一種十二指腸潰瘍治療劑及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及消化系統用藥【技術領域】，尤其是一種十二指腸潰瘍治療劑及其制備方法，其有效成份為含有大于或等于95%的納米級為<5mn，在水中的分散性為99.19%的質量百分含量為0.05-0.3%的納米碳粉；提高對十二指腸潰瘍的治愈率和有效率，并為十二指腸用藥領域提供了新的用藥選擇；通過對納米碳粉的納米級進行選取，使得納米碳粉能夠起到治療作用，進而再與人體等滲溶液進行分散混合均勻后，獲得一種在治療效果上比陽性藥奧美拉唑較優的十二指腸治療劑，使得對十二指腸潰瘍的治療周期得到較大程度的縮短，治療成本得到了較大程度降低，并且該藥物副作用，藥效強。
【專利說明】一種十二指腸潰瘍治療劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及消化系統用藥【技術領域】，尤其是一種十二指腸潰瘍治療劑及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 胃、十二指腸潰瘍是指胃、十二指腸黏膜的局限性圓形或橢圓形全層缺損，黏膜肌 層被穿透，愈合后不可避免地留有纖維瘢痕，表面為一層上皮所覆蓋，黏膜肌層不能再生。 其病因概括起來是由于多種原因引起胃酸、胃蛋白酶對胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被 破壞。近年來認為潰瘍的形成與胃內幽門螺旋桿菌感染也有重要關系。
[0003] 在現有技術中，對于上述疾病的治療大多采用的化療方法，其副作用較大，治療的 成本也較大，治愈的周期也較長；為此有大量的研究者采用中藥組合進行組合進行治療上 述病癥，雖然減少了對人體的副作用，一定程度的降低了治療成本，但中藥對于病癥的治療 周期均較長，進而導致治愈周期被延長，并且治愈的效果也不太理想。
[0004] 納米材料再上個世紀就已經被應用于醫藥、物理、化學等多學科領域，并且在這些 領域也得到了廣泛的研究與探索，并且將納米碳粉作為載體被應用到醫藥領域，其主要是 利用納米碳粉在體內的穿透性，能夠自由在體內細胞中穿梭，進而達到運輸藥物的目的，提 高疾病的靶向治療效果，改善血液的流通情況。
[0005] 但是，將納米碳粉直接用以醫藥領域治療十二指腸潰瘍還未見報道，為此，本研究 人員通過長期的探索與研究，對納米碳粉用于十二指腸潰瘍的治療以及十二指腸潰瘍治療 用藥領域提供了 一種新思路。
【發明內容】
[0006] 為了解決現有技術中存在的上述技術問題，本發明提供一種十二指腸潰瘍治療劑 及其制備方法。
[0007] 具體是通過以下技術方案得以實現的：
[0008] -種十二指腸潰瘍治療劑，其有效成份為質量百分含量為0. 05-0. 3 %的納米碳 粉，其中納米碳粉中含有> 95%的納米級為< 5nm，在水中的分散性為99. 19%。
[0009] 還包括有分散劑和液體溶劑，其中分散劑在治療劑中的質量百分含量為3-7%，液 體溶劑在治療劑中的質量百分含量為90. 7-94. 35%。
[0010] 所述的分散劑為蔗糖酯。
[0011] 所述的液體溶劑為人體等滲溶液。
[0012] 所述的人體等滲溶液為質量百分含量為3-6%的葡萄糖溶液、質量百分含量為 0. 8-1 %氯化鈉、質量百分含量為0. 03-0. 041 %磷酸二氫鈉組成的混合液。
