一種復方黑蒜制劑的制作方法

一種復方黑蒜制劑的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種復方黑蒜制劑。本發明的目的是提供一種含有黑蒜、黑參、銀杏葉的中藥新方，具有提高學習記憶功能的復方黑蒜制劑。復方黑蒜制劑含有黑蒜提取物、黑參提取物、銀杏葉提取物的質量比為8-12:2-4:4-6，以及占總質量0.1-1%的輔料。所述黑蒜提取物、黑參提取物、銀杏葉提取物均為80目篩過篩的粉體，黑蒜提取物提取劑為75%乙醇，黑參提取物提取劑為水飽和正丁醇，銀杏葉提取物為將銀杏粉碎后大孔樹脂吸附后的乙醇提取物，所述黑蒜提取物、黑參提取物、銀杏葉提取物的質量比為9-11:2.5-3.5:4.5-5.5。
【專利說明】
一種復方黑蒜制劑
技術領域
[0001]本發明公開了一種復方黑蒜，具體涉及一種含有黑蒜、黑參、銀杏葉提取物的復方制劑。
【背景技術】
[0002]學習與記憶是動物中樞神經系統的高級活動的一種方式，也是動物賴以生存和進化的關鍵。隨著現代社會工作和生活壓力的增大，很多年輕人出現學習記憶能力減退的現象；而且我國已步入人口老齡化社會，中風、阿爾茨海默病(簡稱AD)和血管性癡呆等老年性疾病的發病率不斷上升，這些老年性疾病常常伴有學習記憶能力的下降，給家庭和社會帶來沉重的精神和經濟負擔。此外，由航空航天航海、井下、高原等多種作業環境應激因素導致的學習記憶能力下降的情況較為普遍，影響作業效率，嚴重時危及安全。因此，提高學習記憶功能的藥物已經成為國內外研究的熱點。
[0003]目前用于改善學習記憶的藥物主要包括:乙酰膽堿酯酶抑制劑、腦代謝賦活劑、抗氧化劑以及神經生長因子等。但是由于這些藥物療效單一，缺乏足夠的有效性或毒副作用較大等，目前大多僅用于緩解癥狀，使得臨床及普通人群的使用受到了一定限制。尋找和發現通過多種藥理作用機制發揮作用的藥物成為該類藥物研究的一個新方向。傳統中藥提取物的配合制劑，具有多靶點、多環節和多方式的作用機制，在預防和治療認知功能障礙方面應具有廣闊的應用前景。
[0004]銀杏葉有效成分為黃酮苷和銀杏苦內酯，具有清除氧自由基，抗脂質過氧化物生成，保護神經細胞缺血再灌注損傷等功能，對于提高學習記憶能力，防治老年癡呆癥有較好的效果。黑蒜和黑參也是當下保健食品，但是其對于人體有何種作用，沒有研究和分解，黑蒜和黑參對于提高學習記憶能力，防治老年癡呆癥研究較少。通過實驗我們發現黑蒜、黑參的提取物和銀杏葉提取物配伍，并對其積極影響進行了研究，結合水迷宮實驗和海馬體組織切片染色實驗證實復方黑蒜制劑能夠有效提高學習記憶能力。

【發明內容】

[0005]本發明的目的是提供一種含有黑蒜、黑參、銀杏葉的中藥新方，具有提高學習記憶功能的復方黑蒜制劑。復方黑蒜制劑含有黑蒜提取物、黑參提取物、銀杏葉提取物的質量比為8-12:2-4:4-6，以及占總質量0.1-1%的輔料。
[0006]所述黑蒜提取物、黑參提取物、銀杏葉提取物均為80目篩過篩的粉體，黑蒜提取物提取劑為75%乙醇，黑參提取物提取劑為水飽和正丁醇，銀杏葉提取物為將銀杏粉碎后大孔樹脂吸附后的乙醇提取物，所述黑蒜提取物、黑參提取物、銀杏葉提取物的質量比為
9-11:2.5-3.5:4.5-5.5。所述黑蒜提取物、黑參提取物、銀杏葉提取物的質量比為10:3:5，所述輔料具體指的是，適量微粉硅膠、占總質量0.5%的硬脂酸鎂。
