用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物及其制備方法，其藥物包括以下原料藥材：隔山消、黃荊子、五靈脂、桃仁、紅花、川芎、當歸、赤芍、地黃、柴胡、地血香、綿三七、天仙藤和甘草。本發明的有益效果是：本發明的藥物以利濕除痰、活血化瘀、行氣止痛為主，以益氣活血、養心安神、健胃補脾為輔，治療心肺瘀阻型風濕性心臟病，標本同治，不僅具有治療效果好、無毒副作用、痛苦小等優勢，而且還能提高患者生命質量，增強機體免疫力，具有持久抗復發性的效果。
【專利說明】用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥學【技術領域】，尤其涉及一種用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥 物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 風濕性心臟病簡稱風心病，是指由于風濕熱活動，累及心臟瓣膜而造成的心臟瓣 膜病變。表現為二尖瓣、三尖瓣、主動脈瓣中有一個或幾個瓣膜狹窄和(或)關閉不全。臨床 上狹窄或關閉不全常同時存在，但常以一種為主。患病初期常常無明顯癥狀，后期則表現為 心慌氣短、乏力、咳嗽、下肢水腫、咳粉紅色泡沫痰等心功能失代償的表現。本病多發于冬春 季節，寒冷、潮濕和擁擠環境下。
[0003] 風濕性心臟病是甲組乙型溶血性鏈球菌感染引起的變態反應的部分表現，屬于自 身免疫性疾病。心臟部位的病理變化主要發生在心臟瓣膜部位。二尖瓣為最常見受累部位。
[0004] 由于心臟瓣膜的病變，使得心臟在運送血液的過程中出現問題，如瓣膜狹窄，使得 血流阻力加大，為了射出足夠的血液，心臟則更加費力地舒張和收縮，這樣使心臟工作強度 加大，效率降低，心臟易疲勞，久而久之造成心臟肥大。如二尖瓣狹窄到一定程度時由于左 心房壓力的增高，導致肺靜脈和肺毛細血管壓力增高，形成肺淤血，肺淤血后容易引起以下 癥狀：①呼吸困難；②咳嗽；③咳血，有的還會出現聲音沙啞和吞咽困難。
[0005] 中醫傳統中醫認為，發病初期多半為風寒濕熱毒侵入人體所致，留于關節、內舍于 心；中期可見心脈痹阻、血運不暢、不通則痛等現象；晚期陰損及陽、陰陽俱虛、痰瘀互結、 水飲停滯，甚至于出現虛陽欲脫，最后危及病患生命。臨床上，中醫辨證風心病常分為以下 四型：心肺瘀阻者、心神失養、氣血虧虛者、心脾陽虛挾瘀者、心脾腎陽俱虛挾瘀者，其中心 肺瘀阻型常見心悸氣短、胸痛憋悶、咯痰咳血、兩顴紫紅，有些患者甚至臉色瘀暗、唇紫，其 舌質瘀暗或有瘀點。
[0006] 目前，西醫對慢性風濕性心瓣膜病而無癥狀的風濕性心臟病患者，一般不需要手 術，有癥狀且屬手術適應證者，可選擇作二尖瓣分離術或人工瓣膜替換術，人工瓣膜置換術 為治療風濕性心臟病的主動脈瓣膜狹窄的主要方法。西藥治療法常用藥有消心痛、心痛定、 氨酰心安、曲美他嗪等。抗生素選殺鏈球菌、敏感性高的抗生素，青霉素400萬-800萬U， VD，1次/d，連續10-14d，再用80萬u，im，2次/d。當ASO正常時，改為長效制劑芐星青霉 素120萬u，im，1次/d。水楊酸制劑：選腸溶阿司匹林4-6g/d，分3-4次飯后即時服用，以 減輕胃腸道癥狀，必要時服氫氧化鋁凝膠，連服3-6個月，減量2g/d，腎上腺皮質激素：出現 高熱時可用氫化考的松lOOmg+lOOml液體，VD，1次/d，體溫控制后改用強的松30-40mg，1 次/晨，口服，2周后減量，每3d減2. 5mg，直至5mg，連續用8周后停藥。西藥治療雖然有一 定治療效果，但是存在不良反應會加重病情或導致新的疾病發生，對心律失常的治療利弊 各半，少數患者采用手術治療，但手術治療需要長期抗凝血治療，風險較大。
【發明內容】
[0007] 本發明所要解決的技術問題在于，提供一種用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的 藥物及其制備方法，標本同治，不僅具有治療效果好、無毒副作用、痛苦小等優勢，而且還能 提高患者生命質量，增強機體免疫力，具有持久抗復發性的效果。
[0008] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的 藥物，所述藥物包括以下原料藥材：隔山消、黃荊子、五靈脂、桃仁、紅花、川芎、當歸、赤芍、 地黃、柴胡、地血香、綿三七、天仙藤和甘草。
[0009] 所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成：隔山消15-25重量份、黃荊子12-20重 量份、五靈脂15-20重量份、桃仁10-20重量份、紅花10-20重量份、川芎10-20重量份、當 歸12-20重量份、赤芍8-16重量份、地黃10-17重量份、柴胡5-12重量份、地血香7-15重 量份、綿二七10 _20重量份、天仙藤8_20重量份和甘草10-20重量份。
[0010] 所述藥物優選地由以下重量份數的原料藥材制成：隔山消21重量份、黃荊子16重 量份、五靈脂17重量份、桃仁15重量份、紅花15重量份、川；15重量份、當歸16重量份、 赤茍12重量份、地黃13重量份、柴胡8重量份、地血香11重量份、綿三七15重量份、天仙 藤14重量份和甘草15重量份。
[0011] 所述藥物還包括丹參、大棗、睡菜和夜交藤。