[0013] 該十二指腸潰瘍治療劑的制備方法，具體是：按照上述配比將納米碳粉與人體等 滲溶液進行混合，并采用攪拌器的攪拌速度為40-50r/min，攪拌處理10-14min后，再將混 合溶液置于超聲處理器中，進行超聲處理70-90min后，再采用碳酸氫鈉-碳酸鈉緩沖溶液 調整PH值為8. 1-8. 8時，即可獲得十二指腸潰瘍治療劑。
[0014] 與現有技術相比，本發明的技術效果體現在：
[0015] ①通過納米碳粉的有效含量進行恰當控制，確保納米碳粉與人體等滲溶液、分散 劑進行組合后，對十-指腸潰瘍達到治療的目的，提1?對十-指腸潰瘍的治愈率和有效率， 并為十二指腸用藥領域提供了新的用藥選擇。
[0016] ②通過對納米碳粉的納米級進行選取，使得納米碳粉能夠起到治療作用，進而再 與人體等滲溶液進行分散混合均勻后，獲得一種在治療效果上比陽性藥奧美拉唑較優的 十二指腸潰瘍治療劑，使得對十二指腸潰瘍的治療周期得到較大程度的縮短，治療成本得 到了較大程度降低，并且該藥物副作用，藥效強。
【具體實施方式】
[0017] 下面結合具體的實施方式來對本發明的技術方案做進一步的限定，但要求保護的 范圍不僅局限于所作的描述。
[0018] 實施例1
[0019] 一種十二指腸潰瘍治療劑的制備方法，稱取3g葡萄糖粉，將其攪拌溶解在97ml 水中，并攪拌的攪拌速度為30r/min，攪拌20min后，待用；再稱取氯化鈉0. 8g，并將其攪拌 溶于99. 2ml水中，溶解充分后，待用；再稱取0. 03g磷酸二氫鈉，并將其溶解于99. 97ml水 中，攪拌混合均勻后；再將上述三種溶液等比例混合均勻，待用；再量取上述溶液，并稱重 為90. 7g的溶液置于250ml燒杯中，再向燒杯加入鹿糖酯7g，并采用攪拌器以攪拌速度為 90r/min攪拌處理20min后，再將其置于溫度為40°C的環境中靜置20min，再將其采用超聲 處理0. 4h后；再取含有95 %的納米級為5nm，在水中的分散性為99. 19 %的納米碳粉加入 其中，并調整納米碳粉的質量百分含量為0. 05 %時，并采用攪拌器的攪拌速度為40r/min， 攪拌處理lOmin后，再將混合溶液置于超聲處理器中，進行超聲處理70min后，再采用碳酸 氫鈉-碳酸鈉緩沖溶液調整PH值為8. 1時，即可獲得十二指腸潰瘍治療劑。
[0020] 實施例2
[0021] 一種十二指腸潰瘍治療劑的制備方法，稱取6g葡萄糖粉，將其攪拌溶解在94ml 水中，并攪拌的攪拌速度為40r/min，攪拌30min后，待用；再稱取氯化鈉 lg，并將其攪拌 溶于99ml水中，溶解充分后，待用；再稱取0. 041g磷酸二氫鈉，并將其溶解于99. 959ml水 中，攪拌混合均勻后；再將上述三種溶液等比例混合均勻，待用；再量取上述溶液，并稱重 為94. 35g的溶液置于250ml燒杯中，再向燒杯加入鹿糖酯3g，并采用攪拌器以攪拌速度為 70r/min攪拌處理40min后，再將其置于溫度為60°C的環境中靜置30min，再將其采用超聲 處理0.9h后；再取含有96 %的納米級為4nm，在水中的分散性為99. 19 %的納米碳粉加入 其中，并調整納米碳粉的質量百分含量為0. 3%時，并采用攪拌器的攪拌速度為50r/min， 攪拌處理14min后，再將混合溶液置于超聲處理器中，進行超聲處理90min后，再采用碳酸 氫鈉-碳酸鈉緩沖溶液調整PH值為8. 8時，即可獲得十二指腸潰瘍治療劑。
[0022] 實施例3
