專利名稱：一種預防和治療失眠、健忘、老年癡呆癥的中藥及方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥制劑，具體地說涉及一種治療失眠、健忘老年癡呆癥的中藥 及方法，屬于中藥技術領域。
背景技術：
睡眠作為生命所必需的過程，是機體復原、整合和鞏固記憶的重要環節，是身心健 康的重要保障。從某種意義上講，睡眠比食物更珍貴、更重要。近年來，患失眠健忘癥的人日益增多，而應對失眠健忘癥的方法則相對缺乏。為 了給自己一個理想的睡眠與良好的記憶力，人們也逐漸關注起科學的飲食和健康的生活方 式，但隨著生活節奏的加快、生活壓力的增大，以及夜生活、飲酒等不良生活習慣的養成，致 使很多人在不知不覺中就有了睡眠障礙，出現了失眠、健忘的情況，嚴重影響了生活質量及 身心健康。睡眠障礙是失眠癥最常見的表現，主要癥狀為睡眠不足、入睡困難、早醒、多夢，以 及對白天活動表現的影響，例如感覺疲勞、煩躁、情緒失控、注意力不集中和記憶力差等，使 失眠者的學習能力和工作效率大幅降低，也易導致其他意外傷害事故的發生及各種疾病的產生。健忘癥在醫學上稱為“暫時性記憶障礙”，是記憶障礙的一種，是由于大腦供血不 足、大腦神經反射功能低下引起的記憶力減退、遇事善忘的一種病癥。記憶力與睡眠在某方 面存在著因果關系人在睡眠狀態下，大腦供氧量相對增加，有利于記憶功能的增強；充足 的睡眠會使人思維敏捷，學習能力提高。所以，良好的睡眠會使健忘癥得到很大的改善，但 是隨著生活節奏的加快，現在很多人睡眠狀況不好，慢慢地、不知不覺中就患上了失眠健忘 癥。失眠健忘癥已成為目前的流行性疾病之一，雖然不像糖尿病、高血壓等疾病會危及生 命，但也會給人們的生活帶來嚴重的不良影響。因此，關注、認識、改善失眠健忘癥已不容忽 視，亟待解決。所謂的老年癡呆癥，又稱阿爾茨海默病(Alzheimer，s disease, AD)是發生在 老年期及老年前期的一種原發性退行性腦病，它表現為持續性高級神經功能活動障礙， 在沒有意識障礙的狀態下記憶思維分析判斷、視覺空間辨認、情緒等方面障礙。其特征 病理變化是大腦皮層萎縮，并伴有淀粉樣蛋白(日-amyloid，^-AP)沉積，神經原 纖維纏結(neurofibrillary tangles, NFT)，大量記憶性神經元數目減少，以及老年斑 (senileplaque,SP)的形成。其最初表現為記憶衰退，逐漸出現行為異常，最終喪失生活能 力。老年癡呆病不僅給社會和患者家庭帶來沉重的經濟負擔，而且對病人的親屬也造 成生活上的巨大壓力和心靈上的痛苦。目前，我國60歲以上老年人口約為1.5億，占總人 口約10%。據統計，我國老年性癡呆癥病人已超過500萬人，居世界第一，但就診率僅為 22.8%，不到發達國家的一半，已成為繼心腦血管疾病和惡性腫瘤之后，威脅人類健康的第 三大殺手。如果人類不能找到有效的藥物和治療方法，50年后全球預計有1億人患上老年性癡呆癥，老年性癡呆癥將成為人類社會的流行病。
發明內容
本發明的目的是提供一種預防和治療失眠、健忘、眩暈耳鳴、老年癡呆等更為安 全、有效的新藥物和治療方法，將為患者帶來更多的福音。為了解決上述問題，本發明所采用的技術方案是一種治療老年癡呆癥，集益氣養血，補腎寧心，安神益智之功放于一體的中藥，它 是由下列重量配比的中藥原料制成的。
生曬參10 川芎20 茯神40 熟地黃40 牡蠣50 龜板40
20g 30g 50g 50g 60g 50g
酸棗仁30 麥冬30 石菖蒲40 甘草10 合歡皮30 黃芪40