[0007]—種如前述的復方黑蒜制劑的制備方法，其特征在于:黑蒜提取:取黑蒜，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加70% -80%乙醇，回流提取10-16小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥，粉碎，即得黑蒜提取物；黑參提取:取黑參，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡過夜，75-85°C水浴回流6-10小時提取人參皂苷，減壓蒸餾，少量甲醇提取液置蒸發皿中，水浴蒸干；用蒸餾水復溶，用水飽和的正丁醇進行萃取，共3-5次；回收上層溶液，噴霧干燥，粉碎，即得黑參提取物；銀杏葉提取:取銀杏葉，用粉碎機粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液濃縮，加在已處理好的大孔吸附樹脂上，依次用水和不同濃度的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，上脫酸樹脂柱，收集脫酸洗脫液，回收乙醇，噴霧干燥，粉碎，即得銀杏葉提取物；混勻加工:取上述三種提取物、適量微粉硅膠，混合均勻，過80目篩，75-85 %乙醇潤濕制軟材，20目篩制粒，65-75°C烘干，20目整粒，加入0.5%硬脂酸鎂，混勻，加工成所需劑型。
[0008]所述黑蒜提取步驟:取黑蒜，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加75%乙醇，回流提取12小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥，粉碎，即得黑蒜提取物；所述黑參提取步驟:取黑參，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡過夜，80°C水浴回流8小時提取人參皂苷，減壓蒸餾，少量甲醇提取液置蒸發皿中，水浴蒸干；用蒸餾水復溶，用水飽和的正丁醇進行萃取，共4次；回收上層溶液，噴霧干燥，粉碎，即得黑參提取物；所述銀杏葉提取步驟:取銀杏葉，用粉碎機粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液濃縮，加在已處理好的大孔吸附樹脂上，依次用水和不同濃度的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，上脫酸樹脂柱，收集脫酸洗脫液，回收乙醇，噴霧干燥，粉碎，即得銀杏葉提取物；取上述三種提取物、適量微粉硅膠，混合均勻，過80目篩，80%乙醇潤濕制軟材，20目篩制粒，70°C烘干，20目整粒，加入0.5%硬脂酸鎂，混勻，加工成所需劑型。所述劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑中的任意一種。
[0009]前述黑蒜中也含有大蒜多糖和大蒜素，大蒜多糖可改善東莨菪堿所致小鼠學習記憶障礙，大蒜素在清除自由基和抗氧化損傷方面有顯著功效，可以有效改善鉛染毒小鼠空間學習記憶能力損害。大蒜對亞慢性酒精攝入致神經毒性具有良好的拮抗作用。黑參中含有人參阜苷Re、人參阜式Rgl，人參阜苷Re有改善小鼠學習記憶障礙的作用，該作用可能與其增強基礎突觸傳遞、促進大鼠突觸長時程增強形成有關。人參皂甙Rgl可改善海馬電損傷ICR小鼠學習記憶功能。銀杏葉有效成分為黃酮苷和銀杏苦內酯，具有清除氧自由基，抗脂質過氧化物生成，保護神經細胞缺血再灌注損傷等功能。總體而言，用前述方法制備的本發明制劑，包含了上述有效成分，對于改善學習記憶能力具有有效的作用。
[0010]在動物實驗中，本發明復方黑蒜制劑對于ICR小鼠的學習記憶有顯著的提高，并且無毒副作用。本發明優點在于:療效明確；安全性高；無配伍禁忌；不僅可以作為臨床應用的藥物，也可以作為保健食品的成分，具有廣泛的應用價值。目前現有技術中，雖然黑參、黑蒜、銀杏葉都單獨作為保健食品，但將其有效成分進行針對性提取，并按合理配方組成制劑，是現有技術中沒有的，且現有技術中對黑參、黑蒜、銀杏葉沒有有效的提取方式，難以使其有效成分發揮大的作用，僅僅單獨使用，尤其是黑參、黑蒜，產生的保健作用不明，無法產生本發明的改善記憶能力的效果。
