專利名稱：一種防治老年癡呆癥的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種防治老年癡呆癥的中藥組合物及其制備方法，尤其涉及預防和 治療老年癡呆癥或大腦神經退行性疾病的中藥組合物。
背景技術：
老年癡呆包括阿爾茨海默病(Alzheimer's disease, AD)和血管性癡呆(vascular dementia, VaD)等類型，是發生在老年期及老年前期的一種原發性退行性腦病，指的 是一種持續性高級神經功能活動障礙，即在沒有意識障礙的狀態下，記憶、思維、 分析判斷、視空間辨認、情緒等方面的障礙。臨床上，老年癡呆癥的治療主要是應 用乙酰膽堿酯酶(AchE)抑制劑及抗免疫炎癥、抗氧化劑等對癥治療藥物，以暫時 緩解患者認知功能減退，但尚無特效治療或逆轉疾病進展的藥物。美國FDA批準 的藥物有鹽酸多奈哌齊(Donepezil)、加蘭他敏(Galantamine)、艾斯能(Rivastigmine) 和鹽酸美金剛(Memantine)，它們能短期改善癡呆患者的癥狀，但不能延緩疾病發展。
目前，國內外學者開始關注中藥與天然藥物在老年癡呆治療領域中的應用研 究。中醫認為老年癡呆是一種多因素作用的復雜性疾病，多因氣、火、痰、瘀等 病理產物的堆積而致病，常表現為交替或重疊出現。該病本質上乃屬氣血附陽的衰 少，臨床則表現出氣虛、腎虛、痰濁、血瘀等證候。其病位雖在腦，但與心肝脾腎 等臟的功能密切相關。中藥治療則辨證與辨病相結合，或從虛論治，或祛邪為主， 或補瀉兼施。因此，從中藥單一化合物或單一靶點治療藥物的治療效果非常有限， 且缺乏中醫辨證論臨床應用的指導意義。預知子丸記載于宋朝的《太平惠民和劑局 方》，用于治療心氣不足，志意不定，神情恍惚，語言錯妄等癥，還未見其用于AD 或VaD的治療。 發明內容-
本發明的一個目的是提供一種防治老年癡呆癥的中藥組合物。 本發明的發明人針對現有技術中存在的問題進行了廣泛深入的研究，以傳統中
藥為基礎，進行有效組分配伍，并采用現代藥理研究手段，進行了藥理藥效實驗，
毒理學研究表明該藥物安全，無副作用，從而完成了本發明。
本發明是這樣實現的本發明防治老年癡呆癥的中藥組合物，它是由包括如下重量份數的原料制成:
人參 100—1500
遠志 100—1500
石菖蒲 100—1500
茯神 100—1500
預知子 100—1500 它還由如下重量份數的原料制成
黃精 100—1500
山藥 100—1500
白茯苳 100—1500
枸杞子 100—1500
地骨皮 100—1500
柏子仁 100—1500
它還由如下重量份數的原料制成
白茯苳 100—1500
它還由如下重量份數的原料制成
黃精 100—1500 山藥 100—1500
它還由如下重量份數的原料制成
枸杞子 100—1500 地骨皮 100—1500 它還由如下重量份數的原料制成
柏子仁 100—1500
它還由如下重量份數的原料制成
山藥 100—1500 枸杞子 100—1500
將人參提取人參總皂苷或/和人參總多糖作為組分，將遠志提取遠志總皂苷和/ 或遠志總多糖作為組分，將預知子提取預知子總皂苷和/或預知子總多糖作為組分， 將石菖蒲提取石菖蒲揮發油作為組分，將茯神、白茯苓由乙醇提取物和/或精制多 糖作為組分，將枸杞子、地骨皮、柏子仁、黃精、山藥水提取物作為組分。
本發明的中藥組合物的制備方法如下
A.人參總皂苷提取物和/或遠志總皂苷提取物和/或預知子總皂苷提取物由以
6下方法制備取一定量的藥物，加8-12倍量70-95%乙醇回流提取2-4次，每次1_5
小時，得到人參、遠志、預知子總皂苷的乙醇提取液，減壓回收乙醇至無醇味，加
8-20倍量去離子水使溶解，通過己預處理好，并用去離子水平衡好的大孔吸附樹脂 柱，使皂苷類成分充分吸附，以3-6倍量柱體積的去離子水洗至水洗液澄清，流速 為1-3倍柱體積每小時，再以10-30%乙醇洗脫樹脂柱，棄去水洗液和10-30%乙醇 洗脫液，再以60-80%乙醇洗脫樹脂柱，收集高濃度醇洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮 干燥，即得人參和/或遠志和/或預知子的總皂苷提取物。
B. 人參和/或遠志和/或預知子中水溶性多糖提取物由以下方法制備取乙醇 提取后的藥材，加入10倍量水，提取l-4次，每次2-5小時，合并水提液，過濾,. 濃縮至相對密度為1. 1-1. 3，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%，在4。C下放置 8小時以上，濾過，收集沉淀，加入1-10倍量去離子水使之充分溶解后，加入10% 三氯醋酸溶液使溶液充分沉淀，過濾，取濾液，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到 70-80%， 4t下放置8小時以上，過濾，沉淀用95%乙醇充分洗滌，干燥，即得到人 參和/或遠志和/或預知子中的水溶性總多糖提取物。
C. 白茯苳乙醇提取物和/或茯神乙醇提取物由以下方法制備取一定量的藥 物，加8-12倍量70-95%乙醇回流提取2-4次，每次1-5小時，分別得到白茯苓或 茯神的乙醇提取液，減壓回收乙醇，低溫濃縮干燥，即得白茯苓和/或茯神的乙醇 提取物。
D. 白茯苓和/或茯神精制總多糖由以下方法制備乙醇提取后的藥材殘渣加入 10倍量3%氫氧化鈉溶液，提取1-3次，每次3-5小時，合并提取液，加10%鹽酸調 溶液pH值至中性，過濾，濃縮至相對密度為1. 1-1.3，加入95%乙醇，使乙醇的濃 度達到70%，在4'C下放置8小時以上，濾過，濾液或可加入醇提液中回收乙醇， 收集沉淀，加入50 mL去離子水使之充分溶解，加入10%三氯醋酸溶液使溶液充分 沉淀，過濾，取濾液，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%， 4'C下放置8小時以 上，過濾，沉淀用70%乙醇充分洗滌，干燥，即得白茯苓和/或茯神的精制總多糖。