40g 40g 50g 20g 40g 50g
五味子20 遠志20 白芍40 柏子仁20 龍骨40
30g 30g 50g 30g 50g
本發明的另一個目的是提供用于制備上述的預防和治療失眠、健忘、老年癡呆癥
的中藥的方法，包括如下步驟(1)取生曬參5 10g、白芍20 25g和茯神20 25g粉成細粉備用；(2)稱取生曬參5 10g、酸棗仁30 40g、五味子20 30g、川芎20 30g、麥 冬30 40g、遠志20 30g、茯神20 25g、石菖蒲40 50g、白芍20 25g、熟地黃40 50g、甘草10 20g、柏子仁20 30g、牡蠣50 60g、合歡皮30 40g、龍骨40 50g、龜 板40 50g和黃芪40 50g，用70 80%的乙醇提取2次，合并兩次提取液，并回收乙醇， 將提取液濃縮至相對密度為1. 10 1. 30的稠膏備用；(3)將步驟(2)用乙醇提取過的濾渣用水煎煮2次，合并兩次煎液，并將煎液濃縮 至相對密度為1. 20 1. 25的稠膏，加入步驟(1)制備的細粉和步驟(2)制備的稠膏，混勻， 烘干，再粉成細粉，然后將細粉制粒，干燥，混勻。本發明具有如下優點1、本發明選用天然中草藥為原料，對人體無毒無害，無副作用。2、本發明無須煎煮，治療攜帶方便，有效率達93%以上。3、本發明的組方符合中醫理論，中醫認為，人易失眠、健忘、老年癡呆，是以氣血不 足，心腎不交所致。健忘與癡呆其病位在腦、主病在腎，與肝、脾密切相關。預防和治療失眠、 健忘、老年癡呆癥，應以益所養血，補腎寧心，安神益智、調達營衛為治則。因此，久服本發明 能夠令人輕身不老，肌體滑澤白凈，精力充沛，維護人體內的生態平衡，達到祛病強身的目 的。與現有技術比較，本發明采用中草藥作為原料，成本低廉，療效快，作用持久，無毒 副作用。中醫認為，人易失眠、健忘、老年癡呆，是因氣血不足、心腎不交所致。并認為健忘 與癡呆其病在腦，主病在腎，與肝、脾密切相關。本發明治療以上癥的中藥機理為生曬參的功用主治甘、微苦、平，歸脾、肺、心經。大補元氣，益氣生血，助精養神， 開心益智。生曬參有良好的抗衰老、抗疲勞、提高人體的免疫力、調節神經系統和興奮造血系統功能等作用，能改善中老年人的微循環，提高記憶、學習能力，常用于治療各類型的老 年癡呆，尤其適用于心脾氣血兩虛癥，且用生曬參有補而不燥功效。酸棗仁的功用主治甘、酸、平，歸肝、膽、心經。補肝、寧心、斂汗、生津。用于虛煩 不眠、驚悸多夢，具有鎮靜催眠作用。五味子的功用主治酸、甘、溫，歸肺、心腎經。具有收斂固澀、益所生津、補腎寧心。 用于心悸失眠，且五味子含抗氧化物質成分，可通過提高血液和其他組織中的SOD活性，增 強肌體抗氧化能力，達到抗衰老目的。川芎的功用主治辛、溫。歸肝、膽、心包經。活血行氣，上行頭目，下調經水，中開郁 結，其有效成份川芎嗪及陳魏酸對中樞神經系統具有一定鎮靜、抑制作用。川芎還可擴張腦 血管，改善腦的血管灌注，抑制血小板聚集和血栓的形成，對外周圍血管有直接擴張作用， 可持久地降低血壓，常用于治療各種類型的老年癡呆，對氣滯血瘀、阻滯腦絡者尤其適宜。麥冬的功用主治甘、微苦、微寒，歸心、肺、胃經。麥冬還是有效的滋養強壯劑，可 清肺養陰、益胃生津、除煩寧心、益智補虛。常用于治療老年癡呆病，兼有舌干口渴，心神不 安，燥咳痰黏，腸燥便秘，記憶下降等癥。遠志的功用主治苦、辛、溫，歸心、腎、肺經。其功專心腎，故可鎮心止驚，辟邪安 夢，強志益精，治善忘，適宜治療老年癡呆痰濁阻竅癥。茯神的功用主治甘、淡、平。歸心、脾經。