一種治療子宮疾病的中藥組合物與用途
【專利摘要】本發明是一種治療子宮疾病的中藥組合物，制成該組合物的有效原料重量比組成為：香附6-100；白芍10-100；黃芪10-100；附子6-100；生姜6-100；白術10-100；茯苓10-100；薏苡仁10-100；蒼術10-100。本發明組合物可以用來制備治療子宮內膜增厚癥。本發明是以中草藥為原料制得中藥組合物，其組方合理，見效快，1－4周可治愈，副作用小，使用相對方便，治療費用低，輕松治療，無痛苦，治愈后，不反彈。
【專利說明】一種治療子宮疾病的中藥組合物與用途
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種以中草藥為原料的中藥組合物，特別是一種治療子宮疾病的中藥組合物。本發明還涉及該組合物的用途。
【背景技術】
[0002]子宮內膜增厚又稱宮內膜增生癥，多見于月經規則青春期或更期婦女，主要表現癥狀為月經不規則、經期延長和月經量過多。一般引起女性子宮內膜增厚的原因是:一、肥胖，女性過于肥胖，腎上腺分泌的雄烯二酮，經脂肪組織內芳香化酶作用往往會轉化為雌酮，而且脂肪組織越多，轉化能力越強，隨著血漿中雌酮水平越高，從而就會造成持續性雌激素的影響，最終引起女性子宮內膜增厚。
[0003]現有技術中，大多采取手術刮宮辦法治療子宮內膜增厚，手術將子宮內膜增厚部分刮去，手術后不徹底易復發，有后遺癥。病人隨刮宮次數增加，子宮內膜逐漸變簿，出現短暫閉經現象，隨時間推移子宮內膜又逐漸增厚，出現惡性循環，病人十分痛苦。
【發明內容】
[0004]本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的不足，提供一種新的配方簡單合理、療效顯著的治療子宮疾病的中藥組合物。
[0005]本發明所要解決的另一個技術問題是提供了前述組合物的用途。
[0006]本發明所要解決的技術問題是通過以下的技術方案來實現的。本發明是一種治療子宮疾病的中藥組合物，其特點是，制成該組合物的有效原料重量比組成為:香附6-100 ；白芍10-100 ;黃芪10-100 ;附子6-100 ;生姜6-100 ;白術10-100 ;茯苓10-100 ;薏苡仁10-100 ;蒼術 10-100。
[0007]本發明所述的治療子宮疾病的中藥組合物中，進一步優選的技術方案是:制成該組合物的有效原料重量比組成為:香附20-60 ；白芍30-70 ;黃芪30-70 ;附子20-60 ;生姜20-60 ;白術 30-70 ;茯苓 30-70 ;薏苡仁 30-70 ;蒼術 30-70。
[0008]本發明所述的治療子宮疾病的中藥組合物中，進一步優選的技術方案是:制成該組合物的有效原料重量比組成為:香附6 ;白芍10 ;黃芪10 ;附子6 ;生姜6 ;白術10 ;獲苓10 ;薏苡仁10 ;蒼術10。
[0009]本發明所述的治療子宮疾病的中藥組合物中，進一步優選的技術方案是:制成該組合物的有效原料重量比組成為:香附100 ;白芍100 ;黃芪100 ;附子100 ;生姜100 ;白術100 ;獲苓100 ;薏苡仁100 ;蒼術100。
[0010]本發明所述的一種中藥組合物可以用于制備治療子宮內膜增厚癥藥物。
[0011]本發明組合物中，各原料藥的藥理如下:
香附:味辛、甘，微苦，性平；歸肝、
三焦經；行氣解郁，調經止痛；可幫助子宮收縮，有抵制肌張力的馳緩作用。
[0012]白芍:味苦、酸，性微寒。歸肝、脾經；有柔肝、緩急、止痛功能；在體內和體外均能促進巨噬細胞的呑噬功能；白芍對細胞和體液免疫均有增強作用。
