用于治療慢性附件炎的中藥及制備方法

專利名稱：用于治療慢性附件炎的中藥及制備方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥工程技術領域，尤其涉及一種用于治療慢性附件炎的中藥。
背景技術：
慢性附件炎是婦科常見疾病是臨床常見多發病，而且近年來有上升的趨勢，其主要病因為流產、分娩、宮腔操作、不潔性生活史或者臨近器官的炎癥蔓延，常為急性盆腔炎未能徹底治療或患者體質較差，病程遷延所致，但亦可無急性炎病史，主要表現為腹墜脹痛及腰骶部酸痛，病情較頑固，不易治愈，易反復發作，且多造成不孕或導致宮外孕，給患者帶來極大的身心健康。慢性附件炎癥的病理特點是，附件組織受到反復的炎癥刺激，組織水腫、炎性滲出、纖維化，且形成不同程度的粘連，局部組織纖維增生，少數形成可觸及的炎性包塊，局部循環障礙，使藥物難于滲入組織內，難以達到藥物治療所需的濃度。現代醫學證明慢性附件炎是多種病原菌(需氧菌、厭氧菌、支原體、衣原體、病毒等)的混合感染。左氧氟沙星對多種細菌有較強的抗菌作用，對支原體、衣原體療效也較好，甲硝唑對厭氧菌效果明顯。慢性盆腔炎為西醫病名，與中醫“婦人腹痛”、“帶下病”等病證相似，其臨床表現又散見于中醫“廣徵瘕”、”月經病”、“痛經”等病證之中。《諸病源候論 八瘕候》云“若經水
未盡而合陰陽，即令婦人血脈攣急，小腹重急支滿......結牢惡血不除，月事不時，因生積
聚。”《溫病條辨》則指出“熱血室......為熱邪陷入，搏結而不行，胸腹少腹，必有牽引作
痛拒按者。”中醫理論認為女子經、孕、產、乳皆以血為用，沖為血海，任為陰脈之海，主人身之精血津液，婦人經期、產后血室正開，余血未盡，易為六淫、七情、飲食、勞倦及房勞所傷，日久易形成氣滯血瘀、濕熱瘀結或寒濕凝滯等證，又因失治誤治，或機體正氣不足，病情遷延日久，毒邪阻滯經脈，血流不暢，而形成瘀滯積聚，故“久病入絡”、“久病必有瘀”。《讀書隨筆》“葉天士謂久病必治絡。其所謂病久氣血推行不和，血絡之中必有瘀凝。故病致纏延不去，必疏其絡而病氣可盡也。”可見慢性附件炎的病機關鍵是“瘀”、“結”。《血證論》日“一切不治之證，總由不善去瘀之故，凡治血者，必先以去瘀為要。”針對慢性附件炎“瘀”、“結”的病機關鍵，本發明認為，首要的治療原則應是化瘀散結，通絡止痛，以期達到通而不痛，最終起到散結止痛的作用。

發明內容
本發明所要解決的技術問題在于，利用我國傳統的中醫理論，提供一種新型的內服中藥組合物，依照清熱解毒，化瘀散結，通絡止痛的治療原則，通過內服的方式使藥物直接滲透于炎性包塊，有利于局部藥物的吸收，從而很好的治療慢性附件炎，具有療程短、見效快、用藥時間短的優勢。為了解決上述技術問，本發明提供了一種治療慢性附件炎的中藥，其包括百部、豬苓、川芎、天葵子、苘麻子、降香、救必應、斷血流、石韋、高良姜、冬葵果、花椒、玫瑰花、天仙藤、茜草、急性子、橘紅、人參、山藥、桔梗和竹茹。其中，所述中藥中的各組分的重量份數比為百部10 20重量份、豬苓25 35重量份、川芎40 50重量份、天葵子60 70重量份、苘麻子60 70重量份、降香15 25 重量份、救必應60 70重量份、斷血流40 50重量份、石韋25 35重量份、高良姜10 20重量份、冬葵果40 50重量份、花椒10 20重量份、玫瑰花20 30重量份、天仙藤 25 35重量份、茜草25 35重量份、急性子20 30重量份、橘紅10 20重量份、人參 15 25重量份、山藥15 25重量份、桔梗20 30重量份和竹茹75 85重量份。其中，所述中藥中的各組分的重量份數比進ー步優選為百部15 20重量份、豬苓 30 35重量份、川芎45 50重量份、天葵子65 70重量份、苘麻子65 70重量份、降香20 25重量份、救必應65 70重量份、斷血流45 50重量份、石韋30 35重量份、 高良姜15 20重量份、冬葵果45 50重量份、花椒15 20重量份、玫瑰花25 30重量份、天仙藤30 35重量份、茜草30 35重量份、急性子25 30重量份、橘紅15 20 重量份、人參20 25重量份、山藥20 25重量份、桔梗25 30重量份和竹茹80 85 重量份。其中，所述中藥中的各組分的重量份數比進ー步優選為百部18重量份、豬苓32重量份、川芎48重量份、天葵子68重量份、苘麻子68重量份、降香23重量份、救必應67重量份、斷血流48重量份、石韋33重量份、高良姜18重量份、冬葵果44重量份、花椒18重量份、 玫瑰花27重量份、天仙藤32重量份、茜草33重量份、急性子28重量份、橘紅17重量份、人參22重量份、山藥23重量份、桔梗28重量份和竹茹82重量份。