7234±0.5340*25.3450±5.2346**AN38120.333.5433±0.4575*26.6795±4.6337**A注與空白組對照，*P<0.05,**P<0.01與N1—N2比較，P<0.052.3對閾下劑量戊巴比妥鈉小鼠入睡率的影響取體重18-22g雄性小鼠880只，隨機分為44組(每組20只)，分組如2.2。灌胃給藥(劑量同2.2)，每天1次，連續3天。末次給藥后l小時腹腔注射戊巴比妥鈉(30mg/Kg)，30min內動物翻正反射消失(睡眠)達lmin以上者，表明發生了睡眠。統計時剔除數據偏離超過標準差3倍(3s)的動物，X2檢驗比較各組動物入睡數(見表2)。表2對閾下劑量戊巴比妥鈉小鼠入睡率的影響組別N劑量(g/kg)入睡動物數未入睡動物數入睡率(％):白對照組201195.00川芎組200.3351525.00半夏組200.3351525.00梔子組200.3341620.00黃連組200.3331715.00樂安定組200.00516480.00***Nl200.3371335.00*N2200.3371335.00*N3200.3391145.00*N4200.3391145.00*N5200.3381240.00*N6200.3391145.00*N7200.3391145.00*N8200.3381240.00*N9200.3312860.()()**▲N10200.3312860.。()**▲Nil200.3311955.00**N12200.3315575.。()**▲N13200.3311955.00*N14200.33101050.00*N15200.3313765.。()**▲N16200.3313765.。()**▲N17200.3316480.OO林AN18200.3313765.。()**▲N19200.3316480.{)()**▲N20200.3315575.。。**▲N21200.3316480.OO氺氺AN22200.3314670.00**AN23200.3312860.。()**▲N24200.3312860.OO求求AN25200.3313765.。()**▲N26200.3313765.。()**▲N27200.3314670.()()**▲N28200.3313了65.OO林A<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>注與空白組對照，*P<0.05，**P<0.01與N1—N2比較，P<0.052.4對懸尾小鼠行為的影響取體重18-22g雄性小鼠528只，隨機分為44組(每組12只)，空白對照組(給予等容積的蒸餾水)，陽性對照組(氯丙米嗪0.04g/kg)，川芎組，半夏組，梔子組，黃連組，N1-N38組。灌胃給藥，每天1次，每次給藥0.4mL/只，連續30天。實驗前一天動物單籠詞養，禁食不禁水。末次給藥45min后，用膠布將小鼠尾在距尾尖2cm處粘于懸棒，使其頭部向下懸掛，懸掛小鼠距離桌面15cm，適應2min后記錄測懸尾不動時間，出現不動時用秒表計時，累計5min內不動時間(見表3)。表3小鼠懸尾實驗(x士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>N7120.33151.63±31.71*N8120.33149.14±20.41*N9120.33128.56土21.21林A,120.33119.63±27.Nil120.33122.41±17.42**AN12120.33134.62±27.89**AN13120.33122.41±36.24**AN14120.33130.36±14.02林AN15120.33134.71±26.49**▲N16120.33126.05±27.21林AN17120.33116.52±24.50**▲謂120.33120.66±23.。()**▲脂120.33117.65±20.14**AN20120.33119.41±19.63**AN21120.33120.60±17.63林AN22120.33121.82±26.34**AN23120.33126.56±21.21**AN24120.33113,44±28,24**AN25120.33127.75±17.73林AN26120.33134,62±27.89**AN27120.33128.54±26.33**AN28120.33131.77±20.83**AN29120.33124.53±22.05**A,120.33121.24±24.64**AN31120.33119.45±16.75**AN32120.33119.68±26.93**▲N33120.33118.33±17.01**AN34120.33124,75±22.22料AN35120.33120.60±25.28**AN36120.33117.76±19.76**AN37120.33120.43±27.76**AN38120.33119.69±19.50**A注與空白組對照，*P<0.05，**P<0.01與N1—N2比較，P<0.052.5對強迫游泳小鼠行為的影響取體重18-22g雄性小鼠528只，隨機分為44組(每組12只)，空白對照組(給予等容積的蒸餾水)，陽性對照組(氯丙米嗪0.04g/kg)，川芎組，半夏組，梔子組，黃連組，N1-N38組，灌胃給藥，每天1次，每次給藥0.4mL/只，連續30天。實驗前一天動物單籠飼養，禁食不禁水。末次給藥45min后開始實驗，實驗時將小鼠放入水深為20cm，長22cmX寬16cm水箱中，水溫25'C,適應2min后開始計算5min內不動時間(見表4)。表4小鼠游泳實驗(；土s)組別n劑量(g/kg)不動時間(s)<table>tableseeoriginaldocumentpage18</column></row><table>2N22120.3380.10±36.48**AN23120.3390.94±22.06**AN24120.3387.51±23.56**AN25120.3386.98±31.55**AN26120.3391.34±28.01**AN27120.3380.64±26.83**AN28120.3383.35±23.74**AN29120.3389.18±29.