[0012] 所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成：隔山消15-25重量份、黃荊子12-20重 量份、五靈脂15-20重量份、桃仁10-20重量份、紅花10-20重量份、川芎10-20重量份、當 歸12-20重量份、赤芍8-16重量份、地黃10-17重量份、柴胡5-12重量份、地血香7-15重 量份、綿三七10-20重量份、天仙藤8-20重量份、丹參15-25重量份、大賽10-18重量份、睡 菜12-20重量份、夜交藤10-15重量份和甘草10-22重量份。
[0013] 所述藥物優選地由以下重量份數的原料藥材制成：隔山消21重量份、黃荊子16重 量份、五靈脂17重量份、桃仁15重量份、紅花15重量份、川；15重量份、當歸16重量份、 赤茍12重量份、地黃13重量份、柴胡8重量份、地血香11重量份、綿三七15重量份、天仙 藤14重量份、丹參20重量份、大賽15重量份、睡菜16重量份、夜交藤13重量份和甘草15 重量份。
[0014] 為了更好的實現上述發明目的，本發明提供了一種用于治療心肺瘀阻型風濕性心 臟病的藥物的制備方法，當所述藥物的劑型為滴丸劑，所述制備方法為： (1) 按重量份數稱取所有原料藥材混合，加水煎煮2?4次，每次1?3小時，每次加 入6?10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，濃縮、干燥后粉碎，再加入醇濃度為 90%?95%的乙醇至醇含量為40%?50%，靜置3?5小時，過濾，濾液濃縮成浸膏，加入浸 膏0. 5-1倍的水，攪拌后靜置，過濾，沉淀物低溫干燥并粉碎，過篩獲得混合粉末； (2) 取步驟（1)中混合粉末置2-4倍量熔融的基質中，混勻，滴入冷卻劑中，得到滴丸。
[0015] 所述基質為硬脂酸鈉、甘油明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油或蟲蠟中 的一種或多種。
[0016] 當所述藥物的劑型為顆粒劑，所述制備方法為： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為 1. 04?1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C， 隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量0. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0017] 本發明的有益效果是：本發明的藥物以利濕除痰、活血化瘀、行氣止痛為主，以益 氣活血、養心安神、健胃補脾為輔，治療心肺瘀阻型風濕性心臟病，標本同治，不僅具有治療 效果好、無毒副作用、痛苦小等優勢，而且還能提高患者生命質量，增強機體免疫力，具有持 久抗復發性的效果。
【具體實施方式】
[0018] 本發明提供了一種用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物，包括隔山消、黃荊 子、五靈脂、桃仁、紅花、川芎、當歸、赤芍、地黃、柴胡、地血香、綿三七、天仙藤和甘草，優選 地藥物還包括丹參、大棗、睡菜和夜交藤。方中以隔山消、黃荊子、五靈脂利濕除痰，桃仁、紅 花、川芎活血化瘀為主藥，當歸、赤芍養血活血，二藥助主藥以活血祛瘀為輔藥；地黃配當 歸養血和血，使祛瘀而不傷陰血，柴胡、地血香、綿三七、天仙藤、隔山消寬胸中之氣滯，行氣 并止痛，丹參、大棗益氣活血，睡菜、夜交藤養心安神，睡菜、綿三七健胃補脾共為方中佐藥； 甘草協調諸藥為使，合而用之，使心肺瘀阻型風濕性心臟病諸癥之愈。
[0019] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 隔山消：味甘；微苦；性微溫；歸脾；胃；腎經。功能主治：養陰補虛，健脾消食。治虛損 勞傷，痢疾，疳積，胃痛飽脹，白帶，瘡癬。①《綱目》:〃主腹脹積滯。〃②《草木便方》:〃醋磨 涂癬。〃③《分類草藥性》:〃消食積，下乳，補虛弱。〃④《貴州民間方藥集》:〃外用治瘡毒、 魚口。〃⑤《陜西中草藥》：〃滋陰養血，健脾順氣，鎮靜止痛，催乳。治胃痛腹脹，虛勞，腎虛 腰痛，陽萎，小兒痞塊，白帶，乳汁不足。〃⑥《南方主要有毒植物》：〃治腎炎水腫，胃及十二 指腸潰瘍。〃⑦《江西草藥》：〃清熱解毒，順氣止痢。〃 黃荊子：味辛；苦；性溫。歸肺；胃；肝經。功能主治：祛風解表，止咳平喘；理氣消食止 痛。主傷風感冒；咳嗽；哮喘；胃痛吞酸；消化不良；食積瀉痢；膽囊炎，膽結石；疝氣。
[0020] 五靈脂：甘，溫。功能主治：活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛經，血瘀經 閉，產后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。
[0021] 桃仁：苦、甘，平。歸心、肝、大腸經。功能主治：活血祛瘀，潤腸通便。用于經閉， 痛經，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。
