專利名稱：治療急慢性肝炎、肝脾腫大和抑制肝癌的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，特別涉及治療急慢性肝炎、肝脾腫大和抑制肝癌的中藥組合物。
背景技術：
肝炎，通常是指由多種致病因素，如病毒、細菌、寄生蟲、化學毒物、藥物、毒物和酒精等，侵害肝臟，使得肝臟的細胞受到破壞，肝臟的功能受到損害，引起身體一系列不適癥狀，以及肝功能指標的異常。肝炎是指由于各種原因引起肝細胞壞死，肝功能異常，可分為急性肝炎和慢性肝炎，主要區別在于致病原因。急性肝炎是指由于感染肝炎病毒引起肝臟病變，一般病程不超過6個月；慢性肝炎多是由急性乙肝，急性丙肝病程超過半年演變而成。另外，慢性肝炎還包括了那些不是病毒原因引起，但是臨床表現為慢性肝炎患者，包括脂肪肝患者、藥物性肝炎患者等。肝脾腫大的致病原因之一就是肝功能異常，尤其是慢性貧血患者，易出現肝脾腫大。急性肝炎的早期 也可能出現肝脾輕度腫大，到恢復期肝脾一般可以恢復正常，但合并溶血性貧血可能會使肝脾持續腫大。肝脾腫大的病理表現為肝臟和脾臟均增大。肝脾一般在肋下不能觸及，當內臟下垂或橫膈下降或深吸氣時，肝脾才能被觸及，但不超過肋下1cm，且質地較軟。肝脾腫大常見于慢性肝炎、傷寒、血吸蟲病、肝硬化早期、白血病等病癥。若對自身健康狀況和生活習慣不加注意，長期的肝功能異常會導致肝臟出現惡化病癥，甚至致使肝臟出現惡性腫瘤，即所說的肝癌。肝癌是指發生于肝臟的惡性腫瘤，包括原發性肝癌和轉移性肝癌兩種，人們日常說的肝癌多是指原發性肝癌。原發性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，根據最新統計，全世界每年新發肝癌患者約六十萬，居惡性腫瘤的第五位。原發性肝癌按細胞分型，可分為肝細胞型肝癌、膽管細胞型肝癌及混合型肝癌。按腫瘤的形態可分為結節型、巨塊型和彌漫型。原發性肝癌在我國屬于高發病，中國是乙肝大國，我國的肝癌多在乙肝肝硬化的基礎上發展而來，若不加治療，乙肝也會轉化為肝癌。目前我國肝癌發病人數約占全球的半數以上，占全球肝癌病人的55%，已經成為嚴重威脅我國人民健康和生命的一大殺手，其危險性不容小視。現代醫學對臨床某一癥狀治療，往往難以達到預期效果，找不到合適的治療方法。各種肝炎疾病，因其病因復雜，病程較長，無特效藥物，西醫治療效果不佳，毒副作用多。各種西藥制劑雖然短期內效果明顯，但制劑價格昂貴，需長期服用維持治療，患者經濟壓力大。如一些干擾素類藥物治療肝炎時，對短期緩解病癥效果顯著，但長期服用會產生機體抗感染能力降低等副作用，且不能防止復發，容易反彈。因此，對于肝脾病癥求診于中醫辨證施治是可取思路，但目前常用的中藥方劑和劑型雖然有一定療效，也不是很理想。各種中藥方劑可能限于具體觀察的人群情況不同，長期較大病例數的臨床觀察不足，致使療效不甚穩定，難以推廣和固定組方。這些情況表明，現有藥物對于治療肝炎疾病，具體為急慢性肝炎、肝脾腫大，以及對肝癌的抑制，所用的西藥毒副作用大，容易反彈，且干擾全身各系統的生理功能；一般的臨用中藥療程長，效果不明顯，不利于患者生理和心理創傷的修復。所以迫切需要研制一種療效顯著、穩定，并且毒副作用小，價廉易用的藥物制劑。
發明內容
本發明的目的就是針對上述臨床中現有治療肝脾疾病存在的問題，提供一種便捷有效的中藥組合物。從肝脾的生理特點和肝脾疾病的病理出發，改善機體肝功能異常的情況，調和脾胃、肝腎，使氣血營和暢通，加之中藥均含有微量的礦物元素，進入人體后，供機體選擇其有效成分，并參與人體新陳代謝，從整體上調理人體陰陽、臟腑、氣血的平衡，使免疫功能提高，祛病固本。又因中草藥對人體副作用較小，且能標本兼治。因此，選擇中藥治療肝脾疾病，是行之有效的選擇。與已有藥物相比，本發明的中藥組合物的原料藥易獲取，還具有清熱解毒、行氣化瘀、利膽退黃的功能，可以用于對各種肝脾疾病的治療。本發明的中藥組合物制作方法簡單，成本低廉，沒有任何毒副作用。