E. 枸杞子水提取物由以下方法制備取一定量的藥物，加6-12倍水煎煮提取 1-5次，每次0.5-3小時，過濾，得到枸杞子水提取液，濃縮，減壓干燥，即得枸 杞子水提取物。
F. 地骨皮水提取物由以下方法制備取一定量的藥物，加6-12倍水煎煮提取 1-5次，每次0.5-3小時，過濾，得到地骨皮水提取液，濃縮，減壓干燥，即得地 骨皮水提取物。
G. 柏子仁水提取物由以下方法制備取一定量的藥物，加6-12倍水煎煮提取1-5次，每次0.5-3小時，過濾，得到柏子仁水提取液，濃縮，減壓干燥，即得柏
子仁水提取物。
H. 黃精水提取物由以下方法制備取一定量的藥物，加6-12倍水煎煮提取1-5 次，每次0.5-3小時，過濾，得到黃精水提取液，濃縮，減壓干燥，即得黃精水提 取物。
I. 山藥水提取物由以下方法制備取一定量的藥物，加6-12倍水煎煮提取1-5 次，每次0.5-3小時，過濾，得到山藥水提取液，濃縮，減壓干燥，即得山藥水提 取物。
J.石菖蒲揮發油由以下方法制備取一定量的藥物，加入6-20倍量的水，用揮 發油提取器進行提取，分出上層透明油層，即得石菖蒲揮發油。
該中藥組合物可以直接制成多種藥物劑型；該中藥組合物也還可按本技術領域 常規的提取方法經醇提和/或水提后加工方法制成多種中藥制劑；該中藥組合物的醇 提物和/或水提物還可以按本技術領域的處理方法分離純化后，制成多種中藥制劑。
優選本發明藥物的劑型為口服制劑，例如片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑或合劑， 其中制備所述制劑的方法以及所使用的藥物載體和/或賦形劑是本技術領域的常規 技術。優選所述載體和/或賦形劑選自崩解劑、粘合劑、潤滑劑、填充劑中一種或幾 種混合。其中，填充劑優選為預膠化淀粉、淀粉、糊精、甘露醇、微晶纖維素、碳
酸鈣、磷酸氫鈣、輕質氧化鎂中的一種或幾種混合；潤滑劑優選為硬脂酸鈣、硬脂 酸鎂、滑石粉或聚乙二醇中的一種或幾種混合；崩解劑優選為干淀粉、交聯羧甲基 纖維素鈉、微晶纖維素中的一種或幾種混合；粘合劑優選為淀粉漿、糊精、纖維素 及其衍生物的一種或幾種混合。優選本發明藥物的劑型為口服制劑，其可制成片劑、 膠囊劑、顆粒劑、丸劑或合劑。
本發明的藥物可以用于防治老年癡呆，尤其是阿爾茨海默病癡呆、改善患者記 憶和認知能力、緩解患者大腦神經退行性病變、改善患者的生活能力，尤其是阿爾 茨海默病痰濁阻竅型患者，開竅寧神養心為該藥物組合物的最大治療特色，患者服 用了本發明藥物后療效顯著。
本發明藥物的給藥方式是常規的，給藥劑量根據疾病的性質、患者的年齡、體 重、病情、給藥方式等因素由主治醫師來判斷。將具有益氣、養心、益智的多味中 藥組成的本發明藥物用于治療阿爾茨海默病與血管性癡呆，具有標本兼治、扶正祛 邪的作用。不同于單一的化學藥物治療方法，臨床和實驗均證明該藥物組合物治療 老年癡呆、認知和記憶損害的效果顯著優于化學藥品，具有有效部位明確，療效肯
定、成本低的優點。
具體實施例方式
實施例l:
取石菖蒲600g、茯神1200g、預知子600g、人參600g、遠志600g。以上藥 材購自成都市荷花池藥材市場。
石菖蒲藥材加入6倍量的水，用揮發油提取器進行提取，分出上層透明油層， 即得石菖蒲揮發油，待用。
茯神、預知子、人參、遠志混勻，加入8倍量95%乙醇，提取4次，每次l小 時，醇提液趁熱過濾，合并，回收乙醇至提取液無醇味，濃縮成浸膏狀，待用。
乙醇提后的藥材殘渣加入10倍量水，提取1次，每次5小時，合并水提液， 濃縮至相對密度為1.10-1.12，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%，在4。C下放置 8小時以上，過濾，干燥，待用。
合并醇提浸膏與水提浸膏，加入藥用輔料，制粒。
實施例2:
取石菖蒲600 g、茯神1200 g、預知子600 g、人參1200 g、遠志600 g。以上 藥材購自成都市荷花池藥材市場。
取預知子、人參、遠志藥材，混勻后打成粗粉，加入10倍量70%乙醇，提取2 次，每次3小時，醇提液趁熱過濾，合并，回收乙醇至提取液無醇味，濃縮液上樣 至已處理好的5倍于藥材質量的AB-8大孔吸附樹脂柱上，上樣速度為lmL/min， 操作溫度控制在室溫，上樣完后，分別以6倍樹脂柱體積的去離子水與20%的乙醇 溶液預洗樹脂柱，當20%的乙醇溶液洗完后，用6倍樹脂柱體積的70%的乙醇溶液 洗脫，流速為lmL/min，合并70%的乙醇溶液洗脫液，回收乙醇至提取液無醇味， 低溫濃縮，干燥，待用。
取預知子、人參、遠志藥材乙醇提取后的藥材殘渣加入10倍量去離子水，提 取2次，每次3小時，合并水提液，過濾，濃縮至相對密度為1.1-1.3,加入95%乙 醇，使乙醇的濃度達到70%,在4'C下放置8小時以上，濾過，濾液或可加入醇提 液中回收乙醇，收集沉淀，加入5倍量去離子水使之充分溶解，加入10%三氯醋酸 溶液使溶液充分沉淀，過濾，取濾液，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%， 4'C 下放置8小時以上，過濾，沉淀用95%乙醇充分洗滌，低溫干燥，待用。
取茯神藥材，打成粗粉，加入10倍量80%乙醇，提取2次，每次3小時，醇 提液趁熱過濾,合并乙醇提取液，回收乙醇至提取液無醇味，低溫濃縮，干燥，待用。
取茯神藥材乙醇提取后的藥材殘渣，加入10倍量3%氫氧化鈉溶液，提取l一3 次，每次3—5小時，合并提取液，加10。/。鹽酸調溶液pH值至中性，過濾，濃縮至相對密度為1.1—1.3,加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%，在4。C下放置8小 時以上，濾過，濾液或可加入醇提液中回收乙醇，收集沉淀，加入50mL去離子水 使之充分溶解，加入10%三氯醋酸溶液使溶液充分沉淀，過濾，取濾液，加入95% 乙醇，使乙醇的濃度達到70%, 4'C下放置8小時以上，過濾，沉淀用95%乙醇充 分洗滌，干燥，待用。
