一種治療肝病瘙癢的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療肝病瘙癢的中藥組合物及其制備方法，由以下重量份的原料藥組成的：茵陳5～50份，梔子3～40份，大黃3～9份，徐長卿5～50份，苦參3～40份，白鮮皮2～30份，赤芍2～30份，丹參3～40份，茯苓3～40份，白術2～30份，薏苡仁3～40份，甘草1～15份。取各原料藥，混合，加水浸泡后煎煮；共煎煮1～4次，每次1～2小時；合并濾液，濃縮至相對密度為1.05～1.15，冷卻至室溫，紫外線輻射滅菌，即得合劑。本發明基于中醫治療肝病瘙癢的辨病與辯證相結合的原則，標本兼治，虛實并治，清熱祛濕、解毒、利濕通絡，抗過敏，并且是純天然植物藥，成本低廉、毒副作用極小，療效顯著，適應癥狀廣泛。
【專利說明】一種治療肝病瘙癢的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬于中藥【技術領域】，具體涉及一種治療肝病瘙癢的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 皮膚瘙癢癥是一種僅有皮膚瘙癢而無明顯原發性損害的皮膚病，雖然無明顯病 損，然而瘙癢卻不易根除，有時嚴重影響患者的工作和生活質量。多種全身性疾病可伴發瘙 癢，肝臟疾病最常見。瘙癢伴發于幾乎所有種類的肝病，臨床表現為：頑固性瘙癢，寢食難 安，焦慮煩躁，以夜間為重，持續時間長。長期研究認為肝病瘙癢有以下原因：性激素水平下 降，皮脂腺功能減退；大腦皮層興奮性和抑制調節功能失調；膽汁淤積直接致膽紅素升高， 肝細胞損傷，肝功能異常；糖代謝障礙等。近年的研究認為頑固性瘙癢是中樞性的，慢性肝 病患者血漿中腦啡肽類物質增高，大腦對嗎啡的敏感性增強。研究證實：重度黃疸型肝炎 95 %以上以血瘀血熱為主癥。中醫認為：血熱、血瘀是引起皮膚瘙癢的主要原因，瘙癢屬"癢 癥"范疇，病因大都由濕熱蘊于肌膚，或血虛肝旺、生風生燥、肌膚失養或肝膽濕熱下注兼因 濕熱內蘊所致。
[0003] 現代醫學僅針對臨床某一癥狀治療，采用退黃、利膽治療，僅可使部分患者癥狀緩 解，達不到預期效果。止癢僅是治標，從根本上使肝病緩解、治愈是根本。
【發明內容】
[0004] 針對上述現有技術，本發明提供了一種治療肝病瘙癢的中藥組合物及其制備方 法，本發明基于中醫治療肝病瘙癢的辨病與辯證相結合的原則，標本兼治，虛實并治，篩選 出清熱祛濕、解毒、利濕通絡，抗過敏的天然植物藥，根據中醫理論組方，按照一定的重量優 化配伍，科學制備。根據病機，總結臨床經驗，提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小 的治療肝病瘙癢的中藥組合物。
[0005] 本發明是通過以下技術方案實現的：
[0006] -種治療肝病瘙癢的中藥組合物，是由以下重量份的原料藥組成的：茵陳5?50 份，桅子3?40份，大黃3?9份，徐長卿5?50份，苦參3?40份，白鮮皮2?30份，赤 芍2?30份，丹參3?40份，茯苓3?40份，白術2?30份，薏苡仁3?40份，甘草1? 15份。
[0007] 優選的，上述治療肝病瘙癢的中藥組合物，是由以下重量份的原料藥組成的：茵陳 25?35份，桅子15?25份，大黃3?9份，徐長卿25?35份，苦參15?25份，白鮮皮 10?20份，赤芍10?20份，丹參15?25份，茯苓15?25份，白術10?20份，薏苡仁 15?25份，甘草5?15份。
[0008] 進一步優選的，本發明治療肝病瘙癢的中藥組合物，是由以下重量份的原料藥組 成的：茵陳30份，桅子20份，大黃6份，徐長卿30份，苦參20份，白鮮皮15份，赤芍15份， 丹參20份，茯苓20份，白術15份，薏苡仁20份，甘草10份。