[0023] -種十二指腸潰瘍治療劑的制備方法，稱取4g葡萄糖粉，將其攪拌溶解在96ml水 中，并攪拌的攪拌速度為35r/min，攪拌25min后，待用；再稱取氯化鈉0. 9g，并將其攪拌溶 于99. lml水中，溶解充分后，待用；再稱取0. 035g磷酸二氫鈉，并將其溶解于99. 965ml水 中，攪拌混合均勻后；再將上述三種溶液等比例混合均勻，待用；再量取上述溶液，并稱重 為93. 15g的溶液置于250ml燒杯中，再向燒杯加入鹿糖酯5g，并采用攪拌器以攪拌速度為 80r/min攪拌處理30min后，再將其置于溫度為50°C的環境中靜置25min，再將其采用超聲 處理0. 7h后；再取含有97%的納米級為3nm，在水中的分散性為99. 19%的納米碳粉加入 其中，并調整納米碳粉的質量百分含量為0. 25%時，并采用攪拌器的攪拌速度為45r/min， 攪拌處理13min后，再將混合溶液置于超聲處理器中，進行超聲處理80min后，再采用碳酸 氫鈉-碳酸鈉緩沖溶液調整PH值為8. 3時，即可獲得十二指腸潰瘍治療劑。
[0024] 試驗例：本發明十二指腸潰瘍治療劑對十二指腸潰瘍大鼠模型的治療作用
[0025] 取SD大鼠30只，雌雄各半，麻醉后，按改良Okabe法，取內徑2mm的玻璃管，垂直 輕按于幽門下〇. 3cm處十二指腸前壁漿膜面上，向此管內注入無水乙醇0. 075ml，13s后，吸 出無水乙醇，關腹，即得十二指腸潰瘍模型。
[0026] 在術后3天，將大鼠分組，每組5只，分為模型組（10ml · kg-Ι蒸餾水），本發 明十二指腸潰瘍治療劑實施例1組、實施例2組、實施例3組，對比組A :采用專利號為 CN201310260997. X的《一種紅景天復方組合物在制備治療十二指腸潰瘍的藥物中的用途》 制備的中藥組合物（20g/kg體重），對比組B，采用陽性藥奧美拉唑組（按臨床用量換算）， 分別灌胃7天后，處死大鼠，取出十二指腸觀察潰瘍指數。
[0027] 其結果見表1。
[0028] 表 1
[0029]
【權利要求】
1. 一種十二指腸潰瘍治療劑，其特征在于，其有效成份為質量百分含量為0. 05-0. 3% 的納米碳粉，其中納米碳粉中含有> 95%的納米級為< 5nm，在水中的分散性為99. 19%。
2. 如權利要求1所述的十二指腸潰瘍治療劑，其特征在于，還包括有分散劑和液體溶 齊U，其中分散劑在治療劑中的質量百分含量為3-7%，液體溶劑在治療劑中的質量百分含量 為 90. 7-94. 35%。
3. 如權利要求2所述的十二指腸潰瘍治療劑，其特征在于，所述的分散劑為蔗糖酯。
4. 如權利要求2所述的十二指腸潰瘍治療劑，其特征在于，所述的液體溶劑為人體等 滲溶液。
5. 如權利要求4所述的十二指腸潰瘍治療劑，其特征在于，所述的人體等滲溶液為 質量百分含量為3-6 %的葡萄糖溶液、質量百分含量為0. 8-1 %氯化鈉、質量百分含量為 0. 03-0. 041 %磷酸二氫鈉組成的混合液。
6. 如權利要求1-5任一項所述的十二指腸潰瘍治療劑的制備方法，其特征在于，按照 上述配比將納米碳粉與人體等滲溶液進行混合，并采用攪拌器的攪拌速度為40-50r/min， 攪拌處理10-14min后，再將混合溶液置于超聲處理器中，進行超聲處理70-90min后，再采 用碳酸氫鈉-碳酸鈉緩沖溶液調整PH值為8. 1-8. 8時，即可獲得十二指腸潰瘍治療劑。
【文檔編號】A61P1/04GK104208095SQ201410489836
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年9月23日 優先權日:2014年9月23日
【發明者】李力 申請人:貴州特力達納米碳素科技有限公司