本發明選擇柴胡、升麻、黃芪、丹參、澤瀉、郁金、茵陳、黃桅子、大黃、龍骨、牡蠣、甘草12種中藥進行組合，依據中藥相生相克的原則，將這些藥物有效組合，使得各藥物功效產生協同作用，從整體上調理人體陰陽、臟腑、氣血的平衡，以達到祛病固本。其中，柴胡苦辛微寒，具有透表泄熱、疏肝解郁、升舉陽氣之功；升麻味微苦而澀，具有發表透疹、清熱解毒、升舉陽氣之功；黃芪味甘、性微溫，能補脾益氣、補肺固表、利尿消腫；丹參味苦、微辛、性微寒，是心、脾、肝、腎血分之藥，具有活血祛瘀、養血安神、涼血消腫的功效；澤瀉味甘、寒，可利水、滲濕、泄熱；郁金味辛、苦寒，可行氣解郁、涼血破瘀；茵陳味苦、辛、微寒，歸脾、胃、肝、膽經；黃桅子味苦寒，用于清熱、瀉火、涼血；大黃味苦、寒，可攻積滯、清濕熱、瀉火、涼血、祛瘀、解毒；龍骨味酸帶辛、性涼，可清熱解毒、平肝明目；牡蠣可強肝解毒、斂陰、潛陽、止汗、澀精、化痰、軟堅；甘草味甘、平，可和中緩急、潤肺、解毒、調和諸藥。本發明的藥物用量，按重量份計為:柴胡6-15份、升麻6-15份、黃芪15-20份、丹參6-15份、澤灣6-15份、郁金6-15份、茵陳6-15份、黃桅子6_15份、大黃6_15份、龍骨15-20份、牡蠣15-20份、甘草2-4份。優選為:柴胡10份、升麻10份、黃芪18份、丹參10份、澤瀉10份、郁金10份、茵陳10份、黃桅子10份、大黃10份、龍骨10份、牡蠣10份、甘草3份。本發明的中藥組合物主要是在制備用于治療急慢性肝炎、肝脾腫大、抑制肝癌的藥物中的應用。本發明的中藥組合物的劑型為丸劑、粉劑、片劑、草藥湯劑、散劑、口服液或膠囊制劑。所述中藥組合物丸劑的制備方法，包括以下步驟:I)粉碎:將所述組份按配比混合，投入粉碎機粉碎成細粉，至粒度為80-100目；2)混合:將步驟I)所得細粉投入混合攪拌機充分混合；3)裝丸:將步驟2)所得裝入空心膠丸，每粒凈重0.5g。所述中藥組合物的草藥湯劑的制備方法，包括以下步驟:I)備料:將所述組份按配比混合后，碾碎各中藥飲片，至其不長于5cm ；
2)浸泡:將步驟I)所得置于煎藥容器，用冷水或溫水浸泡20-30分鐘，用水量浸過藥面2-5cm，每隔5分鐘攪拌一次；
3)第一遍熬藥:將步驟2)所得用猛火煎至充分沸騰，之后轉為文火慢熬，熬制20-30分鐘。4)第二遍熬藥:待步驟3)所得藥液冷卻后，向其中加入溫水，至水面浸過藥面l-3cm，用猛火熬至充分沸騰，收至文火熬制20-30分鐘；5)用藥:將步驟4)所得的藥液倒入杯內，溫熱服用。在草藥湯劑的制備過程中，所用的煎藥容器為陶罐、砂鍋或不銹鋼器皿。不宜使用鐵鍋、鋁鍋，以免與中藥發生化學反應，影響藥用效果。煎藥所用的水為涼開水、井水或者泉水。由于涼開水一般由自來水燒沸后冷卻，而自來水經過漂白粉處理，含有大量的氯元素，若直接用自來水熬制，會對中藥的藥效造成影響。還可直接取用井水或者泉水熬制，效果更佳。本發明基于中醫辨證施治的原則，提供一種療效顯著、成本低廉的治療急慢性肝炎、肝脾腫大和抑制肝癌的中藥組合物。從肝脾的病理出發，改善機體內陰陽偏盛偏衰的狀況，調和脾胃、肝腎的氣血，使之營和暢通，藥料內的微量礦物元素進入人體后，機體可吸收其有效成分參與人體新陳代謝，從整體上調理人體陰陽、臟腑和氣血的平衡，祛病固本。
具體實施例方式多年來，為驗證本發明藥劑的積極效果，發明人進行了大量的試驗，在適用于發明人居住地所在周邊地區的患者后，收到了良好的效果。根據收治患者的情況，總結如下:收治患者共112例，其中，男性患者64例，女性患者48例；年齡10-35歲58例，36-65歲54例。具體的，急慢性肝炎患者62例，肝脾腫大患者36例，肝癌患者14例。現選擇部分臨床試驗報告如下:1.診療評定標準: 痊愈:臨床癥狀消失，停藥半年未見復發。有效:癥狀減輕，但未完全好轉。無效:癥狀無明顯改變。2.診斷標準:中醫辨證分型，西醫檢驗診斷效果。3.治療方法:將本發明的中藥組合物制成丸劑、粉劑、片劑、草藥湯劑、散劑、口服液或膠囊制劑。4.藥用方法:本發明的用藥量取決于具體劑型、病人年齡、體重和健康狀況等因素。作為藥用指導:取柴胡6-15g、升麻6-15g、黃芪15-20g、丹參6-15g、澤瀉6_15g、郁金