[0011]本發明可以添加制藥生產中常用的填充劑、崩解劑、潤濕劑、粘合劑、潤滑劑、矯味劑、芳香劑、著色劑、防腐劑的一種或多種。
[0012]本發明根據應用的需要，可以制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等劑型。
【附圖說明】
[0013]圖1是對照組、喂食復方黑蒜制劑組、喂食銀杏葉提取物組小鼠的尋找平臺所需時間數據對比。
[0014]圖2是對照組、喂食復方黑蒜制劑組、喂食銀杏葉提取物組小鼠的隱形平臺四分之一區域停留時間比率的數據對比。
[0015]圖3是對照組、喂食復方黑蒜制劑組、喂食銀杏葉提取物組小鼠的小鼠注射BrdU30天后海馬體DG區BrdU陽性細胞的數量數據對比。
[0016]圖4是對照組、喂食復方黑蒜制劑組、喂食銀杏葉提取物組小鼠的小鼠注射BrdU2小時后海馬體DG區BrdU陽性細胞的數量數據對比。
【具體實施方式】
[0017]為了幫助進一步充分了解本專利的內容，進行舉例說明，以下實例僅用于說明本發明，并非對本發明進行限制。
[0018]實施例1
【處方】黑蒜1000g、黑參300g、銀杏葉500g 【制法】
Cl)取黑蒜1000g，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加足量75%乙醇，回流提取12小時，濾過，濾液回收乙醇，經過濃縮、真空干燥、粉碎，即得黑蒜提取物；
(2)取黑參300g，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡過夜，80°C水浴回流8小時，盡可能提取人參皂苷，減壓蒸餾，少量甲醇提取液置蒸發皿中，水浴蒸干。用蒸餾水復溶，用水飽和的正丁醇進行萃取，共4次。回收上層溶液，噴霧干燥，粉碎，即得黑參提取物；
(3)取銀杏葉500g，用粉碎機粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液濃縮，加在已處理好的大孔吸附樹脂上，依次用水和不同濃度的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，上脫酸樹脂柱，收集脫酸洗脫液，回收乙醇，噴霧干燥，粉碎，即得銀杏葉提取物；
(4)取上述三種提取物、適量微粉硅膠，混合均勻，過80目篩，80%乙醇潤濕制軟材，20目篩制粒，70°C烘干，20目整粒，加入0.5%硬脂酸鎂，混勻，Φ9πιπι淺凹型沖模壓片，即得。
[0019]實施例2
【處方】黑蒜900g、黑參400g、銀杏葉600g 【制法】
(I)取黑蒜900g，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加足量70%乙醇，回流提取16小時，濾過，濾液回收乙醇，經過濃縮、真空干燥、粉碎，即得黑蒜提取物；
(2)取黑參400g，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡過夜，75°C水浴回流7小時，盡可能提取人參皂苷，減壓蒸餾，少量甲醇提取液置蒸發皿中，水浴蒸干。用蒸餾水復溶，用水飽和的正丁醇進行萃取，共5次。回收上層溶液，噴霧干燥，粉碎，即得黑參提取物；
(3)取銀杏葉600g，用粉碎機粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液濃縮，加在已處理好的大孔吸附樹脂上，依次用水和不同濃度的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，上脫酸樹脂柱，收集脫酸洗脫液，回收乙醇，噴霧干燥，粉碎，即得銀杏葉提取物；