具有寧心、安神利炎作用。治心虛驚悸、 健忘、失眠、驚痼、小便不利。其性溫補，補可去弱。對于神不守舍，勞怯健忘，宜溫養心神。石菖蒲的功用主治辛、苦、溫，歸心、胃經。化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智，化濕開 胃。主治神昏癲癇，健忘失眠，耳鳴耳聾，脘痞不饑等，并有改善記憶能力、擴張血管、降壓等 作用，其有效成分a-細辛醚具有抗癲癇作用，常用于治療老年癡呆病，對痰濁阻閉腦絡病 尤其適宜白芍的功用主治苦、酸微寒。歸肝、脾經。具有平肝止痛，養血調經、斂陰、止汗功 效。治頭痛眩暈、脅痛、腹痛、四肢攣痛、血虛萎黃、自汗、盜汗等。熟地黃的功用主治其微溫。歸肝、腎經。具有滋陰補血、益精鎮髓功效。用于肝、 腎陰虛，腰膝酸軟，內蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，眩暈，耳鳴，須發早 白，失眠多夢等。牡蠣的功用主治咸，微寒。歸肝、膽、腎經。重鎮安神，潛陽補陰，軟堅散結。用于 驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精滑精，崩 漏帶下，胃痛吞酸。柏子仁的功用主治甘，平。歸心、腎、大腸經。養心安神，潤腸通便，止汗。用于陰 血不足，虛煩失眠，心悸怔忡，腸燥便秘，陰虛盜汗。合歡皮的功用主治甘，平。歸心、肝、肺經。解郁安神，活血消腫。用于心神不安， 憂郁失眠。龜甲的功用主治咸、甘、微寒。歸肝、腎、心經。滋陰潛陽，益腎強骨，養血補心。 用于陰虛勞熱，骨蒸盜汗，頭暈目眩，筋骨痿軟，心虛健忘。龍骨的功用主治甘、澀、平。歸心、肝、腎、大腸經。鎮驚安神，斂汗固精；用于心悸 易驚，失眠多夢，自汗盜汗。黃芪的功用主治甘，溫。歸肺、脾經。補氣升陽，固表止汗，利水消腫，生津養血，行滯通痹，托毒排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，表虛自汗， 氣虛水腫，內熱消渴，血虛痿黃，半身不遂，痹痛麻木近代中藥研究還可以治療老年癡呆。甘草的功用主治甘、平。歸心、肺、脾、胃經。其有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳， 緩急止痛，調和諸藥。主治脾胃虛弱、倦怠乏力、心悸氣短、咳嗽痰多、脘腹、四肢攣急疼痛、 緩解藥物毒性、烈性等。
具體實施例方式下面通過實施例對本發明做進一步詳細說明，這些實施例僅用來說明本發明，并 不限制本發明的范圍。實施例1—種治療老年癡呆癥，集益氣養血，補腎寧心，安神益智之功放于一體的中藥，它 是由下列重量配比的中藥原料制成的。生曬參10g酸棗仁40g五味子30g
川芎30g麥冬40g遠志30g
茯神50g石菖蒲50g白芍50g
熟地黃50g甘草20g柏子仁30g
牡蠣60g合歡皮40g龍骨50g
龜板50g黃芪50g
實施例2一種治療老年癡呆癥，集益氣養血，補腎寧心，安神益智之功放于一體的中藥，它 是由下列重量配比的中藥原料制成的。生曬參20g 酸棗仁30g 五味子20g川芎20g 麥冬30g 遠志20g茯神40g 石菖蒲40g 白芍40g熟地黃40g甘草10g 柏子仁20g牡蠣50g 合歡皮30g龍骨40g龜板40g 黃芪40g實施例3一種治療老年癡呆癥，集益氣養血，補腎寧心，安神益智之功放于一體的中藥，它 是由下列重量配比的中藥原料制成的。生曬參15g 酸棗仁35g 五味子25g川芎25g 麥冬35g 遠志25g茯神45g 石菖蒲45g 白芍45g熟地黃45g甘草15g 柏子仁25g牡蠣55g 合歡皮35g龍骨45g龜板45g 黃芪45g實施例4(1)取生曬參5g、白芍25g和茯神25g粉成細粉備用；(2)稱取生曬參5g、酸棗仁40g、五味子30g、川芎30g、麥冬40g、遠志30g、茯神