()()**▲N30120.3386.34±21.87**AN31120.3389.36±17.46*AN32120.3384.33±16.53*AN33120.3385.16±37.52**AN34120.3387.22±29.16**AN35120.3388.06±20.80**AN36120.3376.92±24.45**AN37120.3389.48±28.96**AN38120.3385.16±27.43**A注與空白組對照，*P<0.05，**P<0.01▲:與N1—N2比較，P<0.052.6小鼠明暗穿箱實驗取體重18-22g雄性小鼠440只，隨機分為44組(每組10只)，空白對照組(給予等容積的蒸餾水)，陽性對照組(舒樂安定，5mg/Kg)，川芎組，半夏組，梔子組，黃連組，N1-N38組。灌胃給藥，每天1次，每次給藥0.4mL/只，連續7天。末次給藥后lh將小鼠置于明箱中央，背朝暗室，觀察記錄10min內小鼠穿箱次數。以此作為評價藥物抗焦慮作用的指標(見表5)。表5對小鼠明暗穿箱次數的影響(；土s)組別劑量(g/kg)穿箱次數空白對照組川芎組半夏組梔子組黃連組舒樂安定組1010101010100.330.330.330.330.0051915.1±4.614.9±2.315.5±5.115.9±4.516.5±5.432.5土13.7**<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>N36100.3330.7±8.N37100.3328.3±4.7**AN38100.3329.2±5.6**A注與空白組對照，*P<0.05，**P<0.01與N1—N2比較，P<0.052.7小鼠高架十字迷宮實驗取體童18-22g雄性小鼠440只，隨機分為44組(每組10只)，空白對照組(給予等容積的蒸餾水)，陽性對照組(舒樂安定，5mg/Kg)，川芎組，半夏組，梔子組，黃連組，N1-N38組。灌胃給藥，每天1次，每次給藥0.4mL/只，連續7天。末次給藥后lh將小鼠置于迷宮中央，頭朝封閉臂，觀察者距離迷宮中央約lm。分別記錄實驗期5min內小鼠進入開放臂和封閉臂的次數、停留時間，及在兩臂滯留的總時間。計算小鼠進入開臂的次數和在開臂滯留時問分別占總入臂次數(進入開臂和閉臂的次數之和)和總入臂時間(在開臂和閉臂滯留時間之和)的百分率，以此作為評價藥物抗焦慮的指標(見表6)。表6對小鼠進入高架十字迷宮開放臂時間、次數的影響(x土s)組別n劑量(g/kg)入臂時間百分率入臂次數百分率空白對照組104.51±2.3114.46±5.71川芎組100.334.48±3.4116.88±4.34半夏組100.335.45±2.1215.01士2.01梔子組100.334.66±1.3216.56±1.11黃連組100.334.51±2.9815.46±8.41舒樂安定組100.00510.83±6.92林25.80±5.61**Nl100.336.32±3.14*17.65±4.01*N2100.336.29±4.02*17.71±2.54*N3100.337.21±5.03*18.69±5.04*N4100.337.61±4.61*18.46±3.23*N5100.336.89±2.14*19.99±6.47*N6100.336.94±5.29*19.05±3.76*N7100.337.04±5.31*18.62±4.27*N8100.336,97±4.33*17.92±5.14*N9100.338.41±6.，*▲20.36±6.14**AN10100.338.66±2.37**A21.64±4.78**ANil100.339.14±5.01**A22.65±6.74林AN12100.338.87±2.34**A20.42±5,13**AN13100.338.97±3.14**A21.30±4.68**AN14100.339.81±5.41**A22.39±2.34**AN15100.339.32±4.20**A21.64±4.05林AN16100.339.01±3.49林A22.69±5.16**AN17100.338.43±2.16**A22.05±4.33**AN18100.339.34±4.40**A20.27±3.65**AN19100.339.57±4.32**A23.62±4.66**AN20100.339.81±3.04**A24.41±6.46**AN21100.3310.02±2.57**A23.66±2.54**AN22100.3310.36±6.24.62±4."**▲N23100.339.53±3.29**A23.04±5.31林AN24100.338.26±4.15林A21.58±3.29**AN25100.338.75±5.62**A23.72±2.45**AN26100.3310.27±2.48林A21.50±4.ll林AN27100.338.68±3.50林A24.83±3.92*AN28100.339.83±4.18**A23.64±4.08**AN29100.339.40±6.08**A20.19±5.29**AN30100.3310.59±4.62**A23.86±3.54**AN31100.339.73±3.66**A22.91±3.26**AN32100.338.62±3.27**A21.39±2.83**AN33100.339.17±5.94**A23.77±4.09**AN34100.339.66±3.51**A22.43士4.17**AN35100.338.91±4.06**A23.20±3.60**AN36100.338.17±4.72**A22.14±2.52**AN37100.339.42±3.69**A23.94±5.16**AN38100.338.92±4.15**A21.78±3.92**A注與空白組對照，*P<0.05,**P<0.01▲:與N1—N2比較，P<0.053結論N1—N38各受試藥灌胃給藥，可明顯延長小鼠睡眠持續時間，提高閾下劑量戊巴比妥鈉小鼠入睡率，縮短行為絕望小鼠懸尾不動及游泳不動時間，增加小鼠明暗穿箱次數，提高小鼠進入高架十字迷宮開放臂時間和次數百分率；且N9—N38的作用總體優于N1—N2。實驗結果還證明了N1和N2的三種原料藥的組合較單味藥材的簡單組合產生了額外的協同作用，并且，Nl和N2之間所獲得的協同作用基本相同，證明了N1和N2之間是基于相同的組方思路獲得的，是本發明藥物組合物的基礎方以及核心。另外，在這種組合的基礎上，增加了其他的臣藥、佐藥等均能使藥效得到進一步發揮。說明本發明藥物組合物N1-N38具有確切的催眠、抗焦慮、抗抑郁作用。注釋本發明藥物組合物N1-N38的原料藥組合見下表<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>制備方法以下列舉了多種制備本發明藥物組合物的方法，但這些方法僅僅是例證性的，而非意欲對本發明的范圍做出限制。[實施例l]本發明藥物組合物的顆粒劑制備稱取川芎15g、半夏20g、梔子10g，備用。