[0009] 進一步地，本發明治療肝病瘙癢的中藥組合物，還可以添加或不添加藥學上可以 接受的輔料（崩解劑、粘合劑等）制成各種劑型，如散劑、顆粒劑、合劑等。
[0010] 所述治療肝病瘙癢的中藥組合物的制備方法為：取各原料藥，粉碎，混合均勻，即 得。進一步地，加入藥學上可以接受的輔料，以常規方法制成各種常規劑型，如合劑、顆粒劑 等。
[0011] 所述治療肝病瘙癢的中藥組合物的制備方法還可以為：取各原料藥，混合，加水浸 泡0. 5?2(優選1)小時后開始煎煮；共煎煮1?4(優選3)次，每次1?2小時；合并每 次的濾液，濃縮至相對密度為1. 05?1. 15,冷卻至室溫，紫外線輻射滅菌，即得合劑。
[0012] 本發明的治療肝病瘙癢的中藥組合物，主治肝病瘙癢，治療時，以上述合劑為例， 服用量為100毫升（相當于生藥量75克），一日2次；以顆粒劑為例，一日3次，每次10克。
[0013] 本發明的治療肝病瘙癢的中藥組合物：
[0014] 病機：中醫認為肝藏血，主疏泄。肝病氣郁化火生濕，黃疸為肝內濕熱郁阻。皮膚 瘙癢外有風濕熱三邪郁結所致，內因血熱血虛而發。風瘙癢者是體虛受風，風入腠理，與血 氣相搏，而俱來往于皮膚之間，邪氣微，不能沖擊為痛故但瘙癢也。疏泄不利，濕熱瘀滯，致 周身瘙癢、肝功能受損，本方以清熱祛濕解毒為君藥，配伍解毒抗過敏，活血化瘀通絡，健脾 益氣的臣藥，共湊有標本兼治，去毒保肝，退黃利膽，止癢之效。
[0015] 方解：茵陳、桅子、大黃清熱祛濕、解毒為君藥。徐長卿、苦參、白鮮皮，利濕通絡，抗 過敏為臣藥。赤芍、丹參活血化瘀通絡；茯苓、白術、薏苡仁健脾益氣，以防脾虛，為佐使藥； 甘草：補脾益氣，清熱解毒，調和諸藥，為使藥。全方標本兼治，退黃利膽，清熱祛濕，活血化 瘀通絡，健脾益氣，解毒抗過敏，治療瘙癢之效。具體如下：
[0016] 君藥：
[0017] 茵陳：清熱利濕退黃。利膽，保肝，解熱，抗炎，降血脂，降血壓，擴冠，提高機體免疫 功能。 _8] 桅子：護肝、利膽、降壓、鎮靜、止血、消腫。
[0019] 大黃：瀉熱通便，解毒消癰，行瘀通經，清熱除濕，涼血止血。
[0020] 臣藥：
[0021] 徐長卿：鎮靜止痛，祛濕解毒。
[0022] 苦參：清熱燥濕，殺蟲，利尿。除下焦濕熱，殺蟲止癢。
[0023] 白鮮皮：祛風，燥濕，清熱，解毒。
[0024] 佐藥：
[0025] 赤芍：清熱涼血，散瘀止痛，消腫的功效。
[0026] 丹參：活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神。
[0027] 茯苓：健脾、安神、鎮靜、利尿，也能促進身體免疫能力，益氣安神，健脾和胃，祛除 濕熱，行水止泄，具有抗發炎、抗氧化、調節免疫、鎮靜、止吐等作用。
[0028] 白術：健脾益氣，燥濕利水，止汗,安胎的功效。
[0029] 薏苡仁：健脾，補肺，清熱，利濕。
[0030] 使藥：
[0031] 甘草：補脾益氣，緩急止痛，祛痰止咳，清熱解毒，調和諸藥。
[0032] 本發明所產生的有益效果：
[0033] 本發明基于中醫治療肝病瘙癢的辨病與辯證相結合的原則，標本兼治，虛實并治， 清熱祛濕、解毒、利濕通絡，抗過敏，并且是純天然植物藥，成本低廉、毒副作用極小，療效顯 著，適應癥狀廣泛，本發明制備方法簡單。
【具體實施方式】
[0034] 下面結合實施例對本發明作進一步的說明。
[0035] 實施例1
[0036] 制備治療肝病瘙癢的中藥組合物
[0037] 配方為：茵陳30克，桅子20克，大黃6克，徐長卿30克，苦參20克，白鮮皮15克， 赤芍15克，丹參20克，茯苓20克，白術15克，薏苡仁20克，甘草10克。