[0022] 紅花：辛，溫。歸心、肝經。功能主治：活血通經，散瘀止痛。用于經閉，痛經，惡露 不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0023] 川考：辛，溫。歸肝、膽、心包經。功能主治：活血行氣，祛風止痛。用于月經不調， 經閉痛經，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。
[0024] 當歸：甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。功能主治：補血活血，調經止痛，潤腸通便。用 于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰 疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0025] 赤芍：苦，微寒。歸肝經。功能主治：清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發斑，吐血 衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0026] 地黃：鮮地黃：甘、苦，寒。生地黃：甘，寒。歸心、肝、腎經。功能主治：鮮地黃：清 熱生津，涼血，止血。用于熱病傷陰，舌絳煩渴，發斑發瘆，吐血，衄血，咽喉腫痛。生地黃：清 熱涼血，養陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發 瘆。本發明使用的生地黃。
[0027] 柴胡：苦，微寒。歸肝、膽經。功能主治：和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱，寒 熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。
[0028] 地血香：辛；苦；性溫。歸脾；胃；肝經。功能主治：祛風除濕，；行氣止痛；舒筋活 絡。主風濕痹痛；胃痛；腹痛；痛經；產后腹痛；跌打損傷；慢性腰腿痛。
[0029] 綿三七：甘、苦、澀，平。功能主治：健胃消積，理氣止痛。用于小兒疳積，消化不良， 胃腹疼痛，腹瀉，跌打損傷。
[0030] 天仙藤：苦，溫。歸肝、脾、腎經。功能主治：行氣活血，利水消腫。用于脘腹刺痛， 關節痹痛，妊娠水腫。
[0031] 甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經。功能主治：補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急 止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫 瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0032] 丹參：苦，微寒。歸心、肝經。功能主治：祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用于月經 不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。
[0033] 大棗：甘，溫。歸脾、胃經。功能主治：補中益氣，養血安神。用于脾虛食少，乏力 便溏，婦人臟躁。
[0034] 睡菜：甘、苦，涼。功能主治：清熱利尿，健胃，安神。用于胃炎，消化不良，膽囊炎， 黃疸，高血壓，心、悸，失眠。
[0035] 夜交藤：甘，平。歸心、肝經。功能主治：養血安神，祛風通絡。用于失眠多夢，血虛 身痛，風濕痹痛；外治皮膚瘙癢。
[0036] 以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0037] 實施例1顆粒劑 本發明實施例提供了一種用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物，由以下重量份數 的原料藥材制成：隔山消21重量份、黃荊子16重量份、五靈脂17重量份、桃仁15重量份、 紅花15重量份、川；15重量份、當歸16重量份、赤茍12重量份、地黃13重量份、柴胡8重 量份、地血香11重量份、綿三七15重量份、天仙藤14重量份和甘草15重量份。
[0038] 其制備方法為： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物6倍的醇濃度為90%的乙 醇，加熱至沸騰回流4小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液， 隨后在真空度0. 07Mpa下減壓濃縮至55°C時相對密度為1. 08的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥 機的進風溫度170°C、出風溫度80°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干霄粉中加入相對于干霄粉質量0. 3倍的鹿糖粉和0. 1倍的糊精，制 成顆粒，于45 °C干燥，獲得顆粒劑。
[0039] 實施例2滴丸劑 本發明實施例提供了一種用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物，由以下重量份數 的原料藥材制成：隔山消21重量份、黃荊子16重量份、五靈脂17重量份、桃仁15重量份、 紅花15重量份、川；15重量份、當歸16重量份、赤茍12重量份、地黃13重量份、柴胡8重 量份、地血香11重量份、綿三七15重量份、天仙藤14重量份、丹參20重量份、大賽15重量 份、睡菜16重量份、夜交藤13重量份和甘草15重量份。