(4)取上述三種提取物、適量微粉硅膠，混合均勻，過80目篩，75%乙醇潤濕制軟材，20目篩制粒，75°C烘干，20目整粒，加入0.6%硬脂酸鎂，混勾，Φ 1mm淺凹型沖模壓片，即得。
[0020]實施例3
【處方】黑蒜llOOg、黑參250g、銀杏葉550g 【制法】
Cl)取黑蒜1100g，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加足量78%乙醇，回流提取15小時，濾過，濾液回收乙醇，經過濃縮、真空干燥、粉碎，即得黑蒜提取物；
(2)取黑參250g，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡過夜，70°C水浴回流6小時，盡可能提取人參皂苷，減壓蒸餾，少量甲醇提取液置蒸發皿中，水浴蒸干。用蒸餾水復溶，用水飽和的正丁醇進行萃取，共6次。回收上層溶液，噴霧干燥，粉碎，即得黑參提取物；
(3)取銀杏葉550g，用粉碎機粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液濃縮，加在已處理好的大孔吸附樹脂上，依次用水和不同濃度的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，上脫酸樹脂柱，收集脫酸洗脫液，回收乙醇，噴霧干燥，粉碎，即得銀杏葉提取物；
(4)取上述三種提取物、適量微粉硅膠，混合均勻，過80目篩，80%乙醇潤濕制軟材，20目篩制粒，78°C烘干，20目整粒，加入0.55%硬脂酸鎂，混勻，Φ12πιπι淺凹型沖模壓片，SP得。
[0021]實施例4
Morris水迷宮實驗:將60只ICR小鼠分成三組，每組分成A、B兩箱，每箱10只。第一組兩箱共20只小鼠喂食蒸餾水；第二組兩箱共20只，每只老鼠喂食2ml復方黑蒜制劑溶液(包含黑蒜、黑參、銀杏葉提取物);第三組兩箱共20只，每只老鼠喂食2ml銀杏提取液；第四組兩箱共20只，每只老鼠喂食2ml黑蒜提取液；第五組兩箱共20只，每只老鼠喂食2ml黑參提取液。保持其他條件相同，喂食30天后準備進行Morris水迷宮實驗。
[0022]Morris水迷宮實驗方法:小鼠迷宮直徑100cm，平臺直徑9cm，高50cm，迷宮內注水，高于平臺lcm。將小鼠每日自同一固定位置頭朝池壁，放入水中，放入位置隨機取東、西、南、北四個起始位置之一。記錄小鼠找到水下隱形平臺的時間(S)。在前幾次訓練中，如果這個時間超過60s，則引導小鼠，讓小鼠在平臺上停留10s，使其感知到隱形平臺的存在，幫助其記憶隱形平臺。將小鼠移開、擦干，放回籠內。每只小鼠每天訓練4次，兩次訓練之間間隔15-20min，連續訓練4d。最后一次獲得性訓練結束后的第二天，將平臺撤除，開始60s的探查訓練。將小鼠由原先隱形平臺象限的對側放入水中。記錄小鼠找到隱形平臺所花的時間和撤掉平臺后小鼠在平臺四分之一區域停留的時間比率，以此作為空間記憶的檢測指標。
[0023]圖1為小鼠找到隱形平臺所需時間。喂食復方黑蒜制劑和銀杏葉提取物的小鼠通過訓練后尋找平臺的時間明顯短于對照組的時間(p〈0.01)。而且喂食復方黑蒜制劑的小鼠尋找平臺的時間比喂食銀杏葉提取物的小鼠尋找時間要短。第四組和第五組為單位喂食黑蒜和黑參提取物的組，其結果時間明顯短于對照組，但均高于銀杏葉提取物喂食組。因此，喂食復方黑蒜制劑的小鼠在訓練后尋找平臺的效果最佳。
[0024]圖2為去掉平臺后小鼠在隱形平臺四分之一區域停留的時間比率。喂食復方黑蒜制劑和銀杏葉提取物的小鼠去掉平臺后在平臺四分之一區域停留的時間比率比對照組的比率要大(p〈0.01)。而且喂食復方黑蒜制劑的小鼠去掉平臺后在平臺四分之一區域停留的時間比率比喂食銀杏葉提取物的小鼠比率要大。第四組和第五組為單位喂食黑蒜和黑參提取物的組，其結果時間比率明顯大于對照組，但均小于銀杏葉提取物喂食組。因此，喂食復方黑蒜制劑的小鼠去掉平臺后在平臺四分之一區域停留的效果最佳。