將川芎、半夏、梔子加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓濃縮成稠膏，加入適量糖粉，制成軟材，擠出制粒，6(TC以下干燥，整粒，分裝，即得；或將稠膏減壓干燥至干膏，粉碎成干膏粉，干法制粒，即得。[實施例2]本發明藥物組合物的片劑制備稱取川芎15g、半夏20g、黃連5g、竹茹15g、枳殼12g，備用。將川芎、半夏、黃連加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓干燥，得組分l;將竹茹、枳殼加10倍量水煎煮3次，每次1小時，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085'C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，壓片，即得。[實施例3]本發明藥物組合物的膠囊劑制備稱取川芎15g、半夏20g、梔子10g或黃連5g、黨參12g、陳皮9g，備用。將川芎、半夏加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下干燥，得組分l。將梔子或黃連5g、黨參、陳皮加10倍量水煎煮3次，每次1小時，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085。C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;合并組分1與組分2，粉碎成細粉，過六號篩，填充硬膠囊，即得。[實施例4]本發明藥物組合物的口服液的制備稱取川芎15g、半夏20g、黃連5g、竹茹15g、枳殼12g，備用。將川芎、半夏、黃連加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，加水適量，攪勻，靜置，濾過，得組分l。將竹茹、枳殼加10倍量水煎煮3次，每次1小時，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085。C熱測)，加入70%乙醇醇沉，取上清液減壓回收乙醇，加水適量，攪勻，靜置，濾過，得組分2。合并組分1與組分2，攪勻，即得。[實施例5]本發明藥物組合物的顆粒劑制備稱取川芎15g、半夏20g、黃連5g、竹茹15g、枳殼12g、黨參12g、柴胡10g，備用。將川芎、半夏、黃連、加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓濃縮、干燥，得組分l;將竹茹、枳殼、黨參、柴胡加10倍量水煎煮3次，每次1小時，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085。C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，壓片，即得。[實施例6]本發明藥物組合物的顆粒劑制備稱取川芎15g、半夏20g、梔子10g、五味子12g、香附12g、黨參12g、陳皮9g，備用。將五味子粉碎成粗粉，與川芎、半夏、梔子、香附加8倍量70%的乙醇提取3次，每次l小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓濃縮，干燥，得組分l;將黨參、陳皮加10倍量水煎煮3次，每次1小時，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085'C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;合并組分1與組份2，粉碎成粉，混合均勻，制顆粒，即得。[實施例7]本發明藥物組合物的片劑制備稱取川芎15g、半夏20g、梔子10g、竹茹15g、枳殼12g、酸棗仁20g、香附12g，備用。將川芎、半夏、酸棗仁、香附加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓濃縮、干燥，得組分l;將梔子、竹茹、枳殼加10倍量水煎煮3次，每次1小時，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085。C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，壓片，即得。[實施例8]本發明藥物組合物的顆粒劑制備稱取川芎15g、半夏20g、黃連5g、竹茹15g、枳殼12g、五味子12g、黨參12g、柴胡10g，備用。將五味子粉碎成粗粉，與川芎、半夏、黃連加8倍量70%的乙醇提取3次，每次1小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6CTC以下減壓濃縮、干燥，得組分l;將竹茹、枳殼、黨參、柴胡加10倍量水煎煮3次，每次1小時，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085t:熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;合并組分1與組分2，干法制粒，即得。權利要求1.一種具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物組合物，其特征是該藥物組合物的原料藥是川芎6-40份和半夏6-40份；以及梔子3-20份或黃連1-15份中的一個。2、如權利要求1所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份和半夏15-30份；梔子6-15份或黃連3-12份。3、如權利要求2所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份和半夏20份；梔子10份或黃連5份。4、如權利要求1-3任一項所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱取各原料藥，備用。2)混合原料藥，力n612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60。C以下減壓干燥，得干浸膏；3)將干浸膏粉碎成粉，即制得該藥物組合物的活性成分。5、如權利要求1所述的藥物組合物，其原料藥中還加入竹茹6-40份和枳殼6-20份。6、如權利要求5所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是:川芎10-30份和半夏15-30份；山梔子6-15份或黃連3-12份；竹茹10-30份和枳殼10-15份。