6-15g、茵陳6-15g、黃桅子6-15g、大黃6-15g、龍骨15_20g、牡蟲厲15_20g、甘草2_4g。將上述中藥料混合，按草藥湯劑的制備方法熬制后服用，早晚各一次。優選的，各組分的量為:柴胡10g、升麻10g、黃芪18g、丹參10g、澤瀉10g、郁金10g、茵陳10g、黃桅子10g、大黃10g、龍骨10g、牡販10g、甘草3g。5.臨床資料匯總:
權利要求
1.中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原藥制成:柴胡6-15份、升麻6-15份、黃芪15-20份、丹參6-15份、澤瀉6-15份、郁金6-15份、茵陳6_15份、黃桅子6_15份、大黃6-15份、龍骨15-20份、牡蠣15-20份、甘草2-4份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原藥制成:柴胡10份、升麻10份、黃芪18份、丹參10份、澤瀉10份、郁金10份、茵陳10份、10份、大黃10份、龍骨10份、牡蠣10份、甘草3份。
3.權利要求1或2任一項所述的中藥組合物，在制備用于治療急慢性肝炎的藥物中的應用。
4.權利要求1或2任一項所述的中藥組合物，在制備用于治療肝脾腫大的藥物中的應用。
5.權利要求1或2任一項所述的中藥組合物，在制備用于抑制肝癌的藥物中的應用。
6.權利要求1或2任一項所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述中藥組合物的劑型為丸劑、粉劑、片劑、草藥湯劑、散劑、口服液或膠囊制劑。
7.根據權利要求6所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述中藥組合物丸劑的制備方法，包括以下步驟: 1)粉碎:將所述組份按配比混合，投入粉碎機粉碎成細粉，至粒度為80-100目； 2)混合:將步驟I)所得細粉投入混合攪拌機充分混合； 3)裝丸:將步驟2)所得裝入空心`膠丸，每粒凈重0.5g。
8.根據權利要求6所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述中藥組合物的草藥湯劑的制備方法，包括以下步驟: 1)備料:將所述組份按配比混合后，碾碎各中藥飲片，至其不長于5cm； 2)浸泡:將步驟I)所得置于煎藥容器，用冷水或溫水浸泡20-30分鐘，用水量浸過藥面2-5cm，每隔5分鐘攪拌一次； 3)第一遍熬藥:將步驟2)所得用猛火煎至充分沸騰，之后轉為文火慢熬，熬制20-30分鐘。
4)第二遍熬藥:待步驟3)所得藥液冷卻后，向其中加入溫水，至水面浸過藥面l-3cm，用猛火熬至充分沸騰，收至文火熬制20-30分鐘； 5)用藥:將步驟4)所得的藥液倒入杯內，溫熱服用。
9.根據權利要求8所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，所述煎藥容器為陶罐、砂鍋或不銹鋼器皿。
10.根據權利要求8所述的中藥組合物的制劑，其特征在于，煎藥所用的水為涼開水、井水或者泉水。
全文摘要
本發明的中藥組合物，按重量份計為柴胡6-15份、升麻6-15份、黃芪15-20份、丹參6-15份、澤瀉6-15份、郁金6-15份、茵陳6-15份、黃梔子6-15份、大黃6-15份、龍骨15-20份、牡蠣15-20份、甘草2-4份，用于治療急慢性肝炎、肝脾腫大和抑制肝癌的藥物中的應用。本發明基于中醫辨證施治的原則，提供一種療效顯著、成本低廉的治療急慢性肝炎、肝脾腫大和抑制肝癌的中藥組合物。從肝脾的病理出發，改善機體內陰陽偏盛偏衰的狀況，調和脾胃、肝腎的氣血，使之營和暢通，藥料內的微量礦物元素進入人體后，機體可吸收其有效成分參與人體新陳代謝，從整體上調理人體陰陽、臟腑和氣血的平衡，祛病固本。
文檔編號A61K35/02GK103100051SQ20131004377
公開日2013年5月15日 申請日期2013年2月4日 優先權日2013年2月4日
發明者夏學文 申請人:夏學文