[0040] 其制備方法為： (1) 按重量份數稱取所有原料藥材混合，加水煎煮3次，每次2小時，每次加入8倍量的 水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，濃縮、干燥后粉碎，再加入醇濃度為90%?95%的乙醇 至醇含量為45%，靜置4小時，過濾，濾液濃縮成浸膏，加入浸膏0. 8倍的水，攪拌后靜置，過 濾，沉淀物低溫干燥并粉碎，過篩獲得混合粉末； (2) 取步驟（1)中混合粉末置3倍量熔融的基質中，混勻，滴入冷卻劑中，得到滴丸；其 中，基質為重量份數比為1:2的硬脂酸鈉和單硬脂酸甘油酯。
[0041] 毒性試驗 以本發明實施例1的顆粒劑為對象，臨床日用量的150倍給白鼠大腸內投藥，觀察7 日。結果所有動物健存，其活動、飲食、毛發、排泄物未發現異常，未見毒性反應。對白鼠陰 道和破損皮膚進行刺激性試驗，未見有刺激性反應和其它不良反應。毒性試驗證明，該藥未 有毒性作用和不良反應，臨床應用安全可靠 將本發明實施例2的滴丸劑對小鼠按7. 81、18. 34和40. Ilg生藥/kg連續用藥12周 (I. Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結果表明：本發明中藥制劑對小鼠的毛發、行 為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒 有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥12周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改 變。說明本發明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0042] 選用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本發明實施例2的滴丸劑為對象，劑 量設計每5天為一期，每期劑量分別為0. 10LD50、0. 15LD50、0. 22LD50、0. 34LD 50、 0. 50LD50，此樣品的雌性、雄性小鼠的LD 50均為5000m份/k份BW(五個劑量為500、750、 1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天稱體重一次，調整給藥量，按0. lml/ΙΟ份BW經口灌 胃。20天后，動物無死亡情況發生，試驗結束，按遞增劑量給受試物20天后，雌性、雄性動物 均無死亡情況發生。
[0043] 臨床試驗 選擇270例來自本院心內科的患者，所有病例均符合風濕性心臟病的診斷標準，并確 診屬于心肺瘀阻型。男120例，女150例，平均49. 8歲，病程11. 2±6. 3年，將270例患者 隨機分成三組，每組90例，分別為實施例組1、實施例組2和對照組，各組患者年齡、性別、病 情等均無統計學差異，具有可比性。
[0044] 診斷標準： 參照中華中醫藥學會《中醫內科常見病臨床診療指南》（ZYYXH/T121-2008)、《現代中醫 心血管病學》（人民衛生出版社2006年版）《中醫病證診斷療效標準》（1995年中華人民共 和國中醫藥行業標準）等制定。
[0045] 主要癥狀：胸悶、氣短、乏力，甚則出現呼吸困難； 次要癥狀：心慌、咯血、咳嗽、水腫、紫紺等。
[0046] 根據以上癥狀結合二維超聲心動圖檢查即可診斷。
[0047] 根據中醫望、聞、問、切辨證進一步診斷為心肺瘀阻型風濕性心臟病。
[0048] 治療方法： 實施例組1 :使用本發明實施例1的顆粒劑，每日三次，每次12g，每10天為一療程，連 續治療3-8個療程； 實施例組2 :使用本發明實施例2的滴丸劑，每日三次，每次10丸，每10天為一療程， 連續治療3-8個療程； 對照組：使用曲美他嗪，每日三次，每次20mg，每10天為一療程，連續治療3-8個療程。
[0049] 療效標準：痊愈：癥狀和體征全部消失，功能活動恢復正常，能勝任日常工作及家 務；有效：全部癥狀或主要癥狀消除，臨床癥狀和體征有所進步，能參加輕微體力活動；無 效：和治療前期比較各方面均無進步，癥狀及體征均無變化或加重，甚至死亡。
[0050] 治療結果： 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發明的藥物治療心肺瘀阻型風濕性心臟病，相 對于傳統藥物在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發明的藥物治療心 肺瘀阻型風濕性心臟病，相對于傳統藥物，在治療療程上顯著縮短。
[0051] 表1三組分別治療3個療程后臨床療效比較例
【權利要求】
1. 用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物，其特征在于，所述藥物包括以下原料藥 材：隔山消、黃荊子、五靈脂、桃仁、紅花、川考、當歸、赤茍、地黃、柴胡、地血香、綿三七、天仙 藤和甘草。
