專利名稱：具有管瓣膜的支架的制作方法
技術領域：
本發明涉及如權利要求1的前序部分所述的支架，以及如權利要求
4的前序部分所述的其中設置有管瓣膜的支架。
背景技術：
支架是導入身體通道中以便保持這些通道開放的支撐或框架。它們 通常被利用導管以壓縮形式引入人類或動物體內的期望位置并在那里 展開。展開例如可以由氣球輔助，通過支架本身的彈簧作用或者借助于 形狀記憶來實現。支架通常被構造成柵格形狀。
最為人所熟知的是，支架用于支撐血管，尤其是用于支撐冠狀血管， 以避免在管被膨脹以后重新堵塞(Verschluss)。然而支架還在癌癥治療 中被用于使惡性腫瘤所導致的氣管、膽管和食道的變窄在膨脹之后保持 開放。還已知有其他的應用領域。
US6 475 237公開了一種由若干單個部分組合而成的支架，其中支 架的組合區域形成具有較大直徑的節點。
US 2003/021450展示了 一種具有三個中空圓柱形部分的支架，其中 兩個較外面的部分每個都具有比中間部分更大的直徑。
US 2004/0082989和US 2003/0236567展示了具有加寬區域 (Verbreiterungen )的支架，以便更好地將支架固定在管中。
US 4 816 029和US 5 469 868公開了具有被縫入其中的心臟瓣膜的 支架。
US 2003/0009236展示了其中設置有竇和支架的修補物假體 (Prothese )。
US 2003/0139805描述了一種圓柱形〗務補物假體形式的通道，該通 道在一端具有加寬區域并且具有裝入其中的修復用的心臟瓣膜。US 2001/0049553還公開了 一種用于替換大動脈通道的修補物假體。 該修補物假體也在一端具有心臟瓣膜可縫入其中的竇。在一個實施例 中，該端逐漸變為(ubergehen)短的圓柱形部分，然而該短的圓柱形 部分具有比形成在竇的相對側的部分更大的直徑.
US 6 375 679公開了 一種具有修復用瓣膜的聚亞安酯(Polyurethan ) 制成的竇。
發明內容
本發明的目的在于提供一種使最佳流動特性成為可能的支架。
該目的通過具有權利要求1的特征的支架實現.
根據本發明的用于保持身體內通道，尤其是血管開放的支架具有單 個竇部分和天然的管瓣膜。它由此模仿自然的管瓣膜形狀，并且能夠借
助于該加寬區域而被更好地安置和固定在管壁中。此外，依靠加寬的橫 截面，它優化了身體通道內的體液，尤其是血液的流動狀況。瓣膜的負 荷得以減小。天然的管瓣膜可以來源于人類或動物。例如，可以使用天 然的頸靜脈瓣膜，例如馬的頸靜脈瓣膜作為肺瓣膜替代物。
支架優選包括各自具有第一和第二直徑的第一和第二中空圓柱形 部分，以及設置在它們之間的具有第三最大直徑的第三部分，其中第三 最大直徑大于第一和第二直徑并且它形成竇部分。因此，在竇部分之前 和之后分別存在一個依靠支架保持以預定直徑開放的身體通道的區域。
支架能夠以柵格框架或沒有其他元件的編織物形式使用。然而，在 一個優選的實施例中，支架設置有管瓣膜，尤其是大動脈瓣膜或肺瓣膜。 這些瓣膜可以是人造的，即修復物假體。但它優選為自然或天然的來源。 在一個優選的實施例中，在血管支架中設置有瓣膜支撐管修復物假體或 瓣膜支撐移植體，在下面將這兩者稱為移植物。
本發明的另一目的在于提供一種具有管瓣膜的支架，該支架在優化 流動狀況之外還使瓣膜的功能優化成為可能。
該目的由具有權利要求4的特征的支架實現。
5如果管瓣膜在體液流動的方向上設置在第三部分的開始區域內，微 弱的流體壓力沿逆流方向作用在瓣膜上。瓣膜可以設置在第三部分本身 內或者在其開始處。它更好地依靠單位面積內作用于兩側面上的不同壓 力而開放和關閉，并因此還承受更少的損耗。在血流逆轉時，血可以通 過竇流到開放的瓣膜的袋狀物或尖瓣后面。由此，瓣膜被迅速關閉并且 血液回流被最小化。當然，該情況還可以適用于其他的體液。對于純粹 圓柱形的支架，存在尖瓣或袋狀物被壓到支架壁上并因此減緩關閉或根 本不關閉的風險。其結果是不密封的瓣膜。
