一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素混懸液及其制備方法
【專利摘要】本發明屬于寵物用抗感復方口服液及制備方法【技術領域】，具體為一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的混懸口服液及其制備方法，制劑組成為(a)安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素原料藥；（b）助懸劑；（c）潤濕劑；（d）防腐劑；（e）防腐劑。本發明安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素混懸口服液采用分散法制備，其性狀為類白色、稍粘稠的水混懸液。本發明研制的安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素混懸口服液穩定性好，適口性好，消除半衰期長，生物利用度高，可作為獸用口服制劑。
【專利說明】—種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素混懸液及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于寵物用抗感熱復方口服液及制備方法【技術領域】，具體涉及一種安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的混懸液的制備方法。
[0002]
技術背景
[0003]本發明的突出特征就是將安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素利用水混懸口服液制備方法，制備成獸用口服混懸液。用本方法制備的安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素混懸液穩定性好，適口性好，具良好的吸收效果，為我國獸醫臨床更好地利用安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素提供了一種新的制劑。
【發明內容】
[0004]本發明為氨基糖甙類廣譜抗生素，抗菌譜和新霉素相似。主要對革蘭陰性菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、肺炎桿菌、產氣腸桿菌及志賀菌屬等引起的嚴重感染，對耐藥性金葡菌也有良好的抗菌作用。臨床上主要用于敏感菌所致的肺部感染、尿路感染、膽道感染敗血癥及腹腔感染等，后兩者常與其它抗菌藥聯合應用。也可用于對其它抗生素耐藥而對本品敏感的金葡菌感染。對結核病的治療，本品可作為第二線藥物。本品主要與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質合成。近年來耐藥菌株顯著增多，由于某些細菌產生氨基糖苷類鈍化酶，使之失去抗菌活性。卡那霉素與鏈霉素、新霉素有完全交叉耐藥，與其他氨基糖苷類可有部分交叉耐藥。
[0005]本發明的目的在于研制一種安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素口服混懸液，增強療效，提高藥物的穩定性和適口性，具長效作用。
[0006]本發明為達到上述目的，提供一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的水混懸液，其特征在于制劑具體組成為:
(a)安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素原料藥2-10%(W/V)；
(b)助懸劑0.1-2.0%(ff/V)；
(c)潤濕劑5-20% (W/V)；
(d)防腐劑0.05-0.50%(ff/V)；
(e)絮凝劑0.1-1% (W/V)；
所述的一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的混懸液，其特征在于發明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優選丙二醇。
[0007]所述的一種安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的混懸液，其特征在于所述的助懸劑優選羧甲基纖維素(鈉)、甲基纖維素、西黃蓍膠、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氫化蓖麻油，優選黃原膠。
[0008]所述的一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的混懸液，其特征在于所述的潤濕劑優選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優先泊洛沙姆。
[0009]所述的一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的混懸液，其特征在于所述的防腐劑為:苯甲醇、苯扎氯銨、對-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優選苯甲酸鈉或丙酸鈉。
[0010]所述的一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的混懸液，其特征在于所述的絮凝劑為:枸櫞酸鹽(酸式鹽或正鹽)、酒石酸鹽(酸式鹽或正鹽)、磷酸鹽中的某一種，優選梓檬酸。
[0011]所述的一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的混懸液，其特征在于制備方法如下:
按照處方量取安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素與純化水和防腐劑、潤濕劑攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量助懸劑加入適量純化水溶脹后，分次加入上述懸浮液中，隨加隨攪拌，將絮凝劑用水溶解后加入，最后加水至處方量，高速攪勻，制得水混懸口服液。
【具體實施方式】
[0012]下面用實例予以說明本發明，但實例不限制本發明的范圍，本發明的范圍與核心內容依據權利要求書加以確定。
[0013]實例:5%安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素水混懸液
【處方】安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素5%(W/V)
西黃蓍膠0.8%(W/V)
丙二醇10%(W/V)
泊洛沙姆0.3%(W/V)
苯甲酸鈉0.2%(W/V)
純水加至100% (V/V)
【制備】
取處方量取安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素和上述各種輔料按照前述制備方法在無菌條件下制備，通過膠體磨，即制得安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素水混懸液。
【權利要求】
1.一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的水混懸液，其特征在于制劑具體組成為:
(a)助懸劑0.1-2.0%(ff/V)； (b)潤濕劑5-20% (W/V)；
(c)防腐劑0.05-0.50%(ff/V)；
(d)絮凝劑0.1-1% (W/V)； 按權利要求1所述的一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的水混懸液，其特征在于發明的制劑是基于水的，以及可與水任意比例混合的多元醇，如乙二醇、丙二醇、丙三醇，特別優選丙二醇。
2.按權利要求1所述的一種安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的混懸液，其特征在于所述的助懸劑優選羧甲基纖維素(鈉)、甲基纖維素、西黃蓍膠、黃原膠、聚乙烯吡咯烷酮、分子量大于1000的聚乙二醇、氫化蓖麻油，優選黃原膠。
3.所述的一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的混懸液，其特征在于所述的潤濕劑優選聚山梨酯類、司盤類、甘油、丙二醇、聚氧乙烯蓖麻油、泊洛沙姆，優選泊洛沙姆。
4.按權利要求1所述的一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的混懸液，其特征在于所述的防腐劑為:苯甲醇、苯扎氯銨、對-羥基苯甲酸酯、正丁醇、苯甲酸、檸檬酸、山梨酸、苯甲酸鈉、丙酸鈉，優選苯甲酸鈉或丙酸鈉。
5.按權利要求1所述的一種含安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素的水混懸液，其特征在于制備方法如下: 按照處方量取安福霉素鈣+氫化可的松+硫酸卡那霉素與純水和丙二醇攪拌均勻形成懸浮液，另取處方量黃原膠(或羧甲基纖維素鈉、西黃蓍膠等)加入適量純水溶脹后，分次加入上述懸浮液中，隨加隨攪拌，最后加水至處方量，高速攪勻，制得水混懸口服液。
【文檔編號】A61K31/573GK104338115SQ201310315903
【公開日】2015年2月11日 申請日期:2013年7月25日 優先權日:2013年7月25日
【發明者】鐘英杰, 郝智慧 申請人:青島康地恩動物藥業有限公司