石菖蒲藥材加入20倍量的水，用揮發油提取器進行提取，分出上層透明油層， 即得石菖蒲揮發油，待用。
合并各提取物，混勻，加入藥用輔料，制成顆粒，壓片。
實施例3:
取人參1500 g、山藥1500 g、黃精1500 g、白茯苓1500 g、茯神1500 g、枸杞 子1500 g、預知子1500 g、石菖蒲1500 g、地骨皮1500 g、柏子仁1500 g、遠志1500 g。以上藥材購自成都市荷花池藥材市場。
石菖蒲藥材加入10倍量的水，用揮發油提取器進行提取，分出上層透明油層， 即得石菖蒲揮發油，待用。
將人參、山藥、黃精、茯神、白茯苓、枸杞子、預知子、石菖蒲、地骨皮、柏 子仁、遠志混勻，加入10倍量水煎煮，提取2次，每次3小時，醇提液趁熱過濾， 合并，回收乙醇至提取液無醇味，濃縮成浸膏狀，待用。
取乙醇提后的藥材殘渣，加入10倍量水，提取5次，每次0.5小時，合并水提 液，濃縮，待用。
合并各提取物，混勻，加入藥用輔料，制粒。
實施例4:
取石菖蒲100 g、茯神100 g、白茯苓1500g、預知子1000 g、人參300 g、遠 志900g。以上藥材購自成都市荷花池藥材市場。
石菖蒲藥材加入8倍量的水，用揮發油提取器進行提取，分出上層透明油層， 即得石菖蒲揮發油，待用。
將茯神、白茯苓藥材，加12倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小時，得到白 茯苓、茯神的乙醇提取液，減壓回收乙醇，低溫濃縮干燥，待用。
將人參、預知子、遠志藥材，加入IO倍量水，提取4次，每次2小時，合并 水提液，過濾，濃縮至相對密度為1,1-1.3，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%， 在4'C下放置8小時以上，濾過，收集沉淀，加入10倍量去離子水使之充分溶解后， 加入10%三氯醋酸溶液使溶液充分沉淀，過濾，取濾液，加入95%乙醇，使乙醇的 濃度達到80y。,4-C下放置8小時以上，過濾，沉淀用95%乙醇充分洗滌，干燥，待用。合并各提取物，混勻，加入藥用輔料，制粒。 實施例5:
取石菖蒲1200 g、茯神900 g、預知子1500 g、人參100 g、遠志100 g、黃精1500g、 山藥1500g。以上藥材購自成都市荷花池藥材市場。
石菖蒲藥材加入12倍量的水，用揮發油提取器進行提取，分出上層透明油層， 即得石菖蒲揮發油，待用。
將茯神、黃精、山藥藥材，加6倍水煎煮提取1次，每次3小時，過濾，濃縮， 減壓干燥，待用。
取預知子、人參、遠志藥材，混勻后打成粗粉，加入12倍量80%乙醇，提取2 次，每次5小時，醇提液趁熱過濾，合并，回收乙醇至提取液無醇味，濃縮液上樣 至已處理好的20倍于藥材質量的AB-8大孔吸附樹脂柱上，上樣速度為lmL/min， 操作溫度控制在室溫，上樣完后，分別以3倍樹脂柱體積的去離子水與10%的乙醇 溶液預洗樹脂柱，當10%的乙醇溶液洗完后，用6倍樹脂柱體積的80%的乙醇溶液 洗脫，流速為lmL/min，合并80%的乙醇溶液洗脫液，回收乙醇至提取液無醇味， 低溫濃縮，干燥，待用。
合并各提取物，混勻，加入藥用輔料，制粒。
實施例6:
取石菖蒲300 g、茯神1000 g、預知子100 g、人參1000 g、遠志400 g、黃精100g、 山藥卯0g、枸杞子100g、地骨皮1500g。以上藥材購自成都市荷花池藥材市場。
石菖蒲藥材加入15倍量的水，用揮發油提取器進行提取，分出上層透明油層， 即得石菖蒲揮發油，待用。
將茯神藥材，加10倍量85%乙醇回流提取2次，每次5小時，減壓回收乙醇， 低溫濃縮干燥，待用。
將黃精、山藥、枸杞子、地骨皮藥材，加12倍水煎煮提取5次，每次3小時， 過濾，濃縮，減壓干燥，待用。
取預知子、人參、遠志藥材加入10倍量去離子水，提取3次，每次3小時， 合并水提液，過濾，濃縮至相對密度為1.1-1.3，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到 70%，在4t:下放置8小時以上，濾過，濾液或可加入醇提液中回收乙醇，收集沉 淀，加入8倍量去離子水使之充分溶解，加入10%三氯醋酸溶液使溶液充分沉淀， 過濾，取濾液，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到80%, 4"下放置8小時以上， 過濾，沉淀用95%乙醇充分洗滌，低溫干燥，待用。
合并各提取物，混勻，加入藥用輔料，制粒。
11實施例7:
取石菖蒲卯0 g、茯神800 g、預知子300 g、人參600 g、遠志800 g、柏子仁1500g。 以上藥材購自成都市荷花池藥材市場。
石菖蒲藥材加入12倍量的水，用揮發油提取器進行提取，分出上層透明油層， 即得石菖蒲揮發油，待用。
將茯神藥材，加10倍量85%乙醇回流提取2次，每次5小時，減壓回收乙醇， 低溫濃縮干燥，待用。
取茯神藥材乙醇提取后的藥材殘渣，加入柏子仁藥材，混勻，加入12倍量水 煎煮，提取3次，每次3小時，合并提取液。加10。/。鹽酸調溶液pH值至中性，過 濾，濃縮至相對密度為1.1-1.3，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%，在4。C下 放置8小時以上，濾過，濾液或可加入醇提液中回收乙醇，收集沉淀，加入50mL 去離子水使之充分溶解，加入10%三氯醋酸溶液使溶液充分沉淀，過濾，取濾液， 加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%， 4'C下放置8小時以上，過濾，沉淀用95% 乙醇充分洗滌，干燥，待用。