本發明還提供了上述中藥的制備方法，其包括以下步驟，第一歩，將所述組分按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0. I IOiim體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. I ii m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95% ；第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3 5倍的醇濃度為85% 95%的こ醇，攪拌溶解獲得こ醇溶液，將こ醇溶液在5°C 10°C的條件下靜置24 36小吋，采用滲漉法以每分鐘I 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機中粉碎40 60分鐘，獲得0. I 10 ii m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. I y m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ；第三步，將獲得的混合粉料根據需要按照常規劑型的制備方法制備成所需要的各種劑型。其中，當將所述中藥制備成粉針劑的劑型時，所述第三步具體為，取第二步獲得的混合粉料IOg 20g,加入丙ニ醇30g 50g,加200ml注射用水,攪拌使其溶解,進ー步加注射用水至1000ml,再加入Ig I. 5g針用活性炭,充分攪拌30 50分鐘；脫炭過濾；用
0.22 0. 24 y m微孔濾膜過濾；冷凍干燥得無菌粉末，分裝灌封。其中，當將所述中藥制備成葡萄糖注射液時，所述第三步具體為，取第二步獲得的混合粉料4 6g,加入聚こニ醇IOg 20g,加入葡萄糖500g 700g,加2000ml注射用水，攪拌使其溶解；繼續加注射用水至5000ml ;用0. 22 ii m微孔濾膜過濾；分裝灌封，每瓶100ml,滅菌即可。其中，當將所述中藥制備成氯化鈉注射液時，所述第三步具體為，取第二步獲得的混合粉料I 3g，加入氯化鈉90 IlOgJp IOOOml注射用水，攪拌使其溶解；加注射用水至10000ml ;用O. 22 μ m微孔濾膜過濾；分裝灌封，每瓶250ml,滅菌即可。其中，當將所述中藥制備成洗液時，所述第三步具體為，在第二步獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質量2 3倍的去離子水，煎煮2 4小時，過濾，獲得藥汁。當采用洗液時，取150 250ml藥汁，降溫至溫度以滴入前臂不燙為宜。每日I次， 睡前用灌腸器或中號導尿管插入肛門15 20cm，將藥液緩慢注入直腸。拔出后，抬高臀部， 左側臥位。其中，所述中藥的劑型為粉針劑、葡萄糖注射液、氯化鈉注射液或洗液。本發明的有益效果本發明提供的中藥直接滲透于炎性包塊，有利于局部藥物的吸收，從而很好的治療慢性附件炎，具有療程短、見效快、用藥時間短的優勢。
具體實施例方式本發明提供了一種治療慢性附件炎的中藥，其包括百部、豬苓、川芎、天葵子、苘麻子、降香、救必應、斷血流、石韋、高良姜、冬葵果、花椒、玫瑰花、天仙藤、茜草、急性子、橘紅、人參、山藥、桔梗和竹茹。百部味甘、苦，性微溫，歸肺經，具有潤肺下氣、止咳殺蟲的功效，用于新久咳嗽， 肺癆咳嗽，百日咳，頭虱，體虱，蟯蟲病，陰部騷癢等證。豬苓味甘、淡，性平，入腎、膀胱經，具有利水滲濕的作用，主要用于水濕停滯之水腫，小便不利，以及脾虛濕困之泄瀉、嘔吐；濕熱下注之白帶、白濁等證。川彎味辛，性溫，歸肝、膽、心包經，具有活血祛瘀，行氣開郁，祛風止痛的功效，主治頭痛，月經不調，經閉痛經，產后瘀滯腥痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等證，《本草正》川芎，其性善散，又走肝經，氣中之血藥也。反藜蘆，畏硝石、滑石、黃連者，以其沉寒而制其升散之性也。芍歸俱屬血藥，而芎之散動尤甚于歸，故能散風寒，治頭痛，破瘀蓄，通血脈，解結氣，逐疼痛，排膿消腫，逐血通經。同細辛煎服，治金瘡作痛；以其氣升，故兼理崩漏眩運，以其甘少，故散則有余，補則不足，惟風寒之頭痛，極宜用之。