治療特發性肺間質纖維化的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了本發明提供了一種治療特發性肺間質纖維化的中藥組合物，其中，包括按照重量單位配置的如下組分：大棗10-20g，西洋參10-20g，生地10-20g，赤芍10-20g，黃芪10-20g，黨參10-20g，地骨皮10-15g，天冬10-15g，桑白皮10-15g，野菊花10-15g，梔子10-12g，半枝蓮5-10g，蘆根10-12g，桑葉10-12g，丹參10-12g，生甘草5-10g。本發明配比簡單，使用方便，益氣養陰，活血化瘀，開胸利氣，使氣血運，治療特發性肺間質纖維化效果顯著。
【專利說明】治療特發性肺間質纖維化的中藥組合物
[0001]
【技術領域】
[0002] 本發明涉及含有來源于植物原料的醫用配制品，特別涉及一種治療特發性肺間質 纖維化的中藥組合物。
[0003]
【背景技術】
[0004] 特發性肺間質纖維化（IPF)系指原因不明的下呼吸道的彌漫性炎癥性疾病。炎癥 侵犯肺泡壁和臨近的肺泡腔，造成肺泡間隔增厚和肺纖維化。肺泡上皮細胞和毛細血管內 皮細胞，其至小氣道和小血管也可受累。其臨床特點有進行性呼吸困難，Velcro羅音，進行 性低氧血癥。肺功能受損以限制性通氣障礙、彌散功能障礙為主。IPF較少常見，且診斷困 難，患病率約2-5/10萬，發病年齡多為40-50歲，男性稍多于女性。絕大多數病程為慢性， 起病驟急者罕見。臨床癥狀為：進行性呼吸困難；刺激性乾咳或伴少量粘痰，少數有黃痰及 血痰；乏力、消瘦、關節疼痛、低熱；肺底及腋下區可聞及爆裂性羅音(稱Velcro羅音)，吸氣 末聽到，表淺粗糙、調高。可有肺氣腫及右心衰竭，多數病人有杵狀指(趾)。目前針對此病 癥并沒有很好的治療方法，常用的如糖皮質激素為本病首選藥。再如，免疫抑制劑用于糖皮 質激素效果不佳者或聯合糖皮質激素進行治療。中醫中藥作輔助治療用。.其他對癥措施： 如氧氣療法，抗生素治療控制肺部感染等。
[0005] 中醫藥是中華民族傳統文化中的瑰寶，其對于很多雜癥有較好的療效，以特發性 肺間質纖維化的病癥而言，傳統的糖皮質激素或氧氣療法雖然能起到一定療效，但是效果 不好，而中醫藥卻對病癥的調養有顯著效果，根據中醫理論：特發性肺間質纖維化中醫學多 將其歸屬于"肺痿"范疇論治。肺痿的重要病機之一是肺燥津傷，肺為嬌臟，喜潤惡燥，溫熱 之邪傷肺，消灼肺津，傷陰耗氣，而致肺燥陰竭，肺失濡養，日漸枯萎。肺津匱乏，肺氣不足， 宣降失司，若遷延日久，氣虛而兼氣滯，則影響肺的血液運行，脈絡澀滯不通而為瘀。故益氣 養陰，，活血化瘀成為治療特發性肺間質纖維化（IPF)的重要方法。鑒于這種技術問題，需 要出現一種配比簡單，使用方便，益氣養陰，活血化瘀，開胸利氣，使氣血運，治療特發性肺 間質纖維化效果顯著的一種治療特發性肺間質纖維化的中藥組合物。
[0006]
【發明內容】
[0007] 本發明所要解決的技術問題在于，提供配比簡單，使用方便，益氣養陰，活血化瘀， 開胸利氣，使氣血運，治療特發性肺間質纖維化效果顯著的一種治療特發性肺間質纖維化 的中藥組合物。
[0008] 為解決上述技術問題，本發明提供了一種治療特發性肺間質纖維化的中藥組合 物，其中，包括按照重量單位配置的如下組分： 大棗10-20g，西洋參10-20g，生地10-20g，赤芍10-20g，黃芪10-20g，黨參10-20g，地 骨皮l〇-15g，天冬l〇-15g，桑白皮l〇-15g，野菊花l〇-15g，桅子l〇-12g，半枝蓮5-10g ,蘆 根 10-12g，桑葉 10-12g，丹參 10-12g，生甘草 5-10g。
[0009] 或者，包括按照重量單位配置的如下組分： 大棗10-15g，西洋參10-15g，生地10-15g，赤芍10-15g，黃芪10-15g，黨參10-15g，地 骨皮10-12g，天冬10-12g，桑白皮10-12g，野菊花10-12g，桅子ΙΟ-llg，半枝蓮5-8g，蘆根 ΙΟ-llg，桑葉 ΙΟ-llg，丹參 ΙΟ-llg，生甘草 5-8g。