取預知子、人參、遠志藥材，混勻后打成粗粉，加入10倍量卯％乙醇，提取3 次，每次2小時，醇提液趁熱過濾，合并，回收乙醇至提取液無醇味，濃縮液上樣 至已處理好的5倍于藥材質量的AB-8大孔吸附樹脂柱上，上樣速度為lmL/min， 操作溫度控制在室溫，上樣完后，分別以5倍樹脂柱體積的去離子水與30%的乙醇 溶液預洗樹脂柱，當30%的乙醇溶液洗完后，用6倍樹脂柱體積的60%的乙醇溶液 洗脫，流速為lmL/min，合并60%的乙醇溶液洗脫液，回收乙醇至提取液無醇味， 低溫濃縮，干燥，待用。
取預知子、人參、遠志藥材乙醇提取后的藥材殘渣加入10倍量去離子水，提 取1次，每次5小時，合并水提液，過濾，濃縮至相對密度為1.1-1.3，加入95%乙 醇，使乙醇的濃度達到70%，在4'C下放置8小時以上，濾過，濾液或可加入醇提 液中回收乙醇，收集沉淀，加入1倍量去離子水使之充分溶解，加入10%三氯醋酸 溶液使溶液充分沉淀，過濾，取濾液，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%， 4'C 下放置8小時以上，過濾，沉淀用95%乙醇充分洗滌，低溫干燥，待用。
合并各提取物，混勻，加入藥用輔料，制粒。
實施例8:
取石菖蒲200g、茯神600g、預知子1200g、人參900g、遠志800 g、柏子仁 100g、山藥100g、枸杞子1500g。以上藥材購自成都市荷花池藥材市場。
石菖蒲藥材加入8倍量的水，用揮發油提取器進行提取，分出上層透明油層，即得石菖蒲揮發油，待用。
取茯神藥材，加入8倍量水煎煮，提取1次，每次3小時，合并提取液。加10% 鹽酸調溶液pH值至中性，過濾，濃縮至相對密度為1.1-1.3，加入95%乙醇，使乙 醇的濃度達到70%，在4。C下放置8小時以上，濾過，濾液或可加入醇提液中回收 乙醇，收集沉淀，加入50mL去離子水使之充分溶解，加入10%三氯醋酸溶液使溶 液充分沉淀，過濾，取濾液，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%， 4'C下放置8 小時以上，過濾，沉淀用95%乙醇充分洗滌，干燥，待用。
取柏子仁、山藥、枸杞子藥材，加6倍水煎煮提取5次，每次0.5小時，過濾， 濃縮，減壓干燥，待用。
取預知子、人參、遠志藥材，混勻后打成粗粉，加入10倍量70%乙醇，提取3 次，每次3小時，醇提液趁熱過濾，合并，回收乙醇至提取液無醇味，濃縮液上樣 至己處理好的7倍于藥材質量的AB-8大孔吸附樹脂柱上，上樣速度為lmL/min, 操作溫度控制在室溫，上樣完后，分別以8倍樹脂柱體積的去離子水與30%的乙醇 溶液預洗樹脂柱，當30%的乙醇溶液洗完后，用6倍樹脂柱體積的70%的乙醇溶液 洗脫，流速為lmL/min，合并70%的乙醇溶液洗脫液，回收乙醇至提取液無醇味， 低溫濃縮，干燥，待用。
合并各提取物，混勻，加入藥用輔料，制粒。
為了確保本發明中藥組合物具有良好的治療效果，進行了一系列試驗研究，具 體如下
實驗例l:
治療阿爾茨海默病(AD)的臨床研究
1.病例選擇標準
參照美國精神疾病和統計手冊第IV版(DSM-IV)中關于AD的診斷標準，選擇 中醫辨證為痰濁阻竅型的患者為納入對象。具體條件為年齡255歲；有進行性記 憶力下降史l年以上；簡易智能狀態檢査量表(MMSE):中學以上S24分，小學 以上S20分，文盲S17分；神經心理學量表Fuld物體記憶測驗(FOM)、快速詞 匯測驗(RVR)、數字廣度測驗(DS)、積木測驗(BD)有兩項符合癡呆；赫金斯 基缺血量表(HIS)^4分；無嚴重抑郁證及意識障礙；頭顱影像學檢査可有腦萎縮 表現，未見占位病變及與年齡不符的腦室周圍和深部白質病變；肝、腎功能，血清 葉酸，維生素Bn、 T3、 T4在正常范圍；具有中醫痰濁阻竅型表現。病例排除標準 年齡<55歲；MMSE〈12分；合并糖尿病或有糖尿病史者；合并高血壓或有高血壓 史者；使用大劑量精神藥物者。病例剔除標準在觀察過程中發生嚴重軀體疾病，影響研究者；改變用藥方案無法判斷療效或資料不全等影響療效及安全性判斷者。
2. 病倒一般資料
采用隨機區組設計將60例AD患者分為3組；實驗實例3藥物組20例，男11 人；女9例；年齡62-86歲；文化程度文盲6例；小學6例；中學以上8例；實 驗實例1藥物組20例，男10人；女10例；年齡65-83歲；文化程度文盲5例；
小學8例；中學以上7例；鹽酸多奈哌齊組20例，男8人；女12例；年齡66-89
歲；文化程度文盲4例；小學5例；中學以上ll例。三組在性別、發病年齡、文 化程度方面差異無顯著性，具有可比性。
3. 給藥方案、治療方法與觀察項目
鹽酸多奈哌齊組患者服用鹽酸多奈哌齊(英國Boots公司產品，每粒5mg)，每 次1粒，每日l次睡前服。9組療程均為12周。觀察前2周到療程結束這段期間， 各組均停止服用其他促智藥。根據《治療阿爾茨海默病藥物臨床試驗技術指導原 則》，于治療前后分別進行MMSE、日常生活能力量表(ADL)、操作性總評、神經心 理學量表(FOM、 RVR、 DS、 BD)評定，記錄治療前后的變化，并進行治療前后 組間比較。所得數據采用SPSS 13.0統計軟件分別進行^檢驗、Z檢驗、尸檢驗。
4. 結果
4丄治療前后MMSE積分植比較
結果見表l。所得數據以均數士標準差(i土s)表示，采用統計軟件SPSS 13.0 進行統計分析。以p<0.05為差異有顯著性意義。
表l 9組治療前后MMSE積分值比較
組另IJ病例數MMSE積分值
治療前治療后差值
實施例1藥物組2016.89 ± 1.3718.81 ±2.631.92 ± 1.62
實施例2藥物組2016.20 ±2.0818.02 ±2.201.82± 1.51
實施例3藥物組2016.32 ± 1.8518.10±2.851.78 ± 1.97
實施例4藥物組2016.86± 1.7418.64±2.141.78 ± 1.35
實施例5藥物組2016.96 ± 1.9918.9U2.361.95 ± 1.69
實施例6藥物組2016.67 ± 1.6818.35±2.291.68 ± 1.55
實施例7藥物組2017.15 ± 1.7519.10 ±3.031.95 ± 1.86
實施例8藥物組2017.03 ±2.0118.96 ±2.641.93 ±1.54