若三陽火壅于上而痛者，得升反甚，今人不明升降，而但知川芎治頭痛，謬亦甚矣。天葵子味甘，微苦、微辛，性寒，小毒，歸肝、脾、膀胱經，具有清熱解毒，消腫散結， 利水通淋的功效。主治小兒熱驚，癲癇，癰腫，疔瘡，乳癰，瘰疬，皮膚癢瘡，目赤腫痛，咽痛， 蛇蟲咬傷，熱淋，砂淋等證。苘麻子味苦，性平，歸大腸、小腸、膀胱經，具有清熱利濕，解毒退翳的功效，用于赤白痢疾，淋病澀痛，癰腫目翳等證。降香味辛，性溫，歸肝、脾經，具有行氣活血，止痛止血的功效。用于脘腹疼痛，肝郁脅痛，胸痹刺痛，跌撲損傷,外傷出血等證。救必應性寒，味苦，入肺、肝、大腸經，具有清熱解毒、利濕、止痛的作用，主治感冒發熱、咽喉腫痛、胃痛、署濕泄瀉、黃疸、痢疾、跌打損傷、風濕痹痛、濕疹、瘡癤等證。斷血流味微苦、澀，性涼，歸肝經，具有清熱解毒，涼血活血的功效，主治風熱感
6冒；咳嗽；目赤腫痛；咽喉腫痛；白喉；腹痛痢疾；吐血；咯血；尿血；崩漏；外傷出血；肝炎； 膽嚢炎；窄肋；胃痛；關節疼痛；瘡瘍腫；毒蛇咬傷；濕疹；痔瘡；跌打腫痛等證。石韋味甘、苦，性微寒，歸肺、膀胱經，具有利水通淋，清肺泄熱的功效，主治淋痛， 尿血，尿路結石，腎炎，崩漏，痢疾，肺熱咳嗽，慢性氣管炎，金瘡，癰疽等證。高良姜味辛，性熱，歸脾、胃經，具有溫胃散寒，消食止痛的功效。用于脘腹冷痛， 胃寒嘔吐，噯氣吞酸等證。冬葵果味甘、澀，性涼，具有清熱利尿，消腫的功效，用于尿閉，水腫，ロ渴；尿路感染等證。花椒味辛，性溫，歸脾、胃、腎經，具有溫中止痛，殺蟲止癢的功效。用于脘腹冷痛， 嘔吐泄瀉，蟲積腹痛，蛔蟲癥，濕疹瘙癢等證。玫瑰花味甘、微苦，性溫，歸肝、脾經，具有行氣解郁，和血止痛的功效，用于肝胃氣痛，食少嘔惡，月經不調，跌撲傷痛等證。天仙藤味苦，性溫，歸肝，脾，腎經，具有行氣化濕，活血止痛的功效，主治胃痛，疝氣痛,妊娠水腫,產后血氣腹痛,風濕疼痛等證。茜草性寒，味苦，歸肝；心；腎；脾；胃；心包經，有涼血止血、活血化瘀的功效，主治血熱咯血、產后瘀阻腹痛、跌打損傷、風濕痹痛等癥。急性子微苦、辛，性溫，歸肺、肝經，具有敗毒抗癌、散淤消腫的功效，主治破血軟堅，消積，癥瘕痞塊，經閉，噎膈等證。橘紅味辛、苦，性溫，歸肺、脾經，具有散寒燥濕，利氣消痰的功效，用于風寒咳嗽， 喉癢痰多，食積傷酒，嘔惡痞悶等證。人參性平、味甘、微苦，微溫，歸脾、肺經、心經，具有大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津止渴，安神益智的功效，主治勞傷虛損、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虛咳喘促、 自汗暴脫、驚悸、健忘、眩暈頭痛、陽痿、尿頻、消渴、婦女崩漏、小兒慢驚及久虛不復，一切氣血津液不足之癥。山藥味甘、性平，入肺、脾、胃經，有補脾養胃，益肺固腎，養陰生津的作用，主要用于脾胃虛弱，脾失健運之食少納差，脘悶腹瀉等癥狀。桔梗味苦、辛，性微溫，入肺經。具有祛痰止咳，并有宣肺、排膿作用，主治咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉等證。竹茹性微寒，味甘，歸肺、胃經，具有清熱化痰，除煩止嘔的功效，用于痰熱咳嗽、 膽火挾痰、煩熱嘔吐、驚悸失眠、中風痰迷、舌強不語、胃熱嘔吐、妊娠惡阻、胎動不安等證。其中，所述中藥中的各組分的重量份數比為百部10 20重量份、豬苓25 35重量份、川芎40 50重量份、天葵子60 70重量份、苘麻子60 70重量份、降香15 25 重量份、救必應60 70重量份、斷血流40 50重量份、石韋25 35重量份、高良姜10 20重量份、冬葵果40 50重量份、花椒10 20重量份、玫瑰花20 30重量份、天仙藤 25 35重量份、菌草25 35重量份、急性子20 30重量份、橘紅10 2()重量份、人參 15 25重量份、山藥15 25重量份、桔梗20 30重量份和竹茹75 85重量份。其中，所述中藥中的各組分的重量份數比進ー步優選為百部15 20重量份、豬苓 30 35重量份、川芎45 50重量份、天葵子65 70重量份、苘麻子65 70重量份、降香20 25重量份、救必應65 70重量份、斷血流45 50重量份、石韋30 35重量份、高良姜15 20重量份、冬葵果45 50重量份、花椒15 20重量份、玫瑰花25 30重量份、天仙藤30 35重量份、茜草30 35重量份、急性子25 30重量份、橘紅15 20 重量份、人參20 25重量份、山藥20 25重量份、桔梗25 30重量份和竹茹80 85
