專利名稱：一種治療慢性乙型肝炎的中藥復方制劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及中草藥為組成成分的中藥方劑，具體地說是一種治療慢性乙型肝炎的中藥復方制劑及其制備方法。
背景技術：
慢性乙型肝炎常見證型有肝郁氣滯證、肝膽濕熱證、肝郁脾虛證、脾胃虛弱證、肝腎陰虛證、脾腎陽虛證、氣滯血瘀證，在我國有較高的發病率。慢性乙肝是一個復雜的、難治的、隱形的疾病，當其發展到一定程度，常會引起乏力，下肢或全身水腫，以及食欲不振、惡心、腹脹等消化道癥狀，若進一步發展，則可能造成黃疸甚至引起肝區疼痛或肝脾腫大，給病人帶來了極大的痛苦，而且它與肝硬化、肝癌的發病關系密切。在我國，幼齡感染者中90%可以發展為慢性肝炎，其中又有40%可以發展為肝硬化，而成人感染者中也有5%轉為慢性乙肝，其中有5-20%會發展為肝硬化，而每年因肝病死亡者約30萬，它嚴重危害著人類的身心健康。目前，國內外尚無滿意的治療方法和特效藥物。近年來中醫藥在肝病治療方面有了長足的進展。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療慢性乙型肝炎的中藥復方制劑及其制備方法，該藥物可疏肝解郁、養血健脾，緩解慢性乙型肝炎之肝郁脾虛證所致的脅痛、乏力、食少、腹脹等癥，阻抑慢性肝炎向肝硬化、肝癌發展。本發明的目的是以如下方案實現的一種治療慢性乙型肝炎的中藥復方制劑，其特征在于，所用中藥材原料的重量份配比是
柴胡10 30份白芍8 20份
當歸10 30份青皮6 14份
薏苡仁10 40份生甘草I 11份
白術5 25份板藍根5 30份
敗醬草5 28份車前草6 30份
郁金6 35份其所用中藥材原料的重量份優選配比是柴胡12 20份白芍12 18份
當歸12 28份青皮7 12份
薏苡仁11 38份生甘草2 10份
白術6 20份板藍根6 28份
敗醬草7 25份車前草8 28份郁金7 30份用于制備一種治療慢性乙型肝炎的中藥復方制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟a、取各重量份的柴胡、白芍、當歸、青皮、薏苡仁、生甘草、白術、板藍根、敗醬草、車前草、郁金混合后，得混合物，在混合物中加入相當于該混合物8 12倍重量的水，浸泡30分鐘，加熱提取I 2小時，過濾，所得藥渣和藥液備用；b、將步驟a中的藥渣加入相當于其5 10倍重量的水，加熱提取O. 5 2小時，過濾，所得藥液備用；C、將步驟a和步驟b中的藥液合并，濃縮至浸膏狀，加入輔料，制成中藥制劑。所述制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、糖漿劑、煎膏劑、合劑、滴丸劑、顆粒劑、口服液以及各種藥劑學上可以接受的劑型。本發明的積極效果是柴胡具有疏肝解郁，調暢氣機的作用，使肝郁得以條達；白芍能養血斂陰，柔肝緩急，治療血虛肝郁、脅肋疼痛；當歸可養血和血。三者合用，補肝體而調肝用，使血和則肝和，血充則肝柔。青皮辛散溫通，能舒肝理氣、散結止痛，治肝郁氣滯之胸脅脹痛；白術能健脾益氣，治各種脾氣虛證；生甘草能補脾益氣、緩急止痛，又可調和諸藥；而上述藥物與薏苡仁、板藍根、敗醬草、車前草以及郁金的組合，可使肝郁得疏，血虛得養，脾弱得復，對緩解脅痛、乏力等癥狀具有明顯的效果。
具體實施例方式實施例一所用中藥材原料的重量配比是
柴胡13g白芍13g
當歸15g青皮IOg
薏苡仁18g生甘草5g
白術8g板藍根8g
敗醬草7g車前草9g
郁金8g
制備方法a、取各重量的柴胡、白芍 、當歸、青皮、薏苡仁、生甘草、白術、板藍根、敗醬草、車前草、郁金混合后，得混合物，在混合物中加入相當于該混合物8倍重量的水，浸泡30分鐘，力口熱提取I小時，過濾，所得藥渣和藥液備用；b、將步驟a中的藥渣加入5倍重量份的水，加熱提取O. 5小時，過濾，所得藥液備用；C、將步驟a和步驟b中的藥液合并，濃縮至浸膏狀，加入輔料，制成中藥制劑。實施例二 所用中藥材原料的重量配比是
柴胡16g白芍16g
當歸20g青皮IOg
薏苡仁20g生甘草5g
白術9g板藍根IOg
敗醬草15g車前草12g
郁金9g制備方法a、取各重量的柴胡、白芍、當歸、青皮、薏苡仁、生甘草、白術、板藍根、敗醬草、車前草、郁金混合后，得混合物，在混合物中加入相當于該混合物10倍重量的水，浸泡30分鐘，加熱提取I. 5小時，過濾，所得藥渣和藥液備用；b、將步驟a中的藥渣加入相當于其7倍重量的水，加熱提取I小時，過濾，所得藥液備用；C、將步驟a和步驟b中的藥液合并，濃縮至浸膏狀，加入輔料，制成中藥制劑。實施例三所用中藥材原料的重量配比是
柴胡19g白芍16g
當歸25g青皮IOg
薏苡仁25g生甘草5g