多奈哌齊組2017.35 ± 1,9319.38 ± 3.512.03 ± 1.77
注與模型組比較*p<0,05; **p<0.01。9組MMSE積分治療后與治療后與治療前比較，差異均有顯著性(/><0.01); 9組治療后差值比較，差異無顯著性(P>0.05)。根據MMSE量表治療前后積分進
行療效判斷。其中，治療顯效的評分值為治療后MMSE凈增值〉4分；有效治
療后MMSE凈增值為2 4分；無效治療后MMSE凈增值〈2分。各實施例藥物 組、鹽酸多奈哌齊組治療后總有效率分別為75%、 70%、 70%、 75%、 70%、 75%、 70%、 75%和75%， 9組比較，差異無顯著性(P〉0.05)。 4.2.九組治療前后ADL積分植比較
結果見表2。所得數據以均數士標準差(5±s)表示，采用統計軟件SPSS 13.0 進行統計分析。以p〈0.05為差異有顯著性意義。
表2 9組治療前后ADL積分值比較
組別
病例數
ADL積分值
治療前
治療后
差值
實施例1藥物組2043.89 ±3.0840.96 ± 4.47-2.93 ±3.27
實施例2藥物組2046.20 ±3.7441.80 ±2.76-4.40 ±4.25
實施例3藥物組2046.10 ±2.8542.卯±3.85-3.20 ±3.69
實施例4藥物組2043.88 ±3.1140.79 ±3.15-4.09 ±3.69
實施例5藥物組2044.59 ±3.0940.08 ±3.86-4.51 ±3.69
實施例6藥物組2045.32 ±2,9741.14±4.01-4.18 ±3.69
實施例7藥物組2045.57 ±3.2941.88 ±4.68-3.69 ±3.69
實施例8藥物組2044.72 ±3.4540.23 ± 4.77-4.49 ±3.69
多奈哌齊組2043.35 ±3.8140.80 ±5.04-2.45 ±2.11
注與模型組比較*p<0.05; **p<0.01。
各實施例藥物組、鹽酸多奈哌齊組ADL積分治療后與治療前比較，差異均有 顯著性(P<0.01)， 9組治療后差值比較，差異無顯著性(尸>0.05)。根據ADL量 表治療前后積分進行療效判斷。其中顯效的評分值為治療后凈增值>6分；有效 治療后凈增值為3 6分；無效治療后凈增值<3分。各實施例藥物組、鹽酸多奈 哌齊組治療后總有效率分別為50%、 45%、 45°/。、 45%、 50%、 50%、 45%、 50%和 45%， 9組比較，差異無顯著性(尸〉0.05)。
4.3.操作性總評比較
根據MMSE和ADL量表結果綜合判斷。其中顯效的評分值為MMSE和ADL 兩者皆顯效，或一方顯效， 一方有效；有效兩者皆有效，或一方顯效， 一方無效， 或一方有效， 一方無效；無效兩者皆無效。各實施例藥物組、鹽酸多奈哌齊組操
15作性總評分分別為65%、 70%、 65%、 65%、 65%、 70%、 65%、 70%和70%， 9組 比較，差異無顯著性(尸〉0.05)。
4.4.九組治療前后神經心理學量表積分值比較
結果見表3。所得數據以均數士標準差(33±s)表示，采用統計軟件SPSS 13.0 進行統計分析。以p〈0.05為差異有顯著性意義。
表3 9組治療前后祌經心理學量表積分值比較
組別例數FOMRVRDSBD
治療前7.25±1.7617.55±3.027.05±1 298.35±3,86
實例1藥物組20治療后8.60±1.5418.90±2.737.55±1.549.05±3.53
差值1.40±1.681.35±2.050.50±1.150.70±1.84
治療前7.81±1.3218.04±2.387.03±1.119.25±3.28
實例2藥物組20治療后8.96±2.3719.33±3.477.56±1.699.77±3.22
差值1.15±1.591.29±1.980.53士1.370.52±1.55
治療前7.70±1.8017.40±3.817.15±1.329.10±3.67
實例3藥物組20治療后8.卯±2.6218.70±3.307.75±1,.349.60±3.48
差值1.20±1.641,30±2.540.60±1.100.50±1.42
治療前7.59±1.3318.40±2.817.04±1..259.47±3.25
實例4藥物組20治療后8.71±2,5519.75±3.037.65±1,.849.90±3.38
差值1.12±1.781.35±1.980.61±1.090.43±1.24
治療前7.32±1.6217.98±2.696.98±1.579.39±3.76
實例5藥物組20治療后8.63±2.0219.25±2.947.54±1,329.82±3.84
差值1.31±1.561.27±2.040.56±1.150.43±1.47
治療前7.65±1.7417.79±3.086.87±1.398.87±3.28
實例6藥物組20治療后8.88±2.9819.20±3.157.40±1 389.35±3.77
差值1.23±1.431.41±2.050.53±1■080.48±1.52
治療前7.73±1.9118.06±2,727.11±1.,548.90±3.70
實例7藥物組20治療后8.80±2.7719.31±3.177.70±1 909.26±3.52
差值1.07±1.291.25±1.860.59±1.120.36±1.53
治療前7.58±1.8617.71±2.606.90±1.399.11±3.58
實例8藥物組20治療后8.79±2.5018.92±2.867.39±1.409.52±3.73
差值1.21±1.771.2H2.400.49±1.060.41±1.55
多奈哌齊組20治療前8.60±1.6918,60±2.506.85±1,.489.55±3.63治療后 9.60±2.54 19.65±3.55 7.50±1.96 9.80±3.82 差值 1.00±1.43 1.05±1.82 0.65±1.09 0,25±1.65