如果第 一和第二部分在其整個長度范圍內都具有同 一的直徑并因 此同一流動狀況占優的話，則瓣膜的功能被額外地改善。
根據本發明的支架的另一有益的實施例在支架的設置有袋狀物或 尖瓣的區域內具有徑向向內的凹槽。這些凹槽出現在圓周上兩個不同的 尖瓣或袋狀物彼此鄰接的位置處。在單個尖瓣或單個袋狀物沿圓周布置 的區域內，由此形成凸面。在支架的橫截面中，因此在此區域內得到玫 瑰花形狀或苜蓿葉形狀。該區域可以位于支架的第三部分的遠端區域或 近端區域內，這就是說，在體液流動方向上位于第三部分的開始區域之 前或之內，或者位于第三部分的端部區域之內或之后。在支架的縱向方 向上，此類凹槽可以沿著整個竇部分或者甚至沿著整個支架延伸。然而， 還可能將凹槽僅設置在尖瓣或袋狀物被設置或懸掛的地方。在此情況 下，凹槽例如在竇部分內具有凹陷形狀。由于凹槽就設置在兩個尖瓣或 袋狀物彼此鄰接的地方，與沒有這種凹槽的支架相比，尖瓣或瓣膜為了 關閉而彼此倚靠所沿的直線縮短。關閉的瓣膜的密封性因此改善了。與 此同時，在瓣膜開啟的情況下，有益的是，過流表面僅微不足道地通過 凹槽而減小。這種凹槽或凹陷例如可以在支架具有作為主體的柵格框架 的情況下，通過相應的柵格框架造型而獲得。
其他的有益實施例在從屬權利要求中闡明。
下面將參照附圖中顯示的優選實施例來解釋本發明的主題。其中 圖l示出了根據本發明的支架的側視圖；圖2示出了穿過根據圖1的支架的縱截面； 圖3示出了根據圖1的支架的俯視圖；以及 圖4示出了才艮據圖1的支架的立體圖。
具體實施例方式
在圖1中顯示了呈膨脹的使用形狀的根據本發明的支架的優選實施例。
體液，尤其是血液穿過身體通道并因此穿過支架的流動方向由箭頭 表示。因而在這個例子中，支架的左手端是近端，而右手端是遠端。
支架具有柵格框架l形式的主體。柵格框架l可以編織或者激光加 工或者通過其他合適的手段制造。柵格框架l最好由金屬、合金或塑料 制成。它還可以由可生物降解的材料制成。它最好由鎳鈥合金制成。
柵格框架1具有第一和第二中空圓柱形部分10， 11，以及設置在它 們之間的第三部分12。該第三部分12具有比第一和第二部分10， 11 大的直徑。它形成支架的唯一的竇。
第一和第二部分10, 11具有大小相同的直徑，其中該直徑在部分 10， 11的整個長度范圍內保持大致相同，最好剛好大小相同。
第一和第二部分10， 11的最大直徑通常為5到50毫米，優選10 到30亳米。第三部分12的最大直徑通常為8到70毫米，優選12到35 毫米。獨立于直徑的絕對值，第一和/或第二部分的直徑與第三部分的 直徑的比例為l: l.l到l: 2，最好為l: 1.1到1: 1.4。附圖中所示的 例子具有大約l: 1.23的比例。
如圖l中可以看出的那樣，柵格框架l無須在其整個長度范圍內具 有同一柵格形式。在框架l的遠端和近端，柵格從菱形柵格轉變成尖端 或三角形端片。其他的柵格形式也是可能的。
三個部分IO， 11， 12優選由共同的柵格形成，從而在單個部分之間 不存在接縫區域或連接區域。然而，柵格框架l也可以由彼此分開制造 并隨后連接到一起的部分IO， 11, 12構成。柵格框架l借助于導管以已知方式被引入。為此目的，它可以被橫 向于其縱向方向壓縮或通過縱向拉動而在徑向方向上變小。為了重新達 到所圖示的膨脹使用形式，它可以設計成自身膨脹的，或者可以利用氣 球擴張或其他合適的手段而形成該使用形狀。自身膨脹最好利用彈性變 形，例如利用彈簧力，或者利用形狀記憶來實現。
在最筒單的結構中，根據本發明的支架可以僅由上述柵格框架l構成。
然而，正如可以清楚地從圖2看出的，具有竇22和管瓣膜26的移 植物2被固定在該柵格框架1內。它通常被縫入柵格框架l中。然而， 其他固定途徑也是可能的，例如可以被粘住或釘住。如果移植物被縫入， 它就可以利用繞整個圓周的連續接縫或單個針腳固定在柵格框架1上。
移植物2具有帶瓣膜26的竇區域22,并且在其上兩側均模制有管 區域20， 21。這兩個管區域，即近端管區域20和遠端管區域21最好位 于第一和第二部分IO， ll的內側。