625g、石菖蒲50g、白芍25g、熟地黃50g、甘草20g、柏子仁30g、牡蠣60g、合歡皮40g、龍骨 50g、龜板50g和黃芪50g，用70 80%的乙醇提取2次，合并兩次提取液，并回收乙醇，將 提取液濃縮至相對密度為1. 10的稠膏備用；(3)將步驟(2)用乙醇提取過的濾渣用水煎煮2次，合并兩次煎液，并將煎液濃縮 至相對密度為1. 20的稠膏，加入步驟(1)制備的細粉和步驟(2)制備的稠膏，混勻，烘干， 再粉成細粉，然后將細粉制粒，干燥，混勻。實施例5(1)取生曬參10g、白芍20g和茯神20g粉成細粉備用；(2)稱取生曬參10g、酸棗仁30g、五味子20g、川芎20g、麥冬30g、遠志20g、茯神 20g、石菖蒲40g、白芍20g、熟地黃40g、甘草10g、柏子仁20g、牡蠣50g、合歡皮30g、龍骨 40g、龜板40g和黃芪40g，用70 80%的乙醇提取2次，合并兩次提取液，并回收乙醇，將 提取液濃縮至相對密度為1. 30的稠膏備用；(3)將步驟(2)用乙醇提取過的濾渣用水煎煮2次，合并兩次煎液，并將煎液濃縮 至相對密度為1. 25的稠膏，加入步驟(1)制備的細粉和步驟(2)制備的稠膏，混勻，烘干， 再粉成細粉，然后將細粉制粒，干燥，混勻。實施例6(1)取生曬參8g、白芍23g和茯神22g粉成細粉備用；(2)稱取生曬參8g、酸棗仁35g、五味子25g、川芎25g、麥冬35g、遠志25g、茯神 23g、石菖蒲45g、白芍22g、熟地黃45g、甘草15g、柏子仁25g、牡蠣55g、合歡皮35g、龍骨 45g、龜板45g和黃芪45g，用70 80%的乙醇提取2次，合并兩次提取液，并回收乙醇，將 提取液濃縮至相對密度為1. 20的稠膏備用；(3)將步驟(2)用乙醇提取過的濾渣用水煎煮2次，合并兩次煎液，并將煎液濃縮 至相對密度為1. 25的稠膏，加入步驟(1)制備的細粉和步驟(2)制備的稠膏，混勻，烘干， 再粉成細粉，然后將細粉制粒，干燥，混勻。實施例7為了證明該中成藥藥理效果，在小鼠及大鼠進行了對比試驗。1、鎮靜作用用該制劑灌胃，可明顯減少小鼠自發活動次數，延長戊巴比妥鈉所致 小鼠睡眠時間。2、改善記憶作用(增強學習記憶能力作用)能改善東莨菪堿所致小鼠記憶獲得 障礙及亞硝酸鈉所致小鼠記憶鞏固障礙。3、抗癡呆作用能減少淀粉樣蛋白質所致老年性癡呆大鼠游水迷宮所需時 間，降低游水迷宮錯誤次數，升高大鼠腦組織從受體的結合容量和乙酰膽堿酯酶的活性。實施例8為了表明本發明的治療效果，用本發明的中成藥治療100例各種健忘、失眠、老年 癡呆等疾病的臨床療效情況統計如下一、病例選擇 二、治療方法對于失眠、健忘、老年癡呆的患者，給予本發明中成藥服用，嚴重者每日3次，每次 2 4粒；輕者每日2次，每次1 2粒，失眠、健忘每30天為一個療程，連服2個療程。癡 呆癥患者連服3 4個療程。三、治療標準顯效臨床癥狀消失，功能恢復正常，停藥一年以上失眠者者正常入睡，健忘恢復 正常，老年癡呆者病癥未見加重。有效臨床癥狀減輕，病情穩定，觀察在一個月以上者。無效臨床癥狀無明顯改善。四、療效統計 由上述的臨床數據可見，本發明中成藥對各種類型的失眠、健忘、癡呆癥均有很好 的療效。