注與模型組比較*p<0.05; **p<0.01。
各實驗實施例藥物組、鹽酸多奈哌齊組均能增加FOM、 RVR、 DS、 BD積分值， 與治療前比較，差異均有顯著性(尸<0.01或尸<0.05)。 5結論
各實驗實施例藥物組均能夠改善AD患者的認知功能和日常生活能力，且價格 低廉，可長期服用，是治療AD的有效中藥制劑。 實驗例2:
治療阿爾茨海默病(AD)的藥理研究
實驗藥物對A(3b42海馬注射致擬阿爾茨海默病(AD)模型大鼠學習記憶行為學的 影響。
材料與方法
1材料
1.1實驗動物
二級雄性Sprague-Dawley (SD)大鼠32只(大鼠年齡8-10月)，由四川抗菌 素研究所藥理部提供。置于SPF環境中飼養。實驗過程中動物自由攝食和飲水(術 前禁食除外)。
1.2藥品及制備
本發明藥物。鹽酸多奈哌齊(英國Boots公司產品)。APm2，等。
2動物模型
2.1動物模型的選擇
根據文獻選擇并制備AP海馬注射大鼠模型。 2.2模型制備與動物分組
動物選擇用跳臺實驗篩選學習記憶功能正常大鼠入選實驗。 凝聚態Ap,—42的制備Ap卜42用二甲基亞砜溶解后在7'C恒溫箱中溫育7天。SD 大鼠用10。/。水合氯醛以0.35ml/kg進行腹腔麻醉，腦立體定位儀固定，于前囟后3mm， 中線右側2mm處，用牙科鉆鉆開顱骨，暴露出硬腦膜，微量注射器自腦表面垂直 進針2.8mm，選擇大鼠右側海馬緩慢注入2 p入A^"2 (10g/L，溶于生理鹽水中)， 每側注射時間為5min，留針5min，緩慢起針，局部消毒后縫合皮膚，肌注青霉素 預防感染。假手術組注射等體積的生理鹽水(含與模型組等比例的二甲基亞砜)。 大鼠分生理鹽水組、模型組、鹽酸多奈哌齊組及本發明藥物組。于造模后3天
17開始給藥，鹽酸多奈哌齊按0.92mg/kg的劑量灌胃；本發明藥物配制成0.36g/ml的 濃度，按0.7g/100g的劑量給藥；模型組及空白對照組給與等體積的雙蒸水，均每 日一次。四周后進行行為學測試，取材。
3領!l定指標
行為學觀察
測試大鼠的學習、記憶能力，采用Morris水迷宮測試。
Morris水迷宮測試的程序包括(l)定位航行試驗(place navigation):共4天， 每天上下午各進行l次。將大鼠面向池壁分兩個象限的入水點放入水中，記錄其在 120s內尋找到平臺的時間，即為逃避潛伏期(escape latency)。如果大鼠120s內不 能找到平臺，則由實驗者用手牽引其到平臺上停留30s，再放回到籠中。此項反應 大鼠的學習能力；(2)空間探索試驗(spatial probe test):實驗第5天，撤除平臺， 將大鼠任意選1個入水點放入水中，記錄其60s的游泳軌跡，分別計算其跨越目標 象限內的游泳時間及距離與整個游泳時間和距離的百分比，以此項反應大鼠的空間 記憶能力。(3)記錄大鼠搜索站臺的軌跡，分為邊緣式、隨機式、趨向式和直線式， 學習記憶能力依次增強。
4統計學處理
所得數據以均數士標準差(3E±s )表示，釆用統計軟件SPSS 13.0進行統計分析， 組間數據比較用單因素方差分析(One-way ANOVA)。以p<0.05為差異有顯著性 意義。
結果
行為學特征
在實驗中，應用Morris水迷宮對動物進行了 5天的測試。前4天測試其學習能 力，第5天撤去平臺測試其記憶能力。第1天測試時，對照組、鹽酸多奈哌齊組和 本發明藥物組逃避潛伏期及游泳距離均較模型組動物縮短，差異具顯著性(P〈0.01)。 第2天對照組逃避潛伏期和距離與模型組差異顯著(分別為P<0.05; P<0.01),鹽 酸多奈哌齊組和本發明藥物組的游泳距離與模型組差異顯著(P〈0.05)。第3天測試 時，對照組和本發明藥物組逃避潛伏期和游泳距離與模型組顯著縮短(分別為p< 0.05; p〈0.01)。測試的第4天，各組動物在逃避潛伏期和游泳距離間已無明顯差異， 到達平臺期結果(表4、 5)。第5天撤去平臺后模型組動物的游泳模式以邊緣式和 隨機式居多，而對照組、鹽酸多奈哌齊組和本發明藥物組則以趨向式居多；對照組、 鹽酸多奈哌齊組和本發明藥物組動物的游泳時間及距離百分比與模型組比較均有 顯著性差異(p〈0.05)，鹽酸多奈哌齊組和本發明藥物組二者之間無明顯差異(p〉0.05)'
表4不同組大鼠逃避潛伏期比較(s)
組別
例數
第一天
第二天
三天
第四天
第五天
對照組 43. 17±28. 19 2.03±35.39 28.97±25. 1426.94±28.3333.05±11.6
8
8
模型組 8 98. 10±36.91 82.77±55.06 91.80±43.31 73.82±51.0923.64±9.93
多奈哌齊組 8 39.08±38. 10 49.60±41.58 64.06±43.4448.75±54. 1934.50±6.83
本發明藥物組8 52.72±31.81 48.28±46. 13 41.25±34.0349.01±41.2231.50±6.88
注與模型組比較*p<0.05; **p<0.01。
表5不同組大鼠游泳距離比較(cm)
組別例數第一天第二天第三天第四天第五天
對照組843.17±28.192.03±35.3928.97±25.1426.94±28.3333.05±11.68
模型組898.10±36.9182.77±55.0691.80±43.3173.82±51.0923.64±9.93
多奈哌齊組839.08±38.1049.60±41.5864.06±43.4448.75±54.1934.50±6.83
本發明藥物組852.72±31.8148.28±46.1341.25±34.0349.01±41.2231.50±6.88
注與模型組比較*p<0.05; **p<0.01。 討論
