一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明提供一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成：黃芪15-30份，黨參15-30份，白術15-30份，柴胡10-20份，桂枝10-20份，木香5-15份，枳殼5-15份，海螵蛸15-30份，菟絲子5-15份，當歸5-15份，熟地10-20份，白芍10-20份，炙甘草10-20份，干姜5-15份，黑順片5-13份。本發明對于膽汁反流性胃炎的治療具有療效明顯，治療費用低廉，且毒副作用小等優點。
【專利說明】一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑
[0001]【技術領域】:
本發明涉及中醫藥【技術領域】，具體的說就是一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑。
[0002] 【背景技術】:
膽汁反流性胃炎亦稱堿性反流性胃炎，是指由幽門括約肌功能失調或行降低幽門功能的手術等原因造成含有膽汁、胰液等十二指腸內容物反流入胃，在胃酸作用下，破壞胃粘膜屏障，引起H+彌散增加，而導致的胃粘膜慢性炎癥。
[0003]膽汁反流性胃炎屬中醫“胃脘痛”、“嘔吐” “胃反”等范疇，是由于膽汁反流入胃所引起的，常有上腹痛、嘔吐膽汁、腹脹、體重減輕等一系列表現的，且中上腹持續性燒灼痛，餐后疼痛加重，服堿性藥物不能緩解，有的還反而加重，少數病人可表現為胸骨后痛，也有的有胃部不消化的感覺。該病的發生與脾胃肝膽有關，其病機屬于本虛標實。本虛為脾失健運，標實為肝胃不和，胃氣上逆，濕熱內蘊，胃絡瘀阻，由于脾胃失調，脾氣當升不升，胃氣當降不降，肝不隨脾升，膽不隨胃降，膽胃不和，膽氣上逆則見膽汁反流入胃。
[0004]目前，治療此疾病的藥物有很多，療效稍好的，價格昂貴，價格低廉的，又療效不好，給患者用藥帶來諸多不便。
[0005]
【發明內容】
:
本發明就是為了克服現有技術中的諸多不足，提供一種對于膽汁反流性胃炎的治療具有療效明顯，治療費用低廉，且毒副作用小的中藥制劑。
[0006]本發明提供以下技術方案:
一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪15-30份，黨參15-30份，白術15-30份，柴胡10-20份，桂枝10-20份，木香5_15份，枳殼5-15份，海螵蛸15-30份，菟絲子5-15份，當歸5-15份，熟地10-20份，白芍10-20份，炙甘草10-20份，干姜5-15份，黑順片5-13份。
[0007]配方優選為:
黃芪25份，黨參25份，白術20份，柴胡12份，桂枝15份，木香8份，枳殼9份，海螵蛸20份，菟絲子8份，當歸8份，熟地15份，白芍15份，炙甘草15份，干姜10份，黑順片10份。
[0008]制備方法:
將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2.5小時，第二次加8倍重量的水煎煮1.5小時，煎煮液濾過，合并濾液，在55°C環境下濃縮至相對密度為1.08的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，將干浸膏粉碎成200目細粉，而后加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1.5克。
[0009]服藥方法:
每日分早中晚服藥3次，每次服藥4粒生藥含量6克，連續服藥I周味一個療程。
[0010]以下是組成本發明的各中藥原料的詳細說明:
黃芪:味甘，性溫。歸肺、脾經。具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌等功效。常用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病等癥。研究表明:1、正常大鼠飼以含黃芪粉末的事務I周后，測其耗氧量比服藥前逐漸增加。2、能加強正常心臟收縮，對衰竭的心臟有強心作用。3、本品能使管狀血管和腎臟血管擴張，并使全身末梢血管擴張，皮膚循環暢盛，使高血壓患者血壓下降。4、實驗者在自己身上進行了利尿試驗，證明黃芪有中等的利尿作用。5、黃芪磨成粉末加入飼料給大白鼠喂服3日，有阻抑實驗性腎炎的作用。6、黃芪對小白鼠有鎮靜作用，能維持數小時。7、家兔口服黃芪，可使血糖明顯下降。8、對大白鼠離體子宮具有興奮收縮作用。9、抑菌試驗:本品在體外對志賀氏痢疾桿菌、炭疽桿菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、白喉桿菌、假白喉桿菌、肺炎雙球菌、金黃色葡萄球菌、檸檬色葡萄球菌、枯草桿菌等均有抑制作用。
[0011]黨參:味甘，性平。歸脾、肺經。具有補中益氣，健脾益肺等功效。常用于脾肺虛弱,氣短心悸,食少便溏,虛喘咳嗽，內熱消渴等癥。研究表明:本品具有調整胃腸運動功能黨參為補中益氣之要藥，能糾正病理狀態的胃腸運動功能紊亂；黨參水煎醇沉液對應激型、幽門結扎型、消炎痛或阿司匹林所致實驗性胃潰瘍均有預防和治療作用，抑制胃酸分泌，降低胃液酸度，促進胃黏液的分泌，增強胃黏液-碳酸氫鹽屏障，增加對胃黏膜有保護作用的內源性前列腺素含量的 作用；增強機體免疫功能；增強造血功能；抗應激作用；改善血液流變學；益智、鎮靜、催眠、抗I驚厥等作用。
[0012]白術:味苦、甘，性溫。歸脾、胃經。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎等功效。常用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安等癥。研究表明:白術水煎液對胃腸運動有興奮作用，對鹽酸-乙醇所致大鼠胃黏膜損傷有明顯的抑制作用。經十二指腸給藥對幽門結扎大鼠胃液分泌量有抑制作用，降低胃液酸度，減少胃酸及胃蛋白酶的排出量；增強機體免疫功能；抗應激；增強造血功能；利尿；抑制子宮收縮；抗氧化、延緩衰老等作用。
[0013]柴胡:味苦，性微寒。歸肝、膽經。具有和解表里，疏肝，升陽等功效。常用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子宮脫垂，脫肛等癥。研究表明:本品具有鎮靜、降壓、擴張支氣管、解痙及抗炎作用。可制為抑菌劑、鎮靜劑、解痙劑及芳香劑。
[0014]桂枝:味辛、甘，性溫。歸心、肺、膀胱經。具有發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛等癥。研究表明:桂枝醇提物在體外能抑制大腸桿菌、枯草桿菌及金黃色葡萄球菌，有效濃度為25mg/ml或以下；對白色葡萄球菌、志賀氏痢疾桿菌、傷寒和副傷寒甲桿菌、肺炎球菌、產氣桿菌、變形桿菌、炭疽桿菌、腸炎沙門氏菌、霍亂弧菌等亦有抑制作用(平板挖洞法)。用人胚腎原代單層上皮細胞組織培養，桂枝煎劑(I: 20)對流感亞洲甲型京科68-1株和孤兒病毒(ECHOll)有抑制作用。在雞胚上，對流感病毒有抑制作用，以70%醇浸劑作用較好。用含桂枝的五苓散0.25g/kg給麻醉犬靜脈注射，可使犬尿量明顯增加，單用桂枝靜注(0.029g/kg)利尿作用比其他四藥單用顯著，故認為桂枝是五苓散中主要利尿成分之一，其作用方式可能似汞撒利。
木香:味辛、苦，性溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經。具有行氣止痛，健脾消食等功效。常用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。煨木香實腸止瀉。用于泄瀉腹痛等癥。研究表明:本品對胃腸道有興奮或抑制雙向作用，有促進消化液分泌、利膽、松弛氣管平滑肌、抑菌、利尿、等作用。