病例一李XX，女，48歲，由于工作家庭壓力大，常失眠，靠安眠藥才能入睡，經 常眩暈耳鳴、多夢、多汗。經親友介紹，服用本發明的中藥制劑1周后見效，繼續服藥一個月 后，自然入睡，以上癥狀消失。病例二 男，52歲，由于緊張工作環境，出現心虛驚悸，小便不利，神不守舍，筋骨 痿軟。經朋友介紹服用本發明的中藥制劑一個多月以后，所有癥狀消失，目前，精力充沛，身 體同前判若兩人。病例三女，76歲，老年癡呆癥，癥見舌干口渴，心神不安，腸燥便秘，燥咳痰黏，頭 痛眩暈，須發早白，自汗盜汗，憂郁失眠。曾進醫院治療，狀況未見好轉。經親友介紹服用本 發明的中藥制劑三個月后，各種病癥基本消失，堅持服藥一年有余，身體健康、佳。綜上所述，本方配伍嚴謹，標本兼治，集益氣養血，補腎寧心，安神益智之功效于一 體，可使氣機調暢，心腎交通，氣血充盈。對因氣血不足，心腎不交，氣滯血瘀引起的煩燥不 安，失眠多夢、心悸健忘，精神恍惚，眩暈耳鳴，須發早白，老年癡呆等癥，可謂藥證相投，效 著力專。尤其是本方經用現代科學技術提取精制成膠囊劑后，療效更加顯著。
權利要求
一種預防和治療失眠、健忘、老年癡呆癥的中藥，其特征在于它是由下列重量配比的中藥原料制成生曬參10～20g，酸棗仁30～40g，五味子20～30g，川芎20～30g，麥冬30～40g，遠志20～30g，茯神40～50g，石菖蒲40～50g，白芍40～50g，熟地黃40～50g，甘草10～20g，柏子仁20～30g，牡蠣50～60g，合歡皮30～40g，龍骨40～50g，龜板40～50g和黃芪40～50g。
2.一種用于制備權利要求1所述的預防和治療失眠、健忘、老年癡呆癥的中藥的方法， 其特征在于包括如下步驟(1)取生曬參5 10g、白芍20 25g和茯神20 25g粉成細粉備用；(2)稱取生曬參5 10g、酸棗仁30 40g、五味子20 30g、川芎20 30g、麥冬30 40g、遠志20 30g、茯神20 25g、石菖蒲40 50g、白芍20 25g、熟地黃40 50g、甘 草10 20g、柏子仁20 30g、牡蠣50 60g、合歡皮30 40g、龍骨40 50g、龜板40 50g和黃芪40 50g，用70 80%的乙醇提取2次，合并兩次提取液，并回收乙醇，將提取 液濃縮至相對密度為1. 10 1. 30的稠膏備用；(3)將步驟(2)用乙醇提取過的濾渣用水煎煮2次，合并兩次煎液，并將煎液濃縮至相 對密度為1. 20 1. 25的稠膏，加入步驟(1)制備的細粉和步驟(2)制備的稠膏，混勻，烘 干，再粉成細粉，然后將細粉制粒，干燥，混勻。
全文摘要
本發明涉及一種預防和治療失眠、健忘、老年癡呆癥的中藥，它是由生曬參10～20g，酸棗仁30～40g，五味子20～30g，川芎20～30g，麥冬30～40g，遠志20～30g，茯神40～50g，石菖蒲40～50g，白芍40～50g，熟地黃40～50g，甘草10～20g，柏子仁20～30g，牡蠣50～60g，合歡皮30～40g，龍骨40～50g，龜板40～50g和黃芪40～50g按重量配比制成的，將上述中藥原料按比例稱取，烘干，部分磨成粉，再進行醇提、水提、濃縮、合并、攪拌、干燥，混勻，本發明選用天然中草藥為原料，對人體無毒無害，無副作用，無須煎煮，治療攜帶方便，有效率達93％以上。
文檔編號A61P25/20GK101850058SQ20101018020
公開日2010年10月6日 申請日期2010年5月17日 優先權日2010年5月17日
發明者林麗斌, 許燕妮, 鄭勝榮, 顏色清 申請人:廣東一禾藥業有限公司