氣動可吸收門型釘及配套高壓氣體槍的制作方法

本發明涉及醫療設備領域，特別涉及一種氣動可吸收門型釘及配套高壓氣體槍及配套氣體槍。

背景技術：

近年來隨著運動損傷及交通事故傷的增多，臨床上脛骨髁間前嵴撕脫骨折也增多。因其為前交叉韌帶脛骨止點撕脫骨折，如果處理不當會造成前交叉韌帶功能喪失，嚴重影響膝關節功能。故對于骨折塊明顯移位的患者均需行手術治療。隨著關節鏡技術不斷發展及進步，傳統切開手術已逐漸被關節鏡微創手術所取代。

脛骨髁間前嵴骨折是前交叉韌帶損傷的一種特殊類型，其韌帶本身一般未斷裂，為韌帶下止點的撕脫骨折。X線片顯示有明顯移位的脛骨髁間前嵴撕脫骨折非手術治療效果差，骨折塊無法解剖復位，造成骨折不愈合或畸形愈合；繼而前交叉韌帶下止點移位或不穩定、韌帶松弛，無法正常受力；最終引起膝關節不穩定，繼發關節內半月板、軟骨損傷，遠期造成關節退變，嚴重影響膝關節功能。所以，Meyers-McKeever II、III型骨折是絕對的手術適應證。傳統手術治療方法有切開復位鋼絲、絲線或螺釘內固定，但手術創傷大，關節囊、支持帶等組織破壞嚴重，術后功能鍛煉疼痛較大，膝關節功能恢復差，目前已被膝關節鏡微創手術取代。關節鏡手術以創傷小、固定可靠、康復時間短、并發癥少等特點，已成為脛骨髁間嵴撕脫骨折的主要治療方法。關節鏡下如何簡便、有效地實現骨折塊復位和固定，同時避免內固定物對骨折塊切割破壞，成為關節鏡微創治療脛骨髁間嵴撕脫骨折的重點和難點。

技術實現要素：

本發明所要解決的技術問題是提供一種氣動可吸收門型釘及配套高壓氣體槍，在微創關節鏡下利用氣體發射可吸收門型釘治療膝關節脛骨平臺撕脫性骨折。

為實現上述目的，本發明提供以下的技術方案：一種氣動可吸收門型釘及配套高壓氣體槍，其特征在于：所述氣動可吸收門型釘及配套高壓氣體槍包括門型釘，門型釘尖端側面設有倒刺，門型釘和倒刺均為整體結構，且門型釘和倒刺均由自身增強聚乙交酯(SR-PGA)和聚丙交酯(SRPLLA)可吸收螺釘高分子聚合物制造而成，該可吸收門型釘由氣體槍發射，而氣槍本體，氣槍本體兩端分別設有進氣管和萬向槍頭，氣體槍連接在一起的主機體由高壓儲氣罐、壓力表組成，氣槍本體和萬向槍頭均為整體結構，且萬向槍頭設計和可吸收門型釘吻合，萬向槍頭由合金屬材料制造而成，連接氣槍本體的進氣管由高分子橡膠合成。

采用以上技術方案的有益效果是：關節鏡直接提供良好的關節內視野，可達關節腔內各個角落，有助于了解關節內諸如半月板軟骨等附帶損傷，并根據具體情況一并處理，包括徹底沖洗關節內積血，清除脫落的軟骨片、骨片，修整或縫合損傷的半月板。利用關節鏡觀察骨折復位，能保證骨折良好對位，通過微創技術達到開放手術的效果。氣動可吸收門型釘及配套高壓氣體槍與鋼絲比較優勢明顯，允許適當早期功能鍛煉，術后無需二次手術取出內固定物。微創手術，患者痛苦小，感染機會少，并發癥少，住院時間減少，有利于術后膝關節功能恢復。

附圖說明

下面結合附圖對本發明的具體實施方式作進一步詳細的描述。

圖1是本發明氣動可吸收門型釘及配套高壓氣體槍的結構示意圖；

圖2是氣體槍的結構示意圖。

其中，1-門型釘、2-倒刺、3-氣槍本體、4-進氣管、5-萬向槍頭。

具體實施方式

下面結合附圖詳細說明本發明可吸收門型釘的優選實施方式。

圖1出示本發明氣動可吸收門型釘及配套高壓氣體槍的具體實施方式：如圖1所示，該氣動可吸收門型釘及配套高壓氣體槍包括門型釘1，門型釘1尖端側面設有倒刺2，門型釘1和倒刺2均為整體結構，且門型釘1和倒刺2均由自身增強聚乙交酯(SR-PGA)和聚丙交酯(SRPLLA)可吸收螺釘高分子聚合物制造而成。

如圖2所示，該氣動可吸收門型釘及配套高壓氣體槍由氣體槍發射，而氣槍本體3，氣槍本體3兩端分別設有進氣管4和萬向槍頭5，氣體槍連接在一起的主機體由高壓儲氣罐、壓力表組成，氣槍本體3和萬向槍頭5均為整體結構，且萬向槍頭5設計和可吸收門型釘吻合，萬向槍頭5由合金屬材料制造而成，連接氣槍本體3的進氣管4由高分子橡膠合成

