專利名稱：一種穩定的葉黃素油混懸液的制備方法
技術領域：
本發明屬于類胡蘿卜素原料制劑的制備技術領域，具體涉及到一種穩定的葉黃素 油混懸液的制備方法。
背景技術：
葉黃素屬于類胡蘿卜素之一，主要存在于萬壽菊、甘藍、菠菜等植物和人體的血 漿、器官中。類胡蘿卜素是國際公認的、具有抗病生理功能的天然物質，其主要功能是單線 態氧的有效淬滅劑，能消除羥自由基；是脂類過氧化反應的斷鏈抗氧劑。在細胞和細胞膜 中，和脂類結合而有效抑制脂質的氧化。對于人體疾病的預防，發揮著重要作用。而葉黃素 類除了具有類胡蘿卜素同樣的生理活性外，尚具有獨特的護眼功能。葉黃素作為一種具有雙重功效(增色和營養)的食品、醫藥添加劑，因其獨特的生 物活性，在食品加工和保健藥品中將會受到人們越來越多的關注。從天然植物中提取葉黃 素比使用合成色素有很多優點它對人體使用安全、無毒、無害，屬于綠色環保產品。且具有 很好的生物活性和生物利用率，富含人體所需的營養物質。葉黃素由于其抗氧化的特性，和作為天然色素共同具有的缺點，易被空氣中的氧 氣氧化，經實驗測定，暴露在空氣中7天15°C避光處中放置即可降解30%，需要充氮氣或真 空包裝，包裝打開后需立即使用，應用受到了一定的限制。葉黃素混懸于植物油中，由于植物油對空氣的阻隔作用，葉黃素與空氣接觸面積 很小，不易發生氧化，經實驗測定15°C儲存于避光密閉容器中，2年僅降解小于2%，而且由 于葉黃素的油溶特性，葉黃素混懸于油中更利于人體吸收。因此，葉黃素油混懸液具有穩定性高、生物利用度高的優勢。但是，在產品 中多需加入一些表面活性劑和抗氧化劑，來保證產品的均一和穩定。例如，美國專利 US5382714(1995. 1. 17)說明了一種葉黃素的純化和油混懸液制備方法，其在油混懸液的制 備中采用超聲的方式將葉黃素分散到橄欖油中，需加入乙醇和吐溫80來達到穩定分散，且 葉黃素含量低于10%，吐溫80作為表面活性劑具有一定的溶血作用，在應用范圍上受到一 定的限制，乙醇的加入也限制了它的應用，不適宜對乙醇敏感的人群。本領域技術人員迫切需要一種穩定的、高含量的、不加入添加劑的葉黃素油混懸 液制備方法。
發明內容
本發明成功地開發了一種生產工藝簡便，適于工業化規模生產，不含表面活性劑、 其他抗氧化劑，應用范圍廣，安全、穩定的高含量葉黃素油混懸液的制備方法。本發明所得產品可應用于食品或軟膠囊生產，葉黃素含量可達20%以上，玉米黃 質含量大于0.8%。下面對本發明進行具體描述1、一種穩定的葉黃素油混懸液的制備方法，包括
(1)葉黃素粉末與溫度40_65°C的植物油混合，植物油加入量為葉黃素粉末重量 的4-10倍；(2)將攪拌均勻的混懸液體通過IO-IOOMpa高壓均質機均質，均質后葉黃素粒徑 在0. 1-5微米；(3)經均質后的油混懸液轉移至真空貯罐，減壓脫氣10-60分鐘，罐內壓力 為-0. 095 -0. 099Mpa ；(4)將油混懸液灌裝至包裝容器中。2、根據項1所述的制備方法，其中的葉黃素粉末中葉黃素的含量大于60%，優選 葉黃素含量大于85%的葉黃素粉末。3、根據項1所述的制備方法，其中的植物油為不飽和脂肪酸含量較高的植物油， 如玉米油、葵花籽油、紅花籽油、大豆油或小麥胚芽油。4、根據項1-4任一所述的制備方法，其中的包裝容器為塑料、金屬或復合材料包 裝桶、包裝袋。本發明有如下優點1.工藝簡單，直接經混合、均質即可得到微米級的葉黃素油 混懸液；2.不含表面活性劑和其他抗氧化劑，應用更安全，使用范圍廣。3.生物利用度高， 易于吸收。4.葉黃素含量高，含量可大于20%。
