一種防治乙型病毒性肝炎的藥物組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種防治乙型病毒性肝炎的藥物組合物及其應用，該組合物由活性成分和輔料制備而成，其特征在于：所述的活性成分包括斯皮諾素或／和其衍生物。本發明具有較強的抗乙型病毒性肝炎病毒的生物活性，并且不會產生耐藥性，為治療乙肝提供了新的候選藥物，具有非常重要的臨床意義。
【專利說明】一種防治乙型病毒性肝炎的藥物組合物及其應用
【技術領域】
[0001]本發明屬于天然藥物【技術領域】，具體涉及一種防治乙型病毒性肝炎的藥物組合物及其應用。
【背景技術】
[0002]乙型病毒性肝炎是由乙型病毒性肝炎病毒(HBV)引起的、以肝臟炎性病變為主并可引起多器官損害的一種病。本病廣泛流行于世界各國，主要侵犯兒童及青壯年，少數患者可轉化為肝硬化或肝癌。因此，它已成為嚴重威脅人類健康的世界性疾病，也是我國當前流行最為廣泛、危害性最嚴重的一種病。乙型病毒性肝炎無一定的流行期，一年四季均可發病，但多屬散發。近年來乙型病毒性肝炎發病率呈明顯增高趨勢。
[0003]慢性乙型病毒性肝炎治療的目的是在肝臟發生明顯損傷之前抑制HBV的復制。治療的初期目標是抑制病毒復制，阻止肝臟損傷；治療的遠期目標是清除病毒，阻止疾病向肝硬化以及肝癌的發展，延長生存期。抗病毒治療還用于防止肝移植后、化療或免疫抑制治療時乙型病毒性肝炎病毒的再復制。因為目前所有的抗病毒藥物不能有效的清除HBV DNA，所以實現長期清除HBV的目標幾乎不可能實現。慢性乙型病毒性肝炎的治療有兩種方式:免疫調節和抑制病毒。肝移植可用于對藥物治療無效的終末期肝病患者。
[0004]目前市場上治療乙型病毒性肝炎的方法主要有注射干擾素類藥物、服用阿德福韋酯，恩替卡韋等核苷類似物類藥物以及注射乙型病毒性肝炎疫苗三種方式。但上述三種方式均存在比較大的缺點，長期服用干擾素會造成患者出現流感感樣癥狀、并可能使患者出現消化道癥狀、脫發等不良反應。嚴重者還能抑制骨髓導致白細胞、血小板減少，這樣就會導致患者的凝血功能下降。而服用阿德福韋酯，恩替卡韋等核苷類似物類則會導致乳酸性酸中毒和重度的脂肪性肝腫大，且很多患者服用半年左右就會耐藥，而且還不能隨時停藥，否則可能會導致病情迅速惡化，甚至轉化為肝硬化、肝癌。雖然乙型病毒性肝炎疫苗能夠抑制HBV的復制，其安全性和耐受性都很好，但是還不足以打破乙型病毒性肝炎的免疫耐受狀態進而清除HBV，仍需輔以抗乙型病毒性肝炎藥物的治療。
[0005]斯皮諾素(spinosin)是從酸棗仁中提取分離的黃酮類化合物，又名棘苷、酸棗素，為黃色粉末，分子式C28H32015，分子量608.54，溶于甲醇。其化學結構如下:
[0006]
【權利要求】
1.一種防治乙型病毒性肝炎的藥物組合物，由活性成分和輔料制備而成，其特征在于:所述的活性成分包括斯皮諾素或/和其衍生物。
2.如權利要求1所述防治乙型病毒性肝炎的藥物組合物，其特征在于:所述的活性成分由斯皮諾素組成。
3.如權利要求1或2所述防治乙型病毒性肝炎的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物為注射劑，所述的注射劑包括注射液、注射用凍干粉。
4.斯皮諾素或/和其衍生物在制備防治乙型病毒性肝炎的藥物中的應用。
5.斯皮諾素作為唯 一活性成分在制備防治乙型病毒性肝炎的藥物中的應用。
【文檔編號】A61P31/20GK103877110SQ201410111732
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2014年3月25日 優先權日:2014年3月25日
【發明者】郭賢卿, 劉海青 申請人:郭賢卿