一種軟膠囊化膠方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥物領域，特別涉及一種軟膠囊化膠方法。
【背景技術】
[0002] 膠囊殼主要用于醫藥、制藥行業。醫用空心膠囊主要用于盛裝固體藥物，如自制散 劑、保健品、藥劑等，膠囊殼為服用者解決了難入口、口感差的不足之處，真正解決了良藥不 再苦口的問題。膠囊殼是用食用級藥用的明膠經過精處理與輔助材料制造而成的用于盛裝 固體粉末、顆粒的卵狀空心外殼。膠囊殼具有良好的生物利用度，能迅速、可靠和安全地溶 解。
[0003] 食用明膠在許多食品中被廣泛應用，如布丁、甜食、蜜餞、咀嚼式糖果、糖衣、食物 罐頭以及蘸料。在食品中，明膠能夠幫助食物凝固、變稠、穩定、通氣，是一種極受歡迎、富含 營養與低脂肪的食物成分。食用明膠本身是從膠原質中提取的一種水溶性蛋白質，而膠原 質是結締組織中主要的天然蛋白質成分。食用明膠是通過一個受控的提取過程，從動物的 皮膚和骨骼中得到。食用明膠有多種類型。膠囊殼是由制藥級明膠制成，該級別明膠必須 符合用于藥物產品的嚴格要求。
[0004] 膠原溶于水轉達為膠液的過程稱為化膠。化膠是膠囊生產的關鍵之一。
[0005] 傳統化膠工藝流程，投入配方量純化水，投入配方量甘油，攪拌加熱約55-60分鐘 等化膠罐的溫度到達72°C -76°C，投入配方量明膠在負壓下攪拌加熱約90分鐘，等待膠液 完全熔化掉，（如化有色膠要加入調好的色素2分鐘后）開始抽真空直到膠液上方無氣泡上 來，約15分鐘，停止攪拌再抽5-10分鐘真空，關掉真空閥，給化膠罐破真空，加壓至0. 05pa 放膠，膠液過濾200目。膠液使用過程：時有棉花狀硬膠，經常會影響到膠皮質量，一不注意 就會生產出大量變形、漏油丸子，增加了不少操作上的質量隱患。
[0006] 因此，提供一種新的化膠工藝具有重要的現實意義。
【發明內容】
[0007] 有鑒于此，本發明提供一種軟膠囊的化膠方法。該方法通過控制明膠和水的接觸 時間、初始接觸溫度、加熱速度，使明膠的熔解更加均勻，通過使用證明，本發明所化出來的 膠液在生產過程中膠皮非常穩定，無影響質量影響。通過粘度對比，同樣配方下粘度提高 15%，減少了生產投入。
[0008] 為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：
[0009] 本發明提供了一種化膠方法，原料由如下組分組成：
[0010]
【主權項】
1. ー種軟膠囊的化膠方法，其特征在于，原料由如下組分組成：
所述化膠方法包括如下步驟： 步驟1 :取水與甘油混合后，再與明膠混合，常壓加熱至72 °C~76 °C，開始 抽真空，保持負壓-0. 〇75MPa~-0. 08Mpa15~20min，終止抽真空，保持罐內負 壓-0? 075MPa~-0? 08Mpa攪拌蒸煮 20 ~25min; 步驟2 :取步驟1制得的膠液開真空閥，真空度控制在-0. 075MPa~-0. 08Mpa之間保 持8~15min，停止攪拌靜置抽真空5~8min，獲得膠液。
2. 根據權利要求1所述的化膠方法，其特征在于，步驟2中所述抽真空包括攪拌抽真空 和靜置抽真空；所述攪拌抽真空的時間為8~15min，所述靜置抽真空的時間為5~8min。
3. 根據權利要求1所述的化膠方法，其特征在于，步驟1中所述加熱的時間為50~ 60min〇
4. 根據權利要求1至3任一項所述的化膠方法，其特征在于，步驟1所述加熱的升溫速 度為 0? 7°C/min~0? 9°C/min。
5. 根據權利要求1至4任一項所述的化膠方法，其特征在于，步驟1之后步驟2之前還 包括破真空、添加色素的步驟。
6. 根據權利要求1至5任一項所述的化膠方法，其特征在于，步驟1中所述取水與甘油 混合之后，所述與明膠混合之前還包括攪拌1~2min的步驟。
7. 根據權利要求1至6任一項所述的化膠方法，其特征在于，步驟2所述獲得膠液之 后,還包括過濾的步驟,所述過濾的篩孔為200目。
【專利摘要】本發明涉及藥物領域，特別涉及一種軟膠囊的化膠方法。該方法通過控制明膠和水的接觸時間、初始接觸溫度、加熱速度，使明膠的熔解更加均勻，通過使用證明，本發明所化出來的膠液在生產過程中膠皮非常穩定，無影響質量影響。通過粘度對比，同樣配方下粘度提高15％；以化出同等粘度膠液計，根據膠液配比中明膠占42％，可減少6.3％的明膠投入。
【IPC分類】A61K47-42, A61K9-48
【公開號】CN104622843
【申請號】CN201510009159
【發明人】符美學, 李太適, 楊帆, 何玉蓮
【申請人】湯臣倍健股份有限公司
【公開日】2015年5月20日
【申請日】2015年1月7日