7、如權利要求6所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份和半夏20份；山梔子10份或黃連5份；竹茹15份和枳殼12份。8、如權利要求5-7任一項所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的梔子或黃連以及川芎和半夏混合，加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得組分l;3)將所述重量配比的竹茹和枳殼一起加815倍量水煎煮13次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085"C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。9、如權利要求1所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入五味子6-20份或酸棗仁10-40份。10、如權利要求9所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份和半夏15-30份；山梔子6-15份或黃連3-12份；以及五味子10-15份或酸棗仁15-30份。11、如權利要求IO所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份和半夏20份；山梔子10份或黃連5份；五味子12份或酸棗仁20份。12、如權利要求9-ll任一項所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的梔子或黃連中的一個、五味子或酸棗仁中的一個以及川芎和半夏混合，力卩612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得干浸膏；3)將干浸膏粉碎成粉，即制得該藥物組合物的活性成分。13、如權利要求9所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入香附6-30份。14、如權利要求13所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份和半夏15-30份；山梔子6-15份或黃連3-12份；五味子10-15份、酸棗仁15-30份中的一個以及香附10-18份。15、如權利要求14所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份和半夏20份；山梔子10份或黃連5份；竹茹15份、枳殼12份；五味子12份或酸棗仁20份；香附12份。16、如權利要求13-15任一項所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎、半夏、梔子或黃連、五味子或酸棗仁、香附加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓干燥，得干浸膏；3)將干浸膏粉碎成粉，即制得該藥物組合物的活性成分。17、如權利要求1所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入黨參3-20份。18、如權利要求17所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份和半夏15-30份;山梔子6-15份或黃連3-12份;黨參6-15份。19、如權利要求18所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份和半夏20份；山梔子10份或黃連5份；黨參12份。20、如權利要求17-19任一項所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎和半夏混合，加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得組分l;3)將所述重量配比的梔子或黃連中的一個與黨參一起混合，加815倍量水煎煮l3次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085。C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。21、如權利要求17所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入陳皮3-15份或柴胡6-15份。22、如權利要求21所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份和半夏15-30份；山梔子6-15份或黃連3-12份；黨參6-15份；以及陳皮6-12份或柴胡9-12份。23、如權利要求22所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份和半夏20份；山梔子10份或黃連5份；黨參12份；陳皮9份或柴胡10份。24、如權利要求21-23任一項所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎、半夏、力卩612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得干浸膏；3)將所述重量配比的梔子或黃連中的一個以及黨參以及陳皮或柴胡中的一個共3味藥材混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085'C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2。4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。25、如權利要求1所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入陳皮3-15份或柴胡6-15份中的一個以及竹茹6-40份、枳殼6-20份和黨參3-20份。26、如權利要求25所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份；半夏15-30份；山梔子6-15份或黃連3-12份；竹茹10-30份；枳殼10-15份；黨參6-15份；陳皮6-12份或柴胡9-12份。27、如權利要求26所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份；半夏20份；山梔子10份或黃連5份；竹茹15份；枳殼12份；黨參12份；陳皮9份或柴胡10份。