專利名稱：水溶活性膠原蛋白(骨利特)口服藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種活性膠原蛋白作為接骨和治骨質疏松用的口服藥，特別涉及一種將新鮮小牛皮制成活性膠原蛋白作為接骨和治骨質疏松用的口服藥。
眾所周知，膠原蛋白(Collagen)是作為化妝品及醫療用的膠囊，、明膠血漿和外用吸收性的膠海棉之用。
本發明的目的是提供一種最新用途，作為接骨用的口服藥，其效果特別顯著，一般是4天到一星期左右斷骨能全部接上，不產生感染和抗體現象。
本發明是這樣來實施的取剛生下來的小牛皮去脂肪層和脫毛，用10%石灰乳浸漬，脫毛切成碎片，用鹽酸調PH到2.0-2.5。加胃蛋白酶(其量為牛皮去毛后重量0.1-0.25%)于40-50℃攪拌下進行水解5-15小時，然后過濾，濾液用氫氧化鈉調至PH＝7.0，過濾，將濾液加熱80-100℃共1小時，再過濾將濾液加蜂蜜(為濾液20%重量)，裝10ml口服液瓶，每支含1g膠原蛋白，再在85-100℃滅菌，包裝而成。
下面的實施例對本發明作詳細說明，但不限制本發明的范圍。
例1，取剛生下經宰殺后不到5小時并經去脂肪層和脫毛的小牛皮1Kg，在10%的石灰乳中浸漬2天，將溶脹的小牛皮切成碎片，用2N鹽酸調至PH＝2.0-2.5，加胃蛋白酶2克，在47±2℃下攪拌10小時，過濾，濾液用2N NaOH溶液調PH至7.0，再過濾，濾液用加熱至90±2℃，得輕微乳白色的半透明濾液，經分析濾液含有膠原蛋白為12.5%重量，用水稀釋到含膠原蛋白濃度為10%重量，共得10%濃度的膠原蛋白5Kg，加入蜂蜜1公斤，混合均勻，將此混合液裝入10ml口服液瓶中，再在85-100℃下滅菌，包裝即成本發明的口服接骨液。然后進行動物接骨療效試驗。見表1和老年性骨質疏松癥臨床試驗。
比較例1，除取剛生下來經宰殺立即進行冷凍1星期后的小牛皮代替例1的小牛皮外，其余條件與例1相同，制得同樣濃度口服液，然后進行動物療效試驗。見表1和老年性骨質疏松癥臨床試驗。
比較例2，將市售的明膠0.5公斤，用溫水溶解配制成10%的膠原蛋白加20%蜂密而成，同樣也進行動物療效試驗，見表1。
動物試驗的方法是取荷蘭豬200只，全人工將腿打斷，100只做對照不服藥，100只每日兩次喂服，每次2ml，4天和30天后觀察其情況
表1 荷蘭豬接骨療效試驗
從上表可以得知1、要取剛生下來，宰殺后立即進行提取膠原蛋白，才具有活性，接骨效果也佳，宰殺一星期后提取膠原蛋白，活性下降，故其接骨療效較差。
2、一般膠原蛋白，是沒有療效的，與不服藥的幾乎相同。
老年性骨質疏松癥的臨床試驗是口服，每日兩次，每次2支，每支10ml，一個月后X光透視，觀察其情況，結果是全部恢復正常。
本發明的優點1、制法簡單，接骨效果好。
2、對骨質疏松也有療效。
權利要求
1.一種口服接骨和治骨質疏松液，其特征在于是由(1)則生下來新宰的小牛皮制備的活性膠原蛋白。(2)蜂蜜。(3)水所組成。
2.根據權利要求1的口服接骨和骨質疏松液，其特征在于所述(1)活性膠原蛋白的含量為10%重量。(2)蜂蜜的含量為20%重量。(3)水的含量為70%重量。
全文摘要
一種最新的接骨和治骨質疏松口服藥，它是由剛生下來宰殺后立即剝皮進行水解而成的活性膠原蛋白，配以蜂蜜而成，經動物和臨床實踐證明其斷骨再接和治骨質疏松癥功效十分顯著。是目前最新一代的口服接骨液。
文檔編號A61K35/36GK1077630SQ9310374
公開日1993年10月27日 申請日期1993年4月10日 優先權日1993年4月10日
發明者榮永海 申請人:北京市西城區華新生化技術研究所