專利名稱：一種地巴唑滴眼液的制作方法
技術領域：
本發明屬于藥品制劑領域，特別是涉及一種地巴唑滴眼液。
背景技術：
假性近視又叫屈光性近視或調節性近視，多見于青少年近視患者。其發生的原因是睫狀肌過度緊張引起痙攣收縮，屈折力增強，平行光線進入眼內，焦點落在視網膜之前， 成像模糊。我國青少年中85%的近視人群，其中有30%的是假性近視，因此市場潛力巨大。 在我國，青少年甚至兒童患近視的發病率正在迅速增加，隨著學齡的延長，近視率不斷攀升。據有關部門統計，到高中階段，近視患病已達60%以上，給他們的生活，學習帶來了很多不便。目前市場上的滴眼液大多都是緩解眼部疲勞，但不能對近視眼進行治療，臨床急需療效確切的近視藥品。
發明內容
本發明的目的是提供一種地巴唑滴眼液，能夠有效針對假性近視進行治療。為實現本發明的目的，現依據了如下的技術方案一種地巴唑滴眼液，其成分是由以下重量份的原料組成地巴唑1份、氯化鈉9份、甘油1份、羥苯乙酯0. 5份，注射用水 1000 份本發明的一種地巴唑滴眼液制備方法是將上述配方中注射用水加熱至90°C，加入羥苯乙酯、甘油、氯化鈉、地巴唑溶解后放冷至室溫，用氫氧化鈉調PH值4. 0至4. 8，用孔徑0. 22微米微孔濾膜過濾后即得。本發明的特征地巴唑滴眼液克服了使用睫狀肌麻痹劑作散瞳治療而導致的睫狀肌張力降低、散瞳持續、畏光流淚、羞明不適等國內外傳統治療假性近視的模式，不經散瞳、 將藥物直接滴入眼內即可松弛平滑肌(包括睫狀肌)和擴張睫狀前動、靜脈，從而達到治療功能。不散瞳點眼后幾分鐘即可看書、學習；起效快一小時點眼四次，效果立竿見影，增加了患者治療的信心和用藥的動力；療效好直接松弛睫狀肌，同時改善眼部微循環，增加眼球營養，療效顯著；作用久獨特的藥理作用機制，作用更持久，停藥后鞏固效果滿意。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明做進一步說明。一種地巴唑滴眼液，其成分是由以下重量份的原料組成地巴唑1份、氯化鈉9份、 甘油1份、羥苯乙酯0. 5份，注射用水1000份本發明的一種地巴唑滴眼液制備方法是將上述配方中注射用水加熱至90°C，加入羥苯乙酯、甘油、氯化鈉、地巴唑溶解后放冷至室溫，用氫氧化鈉調PH值4. 0至4. 8，用孔徑0. 22微米微孔濾膜過濾后即得。
臨床應用證明本品具有起效快、副作用小、耐受性好等特點，短期長期應用無明顯的局部或全身不良反應，不散瞳，用后不影響看書，僅有局部刺激癥狀，為一過性刺激，幾秒可恢復。本品經臨床驗證，療效確切，其全部用量及時通過眼部，鼻粘膜完全吸收，進入血液循環，也不會產生全身的藥理作用，故安全性很好。本品的使用人群為青少年假性近視患者，故不考察老年用藥，兒童用藥及孕婦用藥等。
權利要求
1. 一種地巴唑滴眼液，其特征在于其成分是由以下重量份的原料組成地巴唑1份、 氯化鈉9份、甘油1份、羥苯乙酯0. 5份，注射用水1000份本發明的一種地巴唑滴眼液制備方法是將上述配方中注射用水加熱至90°C，加入羥苯乙酯、甘油、氯化鈉、地巴唑溶解后放冷至室溫，用氫氧化鈉調PH值4. 0至4. 8，用孔徑0. 22微米微孔濾膜過濾后即得。
全文摘要
本發明公開了一種地巴唑滴眼液，其成分是由地巴唑、氯化鈉、甘油、羥苯乙酯混合后加注射用水組成。地巴唑滴眼液克服了使用睫狀肌麻痹劑作散瞳治療而導致的睫狀肌張力降低、散瞳持續、畏光流淚、羞明不適等國內外傳統治療假性近視的模式，不經散瞳、將藥物直接滴入眼內即可松弛平滑肌(包括睫狀肌)和擴張睫狀前動、靜脈，從而達到治療功能。
文檔編號A61K9/08GK102525906SQ20121003870
公開日2012年7月4日 申請日期2012年2月21日 優先權日2012年2月21日
發明者軒紅軍 申請人:軒紅軍