[0013]黃芪:味甘，性溫；歸脾、胃經；補氣升陽，固表止汗，利水消腫，托瘡生肌；黃芪有一定的抗病毒作用，對多種病毒雖不能直接滅活，但卻能抑制其致病的作用及病毒的自我復制，另外有一定的抗癌作用，動物試驗揭示能降低癌癥發生率，延長存活期，口服黃芪多糖，能加速人體內腫瘤細胞的死亡。白術:味苦，甘，性溫，歸脾，胃經；健脾益氣，燥濕利水，止汗安胎；白術能延長淋巴細胞壽命，能使TH細胞數明顯增加，提高TH/TS比值，糾正T細胞亞群分布紊亂狀態，可使低下的IL-2水平顯著提高，并能增加T淋巴細胞表面IL-2R的表達；白術能增加網狀內皮系統的吞噬功能，使巨噬細胞的吞噬百分率，吞噬指數及其溶酶體消化平均較顯著增加；在白細胞減少時，白術有開白作用；白術遠能提高淋巴細胞轉化率，和自然玫瑰花結形成率，促進細胞免疫功能，且明顯增強白細胞吞噬金黃色葡萄球菌的功能。
[0014]附子:味辛甘，性大熱，有毒。歸心腎脾經；回陽救逆，補火助陽，溫津散寒，除濕止痛。用于各種慢性病，陽摔癥，無論腎陽，脾陰，心陽諸虛癥，均可運用。附子含烏頭堿等生物堿有抗炎，止痛及局部麻醉作用對細胞免疫功能和體液免疫功能有增加作用。
[0015]茯苓:味甘，淡，性平，歸心，肺，脾，腎經。利水，健脾和中，寧心安神。茯苓有利尿作用，其利尿機制可能與影響腎小管對Na+的重吸有關，而非鉀鹽所致。茯苓聚糖有提高機體免疫功能作用，對小鼠肉瘤S180有顯著的抑制作用。從茯苓聚糖加供制成的羧甲基，茯苓多糖對各種癌癥等惡性腫瘤有治療作用，并可阻止小鼠宮頸癌轉移。茯苓還有一定的保肝，抗潰瘍，鎮靜，增強心肌收縮力，抗菌等作用。
[0016]薏苡仁:味甘，淡，性微寒，歸脾，胃，肺，經。利水，滲濕，健脾。益胃，除痹舒筋，排膿消腫。薏苡仁有較好的抗癌作用，早期認為薏苡仁酯為抗癌的有效成分，現分析證實不飽和脂肪酸(亞油酸)為主要的抗癌成分，薏苡仁海是有效的抗癌促進劑。薏苡仁油能抑制青蛙骨骼肌之收縮，此作用與含有飽和脂肪酸有關。還具有鎮痛，解熱，抗炎作用。
[0017]蒼術:味辛，苦，性溫，歸脾胃經。燥濕健脾，祛風濕明目。蒼術對胃腸有調節作用。蒼術丙酮提取物能明顯促進胃腸運動。有抗缺氧及保肝作用。有升高血糖作用。
[0018]生姜:味辛，性溫。歸肺，胃，脾經。發表散寒，濕中止嘔，溫肺化痰，解毒。有抗炎，鎮靜，鎮痛和抗驚厥作用。可促進胃液的分泌，并對胃粘膜損傷有保護作用。對金黃色葡萄球菌，傷寒桿菌，宋內痢疾桿菌，霍亂弧菌，沙門菌，綠膿桿菌等有顯著的抑制作用，對皮膚致病真菌及陰道滴蟲亦有殺滅作用。
[0019]本發明組合物的原料中，白術，蒼術，黃芪，附子，生姜為溫脾，燥濕，益氣。茯苓，薏仁，健脾滲濕。香附，白芍，疏肝解郁。發明人經研究發現子宮內膜增厚主要是脾陽虛弱，脾不統血，濕氣太重，下焦偏寒，導致局部循環功能障礙，結締組織增生。情志不暢，氣血不足，也是導致病因之一。本發明組合物以健脾，祛濕，利水為先導，各原料協同增效，共同發揮脾統血作用，抑制和滅殺細菌生長，激活和恢復腎臟的功能，疏肝理氣，軟堅散結，具有改善微循環，抑制結締組織增生，加快增生部分產物清除等作用。
[0020]本發明中藥組合物的制備方法可以采用常規的方法，如水提，醇提等等，制得臨床上可適用的任何一種口服制劑，優選口服液或者顆粒制劑。
[0021]以下是發明人所做的關于本發明中藥組合物治療子宮內膜增生的療效試驗研究:一、資料與方法