學習和記憶的過程中，中樞膽堿能遞質起重要的調節作用。AD患者的癡呆程 度與新皮質和海馬中AcH的缺失程度密切相關，基底前腦的Meynert核和內側隔核 是腦內主要的膽堿能神經元分布區，他們發出纖維投射至海馬和大腦皮質各層，所 釋入的AcH占大腦皮質釋放的AcH的絕大部分。在AD腦中，基底前腦的膽堿能 神經細胞明顯丟失，膽堿能神經纖維發生退變，乙酰膽堿酯酶(AChE)和膽堿乙 酰轉移酶(ChAT)在腦內的表達出現異常，尤以皮質和海馬顯著。鹽酸多奈哌齊為 AChE抑制劑，可改善AD模型大鼠的空間學習、記憶障礙，本發明藥物的作用與 其相似。
實驗例3:
本發明藥物對(3淀粉樣蛋白神經毒模型神經元存活率及突觸小泡蛋白表達的影響。
材料與方法 1材料 1.1實驗動物
Wistar孕鼠(國藥集團四川抗菌素工業研究所有限公司)，置于SPF環境中飼養。實驗過程中動物自由攝食和飲水(術前禁食除外)。 1.2藥品及制備
本發明藥物(詳見實施例l-8)、他克林(Tacrine)、等等。
2實驗方法
2.1大鼠海馬神經元原代培養與鑒定
孕18 19d大鼠取出胎鼠，分離出雙側海馬，胰蛋白酶消化后在含10%胎牛血 清和10%馬血清的DMEM培養液中吹打分散，調節細胞濃度至5xl0Vml，種植于 涂有多聚賴氨酸的24孔培養板中，置于37'C 5%(302的培養箱內培養。培養至12 天的神經細胞經NSE免疫細胞化學(SABC法)鑒定后，可見培養染色陽性的神經 元占95%以上。
2.2含藥血清的制備及劑量-效應關系研究
成年大鼠分組生理鹽水組、藥物低、中、高劑量組。低、中、高劑量組分別 以成人等效劑量的2倍、3.5倍、5倍喂服大鼠，每天2次，連續3d，最后一次藥 后1小時采血，分離血清。采用神經元存活率測定(MTT法)研究劑量-效應關系， 觀察藥物的最佳作用劑量。
2.3細胞分組及藥物干預
神經元培養至12天分為11組正常對照組，模型組，Tacrine組(O.15mmol/L Tacrine + A(3 1-42),各實施例藥物組(實施例藥物+ Ap 1-42)。 A(31-42的終濃度為 2$mol/L，處理時間為24小時。藥物對AP所致的神經元存活率、突觸小泡蛋白表達 的影響用FDA與PI雙染色法與LDH釋放量測定、SABC法。 2.4圖像處理與結果分析
采用LEICAQ500IW圖像分析系統分析積分光密度(IOD)，所得數據用統計軟 件SPSS 13.0進行統計分析，數據比較用單因素方差分析(One-way ANOVA)。
實驗結果
FDA與PI比染色法結果顯示正常組、模型組、Tacrine組、各實施例藥物組 神經元存活率(%) (5士s， "=6)分別為100±13.12、 31.58±8.06、 52.40±9.52、 78.31±10.18、 77.01±8.37、 76.48±9.22 、 78.23±8.97、 76.97±8.54、 76.54±10.02、 77.35±9.61、 77.98±8.92。模型組神經元存活率較正常組顯著降低(p<0.01); Tacrine 組、各實施例藥物組均顯著升高(p〈0.05 、p<0.01 、p<0.01 、p<0.01、p<0.01 、 p<0.01、 p<0.05 、 p<0.01 、 p<0.01);各實施例藥物組與Tacrine組之間有顯 著性差異(p<0.01);但實施例藥物組之間的差異無統計學意義(p〉0.05)。
LDH釋放量測定結果顯示正常組、模型組、Tacrine組、各實施例藥物組A340變化值(5±s， "=6)分別為0.0552 ± 0.0089、 0.2317 ± 0.0261 、 0.1782 ± 0.0325、 0.0946 ± 0.0102、 0.0885 ± 0.0204、 0.1091 ± 0.0120、 0.0854 ± 0.0179、 0.0997 ± 0.0180、 0.1002 ± 0.0200、 0.0985 ± 0.0136、 0.0903 ± 0.0115。模型組神經元存活率較正常組 顯著降低(A340變化值)(p<0.01); Tacrine組、各實施例藥物組均顯著升高(p <0.01 、 p<0.01 、 p<0.01 、 p<0.01、 p<0.01 、 p<0.01 、 p<0.01 、 p<0.01、 p<0.01);各實施例藥物組與Tacrine組之間有顯著性差異(p<0.01);但實施例藥 物組之間無顯著性差異(p〉0.05)。
實驗藥物對A(3所致神經元突觸小泡蛋白表達的影響的結果顯示正常組、模型 組、Tacrine組、各實施例藥物組IOD值(^±" "=6)分別為6524 ± 1902、 1184 ± 312、 1908 ± 755、 4213 ± 864、 3851 ±968、 3977 ± 824、 3825 ± 709、 3860 ± 854、 3903 ± 880、 4002 ± 768、 3991 ± 815。模型組突觸小泡蛋白表達較正常組顯著降低 (p<0.01); Tacrine組、各實施例藥物組均顯著升高(p<0.05、 p<0.01、 p<0.01、 p<0.01、 p<0.05、 p<0.01、 p<0.01、 p<0.05、 p<0.01);各實施例藥物組與Tacrine 組之間有顯著性差異(p<0.01);但實施例藥物組之間無顯著性差異(p>0.05)。
討論
由于A(3神經毒作用，首先檢測A(3是否損傷了培養的神經元，可用細胞存活率 來判斷，經FDA和PI雙染色后細胞計數和LDH釋放量測定，可觀察到A(3具有神 經毒作用，損傷了培養神經元，使細胞存活率降低。而各實施例藥物均對Ap神經毒 均有保護作用，使細胞存活率提高。
權利要求
1、一種防治老年癡呆癥的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份數的原料制成人 參 100—1500遠 志 100—1500石菖蒲 100—1500茯 神 100—1500預知子 100—1500。
2、 根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它還由如下重量份數的原料制成黃精 100—1500山藥 100—1500白茯苳 100—1500枸杞子 100—1500地骨皮 100_1500柏子仁 100—1500 。