白術IOg板藍根15g
敗醬草16g車前草12g
郁金IOg制備方法
a、取各重量的柴胡、白芍、當歸、青皮、薏苡仁、生甘草、白術、板藍根、敗醬草、車前草、郁金混合后，得混合物，在混合物中加入相當于該混合物12倍重量的水，浸泡30分鐘，加熱提取2小時，過濾，所得藥渣和藥液備用；b、將步驟a中的藥渣加入相當于其10倍重量的水，加熱提取2小時，過濾，所得藥液備用；C、將步驟a和步驟b中的藥液合并，濃縮至浸膏狀，加入輔料，制成中藥制劑。對以上三種實施例進行藥效學實驗，得到結果如下I.試驗分組與給藥成年Wistar雄性大鼠56只，體重250 300g。購入大鼠后適應性飼養一周后，分為空白組，模型組，藥物1、2、3組等五組。空白組8只其余每組12只，除空白組大鼠外，其余48只大鼠均按O. 5ml/100g體重皮下注射10% CCL4豆油溶液，首次劑量加倍，每周注射2次，共四周。藥物組大鼠在實驗開始第二周開始，每次束縛前30min給各組大鼠灌胃給藥，I次/山共用3周。(以人用藥量的30倍作為大鼠給藥量，灌胃容積為20ml/kg體重)。空白組則分別灌服同等換算體積的蒸餾水。2.肝郁脾虛動物模型的建立購入大鼠后適應性飼養一周后，分為空白組，模型組，藥物1、2、3組等五組。實驗開始第一周的周四，除空白組外其它各組大鼠均按O. 5ml/100g體重皮下注射10% CCL4S油溶液，首次劑量加倍，每周注射I次，共四周。第四周從模型組中任選兩只大鼠測ALT、AST來確定肝損傷的程度。肝損傷造模一周后，以慢性束縛方法制作慢性應激性大鼠模型，將模型組與藥物組大鼠頭部向上尾部向下束縛于束縛筒內，束縛時給其留有一定的活動空間避免動物因為束縛過緊而窒息死亡，放入飼養箱中，早8點到11點，每日3h，連續21天。在束縛的21天中，要觀察動物從開始到結束時的各種行為表現并予以記錄。空白組不予束縛，但于相同時間點禁食，放置于各自飼養箱中3h/d，連續21天。3.檢測指標(I)血清中ALT和AST的水平試驗測得模型組谷丙轉氨酶及谷草轉氨酶含量均顯著高于空白組(P < O. OOlp
<O. 05)，藥物I、2、3組與模型組相比有一定程度的降低(P < O. 05，P < O. 05)。表I血清中ALT和AST的水平(IU/L，無土S)
權利要求
1.一種治療慢性乙型肝炎的中藥復方制劑，其特征在于，所用中藥材原料的重量份配比是 柴胡10 30份白芍8 20份 當歸10 30份青皮6 14份 薏苡仁10 40份生甘草I 11份 白術5 25份板藍根5 30份 敗醬草5 28份車前草6 30份 郁金6 35份
2.根據權利要求I所述的一種治療慢性乙型肝炎的中藥復方制劑，其特征在于，其所用中藥材原料的重量份優選配比是 柴胡12 20份白芍12 18份 當歸12 28份青皮7 12份 薏苡仁11 38份生甘草2 10份 白術6 20份板藍根6 28份 敗醬草7 25份車前草8 28份 郁金7 30份
3.用于制備權利要求I或2所述的一種治療慢性乙型肝炎的中藥復方制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟 a、取各重量份的柴胡、白芍、當歸、青皮、薏苡仁、生甘草、白術、板藍根、敗醬草、車前草、郁金混合后，得混合物，在混合物中加入相當于該混合物8 12倍重量的水，浸泡30分鐘，加熱提取I 2小時，過濾，所得藥渣和藥液備用； b、將步驟a中的藥渣加入相當于其5 10倍重量的水，加熱提取O.5 2小時，過濾，所得藥液備用； C、將步驟a和步驟b中的藥液合并，濃縮至浸膏狀，加入輔料，制成中藥制劑。
4.根據權利要求3所述的制備一種治療慢性乙型肝炎的中藥復方制劑的方法，其特征在于，所述制劑為片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、糖漿劑、煎膏劑、合劑、滴丸劑、顆粒劑、口服液以及各種藥劑學上可以接受的劑型。
全文摘要
本發明公開了一種治療慢性乙型肝炎的中藥復方制劑及其制備方法，其特征在于，所用中藥材原料是由柴胡、白芍、當歸、青皮、薏苡仁、生甘草、白術、板藍根、敗醬草、車前草、郁金，以上原料按重量份配比組合制成制劑，其所制成的復方制劑可疏肝解郁、養血健脾，對慢性乙型肝炎之肝郁脾虛證所致的脅痛、乏力、納呆、腹脹等癥具有顯著療效，可有效阻抑慢性肝炎向肝硬化、肝癌的轉化，安全且無任何毒副作用。
文檔編號A61P1/16GK102614465SQ20121010997
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月16日 優先權日2012年4月16日
發明者呂莉莉, 孫建光, 孫蓉, 尹長健, 張勇, 曹志群, 王偉芹, 韓濤, 黃偉, 龔彥勝 申請人:山東省中醫藥研究院