1.研究對象:選擇門診2012年6月至2013年2月，因陰道不規則出血、月經過多經診斷性刮宮病理診斷為子宮內膜增生的患者30例，年齡35~52歲，中位數為45歲；單純型增生25例，復雜型增生5例；合并子宮肌瘤4例，子宮內膜異位癥4例；子宮大小為正常范圍至孕50天。合并貧血13例，血紅蛋白最低為630/L，中位數為878/L。
[0022]2.方法:所有患者在治療前均常規檢查血常規、肝和腎功能、卵泡刺激素(FSH)，黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)及孕酮(P)，采用B超檢查測量子宮大小及內膜厚度。刮宮后第5天開始口服本發明中藥組合物，每次6g，每日3次，連續2個月。治療期間每月復診I次，復查血常規、肝和腎功能，了解用藥后不良反應及月經情況。停藥后I周內重復上述檢查及診斷性刮宮病理學檢查。隨訪時間為6個月，無失訪病例。
[0023]3.統計學處理:采用t檢驗。
[0024]二、結果
1.臨床癥狀:有陰道出血者均在用藥后3~7天內血止，用藥期間全部閉經，停藥后28例(93%)恢復月經，恢復時間為15~46天，中位數為24天，經期3~7天，其中18例月經恢復同治療前，9例患者月經量較前減少的中位數為20mL,
I例患者月經量較前增多的中位數為20mL，2例進入絕經期。用藥后貧血患者血紅蛋白恢復至正常范圍，6例痛經癥狀緩解，8例子宮增大者子宮有不同程度縮小，其中3例合并子宮肌瘤者經B超檢查肌瘤縮小或消失。隨訪30例患者均無復發。
[0025]2.子宮內膜變化:B超檢查示，治療后子宮內膜厚度為(5.4±1.7)mm~(3~9mm),明顯薄于治療前的(14.4±4.9)mm~(5~23mm)，P〈0.05。病理學檢查示，治療后30例子宮內膜為增殖期子宮內膜，內膜轉化率為100%。
[0026]3.血性激素變化:治療后FSH和E2:水平均明顯降低(P〈0.05)，LH和P下降不明顯(PM).05)，見表 I。
[0027]表1本發明中藥組合物治療前、后血性激素變化(n=30，i 土s)
【權利要求】
1.一種治療子宮疾病的中藥組合物，其特征在于，制成該組合物的有效原料重量比組成為:香附6-100 ;白芍10-100 ;黃芪10-100 ;附子6-100 ;生姜6-100 ;白術10-100 ;獲苓10-100 ;薏苡仁 10-100 ;蒼術 10-100。
2.根據權利要求1所述的治療子宮疾病的中藥組合物，其特征在于，制成該組合物的有效原料重量比組成為:香附20-60 ;白芍30-70 ;黃芪30-70 ;附子20-60 ;生姜20-60 ;白術30-70 ;茯苓30-70 ;薏苡仁30-70 ;蒼術30-70。
3.根據權利要求1所述的治療子宮疾病的中藥組合物，其特征在于，制成該組合物的有效原料重量比組成為:香附6 ;白芍10 ;黃芪10 ;附子6 ;生姜6 ;白術10 ;獲苓10 ;薏苡仁10 ;蒼術10。
4.根據權利要求1所述的治療子宮疾病的中藥組合物，其特征在于，制成該組合物的有效原料重量比組成為:香附100 ;白芍100 ;黃芪100 ;附子100 ;生姜100 ;白術100 ;獲苓100 ;薏苡仁100 ;蒼術100。
5.權利要求1一 4中任何一種中藥組合物在制備治療子宮內膜增厚癥藥物中的用途。
【文檔編號】A61K36/9068GK104127848SQ201410385974
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月7日 優先權日:2014年8月7日
【發明者】馮蘇濤 申請人:馮蘇濤