關節鏡下應用縫線、鋼絲、金屬螺釘、等多種材料修復的方法。每種材料各有其優勢，也有亟待改進之處。金屬螺釘固定脛骨髁間嵴撕脫骨折塊強度較大，但要求骨折塊完整，直徑較大，以滿足最小螺釘的植入要求。同時，由于金屬螺釘需穿過骨折塊進行固定，如螺釘固定力過小會造成螺紋與骨界面之間存在微動，導致骨吸收后螺釘松動；如固定力過大則會造成螺紋破壞，從而影響穩定性，而且螺釘施力過大會引起骨折塊進裂，部分金屬螺釘骨折愈合后還需二次手術取出。Mahar等以及Bong等研究發現，螺釘和縫線固定脛骨髁間嵴撕脫骨折的失敗通常與螺釘和縫線切割骨折塊有關。此外，根據臨床經驗，由于關節鏡手術入路的限制，鏡下擰入金屬螺釘固定骨折塊難度較大，固定效果也難以保證。單純縫線固定成本較低、手術操作較簡便；但縫線固定強度較小，固定較大骨折塊時易松動，不利于牢固復位。同種異體骨釘具有良好的生物力學性能，能夠誘導骨再生，但其力學強度小，來源有限，同時也存在對較小骨折塊切割破壞的問題。鋼絲固定方法強度較大，但易造成對較小、較薄骨折塊的切割。同時，金屬內固定物也不利于術后MRI檢查。

自身增強聚乙交酯(SR-PGA)和聚丙交酯(SRPLLA)可吸收螺釘高分子聚合物是治療關節內骨折的理想內固定物之一，其置入體內2h后開始發生軸向膨脹、縱向收縮，產生自動加壓作用，使固定更牢固。臨床實踐及實驗研究表明其具有以下優點：①良好的生物相容性，無毒，無抗原活性。②適度的生物降解，在體內緩慢降解，最終產物為水和二氧化碳。SPPGA完全吸收過程為0.5～1.0年，而SP-PLLA為2～4年。③生物力學上有較強的固定強度。SR-PLLA生物彎曲度＞130Mpa，是松質骨強度的20～30倍；拉伸強度為48Mpa，超過了松質骨的彈性模量，可達到骨折內固定的要求。

可吸收內固定材料最早于1984年在芬蘭試制成功運用到臨床，隨著芬蘭公司內固定材料的不斷改進和創新，由芬蘭生產的以增強聚已交酯、聚苯交酯，SR-PGA SR-PLLA可吸收螺釘、可吸收棒，得到了廣大患者和醫院醫生的青睞，對患者來說具有無毒、減少感染和再次手術的痛苦等優點，目前也是廣大醫院采用內固定的主要材料。我們使用的是國產的可吸收釘，在可吸收釘治療關節內骨折上，具有很多的優點：1)具有良好的與人體組織相溶性，無毒、無抗原性和無致癌性，1～2年可完全吸收，固定牢靠，早期可行被動功能鍛煉。2)此材料和其他內固定相比，雖然愈合時間大致相同，但是減少了感染的機會，避免二次手術，減輕病痛苦。3)因可吸收釘有一定的彈性，允許骨折端有微小的活動，可以使金屬物的應力遮擋，有利于骨痂的生成和結構的改造，以促進骨折端愈合。4)對可吸收內固定物無金屬內固定物的刺激腐蝕作用，術中及術后對影像學檢查無干擾。5)操作方法簡單，適合各級醫院使用。由于關節鏡下鏡下擰入金屬螺釘固定骨折塊或其他固定操作難度較大，固定效果也難以保證，本氣動門型釘可由配套氣槍發射，所采用高壓氣體為CO2具備以下優點：1)在室內常溫下，CO2的氣化壓力為900-1000psi(磅/平方英寸)，非常穩定。手術室溫度為24～26℃，不會因為溫度改變而影響氣壓隨之改變變，從而影響CO2氣槍的彈著點。2)二氧化碳是惰性氣體，不易引起其他化學反應，CO2的氣體水中的溶解體積比是1：2，關節鏡手術灌注液通常是生理鹽水。打出氣體大部分可溶于水，通過負壓引流迅速排出。3)極少量的二氧化碳在人體內存留，也其血液溶解度高，經肺容易呼出，不易因吸收過多引發高碳酸血癥。本新型高壓氣槍的穩定性好，準確度極高，，配合氣動可吸收門型釘及配套高壓氣體槍固定骨折操作精確、簡便，可大大降低手術難度，縮短手術時間。本手術方法注意事項：①術前常規測病人骨密度并計算骨硬度指數，根據不同的硬度調節不同的CO2壓力值。②術中復位時應屈膝90°左右，向后用力推小腿(類似后抽屜試驗)，使前交叉韌帶處于放松狀態；關節鏡下復位后，經皮先穿1枚1.5mm克氏針固定骨塊，便于后續操作；螺釘進入角度與脛骨關節面成60°～70°。③術中如撕脫骨塊碎裂或骨塊較小，可配合墊圈，增大螺釘與骨面接觸面積，增加螺釘擠壓固定強度，防止螺釘過多地下沉及骨折塊崩裂。④術后功能鍛煉非常重要。術后患肢石膏固定3～4周，4周后去石膏改支具固定，循序漸進行患膝屈伸鍛煉，每次鍛煉后局部冰敷20min。力爭術后8～10周患膝關節屈伸角度達正常范圍。術后10～12周是一個重要復查節點，如出現關節僵硬或屈伸明顯受限，可及時在麻醉下行手法松解。本組術后3個月2例出現膝關節僵硬，屈伸10°～80°，予麻醉下推拿松解后恢復至屈伸5°～110°。⑤對于傷后3周以上的陳舊性骨折，術中需適當加深脛骨骨床，撕脫骨塊清理出新鮮骨面，以促進骨折愈合。

以上的僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明創造構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發明的保護范圍。