重量份。其中，所述中藥中的各組分的重量份數比進一步優選為百部18重量份、豬苓32重量份、川芎48重量份、天葵子68重量份、苘麻子68重量份、降香23重量份、救必應67重量份、斷血流48重量份、石韋33重量份、高良姜18重量份、冬葵果44重量份、花椒18重量份、 玫瑰花27重量份、天仙藤32重量份、茜草33重量份、急性子28重量份、橘紅17重量份、人參22重量份、山藥23重量份、桔梗28重量份和竹茹82重量份。本發明還提供了上述中藥的制備方法，其包括以下步驟， 第一步，將所述組分按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成O. I 10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于O. I μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95% ；第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3 5倍的醇濃度為85% 95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C 10°C的條件下靜置24 36小時，采用滲漉法以每分鐘I 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機中粉碎40 60分鐘，獲得O. I 10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于O. I μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ；第三步，將獲得的混合粉料根據需要按照常規劑型的制備方法制備成所需要的各種劑型。通過超微粉碎的應用，既可提高藥材的利用率，有利于有效活性成分的溶出，提高藥物生物利用度，從而達到減少用藥量，節省中藥資源，與傳統的粉碎工藝相比，超微粉碎可采用低溫甚至_50°C的超低溫粉碎措施，提高了動物藥材中蛋白質類熱敏性有效成分的穩定性，確保臨床療效。同時超微粉碎由于粉粒徑小，粒度分布范圍小、粒度更均勻，使制劑質量提高，溶出迅速，起效快，臨床療效穩定。當將所述中藥制備成粉針劑的劑型時，所述第三步具體為，取第二步獲得的混合粉料IOg 20g，加入丙二醇30g 50g，加200ml注射用水，攪拌使其溶解，進一步加注射用水至1000ml，再加入Ig I. 5g針用活性炭，充分攪拌30 50分鐘；脫炭過濾；用O. 22
O.24 μ m微孔濾膜過濾；冷凍干燥得無菌粉末，分裝灌封。當采用粉針劑時，將其溶解在注射用水中，進行靜脈滴注。當將所述中藥制備成葡萄糖注射液時，所述第三步具體為，取第二步獲得的混合粉料4 6g,加入聚乙二醇IOg 20g,加入葡萄糖500g 700g,加2000ml注射用水,攪拌使其溶解；繼續加注射用水至5000ml ;用O. 22 O. 24 μ m微孔濾膜過濾；分裝灌封，每瓶 100ml,滅菌即可。當采用葡萄糖注射液時，其給藥方式為靜脈滴注，每日300ml。當將所述中藥制備成氯化鈉注射液時，所述第三步具體為，取第二步獲得的混合粉料I 3g，加入氯化鈉90 IlOgJP IOOOml注射用水，攪拌使其溶解；加注射用水至 IOOOOml ;用O. 22 O. 24 μ m微孔濾膜過濾；分裝灌封，每瓶250ml，滅菌即可。
當采用氯化鈉注射液時，其給藥方式為靜脈滴注，毎日500ml。當將所述中藥制備成洗液時，所述第三步具體為，在第二步獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質量2 3倍的去離子水，煎煮2 4小時，過濾，獲得藥汁。當采用洗液時，取150 250ml藥汁，降溫至35 37°C為宜。每日I次，將洗液注入I次性輸液瓶中，將針頭拔下，將輸液器下端插入I次性肛管，毎日睡前排空大小便后，將肛管慢慢塞入肛門內約15cm處將藥滴入直腸，拔出后，抬高臀部，左側臥位。以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。實施例I本發明中藥制備的粉針劑將百部18g、豬茶32g、川彎48g、天葵子68g、苘麻子68g、降香23g、救必應67g、斷血流48g、石韋33g、高良姜18g、冬葵果44g、花椒18g、玫瑰花27g、天仙藤32g、茜草33g、急性子28g、橘紅17g、人參22g、山藥23g、桔梗28g和竹茹82g混合，放入超微粉碎機中粉碎成
