復方紫錐菊制劑的制備方法
【專利摘要】本發明為一種復方紫錐菊制劑，其中有效成分紫錐菊提取物與溶菌酶的用量比例為3:1，兩者用量共占25%，輔料蔗糖占60%、糊精占15%。本發明中所選用的紫錐菊提取物，是采用堿性乙醇溶液及溶菌酶對紫錐菊藥材進行提取獲得；其中：多糖含量超過20%，多酚含量超過8%，菊苣酸含量超過5%。本復合制劑具有提高動物免疫力，抗菌、抗病毒功能，可用作預防和治療動物疾病特別是預防和治療因大腸桿菌感染引發的雞病的藥物。
【專利說明】復方紫錐菊制劑的制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于生物制品制劑領域，涉及一種動物免疫保護劑，涉及一種復方紫錐菊制劑的制備方法和應用。
【背景技術】
[0002]紫錐菊是原產于北美和加拿大南部的一種松果菊屬植物，我國部分地區有引種。紫錐菊中含菊苣酸、多糖、多酚、多炔和生物堿。具有提高免疫力及抗菌消炎作用。多糖類可以激發身體的細胞去對抗感染；多酚類能提高機體的免疫力，它們能刺激免疫系統細胞活動，使病毒或細菌死亡。尤其是菊苣酸，是紫錐菊中極為重要的免疫活性成分之一。近年來的藥理研究表明，菊苣酸具有增強免疫功能和抗炎作用，并能抑制透明質酸酶，保護膠原蛋白免受可導致降解的自由基的影響。國內臨床試驗也證實紫錐菊對雞的傳染性法氏囊炎、傳染性支氣管炎、非典型性新城疫等疾病有較好的療效。
[0003]然而，僅靠刺激機體的免疫系統，提高機體的免疫力，其殺菌消炎作用較弱。治愈效果并不理想。因此，尋找能夠與紫錐菊功能互補的其他類型的藥物，是進一步開發紫錐菊用途的另一條出路。
[0004]溶菌酶是一種能水解致病菌中黏多糖的堿性酶，具有殺菌作用的天然抗感染物質。該酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用。溶菌酶的抗菌譜較廣，不僅局限于革蘭氏陽性菌，對部分革蘭氏陰性菌也有抑制效果。溶菌酶的直接殺滅致病菌功能，能夠彌補紫錐菊的不足。但溶菌酶本身無增強免疫力的作用，而紫錐菊提高機體免疫力功能極強，能激發身體的細胞去對抗感染，可以彌 補溶菌酶的不足。
[0005]國內外對紫錐菊以及溶菌酶的復合研究仍然較少，兩者多是單獨使用。所以，研制兩者的復合物具有廣闊的前景。
【發明內容】
[0006]本發明的目的是提供一種復方紫錐菊制劑，它以紫錐菊提取物和溶菌酶為有效成分，以蔗糖和糊精為輔料加工而成。
[0007]本發明人經過抑菌試驗對比和實際應用的藥效對比篩選確定，上述紫錐菊提取物與溶菌酶的復方制劑中，有效成分紫錐菊提取物與溶菌酶的質量用量比例為3:1。
[0008]本發明所述的紫錐菊提取物與溶菌酶的復方制劑是一種復方顆粒制劑，其中，有效成分紫錐菊提取物與溶菌酶的總用量為24%，輔料蔗糖和糊精的總用量76%，其中，蔗糖用量為65%，糊精用量為11%。
[0009]本發明所提供的紫錐菊提取物與溶菌酶的復方制劑，是由本發明人研究制備的紫錐菊提取物與溶菌酶為有效成分，添加適當輔助成分復配加工制成的，所使用的紫錐菊提取物中，多糖含量超過20%,多酚含量超過8%，菊苣酸含量超過5% ;所使用的溶菌酶執行的衛生部部頒標準標準，含量為6350單位/mg。
[0010]上述復方紫錐菊制劑具有提高動物免疫力，抗菌、抗病毒功能，可用作預防和治療動物疾病的藥物。
[0011]由于目前市場上的紫錐菊提取物的提取方法主要是簡單的水浸和醇提取，致使提取效率偏低，存在某一有效成分含量偏高，而其余有效成分含量較低的缺點，從而影響了使用效果。為保證其療效，本發明人研究提供了一種獨特的提取方法，使所制得的提取物中的多糖、多酚及菊苣酸的含量都明顯高于目前市場上常規方法所制得的紫錐菊提取物。
[0012]本發明所提供的紫錐菊提取物是采用堿性乙醇溶液及溶菌酶對紫錐菊藥材進行提取而獲得的，其中多糖含量超過20%,多酚含量超過8%，菊苣酸含量超過5%。
[0013]本發明所提供的紫錐菊提取物的制備方法，是將紫錐菊藥材在pH為12的20~70%乙醇溶液中回流提取所獲得。