[0038] 制備方法為：取上述各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，即為治療肝病瘙 癢的中藥組合物。
[0039] 治療時，口服，一日3次，每次10克。
[0040] 實施例2
[0041] 制備治療肝病瘙癢的中藥組合物
[0042] 配方為：茵陳30克，桅子20克，大黃6克，徐長卿30克，苦參20克，白鮮皮15克， 赤芍15克，丹參20克，茯苓20克，白術15克，薏苡仁20克，甘草10克。
[0043] 制備方法為：取各原料藥，混合，加水浸泡1小時后開始煎煮；共煎煮3次，每次 1?2小時；合并三次的濾液，濃縮至相對密度為1. 05?1. 15,冷卻至室溫，紫外線輻射滅 菌，即得合劑。
[0044] 實施例3
[0045] 制備治療肝病瘙癢的中藥組合物
[0046] 配方為：茵陳5克，桅子3克，大黃3克，徐長卿5克，苦參3克，白鮮皮2克，赤芍 2克，丹參3克，茯苓3克，白術2克，薏苡仁3克，甘草1克。
[0047] 制備方法為：取上述各原料藥，混合，加水浸泡1小時后開始煎煮；共煎煮3次，每 次1?2小時；合并三次的濾液，濃縮至相對密度為1. 05?1. 15,冷卻至室溫，紫外線輻射 滅菌，即得合劑。
[0048] 治療時，口服，每日服用量為100毫升（相當于生藥量75克），分2次服用。
[0049] 實施例4
[0050] 制備治療肝病瘙癢的中藥組合物
[0051] 配方為：茵陳50克，桅子40克，大黃9克，徐長卿50克，苦參40克，白鮮皮30克， 赤芍30克，丹參40克，茯苓40克，白術30克，薏苡仁40克，甘草15克。
[0052] 制備方法為：取上述各原料藥，混合，粉碎，過200目篩，得藥粉，即為治療肝病瘙 癢的中藥組合物。
[0053] 治療時，口服，一日3次，每次10克。
[0054] 實驗例：本發明中藥組合物治療肝病瘙癢患者的臨床療效觀察實驗
[0055] 1、臨床資料
[0056] 1. 12011年9月?2013年9月在山東省立醫院肝病科住院的肝病瘙癢患者共160 例，診斷均符合2006年中華醫學會傳染病學分會和肝病學分會聯合修訂的《慢性肝病防治 指南》，患者均有明顯的皮膚瘙癢（重度瘙癢：因瘙癢影響睡眠與日常生活，皮膚有較深的 搔抓痕；中度瘙癢：對睡眠及日常生活影響不大，但需用手搔撓，皮膚搔抓痕淺；輕度瘙癢： 瘙癢可以忍受，有時稍用手搔撓，皮膚無搔抓痕，對睡眠及日常生活影響不大，但需用手搔 撓，皮膚搔抓痕淺）；并排除①合并皮疹的皮膚瘙癢；②無皮疹的皮膚瘙癢：包括皮膚瘙癢 癥、各種接觸刺激性因素、過敏性疾病；③預計生存時間< 2個月者。
[0057] 將患者隨機分為中藥組及對照組，兩組患者均簽署執行同意書。中藥組男47例， 女33例，年齡17?61歲，平均43± 12. 53歲。對照組男45例，女35例，年齡19?63歲， 平均44. 09 ±13. 64歲。兩組間性別、年齡、費用、病情等差異均無統計學意義（P > 0. 05)， 具有可比性。
[0058] 1. 2 方法
[0059] 對照組：采用撲爾敏8mg 口服每晚（qn)，優思弗500mg 口服每日三次（tid)，天晴 甘美150mg入5%葡萄糖250ml靜脈滴注每日一次（qd)，抗過敏、消炎、利膽、保肝對癥治 療，10?14d為1個療程。皮膚瘙癢時允許局部冷水擦浴或適度搔抓。
[0060] 中藥組：在上述治療基礎上，加治療肝病瘙癢的該中藥組合物的合劑（實施例2制 備）100毫升，一日兩次，10?14d為1個療程。治療1?2個療程后觀察療效。
[0061] 療效評價標準：
[0062] 治愈：肝功能恢復正常，體征完全改善，患者無瘙癢。
[0063] 顯效：無瘙癢癥狀，或有輕度瘙癢癥狀，無需抓撓，可以忍受，血清總膽紅素比原來 下降1/2?2/3,黃疸明顯消退。
