虎耳草、丹參復方制劑在制備治療前列腺增生藥物中應用
【專利摘要】本發明公開了一種虎耳草、丹參復方制劑在制備治療前列腺增生藥物中應用，所述虎耳草、丹參復方制劑中虎耳草、丹參的質量比為：虎耳草:丹參＝2～20:1。本發明制備方便，治療效果優異，遠強于虎耳草單劑。
【專利說明】
虎耳草、丹參復方制劑在制備治療前列腺増生藥物中應用
技術領域
[00011本發明涉及一種藥物用途。
【背景技術】
[0002] 現有的治療前列腺增生的藥物很多，但在療效方面存在或多或少的缺陷，迫切需 要一種治療效果好，制備方便的相關藥物。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的在于提供一種虎耳草、丹參復方制劑在制備治療前列腺增生藥物中 應用。
[0004] 本發明的技術解決方案是：
[0005] -種虎耳草、丹參復方制劑在制備治療前列腺增生藥物中應用。
[0006] 所述虎耳草、丹參復方制劑中虎耳草、丹參的質量比為:虎耳草:丹參=2~20:1。
[0007] 虎耳草:丹參=7~9:1。
[0008] 本發明制備方便，治療效果優異，遠強于虎耳草單劑。
[0009] 下面結合實施例對本發明作進一步說明。
[0010] -種虎耳草、丹參復方制劑在制備治療前列腺增生藥物中應用。
[0011] 所述虎耳草、丹參復方制劑中虎耳草、丹參的質量比為:虎耳草:丹參=2~20:1。 優選虎耳草:丹參=7~9:1。
[0012] 實驗：
[0013]藥物對小鼠前列腺增生的影響 [0014]實驗目的
[0015]觀察虎耳草:丹參9:1，7:1與虎耳草正丁醇提取部位，巖白菜素對十一酸睪酮所致 的小鼠前列腺增生的影響。
[0016]試驗方法
[0017] 取體重20-29g小鼠110只，隨機分為11組，設空白對照組，模型組，陽性對照組，9:1 高劑量組，9:1低劑量組，7:1高劑量組，7:1低劑量組，正丁醇高劑量組，正丁醇低劑量組，巖 白菜素高劑量組，巖白菜素低劑量組分別10只。除正常對照組外每組于第一天，第七天皮下 注射25mg/kg.d十一酸睪酮，同時灌胃給予對應的陽性藥和受試藥。空白對照組和模型組給 予0.5%CMC-NaO. 3ml/10g. d。陽性組給與前列康6g/kg. d，9:1高劑量組2g/20g. d，9:1低劑 量組lg/20g. d，7:1高劑量組2g/20g. d，7:1低劑量組lg/20g. d，正丁醇高劑量組2g/20g. d， 正丁醇低劑量組lg/20g，巖白菜素高劑量組300mg/kg.d，巖白菜素低劑量組150mg/kg連續 給藥12天。禁食10-14h，于第13天稱重并處死小鼠，取出腹側葉前列腺，稱濕重，計算前列腺 指數(前列腺指數=前列腺重mg/體重g)。以One-Way AN0VA作統計分析。
[0018] 試驗試劑
[0019] 十一酸睪酮注射液2ml: 0.25g，浙江仙琚制藥股份有限公司，產品批號：090402。 取lml^--酸睪酮+49ml大豆油，制成2.5mg/ml的稀釋液，以Ο . lml/10g的劑量皮下注射，臨 用前配置。
[0020] 前列康每片重0.57g，浙江康恩貝制藥有限公司，產品批號：091125。取6片X 0 · 57g+0 · 5%CMC-Nal7 · lml，制成0 · 2g/ml的混懸液，以0 · 3ml/10g的劑量給藥。
[0021] 9:1 虎耳草(450g):丹參(50g)，提取浸膏（35.7g)，取32g加0.5%CMC-Nal34ml，得 到高劑量，取高劑量45ml稀釋至90ml得低劑量。以0.3ml/10g的劑量給藥。
[0022] 7:1 虎耳草(350g):丹參(50g)，提取浸膏（31.5g)，取 27g 加 0.5%CMC-Nal03ml，得 到高劑量，取高劑量35稀釋至70ml得低劑量。以0.3ml/10g的劑量給藥。
[0023] 正丁醇提取物（1500g虎耳草生藥材得浸膏15g)取5g加0.5%CMC-Nal50ml，得到高 劑量，取高劑量50ml稀釋至100ml得低劑量。以0.3ml/10g的劑量給藥。
[0024]巖白菜素純度98 %，藥材含量3%。。取 1 · 377g+0 · 5 % CMC-Nal 35ml，配成 10mg/ml 的 混懸液做為高劑量組，取高劑量組45ml稀釋至90ml，得低劑量組，以0.3ml/10g的劑量給藥。 [0025]實驗結果
[0026]
[0028] 與模型組相比：*P〈0 · 05，*叩〈0 · 01;與正常對照組相比：#P〈0 · 05，
[0029] ##ρ〈〇·〇ι
[0030] 結論與討論
[0031]由上表可知，模型組較空白對照組前列腺指數有極顯著差異，表明皮下注射十一 酸睪酮造小鼠前列腺增生模型成功；陽性對照組與模型組相比，前列腺指數顯著下降，呈現 出正常的陽性結果;各藥物組中，除正丁醇高劑量組外，其余各組前列腺指數較模型組均有 顯著降低，其中7 :1低劑量組有極顯著差異（虎耳草：丹參7:1效果最好，并明顯單純虎耳 草)；
[0032]虎耳草的主要成分巖白菜素在給藥劑量為150mg/kg.d時，即可顯示出減弱前列腺 增生的效應，表明巖白菜素可能是各藥物組降低前列腺增生的有效成分。
[0033] 附:前列腺指數(One-Way ANV0A)多重比較
[0034] LSD
[0035]
[0037] *平均差顯著性水平(Ρ<0·05)。
【主權項】
1. 一種虎耳草、丹參復方制劑在制備治療前列腺增生藥物中應用。2. 根據權利要求1所述的虎耳草、丹參復方制劑在制備治療前列腺增生藥物中應用，其 特征是:所述虎耳草、丹參復方制劑中虎耳草、丹參的質量比為:虎耳草:丹參=2~20:1。3. 根據權利要求2所述的虎耳草、丹參復方制劑在制備治療前列腺增生藥物中應用，其 特征是:虎耳草:丹參=7~9:1。
【文檔編號】A61P13/08GK106038688SQ201610402821
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月8日
【發明人】洪遠富, 居龍濤
【申請人】洪遠富