3、 根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它還由如下重量份數的原料制成白茯零 100—1500 。
4、 根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它還由如下重量份數的原 料制成黃精 100—1500山藥 100—1500 。
5、 根據權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它還由如下重量份數的原料制成枸杞子 100—1500地骨皮 100—1500 。
6、 根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于它還由如下重量份數的原料制成柏子仁 100—1500 a
7、 根據權利要求6所述的中藥組合物，其特征在于它還由如下重量份數的原 料制成山藥 100_1500 枸杞子 100—1500 。
8、 根據權利要求l或2或3或4或5或6或7所述的中藥組合物，其特征在 于將人參提取人參總皂苷或/和人參總多糖作為組分，將遠志提取遠志總皂苷和/或 遠志總多糖作為組分，將預知子提取預知子總皂苷和/或預知子總多糖作為組分， 將石菖蒲提取石菖蒲揮發油作為組分，將茯神、白茯苓由乙醇提取物和/或精制多 糖作為組分，將枸杞子、地骨皮、柏子仁、黃精、山藥水提取物作為組分。
9、 根據權利要求8所述的中藥組合物，其特征在于其制備方法如下A. 人參總皂苷提取物和/或遠志總皂苷提取物和/或預知子總皂苷提取物由以 下方法制備取一定量的藥物，加8-12倍量70_95%乙醇回流提取2-4次，每次1_5 小時，得到人參、遠志、預知子總皂苷的乙醇提取液，減壓回收乙醇至無醇味，加 8-20倍量去離子水使溶解，通過已預處理好，并用去離子水平衡好的大孔吸附樹脂 柱，使皂苷類成分充分吸附，以3-6倍量柱體積的去離子水洗至水洗液澄清，流速 為1-3倍柱體積每小時，再以10-30%乙醇洗脫樹脂柱，棄去水洗液和10-30%乙醇 洗脫液，再以60-80%乙醇洗脫樹脂柱，收集高濃度醇洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮 干燥，即得人參和/或遠志和/或預知子的總皂苷提取物；B. 人參和/或遠志和/或預知子中水溶性多糖提取物由以下方法制備取乙醇 提取后的藥材，加入10倍量水，提取1-4次，每次2-5小時，合并水提液，過濾， 濃縮至相對密度為1. 1-1.3，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%，在4。C下放置 8小時以上，濾過，收集沉淀，加入1-IO倍量去離子水使之充分溶解后，加入10% 三氯醋酸溶液使溶液充分沉淀，過濾，取濾液，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到 70-80%， 4'C下放置8小時以上，過濾，沉淀用95%乙醇充分洗滌，干燥，即得到人 參和/或遠志和/或預知子中的水溶性總多糖提取物.；C. 白茯零乙醇提取物和/或茯神乙醇提取物由以下方法制備取一定量的藥 物，加8-12倍量70-95%乙醇回流提取2-4次，每次1_5小時，分別得到白茯苓或 茯神的乙醇提取液，減壓回收乙醇，低溫濃縮干燥，即得白茯苓和/或茯神的乙醇 提取物；D. 白茯苳和/或茯神精制總多糖由以下方法制備乙醇提取后的藥材殘渣加入 10倍量3%氫氧化鈉溶液，提取l-3次，每次3-5小時，合并提取液，加10%鹽酸調 溶液pH值至中性，過濾，濃縮至相對密度為1. 1-1.3，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%,在4'C下放置8小時以上，濾過，濾液或可加入醇提液中回收乙醇， 收集沉淀，加入50 mL去離子水使之充分溶解，加入10%三氯醋酸溶液使溶液充分 沉淀，過濾，取濾液，加入95%乙醇，使乙醇的濃度達到70%， 4'C下放置8小時以 上，過濾，沉淀用70%乙醇充分洗滌，干燥，即得白茯苳和/或茯神的精制總多糖；E. 枸杞子水提取物由以下方法制備取一定量的藥物，加6-12倍水煎煮提取 1-5次，每次0.5-3小時，過濾，得到枸杞子水提取液，濃縮，減壓干燥，即得枸 杞子水提取物,；F. 地骨皮水提取物由以下方法制備取一定量的藥物，加6-12倍水煎煮提取 1-5次，每次0.5-3小時，過濾，得到地骨皮水提取液，濃縮，減壓干燥，即得地 骨皮水提取物；G. 柏子仁水提取物由以下方法制備取一定量的藥物，加6-12倍水煎煮提取 1-5次，每次0.5-3小時，過濾，得到柏子仁水提取液，濃縮，減壓干燥，即得柏 子仁水提取物；H. 黃精水提取物由以下方法制備取一定量的藥物，加6-12倍水煎煮提取l-5 次，每次0.5-3小時，過濾，得到黃精水提取液，濃縮，減壓干燥，即得黃精水提 取物；I. 山藥水提取物由以下方法制備取一定量的藥物，加6-12倍水煎煮提取l-5 次，每次0.5-3小時，過濾，得到山藥水提取液，濃縮，減壓干燥，即得山藥水提 取物；J.石菖蒲揮發油由以下方法制備取一定量的藥物，加入6-20倍量的水，用揮 發油提取器進行提取，分出上層透明油層，即得石菖蒲揮發油。
全文摘要
本發明為一種防治老年癡呆癥的中藥組合物，它是由包括如下重量份數的原料制成人參100-1500，遠志100-1500，石菖蒲100-1500，茯神100-1500，預知子100-1500。
文檔編號A61K36/888GK101444580SQ20081014811
公開日2009年6月3日 申請日期2008年12月30日 優先權日2008年12月30日
發明者何正有, 劉君焱, 潔 姚, 曹華政, 放 楊 申請人:中國醫藥集團總公司四川抗菌素工業研究所