一種治療風濕性多肌病綜合征的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種治療風濕性多肌病綜合征的中藥制劑。 本發明還涉及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術】
[0002] 風濕性多肌病（polymyalgia rheumatica，PMR)，由 Barber 于 1957 年首先命名， 是以四肢和軀干近端疼痛為特征的臨床綜合征。一般包括以下3個要點：50或50歲以上 起病，一般來說女性發病率明顯高于男性2~3倍；肩胛帶、骨盆帶和頸部3處易患部位中 有2處出現疼痛和晨僵，時間超過30min，持續1個月以上；加上全身反應證據如血沉升高 超過40mm/h或50mm/h。有些定義還包括小劑量糖皮質激素如10mg/d潑尼松可迅速緩解癥 狀等。除巨細胞動脈炎（giant cell arteritis,GCA)外，如果存在其他特定疾病如類風濕 關節炎、慢性感染、多發性肌炎或惡性腫瘤等可排除風濕性多肌病的診斷。風濕性多肌病和 巨細胞動脈炎關系密切，約1/4的風濕性多肌病最終發展為巨細胞動脈炎，而40%巨細胞動 脈炎可出現風濕性多肌病表現，故有人認為風濕性多肌病和巨細胞動脈炎是同一疾病的不 同表現，即風濕性多肌病僅為巨細胞動脈炎的臨床表現之一，但也有人提出它們分屬獨立 性疾病。
[0003] 風濕性多肌病的病因與發病機制還不清楚。其病因可能是多因素的，在內在因素 和環境共同作用下，通過免疫機制致病。風濕性多肌病綜合征病理學研究較少，單純風濕性 多肌病并無特殊病理學特點。部分風濕性多肌病患者顳動脈活檢呈典型的巨細胞動脈炎病 理表現，近年來，雖然有人報告大關節滑膜炎(如膝、胸鎖關節）可解釋患者肌痛癥狀，且關 節鏡活檢及滑液檢查支持滑膜炎存在，但此說存在爭議。肌活檢一般正常或表現非特異性 變化。風濕性多肌病起病隱襲，有低熱、乏力、倦怠、體重下降等全身癥狀。典型臨床表現為 頸部、肩胛帶、骨盆帶肌肉疼痛和僵硬，尤以清晨1~2h或休息之后再活動時明顯，很少自 然緩解。嚴重者上肢抬舉受限，不能過肩、梳頭、持物，抬腿和上下樓困難，難以下蹲，甚至翻 身困難，而需要臥床。與多發性肌炎不同，本病一般無肌壓痛或僅有輕微壓痛，也無肌力減 退等表現，但可因肌痛和關節痛限制自身活動。常伴低熱、乏力、體重減輕及輕中度關節痛。 無論主訴如何，體格檢查陽性體征較少，可有輕度貧血，肩及膝關節輕度壓痛、腫脹或少許 滑膜積液征，關節鏡檢證實可有滑膜炎。一般無內臟或系統性受累表現。
[0004] 目前治療風濕性多肌病綜合征的藥物多為緩解癥狀和組織潛在血管炎并發癥的 藥物，沒有從根本上解決的特效藥。中醫理論上講此病是以大關節晨僵和軀體大群肌肉疼 痛為特征。與風寒濕均有關，但亦與老年肌肉血脈氣血灌注不足，脾虛、肺虛、腎虛有關。因 此中醫對身體的根本進行調理、儒養,增加患者體質,進而達到治療疾病的目的。
【發明內容】
本發明的目的是提供一種中藥制劑，該中藥制劑對于治療風濕性多肌病綜合征具有療 效確切，副作用小，服用方便，價格低廉的特點。減輕了患者的病痛，提高患者的生活質量。
[0005] 本發明的另一目的是提供該治療風濕性多肌病綜合征的中藥制劑的制備方法。
[0006] 發明人在多年的臨床醫療實踐中，發明人根據該病癥的發展規律，以及中藥的配 伍原則，并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出一種治療風濕性多肌病綜合征的中藥制 劑的新配方，本發明選擇羌活、獨活、防風、威靈仙、秦艽、海風藤、忍冬藤、桂枝、麻黃、蒼術、 木瓜、蠶沙、防己、白鮮皮、秦皮、川牛膝、干姜、附子、野菊花、金銀花、紅藤、川芎、姜黃、雷公 藤、紅豆杉、鉆地風、丁公藤進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，使之 具有散寒祛風、通絡止痛、舒筋通絡的功效，從而能夠有效治療風濕性多肌病綜合征。
[0007] 本發明中藥物的作用： 其中： 蕪;活：為傘形科植物蕪;活(背翅拜^Notopterygium incisum Ting ex Η. T. Chang或 寬葉憲活Notopterygium forbesii Boiss.的干燥根莖及根。性味：辛、苦，溫。歸膀胱、 腎經。功效：散寒，祛風，除濕，止痛。用于風寒感冒頭痛，風濕痹痛，肩背酸痛。羌活辛溫， 氣雄而散，既能解表，又能勝濕止痛，辛散祛風，味苦燥濕，性溫散寒，能祛風寒濕邪，又輕體 上達，故善治上半身風寒濕痹。可配防風、獨活等同用。《日華子本草》:治一切風并氣，筋骨 拳攣，四肢贏劣，頭旋眼目赤疼及伏梁水氣，五勞七傷，虛損冷氣，骨節酸疼，通利五臟。