[0025]實施例5.將60只ICR小鼠分成三組，每組分成A、B兩箱，每箱10只。第一組兩箱共20只小鼠喂食蒸餾水；第二組兩箱共20只，每只老鼠喂食2ml復方黑蒜制劑提取液；第三組兩箱共20只，每只老鼠喂食2ml銀杏提取液；；第四組兩箱共20只，每只老鼠喂食2ml黑蒜提取液；第五組兩箱共20只，每只老鼠喂食2ml黑參提取液。
[0026]開始灌胃第一天，對每組的A箱小鼠用BrdU進行標記(BrdU的配制:用電子天平，稱取BrdU 0.3g，量取生理鹽水27ml，配制成濃度為10mg/ml的溶液)，每組的B箱小鼠不標記，連續喂食30天后，分別取10只A箱、B箱小鼠的海馬體。將A箱、B箱剩余的小鼠在處死前的兩個小時注射BrdU，分別取其海馬體。
[0027]取海馬體的步驟為:小鼠深度麻醉，迅速打開胸腔，暴露心臟，此時注意用血管鉗鈍性分離心包及周圍軟組織以便充分暴露心臟。左手持鑷子捏住心臟，右手持套管針從心尖部位插入，向上進針到升主動脈。取出套管針內芯，連接生理鹽水，打開輸液開關，快速灌注，同時用剪刀在右心耳處剪一小口，接著用止血鉗夾閉腹主動脈，使灌注液盡量多的流向腦部，待流出的液體無色后更換為4°C 4%多聚甲醛。多聚甲醛灌注速度為先快后慢，快速灌注50ml后放慢速度，緩慢滴注維持即可，每只小鼠約需100ml。如果多聚甲醛灌注充分，則動物四肢和全身肌肉會不停抽動。出現上述情形即可停止灌注。將經過上述處理的小鼠進行大腦分離，保證小鼠大腦的完整性，取出后將其放入含有4%多聚甲醛的容器中浸泡并進行編號，將編號的海馬體放入冰箱4°C取出的海馬體冷藏待用。
[0028]小鼠腦組織脫水、包埋及切片制作:將小鼠的大腦切成厚度約為2_3mm的切片。在蒸餾水中漂洗5分鐘，70%的乙醇中漂洗5分鐘，再放入80%、90%的乙醇中分別漂洗I個小時，接著放入95%的乙醇中漂洗2個小時。再放入100%的乙醇中漂洗100分鐘，最后放入100%的二甲苯中漂洗30分鐘。將腦組織放入石蠟包埋盒中，倒入融化的石蠟，待石蠟凝固后，用工具刀將包埋好的大腦切成小塊的正方形蠟塊。將含有腦組織的蠟塊放到組織切片機上做切片，得到9 μ m的切片。將切片放入的溫水中，待切片自然展開后，用載玻片撈出切片，做好編號放入在玻片盒中，待用。
[0029]組織切片染色:將腦組織切片放入100%的二甲苯中浸泡15分鐘，再放入50% 二甲苯和50%乙醇的混合液中浸泡10分鐘，然后再依次放入95%、90%、70%、60%、50%、30%的乙醇中分別浸泡3分鐘，然后放入0.0lN的PBS中沖洗3次，每次兩分鐘。接著放入雙氧水中浸泡15分鐘，然后再用0.0lN的PBS沖洗三次，每次兩分鐘。然后放入2N的鹽酸中浸泡15分鐘，再用0.0lN的PBS沖洗三次，每次2分鐘。滴幾滴山羊血清蓋住大腦組織，室溫靜置10分鐘，然后滴2滴一抗，37° C培養150分鐘。用0.0lN的PBS清洗三次，每次兩分鐘，然后再加入2滴二抗，37° C培養30分鐘。再用0.0lN的PBS清洗3次，每次兩分鐘。然后滴兩滴HRP，37° C放置10分鐘，再用0.0lN的PBS清洗3次，每次兩分鐘。然后加入2滴DAB，避光放置，當組織顏色變成淺棕色時(約lmin)，即用蒸餾水洗滌一下或者沖洗2分鐘，然后滴幾滴蘇木精，靜置7分鐘，再用蒸餾水清洗一下再滴幾滴分化液，約30s，然后放入自來水中浸泡15分鐘或者放入50° C的水中浸泡5分鐘.然后滴2滴伊紅，靜置2分鐘。接著用蒸餾水清洗一下，放入I %的鹽酸中(約1s)迅速拿出，紅色幾乎退掉。然后用水沖洗一下放入飽和碳酸鋰中浸一下，組織變淺藍色為止，約20s。然后用水清洗一下，分別依次放Λ 30%、50%、60%、70%、、90%、95%的乙醇中，各浸泡3分鐘。然后再放入50% 二甲苯和50%乙醇的混合液中浸泡10分鐘，然后再放入100%的二甲苯中浸泡15分鐘。然后取出載破片，滴幾滴樹脂，用蓋玻片封片。在顯微鏡下觀察小鼠海馬體DG區BrdU陽性細胞數量。