0.I 10 ii m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. I V- m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率為95%，在獲得的混合粉料中加入3100g的醇濃度為95%的こ醇，攪拌溶解獲得こ醇溶液，將こ醇溶液在5°C的條件下靜置36小吋，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎 60分鐘，獲得0. I 10 y m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. I U m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率為97%，取獲得的混合粉料15g，加入丙ニ醇30g，加200ml注射用水，攪拌使其溶解，進ー步加注射用水至1000ml，再加入Ig針用活性炭，充分攪拌50分鐘；脫炭過濾；用0. 24 微孔濾膜過濾；冷凍干燥得無菌粉末， 分裝灌封。實施例2本發明中藥制備的葡萄糖注射液將百部18g、豬茶32g、川彎48g、天葵子68g、苘麻子68g、降香23g、救必應67g、斷血流48g、石韋33g、高良姜18g、冬葵果44g、花椒18g、玫瑰花27g、天仙藤32g、茜草33g、急性子28g、橘紅17g、人參22g、山藥23g、桔梗28g和竹茹82g混合，放入超微粉碎機中粉碎成0. I 10 ii m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. I ii m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率為95%，在獲得的混合粉料中加入3100g的醇濃度為95%的こ醇，攪拌溶解獲得こ醇溶液，將こ醇溶液在5°C的條件下靜置36小時，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎60分鐘，獲得0. I 10 ii m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. I ii m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率為97 %，取獲得的混合粉料 6g，加入聚こニ醇20g，加入葡萄糖500g，加2000ml注射用水，攪拌使其溶解；繼續加注射用水至5000ml ;用0. 22iim微孔濾膜過濾；分裝灌封,姆瓶100ml,滅菌即可。實施例3本發明中藥制備的氯化鈉注射液將百部18g、豬茶32g、川彎48g、天葵子68g、苘麻子68g、降香23g、救必應67g、斷血流48g、石韋33g、高良姜18g、冬葵果44g、花椒18g、玫瑰花27g、天仙藤32g、茜草33g、急性子28g、橘紅17g、人參22g、山藥23g、桔梗28g和竹茹82g混合，放入超微粉碎機中粉碎成0. I 10 ii m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. I ii m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率為95%，在獲得的混合粉料中加入3100g的醇
9濃度為95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C的條件下靜置36小時，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎60分鐘,獲得O. I 10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于O. I μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率為97%，取獲得的混合粉料3g， 加入氯化鈉IlOgJP IOOOml注射用水，攪拌使其溶解；加注射用水至10000ml ;用O. 24 μ m 微孔濾膜過濾；分裝灌封，每瓶250ml，滅菌即可。