28、如權利要求25-27任一項所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎和半夏加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60。C以下減壓干燥，得組分l;3)將所述重量配比的梔子或黃連中的一個以及竹茹和枳殼和黨參以及陳皮或柴胡中的一個共五味藥材混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085'C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。29、如權利要求1所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入五味子6-20份或酸棗仁10-40份；香附6-30份；黨參3-20份；陳皮3-15份或柴胡6-15份。30、如權利要求29所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份；半夏15-30份；梔子6-15份或黃連3-12份中的一個；五味子10-15份或酸棗仁15-30份；香附10-18份；陳皮6-12份或柴胡9-12份中的一個以及黨參6-15份。31、如權利要求30所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川尊15份；半夏20份；山梔子10份或黃連5份；五味子12份或酸棗仁20份；香附12份；黨參12份；陳皮9份或柴胡10份。32、如權利要求29-32任一項所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸棗仁中的一個；以及香附加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓干燥，得干浸膏；3)將所述重量配比的梔子或梔子中的一個以及陳皮或柴胡中的一個以及黨參共3味藥材混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085。C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。33、如權利要求1所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入五味子6-20份或酸棗仁10-40份中的一個、竹茹6-40份、枳殼6-20份以及香附6-30份。34、如權利要求33所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份；半夏15-30份；梔子6-15份或黃連3-12份；竹茹10-30份；枳殼10-15份；五味子10-15份或酸率仁15-30份；香附10-18份。35、如權利要求34所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份；半夏20份；梔子10份或黃連5份；竹茹15份；枳殼12份；五味子12份或酸棗仁20份；香附12份。36、如權利要求33-35任一項所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎；半夏；五味子或酸棗仁中的一個；以及香附加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，60'C以下減壓干燥，得組分l;3)將所述重量配比的梔子或黃連中的一個以及竹茹和枳殼混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085°C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。37、如權利要求1所述的藥物組合物，其原料藥材中還加入五味子6-20份或酸棗仁10-40份中的一個；以及陳皮3-15份或柴胡6-15份中的一個；以及竹茹6-40份、枳殼6-20份和黨參3-20份。38、如權利要求37所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎10-30份；半夏15-30份；梔子6-15份或黃連3-12份；竹茹10-30份；枳殼10-15份；五味子10-15份或酸棗仁15-30份；黨參6-15份；陳皮6-12份或柴胡9-12份。39、如權利要求38所述的藥物組合物，其中各原料藥的重量份是川芎15份；半夏20份；山梔子10份或黃連5份；竹茹15份；枳殼12份；五味子12份或酸棗仁20份；黨參12份；陳皮9份或柴胡10份。40、如權利要求37-39任一項所述藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟1)稱取各原料藥，備用。2)將所述重量配比的川芎；半夏；以及五味子加612倍量40%80%的乙醇提取14次，每次0.52小時，過濾，合并濾液，減壓回收乙醇，6(TC以下減壓干燥，得干浸膏；3)將所述重量配比的梔子和黃連中的一個以及竹茹、枳殼、黨參以及陳皮或柴胡中的一個共五味藥材混合，加815倍量水煎煮13次，每次13小時，過濾，合并所有濾液，濃縮至相對密度1.051.15(7085'C熱測)，靜置，過濾，濾液濃縮、干燥，得組分2;4)合并組分1與組分2，粉碎成粉，混合均勻，即制得該藥物組合物的活性成分。41、如權利要求l、2、3、5、6、7、9、10、11、13、14、15、17、18、19、21、22、23、25、26、27、29、30、31、33、34、35、37、38或39所述的藥物組合物在制備具有催眠、抗抑郁、抗焦慮作用的藥物中的用途。全文摘要本發明公開了一種具有催眠、抗抑郁和抗焦慮作用的藥物組合物，屬于中藥領域。該藥物組合物的原料藥是作為君藥的川芎6-40重量份和半夏10-40重量份；以及作為臣藥的梔子3-20重量份或黃連1-15重量份。它可以被制備成任何一種常用內服劑型。并且在君藥和臣藥的基礎上，可根據不同的個體差異性加入不同的佐藥或使藥，發揮更好的療效。本發明藥物具有催眠、抗抑郁、抗焦慮的功能，治療失眠癥、抑郁癥、焦慮癥療效確切、起效快，也包括治療中醫學的不寐、郁證、頭痛、心悸等病證。文檔編號A61K36/8888GK101254261SQ200810065870公開日2008年9月3日申請日期2008年3月25日優先權日2008年3月25日發明者(發明人請求不公開姓名)申請人:深圳力瑞醫藥科技有限公司