[0008] 獨活：為傘形科植物重齒毛當歸 Angelica pubescens Maxim, f. biserrata Shan et Yuan的干燥根。性味：辛、苦，微溫。歸腎、膀胱經。功效：祛風除濕，通痹止痛。用 于風寒濕痹，腰膝疼痛，少陰伏風頭痛。臨床上常用于祛風勝濕，通痹止痛，凡風寒濕痹，關 節疼痛，無論新久，均可應用，尤以下部之痹痛、腰膝酸痛、兩足痿痹、屈伸不利等癥為適宜。
[0009] 防風：為傘形科植物防風Saposhnikovia divaricata (Turcz. ) SchischL 的干 燥根。性味：辛、甘、微溫。歸膀胱、肺、脾、肝經。功效：祛風解表、勝濕止痛、解痙、止癢。用 于外感表證或風疹瘙癢。本品性微溫而不燥，甘緩而不峻，有"風藥中之潤劑"之稱，不論風 寒、風熱表證均可應用。本品還可用于破傷風、牙關緊閉、角弓反張。防風治破傷風，有祛風 止痙的作用。
[0010] 威靈仙：為毛茛科植物威靈仙Clematis chinensis Osbeck、棉團鐵線蓮（山寥） Clematis hexapetala Pali.或東北鐵線蓮（黑薇）Clematis manshurica Rupr.的干燥根 及根莖。性味：辛，咸，溫，有毒。歸膀胱經。功效：祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積。用 于風濕痹痛、肢體麻木、屈伸不利。凡風濕痹痛、麻木不仁，無論上下皆可用，為風濕痹痛要 藥，《藥品化義》中云：靈仙，性猛急，善走而不守，宣通十二經絡。主治風、濕、痰壅滯經絡中， 致成痛風走經，骨節疼痛，或腫，或麻木。
[0011] 秦究：為龍膽科植物秦究Gentiana macrophylla Pali.、麻花秦究Gentiana straminea Maxim.、粗莖秦究 Gentiana crassicaulis Duthie ex Burk.或小秦究 Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。性味：辛、苦，微寒。歸胃經、肝經、膽經。功效：祛風 濕，舒筋絡，清虛熱，止痹痛，《本經》有云："主寒熱邪氣，寒濕風痹，肢節痛，下水，利小便。" 威靈仙祛風濕、通經絡；秦艽辛散苦泄，性質和平，為風中之潤劑，能散風除濕、舒筋通絡，偏 治下半身疼痛，兩藥配伍，治慢性風濕性關節炎、關節疼痛、屈伸不利、手足麻木。
[0012] 海風藤：為胡椒科植物風藤Piper kadsura (Choisy) Ohwi的干燥藤莖。性味： 辛、苦、微溫。歸肝經。功效：祛風濕，通經絡。可治療用于風寒濕痹，關節不利，腰膝疼痛， 筋脈拘攣。肺寒喘咳，屈伸不利。
[0013] 忍冬藤：為忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥莖枝。性味：甘， 寒。歸肺、胃經。功效：清熱解毒，疏風通絡。用于溫病發熱，熱毒血痢，癰腫瘡瘍，風濕熱 痹，關節紅腫熱痛。忍冬藤不僅具有解毒的作用，還具有通絡之功，可以消除經絡的風熱而 止痛，故常用于風濕熱痹，關節紅腫熱痛等癥狀。
[0014] 桂枝：為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。性味：辛、甘，溫。 歸心、肺、膀胱經。功效：發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣。主治風寒表證；寒濕痹 痛；癥瘕結塊；胸痹；心悸；痰飲。《長沙藥解》載："入肝家而行血分，定經絡而達榮郁。善 解風邪，最調木氣。升清陽之脫陷，降濁陰之沖逆，舒筋脈之急攣；利關節之壅阻，散遏抑，止 痛楚，通經絡，開痹潘，甚去濕寒。止奔豚，更安驚悸。"桂枝性溫，善通陽氣，能化陰寒，對陰 寒遏阻陽氣，津液不能輸布，因而水濕停滯形成痰飲的病癥。本品能溫通經脈、散寒止痛，用 于寒凝血滯等諸痛證。
[0015] 麻黃：為麻黃科植物草麻黃Ephedra sinica Stapf、中麻黃Ephedra intermedia Schrenk et C. A. Mey.或木賊麻黃Ephedra equisetina Bge.的干燥草質莖。性味：辛、 微苦，溫。歸肺、膀胱經。功效：發汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。用于風寒感冒，胸悶喘咳，