2. 根據權利要求1所述的用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物，其特征在于，所 述藥物由以下重量份數的原料藥材制成：隔山消15-25重量份、黃荊子12-20重量份、五靈 月旨15-20重量份、桃仁10-20重量份、紅花10-20重量份、川；10-20重量份、當歸12-20重 量份、赤茍8-16重量份、地黃10-17重量份、柴胡5-12重量份、地血香7-15重量份、綿三七 10-20重量份、天仙藤8_20重量份和甘草10_20重量份。
3. 根據權利要求1或2所述的用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物，其特征在于， 所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成：隔山消21重量份、黃荊子16重量份、五靈脂17 重量份、桃仁15重量份、紅花15重量份、川；15重量份、當歸16重量份、赤茍12重量份、 地黃13重量份、柴胡8重量份、地血香11重量份、綿三七15重量份、天仙藤14重量份和甘 草15重量份。
4. 根據權利要求1-3任一項所述的用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物，其特征 在于，所述藥物還包括丹參、大棗、睡菜和夜交藤。
5. 根據權利要求1-4任一項所述的用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物，其特征 在于，所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成：隔山消15-25重量份、黃荊子12-20重量 份、五靈脂15-20重量份、桃仁10-20重量份、紅花10-20重量份、川芎10-20重量份、當歸 12~20重量份、赤茍8~16重量份、地黃10-17重量份、柴胡5-12重量份、地血香7-15重量 份、綿二七10-20重量份、天仙藤8_20重量份、丹參15_25重量份、大賽10_18重量份、睡菜 12_20重量份、夜交藤10_15重量份和甘草10_22重量份。
6. 根據權利要求1-5任一項所述的用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物，其特征 在于，所述藥物由以下重量份數的原料藥材制成：隔山消21重量份、黃荊子16重量份、五靈 脂17重量份、桃仁15重量份、紅花15重量份、川；15重量份、當歸16重量份、赤茍12重 量份、地黃13重量份、柴胡8重量份、地血香11重量份、綿三七15重量份、天仙藤14重量 份、丹參20重量份、大賽15重量份、睡菜16重量份、夜交藤13重量份和甘草15重量份。
7. 根據權利要求1-6任一項所述的用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物的制備 方法，其特征在于，所述藥物的劑型為滴丸劑，所述制備方法為： (1) 按重量份數稱取所有原料藥材混合，加水煎煮2?4次，每次1?3小時，每次加 入6?10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，濃縮、干燥后粉碎，再加入醇濃度為 90%?95%的乙醇至醇含量為40%?50%，靜置3?5小時，過濾，濾液濃縮成浸膏，加入浸 膏0. 5-1倍的水，攪拌后靜置，過濾，沉淀物低溫干燥并粉碎，過篩獲得混合粉末； (2) 取步驟（1)中混合粉末置2-4倍量熔融的基質中，混勻，滴入冷卻劑中，得到滴丸。
8. 根據權利要求7所述的用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物的制備方法，其特 征在于，所述基質為硬脂酸鈉、甘油明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油或蟲蠟中的 一種或多種。
9. 根據權利要求1-6任一項所述的用于治療心肺瘀阻型風濕性心臟病的藥物的制備 方法，其特征在于，所述藥物的劑型為顆粒劑，所述制備方法為： 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4?8倍的醇濃度為85%? 95%的乙醇，加熱至沸騰回流3?5小時，過濾，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩 滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下減壓濃縮至50?60°C時相對密度為 1. 04?1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風溫度160?175°C、出風溫度80?85°C， 隨后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質量〇. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成顆粒，于40?50°C干燥，獲得顆粒劑。
【文檔編號】A61K35/24GK104491194SQ201410732601
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月7日 優先權日:2014年12月7日
【發明者】肖玉翠 申請人:肖玉翠