具體實施例方式下述實施例僅用于闡述實現本發明的方法，不應理解為對本發明的限制。葉黃素粉末華北制藥(河北)神草有限公司。玉米油、葵花籽油、小麥胚芽油市售。實施例15. Olkg葉黃素粉末(葉黃素含量91. 52%，玉米黃質含量6. 35%)緩慢加入至 16. 2kg玉米油中，加入過程中，油溫控制在65°C，攪拌均勻，將混懸液體通過高壓均質機 (GYJZ-40,常州市食品機械廠)，設定壓力40Mpa，測定均質后葉黃素粒徑為0. 5-2. 5微米， 均質后液體轉移至真空貯罐，開啟真空，使罐內壓力為-0. 098Mpa，持續30分鐘，得到葉黃 素油混懸液20. 89kg，進行含量測定(美國藥典31版葉黃素含量測定方法)，測得葉黃素 油混懸液中葉黃素含量21. 58%，玉米黃質含量1.51%，灌裝至食品級鋁桶中，密封存放， 產品收率98. 32%。該產品在室溫放置2年后，測得葉黃素含量20. 81 %，玉米黃質含量 1. 35%。實施例22. Ikg葉黃素粉末(葉黃素含量86. 17%，玉米黃質含量5. 9% )緩慢加入至 6.50kg葵花籽油中，加入過程中，油溫控制在55°C，攪拌均勻，將混懸液體通過高壓均質機 (GYJZ-40,常州市食品機械廠)，設定壓力40Mpa，測定均質后葉黃素粒徑為0. 7-3微米，均 質后液體轉移至真空貯罐，開啟真空，使罐內壓力為-0. 099Mpa，持續15分鐘，液體冷卻至 室溫后，得到葉黃素油混懸液8. 36kg，進行含量測定(美國藥典31版葉黃素含量測定方 法)，測得葉黃素油混懸液中葉黃素含量21. 06%，玉米黃質含量1.46%，灌裝至食品級塑 料桶中，密封存放，產品收率92. 17%。該產品在室溫放置2年后，測得葉黃素含量20. 53%, 玉米黃質含量1.29%。
實施例3
10. 06kg葉黃素粉末(葉黃素含量90. 92 %，玉米黃質含量6. 22 % )緩慢加入至 65. Okg小麥胚芽油中，加入過程中，油溫控制在40°C，攪拌均勻，將混懸液體通過高壓均質 機(GYJZ-40，常州市食品機械廠)，設定壓力35Mpa，測定均質后葉黃素粒徑為0. 5-3微米， 均質后液體轉移至真空貯罐，開啟真空，使罐內壓力為-0. 098Mpa，持續30分鐘，液體冷卻 至室溫后，得到葉黃素油混懸液74. 51kg，進行含量測定(美國藥典31版葉黃素含量測定方 法)，測得葉黃素油混懸液中葉黃素含量10. 63%，玉米黃質含量0. 73%，灌裝至食品級塑 料桶中，密封存放，產品收率99. 13%。該產品在室溫放置2年后，測得葉黃素含量10. 57%, 玉米黃質含量0.71%。
權利要求
一種穩定的葉黃素油混懸液的制備方法，包括(1)葉黃素粉末與植物油在40-65℃下混合，植物油加入量為葉黃素粉末重量的4-10倍；(2)將攪拌均勻的液體通過10-100Mpa高壓均質機均質，至葉黃素粒徑為0.1-5微米；(3)經均質后的油混懸液轉移至真空貯罐，減壓脫氣10-60分鐘，罐內壓力為-0.095～-0.099Mpa；(4)將油混懸液分裝至包裝容器中。
2.根據權利要求1所述的制備方法，其中的葉黃素粉末中葉黃素的含量大于60%。
3.根據權利要求1所述的制備方法，其中的葉黃素粉末中葉黃素的含量大于85%。
4.根據權利要求1所述的制備方法，其中的植物油為玉米油、葵花籽油、紅花籽油、大 豆油或小麥胚芽油。
5.根據權利要求1-4任一所述的制備方法，其中的包裝容器為塑料、金屬或復合材料 包裝桶、包裝袋。
全文摘要
本發明提供了一種穩定的葉黃素油混懸液制備方法，其方法包括如下步驟葉黃素與植物油在一定溫度下混和，通過高壓均質機，使葉黃素以微米級的微粒懸浮于植物油中，經過減壓脫氣，分裝至包裝內，避光密封貯存。該方法在不添加任何添加劑的情況下，可大幅度提高葉黃素的穩定性，常規儲存條件下葉黃素的有效期大于2年。該方法簡便，適宜于工業化生產。
文檔編號A61K31/047GK101836954SQ20091007395
公開日2010年9月22日 申請日期2009年3月19日 優先權日2009年3月19日
發明者于蘭, 任風芝, 劉剛叁, 張麗, 張金娟, 張雪霞, 李麗紅, 李寧, 王秀捧, 賀建功, 陳書紅 申請人:華北制藥集團新藥研究開發有限責任公司