[0015]枳殼:味苦、辛、酸，性溫。歸脾、胃經。具有理氣寬中，行滯消脹等功效。常用于胸脅氣滯，脹滿疼痛，食積不化，痰飲內停；胃下垂，脫肛，子官脫垂等癥。實驗表明:枳實煎劑對小鼠離體腸管部分呈抑制作用，而兔離體腸管則全部表現抑制。此作用可被乙酰膽堿所拮抗。但給胃痿及腸痿的犬灌胃100%枳實后卻有興奮作用，能使胃腸運動收縮節律增加。給犬灌胃100%濃縮枳實液lml/kg，可見小腸消化間期綜合肌電的周期和I相時程縮短，II相時程延長。表明枳實有增強小腸平滑肌緊張程度和位相性收縮功能；有顯著的降低腎血管阻力的作用；降低心肌氧耗量和明顯的利尿等作用。
[0016]海螵蛸:味咸、潘，性溫。歸脾、腎經。具有收斂止血，澀精止帶，制酸，斂瘡等功效。常用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下；潰瘍病。外治損傷出血，瘡多膿汁等癥。烏賊骨中所含的碳酸鈣，可作制酸劑。
菟絲子:味甘，性溫。具有滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉等功效。用于陽痿遺精、尿有余浙、遺尿尿頻、腰膝酸軟、目昏耳鳴、腎虛胎漏、胎動不安、脾腎虛瀉；外治白癜風。研究表明:保肝、助陽和增強性活力、增加非特異性抵抗力、抗腫瘤、抗病毒、抗炎、抗不育、致瀉、及抑制中樞神經系統等作用。
[0017]當歸:味甘、辛，性溫。歸肝、心、脾經。具有補血活血，調經止痛，潤腸通便功效。常用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷等癥。
[0018]熟地:味甘，性溫。入肝腎二經。具有沉也，陰中之陽，無毒，生血益精，長骨中腦中之髓等功效。本品 具有可促進貧血動物紅細胞、血紅蛋白的恢復、加快多能造血干細胞、骨髓紅系造血祖細胞的增殖、分化的作用；熟地黃能顯著抑制肝臟出血性壞死灶及單純性壞死。對高脂食物引起的高脂血癥，脂肪肝及大鼠內毒素引起的肝靜脈出血癥，均有抑制血栓形成的作用；對受角叉菜膠抑制的巨噬細胞功能有明顯的保護作用；對抗體形成細胞有抑制作用；有顯著的降壓作用，收縮壓和舒張壓均顯著下降；抗氧化作用等。
[0019]白芍:味苦、酸，性微寒。入肝經。具有養血斂陰，柔肝止痛，平肝陽等功效。常用于月經不調，經行腹痛，崩漏，以及自汗、盜汗等癥。實驗表明:白芍水提取物64mg/ml對大鼠胰淀粉酶活力有顯著抑制作用。此外，本品還具有抗誘變、抗腫瘤、保肝、解毒、抗菌、抑制血小板聚集、擴張血管，增加器官血流量、促進巨噬細胞的吞噬功能、抗炎、抗潰瘍、解痙以及明顯的鎮痛等作用。
[0020]甘草:味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經。具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥功效。常用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性等癥。研究表明:甘草流浸膏灌胃后，能吸附胃酸，故能降低胃酸濃度，但吸收后也能發揮作用；甘草的各種制劑對大白鼠實驗性胃潰瘍有明顯的抑制作用。甘草的水提出物有保護胃粘膜，治療胃潰瘍的作用。據臨床與藥理研究室觀察，甘草水提物能增加胃粘膜細胞的“已糖胺”成分，使胃粘膜不受傷害；甘草甜素或其鈣鹽有較強的解毒作用，對白喉毒素、破傷風毒素有較強的解毒作用，對于一些過敏性疾患、動物實驗性肝炎、河豚毒、附子毒及蛇毒亦有解毒作用。
[0021]干姜:味辛、性熱。歸脾、胃、腎、心、肺經。具有溫中散寒，回陽通脈，燥濕消痰等功效。常用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳等癥。實驗表明:生姜對大鼠胃粘膜細胞的保護作用；生姜對應激性刺激所致胃損傷有保護作用；刺激胃液分泌以促進消化機能等作用。此外，還具有利膽等作用。[0022]黑順片:及附子炮制后的名稱，味辛、甘，性大熱；有毒。歸心、腎、脾經。具有回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪等癥。常用于亡陽虛脫，肢冷脈微，陽萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛等癥。研究表明:抗炎、鎮痛、鎮靜、強心、升壓作用、促進血小板聚集、降低血糖等作用。