[0064] 有效：有瘙癢癥狀，需用手抓撓，但無搔抓痕，不影響生活與睡眠，血清總膽紅素比 原來下降1/3?1/2,黃疸稍減輕。
[0065] 無效：瘙癢癥狀無減輕或比原來加重，血清總膽紅素比原來升高。
[0066] 總有效率為治愈加顯效和有效率之和。
[0067] 1. 3統計學處理
[0068] 采用SPSS13. 0統計軟件進行數據分析，統計方法為一般描述性統計，兩樣本率的 比較采用X2檢驗，P < 〇. 05為差異有統計學意義。
[0069] 2 結果
[0070] 2. 1兩組患者的總效率比較
[0071] 中藥組治療瘙癢有效率優于對照組。兩組比較，P < 0. 005,差異有顯著的統計學 意義，見表1。
[0072] 表1兩組患者的有效率比較
[0073]
【權利要求】
1. 一種肝病瘙癢的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的原料藥組成的：茵陳5? 50份，桅子3?40份，大黃3?9份，徐長卿5?50份，苦參3?40份，白鮮皮2?30份， 赤芍2?30份，丹參3?40份，茯苓3?40份，白術2?30份，薏苡仁3?40份，甘草 1?15份。
2. 如權利要求1所述的治療肝病瘙癢的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份 是：茵陳25?35份，桅子15?25份，大黃3?9份，徐長卿25?35份，苦參15?25份， 白鮮皮10?20份，赤芍10?20份，丹參15?25份，茯苓15?25份，白術10?20份， 薏苡仁15?25份，甘草5?15份。
3. 如權利要求1所述的治療肝病瘙癢的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份 是：茵陳30份，桅子20份，大黃6份，徐長卿30份，苦參20份，白鮮皮15份，赤芍15份，丹 參20份，茯苓20份，白術15份，薏苡仁20份，甘草10份。
4. 如權利要求1-3任一所述的治療肝病瘙癢的中藥組合物，其特征在于，通過添加或 不添加輔料制成散劑、顆粒劑或合劑。
5. 如權利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，所述輔料為崩解劑或粘合劑。
6. 如權利要求1-3任一所述的治療肝病瘙癢的中藥組合物的制備方法，其特征在于， 取各原料藥，粉碎，混合均勻，即得。
7. 如權利要求6所述的治療肝病瘙癢的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述粉 碎后過200目篩。
8. 如權利要求1-3任一所述的治療肝病瘙癢的中藥組合物的制備方法，其特征在于， 取各原料藥，混合，加水浸泡〇. 5?2小時后開始煎煮；共煎煮1?4次，每次1?2小時； 合并每次濾液，濃縮至相對密度為1. 05?1. 15,冷卻至室溫，紫外線輻射滅菌，即得合劑。
9. 如權利要求8所述的治療肝病瘙癢的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述加 水浸泡1小時后開始煎煮；所述共煎煮3次。
10. 如權利要求1-3任一所述的治療肝病瘙癢的中藥組合物的使用方法，其特征在于， 合劑：服用量為100毫升，一日2次；顆粒劑：一日3次，每次10克。
【文檔編號】A61P1/16GK104116971SQ201410366761
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年7月29日 優先權日:2014年7月29日
【發明者】張欣, 王愛武, 孔冬, 王姝麗, 李艷冬 申請人:山東省立醫院