[0014]方法。
[0015]【具體實施方式】
本發明中紫錐菊提取物與溶菌酶復方制劑的制備方法步驟如下:
1、取紫錐菊提取物與溶菌酶混合，加入混合物質量1.5倍的蒸餾水，攪拌均勻，得紫錐菊提取物-溶菌酶混合液；
2、將糊精和蔗糖，混合均勻，投入紫錐菊提取物-溶菌酶混合液，然后在50°C條件下將混合物烘干，即獲得有效成分為25%的復方紫錐菊顆粒制劑。
[0016]3、或是取糊精和蔗糖，混合均勻，投入流化床，然后在50 °C條件下將紫錐菊取物-溶菌酶混合液噴至糊精與蔗糖的混合物上，即獲得有效成分為20%的復方紫錐菊顆粒制劑。
[0017]
下面結合具體實例進一步說明本發明。
[0018]實施例1
取紫錐菊提取物192g，溶菌酶48g，加純化水290g，攪拌均勻，得紫錐菊提取物-溶菌酶混合液；再取糊精160g、蔗糖600g，與紫錐菊提取物-溶菌酶混合液混勻；然后在50 V條件下混合物烘干，即獲得有效成分為24%的紫錐菊溶菌酶復方顆粒制劑；其中，紫錐菊提取物19.2%，溶菌酶4.8%，蔗糖60%，糊精16%。
[0019]實施例2
取紫錐菊提取物180g，溶菌酶60g，加純化水290g，攪拌均勻，得紫錐菊提取物-溶菌酶混合液；再取糊精150g、蔗糖610g，混合均勻，投入流化床；然后在50 1:條件下將紫錐菊取物-溶菌酶混合液噴至糊精與蔗糖的混合物上，即獲得有效成分為24%的紫錐菊-溶菌酶復方顆粒制劑；其中，紫錐菊提取物18%，溶菌酶6%，蔗糖61%，糊精15%。
[0020]實施例3
取紫錐菊提取物160g，溶菌酶80g，加純化水290g，攪拌均勻，得紫錐菊提取物-溶菌酶混合液；再取糊精160g、蔗糖600g，與紫錐菊提取物-溶菌酶混合液混勻；然后在50 V條件下混合物烘干，即獲得有效成分為24%的紫錐菊溶菌酶復方顆粒制劑.其中，紫錐菊提取物10%，溶菌酶10%，蔗糖64%，糊精16%。
【權利要求】
1.一種復方紫錐菊制劑，其特征在于有效成分紫錐菊提取物與溶菌酶的質量用量比例為(2~4):1。
2.如權利要求1所述的復方紫錐菊制劑，其特征在于是由24%有效成分與輔料蔗糖和糊精加工的一種25%復方顆粒制劑。
3.如權利要求2所述的復方紫錐菊制劑，其特征在于所說的復方顆粒制劑中，紫錐菊提取物與溶菌酶的用量比例為(2~4):1，各組分的質量份數為紫錐菊提取物18%、溶菌酶6%、蔗糖65%、糊精11%。
4.如權利要求1-3所述的復方紫錐菊制劑，其特征在于所使用的紫錐菊提取物是采用堿性乙醇溶液及溶菌酶對紫錐菊藥材進行兩次提取獲得；其中:多糖含量超過20%，多酚含量超過8%，菊苣酸含量超過5%。
5.如權利要求4所述復方紫錐菊制劑的制備方法，其特征在于采用先將20~70%的乙醇溶液用0.lmol/L氫氧化鈉溶液將pH調整為12，將紫錐菊藥材在堿性乙醇溶液中回流提取。
6.如權利要求5所述復方紫錐菊制劑的制備方法，其特征在于具體制備方法如下: 取8份濃度為20%至70%的乙醇溶液，用NaOH調節pH值至12 ;將1份紫錐菊藥材粉碎，浸泡于上述堿性乙醇溶液中，若干小時后回流提取3次，每次提取時間在2小時以上，過濾，合并濾液得紫錐菊提取液；將濾液用HCl調節pH至4飛，靜置3小時，過濾，沉淀干燥粉碎，得紫錐菊沉淀粉；濾液回收乙醇至無醇味。
7.濃縮噴霧干燥后將所得紫錐菊粉末與紫錐菊沉淀粉混合，得紫錐菊提取物。
8.如權利要求4-5所述的紫錐菊提取物與溶菌酶的復方顆粒制劑，其特征在于其具有提高動物免疫力，抗應激，殺菌、抗病毒功能，可用作預防和治療動物疾病特別是預防和治療因大腸桿菌感染引發的雞病的藥 物。
【文檔編號】A61P37/04GK103877568SQ201210565086
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2012年12月24日 優先權日:2012年12月24日
【發明者】郝智慧, 張 浩, 馬豐英 申請人:青島康地恩動物藥業有限公司