[0030]圖3為小鼠注射BrdU30天后海馬體DG區BrdU陽性細胞的數量。喂食復方黑蒜制劑的小鼠BrdU30天后海馬體DG區BrdU陽性細胞的數量明顯多于喂食銀杏葉提取物和對照的BrdU陽性細胞的數量(P〈0.0Do第四組和第五組為單位喂食黑蒜和黑參提取物的組，其結果BrdU陽性細胞的數均稍小于銀杏葉提取物喂食組。因此喂食復方黑蒜制劑的小鼠海馬體DG區的細胞生存能力優于喂食銀杏葉提取物和對照的海馬體DG區的細胞。
[0031]圖4為小鼠注射BrdU 2小時后海馬體DG區BrdU陽性細胞的數量。喂食復方黑蒜制劑和銀杏提取液的小鼠BrdU 2小時后海馬體DG區BrdU陽性細胞的數量明顯多于對照的BrdU陽性細胞的數量(P〈0.0Do而且喂食復方黑蒜制劑的小鼠BrdU 2小時后海馬體DG區BrdU陽性細胞的數量多于喂食銀杏葉提取物的BrdU陽性細胞的數量。第四組和第五組為單位喂食黑蒜和黑參提取物的組，其結果海馬體DG區BrdU陽性細胞的數均稍小于銀杏葉提取物喂食組。因此喂食復方黑蒜制劑的小鼠海馬體DG區的細胞繁殖能力優于喂食銀杏葉提取物和對照的海馬體DG區的細胞。
[0032]上述藥效學實驗結果表明本發明復方黑蒜制劑具有較好的改善小鼠學習記憶功能。具體來說，前述黑蒜中對于改善記憶能力的主要成分主要是大蒜多糖和大蒜素，黑參中對于改善記憶能力的主要成分主要是含有人參皂苷Re、人參皂甙Rgl，人參皂苷Re有改善小鼠學習記憶障礙的作用，該作用可能與其增強基礎突觸傳遞、促進大鼠突觸長時程增強形成有關。人參皂甙Rgl可改善海馬電損傷ICR小鼠學習記憶功能。銀杏葉中對于改善記憶能力的主要成分主要是黃酮苷和銀杏苦內酯，具有清除氧自由基，抗脂質過氧化物生成，保護神經細胞缺血再灌注損傷等功能。從本發明的實施例4和5的實際效果看來，上述黑參、黑蒜、銀杏葉中的提取物的有效成分，在對神經系統的不同方面的營養作用，在協同下產生了加合作用，三者共同使用時，改善記憶的效果顯著優于單一使用黑參、黑蒜、銀杏葉的提取物的實際效果，產生了預料不到的技術效果，具有突出的實質性特點。這是本發明實驗之前，本領域技術人員在沒有試驗結果驗證之前無法預知和得到的。
[0033]在此基礎上，分析本發明對現有技術的貢獻，一是有效地提取出了黑參、黑蒜、銀杏葉中的有效成分，并且用其制成了協同作用的制劑，該制劑中各種有效成分的同時作用，起的效果明顯好于單種黑參、黑蒜、銀杏葉的有效成分作用，而這種效果是現有技術所未知的。現有技術中并無將這這些有效成分共同作用的制劑。總體而言，用前述方法制備的本發明制劑，包含了上述有效成分，對于改善學習記憶能力具有有效的作用。
[0034]以上所述僅為本發明的一般性說明及具體實施方案，并不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。本發明所涉及的組成成分和制備方法均可根據實施方式進行相應調整，但不能超出該發明保護范圍。
【主權項】
