一種治療風濕性腰椎病的中藥組合物及其制備方法及應用
【技術領域】
[0001] 本發明設及中藥技術領域，具體是一種治療風濕性腰椎病的中藥組合物及其制備 方法及應用。
【背景技術】
[0002] 腰椎疾病是骨科常見疾病之一。隨著經濟水平的發展和人們生活水平的提高，該 病的發病率呈現逐漸上升的趨勢。不正確的坐姿、睡姿是引起腰椎疾病的重要原因。另外， 缺乏運動，長時間坐在電腦前也是一個重要原因。從國內外流行疾病的發展趨勢來看，腰椎 疾病的發病人群越來越呈現低齡化趨勢，發病者從幾歲到幾十歲都有，對于腰椎疾病的治 療，人們普遍選擇手術治療。然而，手術治療的弊端日益凸顯出來。患者不僅要承受巨大的 痛苦，而且高額的手術費用也是一個很大的問題。與此同時，還要承擔一定的手術風險。
[0003] 腰椎病包括腰椎間盤突出、腰椎骨質增生、腰肌勞損、腰扭傷、腰椎退行性變、風濕 或類風濕性腰痛、腰椎結核、風寒濕性腰痛、濕熱性腰痛、腎虛性腰痛等病癥。
[0004] 風濕性腰椎病主要是指風濕或類風濕性腰痛、風寒濕性腰痛、濕熱性腰痛等由風 寒濕熱導致的、具有腰椎病常見癥狀的腰椎病。風濕性腰椎病是由于長時間受寒或處于潮 濕環境引起的。臨床表現上，風濕性腰椎病患者除了具有腰痛、下肢放射痛、下肢麻木、馬尾 神經癥狀、腰椎間盤突出、腰椎骨質增生、腰椎管狹窄等癥狀外，實驗室檢查還有免疫性炎 癥反應的典型特征。
[0005] 現有的治療風濕性腰椎病的藥物中，中、西藥兼有，但是西藥大都有副作用，難W 根治，而那些口服中藥的療效也不盡如人意。
[0006] 貫眾，別名貫節、百頭、樂藻、草聘頭、鳳尾草、藤薇菜根，主要為鱗毛藤科植物粗莖 鱗毛藤、蹄蓋藤科植物蛾眉藤、球子藤科植物芙果藤、紫黃科植物紫黃、烏毛藤科植物烏毛 藤、蘇鐵藤、狗脊藤等的根莖。性涼，味苦，入肝、胃經；具有殺咖、緣、曉蟲，清熱，解毒，涼血， 止血的功效。治風熱感冒。溫熱斑疹，吐血，贓血，腸風便血，血頻，血崩，帶下，瘡瘍，尿血， 月經過多，刀傷出血，咖蟲、饒蟲、緣蟲病，人工流產，產后出血。
【發明內容】
[0007] 本發明的目的在于提供一種療效顯著、無毒副作用的治療風濕性腰椎病的中藥組 合物及其制備方法及應用。
[000引為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：
[0009] 一種治療風濕性腰椎病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原料制成：鹿銜草 10~13份、紫鴨巧草18~23份、貫眾8~12份。
[0010] 作為本發明進一步的方案：按照重量份計，由W下原料制成：鹿銜草11~13份、 紫鴨巧草20~23份、貫眾9~11份。
[0011] 作為本發明進一步的方案：按照重量份計，由W下原料制成：鹿銜草12份、紫鴨巧 草22份、貫眾10份。
[0012] 所述的治療風濕性腰椎病的中藥組合物的制備方法，包括W下步驟：
[0013] (1)將貫眾去雜質洗凈，切片，置于炒鍋內，W文火加熱，炒至藥片表面微有焦斑， 取出攤涼，置于研鉢內，研末，過200~250目篩，得細粉，備用；
[0014] (2)取鹿銜草和紫鴨巧草洗凈，混合，加入相對于混合物質量的8~10倍的水浸 泡2~5小時后，煮沸提取3~5小時，得第一提取液和第一藥渣；將第一藥渣與步驟（1) 的細粉混合，接著加入相當于該混合物質量的6~8倍的水，煮沸提取2~4小時，得第二 提取液和第二藥渣；繼續往第二藥渣中加入所述藥渣質量的4~6倍的水，煮沸提取1~2 小時，得第Ξ提取液；合并第一提取液、第二提取液和第Ξ提取液，過濾得濾液，將所得濾液 濃縮為65°C下相對密度為1. 13~1. 14的稠膏；將所得稠膏制成顆粒劑，即為所述的治療 風濕性腰椎病的中藥組合物。
[0015] 所述的治療風濕性腰椎病的中藥組合物的使用方法為：口服，每日兩次，分早、晚 服用，飯后半小時溫開水沖服，每次服用相對于20g生藥量的劑量。5天為1個療程，2~3 個療程痊愈。
[0016] 所述的中藥組合物在制備治療風濕性腰椎病的藥物中的應用。
[0017] 與現有技術相比，本發明的有益效果是：
[0018] 本發明中藥組合物中，鹿銜草桂風濕、強筋骨、止血，紫鴨巧草涼血、止血、解蛇毒， 貫眾殺蟲、清熱、解毒、涼血、止血，配伍相宜，具有桂風濕、消炎止痛、活血化疲、通經活絡的 作用，對治療風濕性腰椎病療效顯著，可有效緩解各種風濕性腰椎病癥引起的腰痛、腿痛、 腰酸、活動受限等癥狀，發揮中藥抗炎癥、抗過敏、改善微循環的優勢，且療程短，不產生任 何副作用。經臨床試驗驗證，其治愈率為68~74%，總有效率為98~100%。
[0019] 本發明中藥組合物藥源廣，成本低，制備方法簡單，服用方便，能夠減輕患者的屯、 理和經濟負擔。
【具體實施方式】
[0020] 下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的 實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發明保護的范圍。 陽OW實施例1