[0023]發明的優點在于:
本發明對于膽汁反流性胃炎的治療具有療效明顯，治療費用低廉，且毒副作用小等優點。
[0024]【具體實施方式】:
實施例1:
一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪25份，黨參25份，白術20份，柴胡12份，桂枝15份，木香8份，枳殼9份，海螵蛸20份，菟絲子8份，當歸8份，熟地15份，白芍15份，炙甘草15份，干姜10份，黑順片10份。
[0025]實施例2:
一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪15份，黨參15份，白術15份，柴胡10份，桂枝10份，木香5份，枳殼8份，海螵蛸
15份，菟絲子5份，當歸5份，熟地10份，白芍10份，炙甘草10份，干姜5份，黑順片5份。
[0026]實施例3:
一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪30份，黨參30份，白術30份，柴胡20份，桂枝20份，木香15份，枳殼15份，海螵蛸30份，菟絲子15份，當歸15份，熟地20份，白芍20份，炙甘草20份，干姜15份，黑順片13份。
[0027]實施例1-3均采用以下的制備方法:將上述各原料藥混合在一起后加水煎煮兩次，第一次加10倍重量的水煎煮2.5小時，第二次加8倍重量的水煎煮1.5小時，煎煮液濾過，合并濾液，在55°C環境下濃縮至相對密度為1.08的稠膏，噴霧干燥，得干浸膏，將干浸膏粉碎成200目細粉，而后加入適量的乳糖，混勻，干壓成顆粒，裝入膠囊，即得；每粒膠囊中含有效生藥量為1.5克。
[0028]一般性資料:
為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，使用實施例1中的配方所制成的膠囊對130例膽汁反流性胃炎患者進行療效，其中男性患者76名，女性患者54名，年齡在18-56 歲。
[0029]診斷標準:
上腹和胸骨后燒灼痛，且餐后加重，膽汁性嘔吐；胃鏡下見胃內或殘胃內膽汁存在，呈黃水樣，胃粘膜明顯黃染；內鏡活檢病理有程度不等的炎癥。
[0030]療效判定:
痊愈:臨床癥狀全部消失，試驗室檢查正常。
[0031]顯效:癥狀消失，胃鏡下午膽汁反流又無粘膜黃染，活檢病理粘膜炎癥明顯好轉。
[0032]有效:癥狀明顯減輕，內鏡下僅見膽汁返流呈泡沫狀，粘膜輕度黃染，活檢病理粘膜炎癥好轉。[0033]無效:癥狀無明顯改善。
[0034]治療結果:
通過2-6個療程的服藥治療后，治愈41例，占總人數的31.53%，顯效45例，占總人數的34.61%，有效35例，占總 人數的26.92%，無效9例，占總人數的6.92%，總有效率為93.07%。
【權利要求】
1.一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪15-30份，黨參15-30份，白術15-30份，柴胡10-20份，桂枝10-20份，木香5_15份，枳殼5-15份，海螵蛸15-30份，菟絲子5-15份，當歸5-15份，熟地10-20份，白芍10-20份，炙甘草10-20份，干姜5-15份，黑順片5-13份。
2.根據權利要求1中所述的一種治療膽汁反流性胃炎的中藥制劑，其特征在于是由下列重量配比的中藥原料制成:黃芪25份，黨參25份，白術20份，柴胡12份，桂枝15份，木香8份，枳殼9份，海螵蛸20份，菟絲子8份，當歸8份，熟地15份，白芍15份，炙甘草15份，干姜10份,黑順片 10份。
【文檔編號】A61P1/04GK103977379SQ201410233328
【公開日】2014年8月13日 申請日期:2014年5月29日 優先權日:2014年5月29日
【發明者】陳曉明 申請人:蚌埠明日欣醫藥有限公司