一種治療功能性消化不良的藥物及其制備方法與應用的制作方法
【專利摘要】本發明屬于中藥領域，發明名稱為一種治療功能性消化不良的藥物及其制備方法與應用，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：咸蝦花1～2，檜葉1～2。該藥物組合物采用藥學中常規的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。該藥物組合物可用于制備治療功能性消化不良、厭食癥、胃潰瘍的藥物。
【專利說明】一種治療功能性消化不良的藥物及其制備方法與應用
[0001]
【技術領域】： 本發明屬于中藥領域，涉及一種治療功能性消化不良的藥物組合物，具體涉及一種由 為咸蝦花、檜葉為原料制成的藥物組合物。
[0002]
【背景技術】： 功能性消化不良（functional dyspepsia。FD)是常見的消化道功能性疾病。胃腸動 力學障礙是其主要病理生理學基礎。本病在祖國醫學中屬胃痞、胃脘痛范疇。其主要病機 是肝郁氣滯、賊克脾土所致。
[0003] 功能性消化不良（ro)發病率占消化道疾病患者的20%?40%。其診斷標準為上腹 部疼痛或不適。且為非器質性疾病。FD的病因及發病機制目前尚不清楚。可能涉及多個方 面。但胃動力障礙是其主要病理生理學基礎。胃動力藥嗎丁啉、西沙比利對FD有一定治療 作用。但效果不夠理想。因而，尋找促胃動力中藥具有現實的理論意義和實用價值。
[0004] 本發明提供了一種治療厭食癥的藥物組合物，經研究表明，該藥物組合物對功能 性消化不良具有較好的治療效果。
[0005]
【發明內容】
： 本發明的目的是提供一種治療功能性消化不良的藥物組合物。
[0006] 本發明的另一目的是提供該藥物組合物的制備方法。
[0007] 本發明的目的是通過以下方式實現的： 一種治療功能性消化不良的藥物組合物,該藥物組合物是由以下重量份的原料制成 的：咸蝦花1?2,檜葉1?2。
[0008] 該藥物組合物優選是由以下重量份的原料制成的：咸蝦花1，檜葉2。
[0009] 該藥物組合物優選是由以下重量份的原料制成的：咸蝦花2,檜葉1。
[0010] 該藥物組合物優選是由以下重量份的原料制成的：咸蝦花1，檜葉1。
[0011] 本發明藥物組合物采用藥學中常規的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒 齊?、口服液。
[0012] 本發明藥物組合物采用如下方法制備：取干燥的咸蝦花、檜葉，混合，加入5?15 倍量的水煎煮2?4次，每次〇·5?2小時，提取液過濾，濃縮，干燥，粉碎成細粉，加入輔料， 混勻，裝入硬膠囊，即得。 5
[0013] 所述的藥物組合物還可用于制備治療功能性消化不良的藥物。
[0014] 所述的藥物組合物還可用于制備治療厭食癥的藥物。
[0015] 所述的藥物組合物還可用于制備治療胃潰瘍的藥物。
[0016] 本發明藥物組合物中的咸蝦花為菊科斑鳩菊屬的植物咸蝦花Vernonia patula (Dryand·) Merr. [Conyza patula Dryand.]的全草；檜葉為柏科圓柏屬植物圓柏Sabina chinensis (L.) Ant. [Juiperus chinensis L.]的葉。
[0017] 通過如下實驗研究驗證本發明的技術效果： 實驗例1 :本發明藥物組合物治療功能性消化不良的實驗研究 采用胃排空試驗、胃阻抗測定、胃條離體試驗、血漿胃動素測定、胃肌細胞超微結構觀 察等方法。對本發明藥物組合物治療即的藥效作用進行了一系列實驗。以驗證本發明藥 物組合物治療FD的作用強度和作用機理。結果報告如下。 一
[0018] 1 材料 1. 1藥品 l.、l. 1咸奸花提取物：取干燥的咸奸花lOOOg，加 l〇〇〇〇mL水煎煮，煎煮2次，每次1小 時，合并水煎液，濃縮，干燥，得到咸蝦花提取物；加水稀釋成濃度為含生藥量〇g/mL的 藥液，4°C冷藏保存。
[0019] 1· 1· 2檜葉提取物：取干燥的檜葉i〇〇〇g，加10000mL水煎煮，煎煮2次，每次i小 時' η并水(液，濃縮，干燥，得到咸師花提取物；加水稀釋成濃度為含生藥量的 藥液，4°C冷藏保存。
[0020] 1. 1· 3本發明藥物組合物：按照本發明說明書實施例1制備的藥物組合物；加水 稀釋成濃度為含生藥量1.0g/mL的藥液，4?冷藏保存。
[0021] 丨· L4陽性對照藥西沙比利：由西安楊森制藥公司生產。用蒸餾水配制成1〇〇 mg/100 mL的藥液備用。
[0022] 1. 2 動物 1· 2· 1昆明種小鼠。雌雄各半。體重18g?22 g。
[0023] 1· 2· 2 SD大鼠。雌雄均有。體重250 g?350 g。
[0024]以上動物均由福建中醫藥大學實驗動物研究中心提供。檢疫后備用。
[0025] 2方法與結果 2· 1本發明藥物組合物對小鼠胃排空液體的影響 取昆明種小鼠50只。隨機分為空白對照組、陽性對照組、本發明藥物組合物組、咸蝦花 提取物組及檜葉提取物組，共5組。每組10只。分別給予蒸餾水6 mL/kg.d、西沙比利藥 液6mL/kg_d、本發明藥物組合物料mL/kg.d、咸蝦花提取物24 mL/kg.d、檜葉提取物24mL/ kg· d灌胃。連續給藥6 d后禁食24 h。每只小鼠丨崔胃2〇%中性紅溶液〇· 4 mL。20 min后 處死動物。剖檢觀察胃排空中性紅溶液液體百分率。結果見表h
[0026] 2.2本發明藥物組合物對小鼠胃排空固體的影響 取昆明種小鼠5〇只。分組及給藥方法同2_ 1。每組10只動物。給藥后禁食24 h后灌 胃10%101樹脂小球混懸液〇· 4 mL/只。20 min后處死動物。剖檢觀察胃排空101樹脂小 球的百分率。結果見表1。 p〇27]表1本發明藥物組合物對小鼠胃排空液體及固體的影響（ X ±s)
【權利要求】
1. 一種治療功能性消化不良的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量 份的原料制成的：咸蝦花1?2,檜葉1?2。
2·如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原 料制成的：咸蝦花1，檜葉2。
3·如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原 料制成的：咸蝦花2,檜葉1。
4. 如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原 料制成的：咸蝦花1，檜葉1。
5. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用中藥 學中常規的制藥方法制備成口服制劑。
6·如權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用藥學中常規的制 藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
7·如權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用如下方法制備：取 干燥的咸蝦花、檜葉，混合，加入5?15倍量的水煎煮2?4次，每次0· 5?2小時，提取液 過濾，濃縮，千燥，粉碎成細粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。
8. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治 療功能性消化不良的藥物或保健品中的應用。
9. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治 療厭食癥藥物或保健品中的應用。
10. 如權利要求1?4任意一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備 治療胃潰瘍的藥物或保健品中的應用。
【文檔編號】A61P1/04GK104189042SQ201410376094
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月2日 優先權日:2014年8月2日
【發明者】吳世闊 申請人:吳世闊