[0022] 本發明實施例中，一種治療風濕性腰椎病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原 料制成：鹿銜草10份、紫鴨巧草23份、貫眾8份。
[0023] 所述的治療風濕性腰椎病的中藥組合物的制備方法，包括W下步驟：
[0024] (1)將貫眾去雜質洗凈，切片，置于炒鍋內，W文火加熱，炒至藥片表面微有焦斑， 取出攤涼，置于研鉢內，研末，過200~250目篩，得細粉，備用； 陽02引 似取鹿銜草和紫鴨巧草洗凈，混合，加入相對于混合物質量的9倍的水浸泡4小 時后，煮沸提取4小時，得第一提取液和第一藥渣；將第一藥渣與步驟（1)的細粉混合，接著 加入相當于該混合物質量的7倍的水，煮沸提取3小時，得第二提取液和第二藥渣；繼續往 第二藥渣中加入所述藥渣質量的5倍的水，煮沸提取2小時，得第Ξ提取液；合并第一提取 液、第二提取液和第Ξ提取液，過濾得濾液，將所得濾液濃縮為65°C下相對密度為1. 13~ 1. 14的稠膏；將所得稠膏制成顆粒劑，即為所述的治療風濕性腰椎病的中藥組合物。 陽0%] 實施例2
[0027]本發明實施例中，一種治療風濕性腰椎病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原 料制成：鹿銜草13份、紫鴨巧草18份、貫眾12份。
[0028]所述的治療風濕性腰椎病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0029] 實施例3
[0030]本發明實施例中，一種治療風濕性腰椎病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原 料制成：鹿銜草11份、紫鴨巧草23份、貫眾9份。
[0031]所述的治療風濕性腰椎病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。 陽0巧 實施例4
[0033]本發明實施例中，一種治療風濕性腰椎病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原 料制成：鹿銜草13份、紫鴨巧草20份、貫眾11份。
[0034]所述的治療風濕性腰椎病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。 陽0對 實施例5
[0036]本發明實施例中，一種治療風濕性腰椎病的中藥組合物，按照重量份計，由W下原 料制成：鹿銜草12份、紫鴨巧草22份、貫眾10份。
[0037]所述的治療風濕性腰椎病的中藥組合物的制備方法與實施例1相同。
[0038]本發明中藥組合物配伍相宜，具有桂風濕、消炎止痛、活血化疲、通經活絡的作用， 對治療風濕性腰椎病療效顯著，可有效緩解各種風濕性腰椎病癥引起的腰痛、腿痛、腰酸、 活動受限等癥狀。
[0039]動物藥效學試驗W40] 1、實驗材料
[0041] 受試物：本發明實施例5的顆粒劑，用于灌胃給藥。
[0042] 陰性對照品：蒸饋水。
[0043] 陽性對照品：雙氯芬酸二乙胺乳膠劑（扶他林），北京諾華制藥有限公司產品。規 格：20克：0. 2克（W雙氯芬酸鋼計），密封，30°CW下保存。臨用時直接擠出少量涂敷皮膚 表面。
[0044] 2、實驗內容 W45] 1)實驗動物造模
[0046]選擇8月齡雄性新西蘭白兔30只，體重2. 5 + 0. 25kg，剌除腰椎部毛后置于SHH-250GS人工氣候造模箱內，接通超聲噴霧器，調節造模箱內環境至風力6級、溫度 5 + 0. 5°C、濕度100%，每日刺激地，持續間斷重復刺激共6地，獲得風濕性腰椎病模型。
[0047]。實驗分組
[0048] 將上述30只風濕性腰椎病家兔隨機分為3組，每組10只，分別為受試物組、陽性 對照組和空白對照組。
[0049] 受試物組服用本發明實施例5制得的顆粒劑，配制成藥物濃度為20g生藥量/ml 水，采用灌胃給藥方式，每次給藥1ml;陽性對照組于家兔腰椎部剌毛部皮膚表面涂抹扶他 林，每次涂抹量1.Og/只；陰性對照組服用蒸饋水，采用灌胃方式，每次服用1ml蒸饋水。
[0050]連續給藥5天，每天兩次。
[0051] 3)指標觀察
[0052] 給藥5天后處死全部家兔，觀察各組家兔腰椎間盤形態、測定各組椎間盤組織 PGE2、6-K-PGFi。和TXB2的含量和腰椎間盤組織比-1β、TNF-α和TGF-βmRNA表達。
[0053] 腰椎間盤形態觀察：巧-7椎間盤在邸ΤΑ液脫巧，經脫水、透明、石蠟包埋、連續 8μπι橫斷面切片，肥染色，光鏡下觀察。
[0054] 椎間盤組織PGEz、6-K-PGFi。和ΤΧΒ 2的含量：放射免疫方法測定。
[0055] 腰椎間盤組織IL-1β、TNF-α和TGF-βmRNA表達：總RNA提取及逆轉錄聚合酶鏈 反應方法檢測。
[0056] 4)實驗結果
[0057] 光學顯微鏡下觀察結果顯示：陰性對照組椎間盤有一定程度退變，伴有椎間盤髓 核收縮，纖維疏松和軟骨終板有增厚；受試物組和陽性對照組椎間盤退變不明顯，髓核、纖 維環和軟骨終板結構接近正常。
[0058]椎間盤組織PGE2、