[0010] 或者，包括按照重量單位配置的如下組分： 大棗15-20g，西洋參15-20g，生地15-20g，赤芍15-20g，黃芪15-20g，黨參15-20g，地 骨皮12-15g，天冬12-15g，桑白皮12-15g，野菊花12-15g，桅子ll-12g，半枝蓮8-10g，蘆 根 ll-12g，桑葉 ll-12g，丹參 ll-12g，生甘草 8-10g。 toon] 為更好的實現本發明目的，本發明又公開了一種治療特發性肺間質纖維化的中藥 組合物，其中，當中藥組合物為蜜煉丸劑時，其制備方法如下： 將各原料藥加水浸泡30分鐘至1小時，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水， 第二次加熱，煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾； 將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一 起搓成細條，制丸臘封包裝； 或者，當中藥組合物的劑型為膠囊劑，其制備方法如下： 將各原料藥加總重量10倍量的乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時，將3次提取液合 并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/ml，抽濾后，濾液的相對密度為20°C時 1. 08 ;所述濾液流經體積為10L的吸附樹脂柱，之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾 水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份 藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。
[0012] 本發明的優點為：配比簡單，使用方便，益氣養陰，活血化瘀，開胸利氣，使氣血運， 治療特發性肺間質纖維化效果顯著。具體為：征候：氣陰兩虛，氣滯血瘀。方解：本方以益 氣養陰，活血化瘀為法。方中大棗、西洋參、赤芍、生地、黨參、黃芪益氣養陰，為君藥；地骨 皮、天冬取培土生金之義，就是通過健脾胃（土）以增益肺（金）氣，桑皮、野菊花清虛 火，加強養陰之效，共為臣藥；桅子、丹參活血化瘀，半枝蓮、蘆根、桑葉開胸利氣，使氣血運， 升降復，理氣活血，共為佐藥；甘草調和諸藥，為使藥。
[0013] 組方依據：特發性肺間質纖維化中醫學多將其歸屬于"肺痿"范疇論治。肺痿 的重要病機之一是肺燥津傷，肺為嬌臟，喜潤惡燥，溫熱之邪傷肺，消灼肺津，傷陰耗氣，而 致肺燥陰竭，肺失濡養，日漸枯萎。肺津匱乏，肺氣不足，宣降失司，若遷延日久，氣虛而兼氣 滯，則影響肺的血液運行，脈絡澀滯不通而為瘀。故益氣養陰，活血化瘀成為治療特發性肺 間質纖維化（IPF)的重要方法。經72例臨床統計，有效率達83. 9%，良好為91. 4%。
[0014]
【具體實施方式】： 本發明配比簡單，使用方便，益氣養陰，活血化瘀，開胸利氣，使氣血運，治療特發性肺 間質纖維化效果顯著。具體例子如下： 實施例1 周某，男，42歲。干咳，用力后呼吸困難，杵狀指，肺底部濕羅音，肺功能受限：VC-60彌 散能力~40%，用力后氧分壓下降，胸部X片，高清晰CT (HRCT)，肺基底部蜂窩樣變，不均勻 的網狀細胞纖維化，服用如下方劑： 大棗20g，西洋參20g，生地20g，赤芍20g，黃芪20g，黨參20g，地骨皮15g，天冬15g，桑 白皮15g，野菊花15g，桅子12g，半枝蓮10g，蘆根12g，桑葉12g，丹參12g，生甘草10g。
[0015] 水煎服，每天2次，5天一療程，服用5個療程后，無咳嗽，胸部X片，顯示肺基底 部蜂窩樣變減少，不均勻網狀細胞纖維化消失，繼續服用5個療程后，肺基底部蜂窩樣變消 失，6個月后追訪，無復發。
[0016] 例子 2 姚某，男52歲，呼吸困難；刺激性乾咳或伴少量粘痰，少數有黃痰及血痰；乏力、消瘦、 關節疼痛、低熱；肺底及腋下區可聞及爆裂性羅音，吸氣末聽到，表淺粗糙、調高。肺功能受 限，彌散能力~38%。胸部X片顯示肺基底部蜂窩樣變，不均勻的網狀細胞纖維化。服用如下 方劑： 大棗10g，西洋參10g，生地10g，赤芍10g，黃芪10g，黨參10g，地骨皮10g，天冬10g，桑 白皮l〇g，野菊花l〇g，桅子l〇g，半枝蓮5g，蘆根10g，桑葉10g，丹參10g，生甘草5-g。
[0017] 水煎服，每天2次，5天一療程，服用6個療程后，無咳嗽，胸部X片，顯示肺基底 部蜂窩樣變減少，不均勻網狀細胞纖維化消失，繼續服用5個療程后，肺基底部蜂窩樣變消 失，6個月后追訪，無復發。
[0018] 例子 3 張某，女，56歲，干咳，伴有有黃痰及血痰；乏力、消瘦、關節疼痛，有肺氣腫病史，胸部X 片顯示肺基底部蜂窩樣變，不均勻的網狀細胞纖維化。服用如下方劑： 大棗15g，西洋參15g，生地15g，赤芍15g，黃芪15g，黨參15g，地骨皮12g，天冬12g，桑 白皮12g，野菊花12g，桅子llg，半枝蓮8g，蘆根llg，桑葉llg，丹參llg，生甘草8g。