實施例4本發明中藥制備的洗液將百部18g、豬茶32g、川彎48g、天葵子68g、苘麻子68g、降香23g、救必應67g、斷血流48g、石韋33g、高良姜18g、冬葵果44g、花椒18g、玫瑰花27g、天仙藤32g、茜草33g、急性子28g、橘紅17g、人參22g、山藥23g、桔梗28g和竹茹82g混合，放入超微粉碎機中粉碎成O. I 10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于O. I μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率為95%，在獲得的混合粉料中加入3100g的醇濃度為95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C的條件下靜置36小時，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎60分鐘，獲得O. I 10 μ m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于O. I μ m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率為97 %，在獲得的混合粉料中加入1500g的去離子水，煎煮3小時，過濾，獲得藥汁。臨床實驗I. I臨床資料所選300例病例均系我院門診患者，按就診次序編號，應用隨機數字表隨機分為治療組和對照組。治療組200例，年齡21 46歲，平均年齡32. 7±3. 8歲；病程3個月 7年，平均3. 6±2. 5年；其中有孕產史者132例，急性盆腔炎史者113例，開腹手術史者29 例。對照組100例，年齡22 47歲，平均32. 5±4. 2歲；病程3個月 9年，平均4. 0±3. I 年；有孕產史者77例，急性盆腔炎史者47例，開腹手術史者9例。兩組病情基本相似(P >
O.05)，具有可比性。I. 2診斷標準根據孫傳興主編的《臨床疾病診斷依據治愈好轉標準》制定。(I)下腹隱痛，腰背及骶部酸痛，常在勞累、性交后及月經前后加劇，部分有白帶增多、月經過多、痛經及不孕等。
(2)子宮常后傾，活動受限，粘連固定，一側或雙側附件增厚，有壓痛，亦可形成腫塊。(3)B 超提示附件炎。臨床結合影像學診斷排除子宮內膜異位癥、陳舊性宮外孕、盆腔結核等。I. 3治療方法治療組采用本發明實施例4制備的洗液150ml，藥溫以35 37°C為宜，注入I次性輸液瓶中，將針頭拔下，將輸液器下端插入I次性肛管，每日睡前排空大小便后，將肛管慢慢塞入肛門內約15cm處將藥滴入灌腸，最好保留至次晨，14天為I療程，間隔3 5天后，可繼續下I療程，經期停用。對照組用019% NaCl250ml，加頭孢唑啉鈉5. 0g，每日I次靜脈滴注，替硝唑液O. Sg，每日I次靜點，14天為I療程，治療期間觀察血常規，如果白細胞低于正常值，停替硝唑液I每療程結束停藥I周后再進行第2療程治療。I. 4療效標準(I)痊愈臨床癥狀及體征消失，婦科及B超檢查正常；(2)好轉臨床癥狀和體征減輕，婦科及B超檢查均有改善；(3)無效經3個療程治療后各方面無改善。I. 5結果，見表I和表2。表I兩組治療結果比較例(％)
權利要求
1.一種治療慢性附件炎的中藥，其特征在于，包括百部、豬苓、川芎、天葵子、苘麻子、 降香、救必應、斷血流、石韋、高良姜、冬葵果、花椒、玫瑰花、天仙藤、茜草、急性子、橘紅、人參、山藥、桔梗和竹茹。
2.如權利要求I所述的中藥，其特征在于所述中藥中的各組分的重量份數比為百部 10 20重量份、豬苓25 35重量份、川芎40 50重量份、天葵子60 70重量份、苘麻子60 70重量份、降香15 25重量份、救必應60 70重量份、斷血流40 50重量份、 石韋25 35重量份、高良姜10 20重量份、冬葵果40 50重量份、花椒10 20重量份、玫瑰花20 30重量份、天仙藤25 35重量份、茜草25 35重量份、急性子20 30 重量份、橘紅10 20重量份、人參15 25重量份、山藥15 25重量份、桔梗20 30重量份和竹茹75 85重量份。