1.一種復方黑蒜制劑，其特征在于:該復方黑蒜制劑含有黑蒜提取物、黑參提取物、銀杏葉提取物的質量比為8-12:2-4:4-6，以及占總質量0.1-1%的輔料。2.根據權利要求1所述的復方黑蒜制劑，其特征在于: 所述黑蒜提取物、黑參提取物、銀杏葉提取物均為80目篩過篩的粉體，黑蒜提取物提取劑為75%乙醇，黑參提取物提取劑為水飽和正丁醇，銀杏葉提取物為將銀杏粉碎后大孔樹脂吸附后的乙醇提取物，所述黑蒜提取物、黑參提取物、銀杏葉提取物的質量比為9-11:2.5-3.5:4.5-5.5。3.根據權利要求2所述的復方黑蒜制劑，其特征在于: 所述黑蒜提取物、黑參提取物、銀杏葉提取物的質量比為10:3:5，所述輔料具體指的是，適量微粉硅膠、以及占總質量0.5%的硬脂酸鎂。4.一種如權利要求1-3所述任意一種的復方黑蒜制劑的制備方法，其特征在于: 黑蒜提取:取黑蒜，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加70% -80%乙醇，回流提取10_16小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥，粉碎，即得黑蒜提取物； 黑參提取:取黑參，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡過夜，75-85°C水浴回流6-10小時提取人參皂苷，減壓蒸餾，少量甲醇提取液置蒸發皿中，水浴蒸干；用蒸餾水復溶，用水飽和的正丁醇進行萃取，共3-5次；回收上層溶液，噴霧干燥，粉碎，即得黑參提取物； 銀杏葉提取:取銀杏葉，用粉碎機粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液濃縮，加在已處理好的大孔吸附樹脂上，依次用水和不同濃度的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，上脫酸樹脂柱，收集脫酸洗脫液，回收乙醇，噴霧干燥，粉碎，即得銀杏葉提取物； 混勻加工:取上述三種提取物、適量微粉硅膠，混合均勻，過80目篩，75-85%乙醇潤濕制軟材，20目篩制粒，65-75°C烘干，20目整粒，加入0.5%硬脂酸鎂，混勻，加工成所需劑型。5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征在于: 所述黑蒜提取步驟:取黑蒜，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加75%乙醇，回流提取12小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮，真空干燥，粉碎，即得黑蒜提取物； 所述黑參提取步驟:取黑參，用小型粉碎機粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡過夜，80°C水浴回流8小時提取人參皂苷，減壓蒸餾，少量甲醇提取液置蒸發皿中，水浴蒸干；用蒸餾水復溶，用水飽和的正丁醇進行萃取，共4次；回收上層溶液，噴霧干燥，粉碎，即得黑參提取物； 所述銀杏葉提取步驟:取銀杏葉，用粉碎機粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液濃縮，加在已處理好的大孔吸附樹脂上，依次用水和不同濃度的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，上脫酸樹脂柱，收集脫酸洗脫液，回收乙醇，噴霧干燥，粉碎，即得銀杏葉提取物； 取上述三種提取物、適量微粉硅膠，混合均勻，過80目篩，80%乙醇潤濕制軟材，20目篩制粒，70°C烘干，20目整粒，加入0.5%硬脂酸鎂，混勻，加工成所需劑型。6.根據權利要求4或5所述的制備方法，其特征在于:所述劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑中的任意一種。
【文檔編號】A61K36/8962GK105943804SQ201510644946
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2015年10月9日
【發明人】王振, 劉兆明, 孫艷
【申請人】臨沂大學