[0019] 水煎服，每天2次，5天一療程，服用6個療程后，無咳嗽，胸部X片，顯示肺基底 部蜂窩樣變減少，不均勻網狀細胞纖維化消失，繼續服用6個療程后，肺基底部蜂窩樣變消 失，6個月后追訪，無復發。
[0020] 小鼠模型的建立 選擇小鼠作為實驗對象，將動物皮膚切開暴露氣管，還價魔傳遞將硅粒竹茹肺內，灌肺 5周后，通過結締組織染色法證明，肺泡壁、毛細吸管及小氣管周圍有大量綠色的纖維組織 增生，肺淋巴組織增加，支氣管肺泡灌洗液中巨噬細胞、中性粒細胞和淋巴細胞增高，病理 改變典型，構成了良好的肺纖維化模型。
[0021] 建立肺纖維化模型的小鼠20只，10只每天灌服2次本發明的湯劑5ml，作為實驗 組，另外10只注射糖皮質激素作為對照組，4周的期間，肺部病理檢查，比較數據。
[0022] 小鼠肺泡炎和肺纖維化評分（n=6, X土s) ?- ；：?. ?： ： ? ^ ： ;_；! . n^-,S ^ χ :::: y
【權利要求】
1. 一種治療特發性肺間質纖維化的中藥組合物，其特征在于，包括按照重量單位配置 的如下組分： 大棗10-20g，西洋參10-20g，生地10-20g，赤芍10-20g，黃芪10-20g，黨參10-20g，地 骨皮l〇-15g，天冬l〇-15g，桑白皮l〇-15g，野菊花l〇-15g，桅子l〇-12g，半枝蓮5-10g ,蘆 根 10-12g，桑葉 10-12g，丹參 10-12g，生甘草 5-10g。
2. 根據權利要求1所述治療特發性肺間質纖維化的中藥組合物，其特征在于，包括按 照重量單位配置的如下組分： 大棗10-15g，西洋參10-15g，生地10-15g，赤芍10-15g，黃芪10-15g，黨參10-15g，地 骨皮10-12g，天冬10-12g，桑白皮10-12g，野菊花10-12g，桅子ΙΟ-llg，半枝蓮5-8g，蘆根 ΙΟ-llg，桑葉 ΙΟ-llg，丹參 ΙΟ-llg，生甘草 5-8g。
3. 根據權利要求1所述治療特發性肺間質纖維化的中藥組合物，其特征在于，包括按 照重量單位配置的如下組分： 大棗15-20g，西洋參15-20g，生地15-20g，赤芍15-20g，黃芪15-20g，黨參15-20g，地 骨皮12-15g，天冬12-15g，桑白皮12-15g，野菊花12-15g，桅子ll-12g，半枝蓮8-10g，蘆 根 ll-12g，桑葉 ll-12g，丹參 ll-12g，生甘草 8-10g。
4. 一種如權利要求1-3任一所述治療特發性肺間質纖維化的中藥組合物，其特征在 于，當所述中藥組合物為蜜煉丸劑時，其制備方法如下： 將各原料藥加水浸泡30分鐘至1小時，加熱煮沸30分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加水， 第二次加熱，煮沸30分鐘，再過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾； 將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷卻，與蜂蜜混在一 起搓成細條，制丸臘封包裝； 或者，當中藥組合物的劑型為膠囊劑，其制備方法如下： 將各原料藥加總重量10倍量的乙醇，加熱回流提取3次，每次2小時，將3次提取液合 并，減壓回收乙醇，并濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/ml，抽濾后，濾液的相對密度為20°C時 1. 08 ;所述濾液流經體積為10L的吸附樹脂柱，之后用10倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾 水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的95%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，去除乙醇溶劑，得到組份 藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。
【文檔編號】A61K36/899GK104189541SQ201410368579
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年7月30日 優先權日:2014年7月30日
【發明者】嚴中明 申請人:嚴中明