根據類型的不同，瓣膜2具有尖瓣或袋狀物23， 24， 25。這些尖瓣 或袋狀物在體液的流動方向上被設置在竇部分12的開始區域之前或之 內。在這里所示的情況下，這意味著它設置在竇部分12的近端處。
瓣膜26優選被用作大動脈瓣膜替代物或肺瓣膜替代物。瓣膜本身 也可以是其他來源。例如，可能采用天然的頸靜脈瓣膜。它最好為人類 或動物來源的天然瓣膜。在這里所示的例子中，馬的頸靜脈瓣膜被用作 具有三個從圖3可清楚看出的半月形尖瓣(Taschenklappen ) 23, 24, 25的肺瓣膜替代物。
除了帶有竇和瓣膜的移植物，簡單的管瓣膜，尤其是心臟瓣膜也可 以被固定至柵格框架。
根據本發明的具有唯一的竇的支架具有提高的功能性。尤其是當與 帶有竇或其它管瓣膜的移植物一起使用時，支架的功能性得以保證并且 損耗減小。它尤其適用于天然的瓣膜，尤其是作為肺瓣膜替代物。參考標記列表
1 柵格框架
10 第一部分(近端的)
11 第二部分(遠端的)
12 第三部分(竇)
2 移植物
20 近端管區域
21 遠端管區域
22 竇區域
23 第一袋狀物
24 第二袋狀物
25 第三袋狀物
26 管瓣膜
權利要求
1.一種用于維持身體通道，尤其是血管開放的支架，其特征在于，所述支架包括唯一的竇部分(12)和管瓣膜(26)，其中所述管瓣膜(26)是天然的管瓣膜。
2. 如權利要求1所述的支架，其中，所述支架包括分別具有第一 和第二直徑的第一和第二中空圓柱形部分(10, 11)，以及設置在所述 第一和第二部分之間的具有第三最大直徑的第三部分(12)，其中所述第三最大直徑大于所述第一和第二直徑，并且所述第三部分(12)形成 所述竇部分。
3. 如權利要求1或2所述的支架，其中，所述管瓣膜(26)為大動 脈瓣膜替代物或肺瓣膜替代物。
4. 如權利要求3所述的支架，其中，所述管瓣膜(26)在體液流動 方向上設置在所述第三部分內的第三部分開始區域之前或之內。
5. 如權利要求3或4所述的支架，其中，所述管瓣膜(26)設置在 所述第三部分(12)的近端處。
6. 如權利要求3到5中任意一項所述的支架，其中，所述管瓣膜(26 ) 具有袋狀物(23， 24， 25)。
7. 如權利要求3到6中任意一項所述的支架，其中，所述管瓣膜(26 ) 為設置在所述柵格框架(1)內的移植物(2)的一部分。
8. 如權利要求2到7中任意一項所述的支架，其中，所述第一和笫 二直徑大小相同，其中所述第一和第二部分(10， ll)在其整個長度范 圍內具有同一直徑。
9. 如權利要求2到8中任意一項所述的支架，其中，所述第一和第 二直徑為5到50亳米，尤其是10到30亳米，并且所述第三直徑為8 到70亳米，尤其是12到35毫米。
10. 如權利要求2到8中任意一項所述的支架，其中，所述第一和/ 或第二直徑與所述第三直徑的比例為1: 1.1到l: 2,優選為1: 1.1到
11. 如權利要求2到10中任意一項所述的支架，其中，所述三個部 分(10， 11， 12)由柵格框架(1)構成。
12. 如權利要求ll所述的支架，其中，所述三個部分(IO， 11， 12) 由共同的柵格框架(1)形成。
13. 如權利要求2到12中任意一項所述的支架，其中，所述三個部 分(10， 11， 12)是自身膨脹的。
全文摘要
支架具有單個竇部并且優選在其近端設置有天然的管瓣膜(26)。支架具有各自具有第一和第二直徑的第一和第二中空圓柱形部分(10，11)，和設置在它們之間的具有第三最大直徑的第三部分(12)，其中第三最大直徑大于第一和第二直徑并且它形成竇部。根據本發明的具有唯一的竇的支架具有提高的功能性。尤其是在與具有竇和管瓣膜的移植物一起使用時，支架的功能性得以保證并且損耗被減小。支架特別適用于天然的瓣膜并且尤其是用作肺瓣膜替代物。
文檔編號A61F2/24GK101641062SQ200880009291
公開日2010年2月3日 申請日期2008年3月6日 優先權日2007年3月22日
發明者杰羅姆·貝恩哈德, 羅爾夫·詹尼 申請人:卡拉格股份公司;蘇黎士大學