3.如權利要求I或2所述的中藥，其特征在于所述中藥中的各組分的重量份數比為百部15 20重量份、豬苓30 35重量份、川彎45 50重量份、天葵子65 70重量份、 苘麻子65 70重量份、降香20 25重量份、救必應65 70重量份、斷血流45 50重量份、石韋30 35重量份、高良姜15 20重量份、冬葵果45 50重量份、花椒15 20 重量份、玫瑰花25 30重量份、天仙藤30 35重量份、菌草30 35重量份、急性子25 30重量份、橘紅15 20重量份、人參20 25重量份、山藥20 25重量份、桔梗25 30 重量份和竹苑80 85重量份。
4.如權利要求I至3所述的中藥，其特征在于所述中藥中的各組分的重量份數比為百部18重量份、豬苓32重量份、川芎48重量份、天葵子68重量份、苘麻子68重量份、降香 23重量份、救必應67重量份、斷血流48重量份、石韋33重量份、高良姜18重量份、冬葵果 44重量份、花椒18重量份、玫瑰花27重量份、天仙藤32重量份、茜草33重量份、急性子28 重量份、橘紅17重量份、人參22重量份、山藥23重量份、桔梗28重量份和竹茹82重量份。
5.如權利要求I至4所述的中藥的制備方法，其特征在于，包括如下步驟第一歩，將所述組分按比例混合，放入超微粉碎機中粉碎成0. I 10 y m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. I ii m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95% ；第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質量3 5倍的醇濃度為85% 95%的こ醇，攪拌溶解獲得こ醇溶液，將こ醇溶液在5°C 10°C的條件下靜置 24 36小吋，采用滲漉法以每分鐘I 2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機中粉碎40 60分鐘，獲得0. I 10 ii m體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. I y m體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ；第三步，將獲得的混合粉料根據需要按照常規劑型的制備方法制備成所需要的各種劑型。
6.如權利要求I至4所述的中藥的制備方法，其特征在于當將所述中藥制備成粉針劑的劑型時，所述第三步具體為，取第二步獲得的混合粉料 IOg 20g，加入丙ニ醇30g 50g，加200ml注射用水，攪拌使其溶解，進ー步加注射用水至1000ml，再加入Ig I. 5g針用活性炭，充分攪拌30 50分鐘；脫炭過濾；用0. 22 .0.24um微孔濾膜過濾；冷凍干燥得無菌粉末，分裝灌封。
7.如權利要求I至4所述的中藥的制備方法，其特征在于當將所述中藥制備成葡萄糖注射液時，所述第三步具體為，取第二步獲得的混合粉料 4 6g,加入聚乙二醇IOg 20g,加入葡萄糖500g 700g,加2000ml注射用水,攪拌使其溶解；繼續加注射用水至5000ml ;用O. 22 μ m微孔濾膜過濾；分裝灌封，每瓶100ml，滅菌即可。
8.如權利要求I至4所述的中藥的制備方法，其特征在于當將所述中藥制備成氯化鈉注射液時，所述第三步具體為，取第二步獲得的混合粉料 I 3g，加入氯化鈉90 110g，加IOOOml注射用水，攪拌使其溶解；加注射用水至10000ml ； 用O. 22 O. 24 μ m微孔濾膜過濾；分裝灌封，每瓶250ml，滅菌即可。
9.如權利要求I至4所述的中藥的制備方法，其特征在于當將所述中藥制備成洗液時，所述第三步具體為，在第二步獲得的混合粉料中加入相對于混合粉料質量2 3倍的去離子水，煎煮2 4小時，過濾，獲得藥汁。
10.如權利要求I至4所述的中藥，其特征在于所述中藥的劑型為粉針劑、葡萄糖注射液、氯化鈉注射液或洗液。
全文摘要
本發明提供了一種治療慢性附件炎的中藥，其包括百部、豬苓、川芎、天葵子、苘麻子、降香、救必應、斷血流、石韋、高良姜、冬葵果、花椒、玫瑰花、天仙藤、茜草、急性子、橘紅、人參、山藥、桔梗和竹茹。本發明提供的中藥直接滲透于炎性包塊，有利于局部藥物的吸收，從而很好的治療慢性附件炎，具有療程短、見效快、用藥時間短的優勢。
文檔編號A61K36/9064GK102600419SQ20121009700
公開日2012年7月25日 申請日期2012年3月27日 優先權日2012年3月27日
發明者楊潔, 高麗麗 申請人:高麗麗